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Flusso dei partecipanti e fattibilità dei dati di base
In totale sono state incluse nel'applicazione clinica rappresentativa 121 coppie paziente-caregiver, tra cui 60 coppie nel gruppo SOP centrata sull'assistenza infermieristica e 61 coppie nel gruppo di confronto con cure abituali. Figura 1 riassume la valutazione dell'idoneità, le esclusioni, l'arruolamento, la stratificazione del rischio Red/Yellow/Green di base, l'assegnazione al gruppo, il completamento del follow-up e la costruzione del set di analisi.
La valutazione di base è stata completata per tutte le coppie arruolate prima della dimissione o del passaggio alla fase di riabilitazione. Le caratteristiche di base del paziente e del caregiver erano ampiamente comparabili tra i gruppi (Tabella 3 e Tabella 4). I punteggi dell'Indice di Barthel di base erano 44,8 ± 17,6 nel gruppo SOP e 45,6 ± 16,9 nel gruppo di cure abituali. I punteggi di base del carico del caregiver erano 34,7 ± 12,6 e 35,4 ± 12,1, rispettivamente. Poiché questa era un'applicazione clinica controllata prospettica ma non randomizzata, la comparabilità di base dovrebbe essere interpretata in modo descrittivo e non elimina la possibilità di un bias di selezione.
Completamento del follow-up e traiettoria funzionale
Le valutazioni di follow-up sono state condotte a T1, T2 e T3 utilizzando gli stessi finestre di valutazione in entrambi i gruppi. Il completamento dell'Indice di Barthel nei gruppi SOP e cure abituali era 57/60 e 58/61 a T1, 55/60 e 56/61 a T2 e 52/60 e 53/61 a T3, rispettivamente. Questi tassi di completamento indicano che il programma di follow-up era fattibile nel corso del periodo di 6 mesi dopo la dimissione.
Il recupero funzionale è mostrato in Figura 3. La Figura 3A mostra le traiettorie individuali dell'Indice di Barthel, la Figura 3B mostra le traiettorie medie a livello di gruppo e la Figura 3C mostra la distribuzione del cambiamento dal basale a 6 mesi. L'Indice di Barthel medio è aumentato da 44,8 ± 17,6 a 81,6 ± 16,2 nel gruppo SOP e da 45,6 ± 16,9 a 74,2 ± 16,8 nel gruppo di cure abituali. Questi risultati illustrano come il recupero funzionale può essere monitorato dopo l'implementazione SOP, piuttosto che servire come prova autonoma dell'efficacia del trattamento.
Monitoraggio dei risultati multidominio
Figura 4 riassume i domini del paziente, del caregiver, della sicurezza e dell'implementazione. La Figura 4A fornisce una visualizzazione radar standardizzata, la Figura 4B presenta stime di effetto standardizzate per dominio e la Figura 4C mostra le magnitudini di cambiamento standardizzate per gruppo di dominio. A T3, l'indice di utilità EQ-5D-5L era 0,74 ± 0,16 nel gruppo SOP e 0,68 ± 0,17 nel gruppo di cure abituali. Il carico del caregiver misurato dal ZBI-22 era 27,8 ± 12,0 e 31,9 ± 12,6, rispettivamente.
Questi risultati mostrano che il SOP può catturare sia il recupero del paziente che il carico del caregiver all'interno dello stesso percorso di assistenza transizionale. Un modello di risultato favorevole è suggerito quando il miglioramento multidominio si verifica insieme al completamento della stratificazione del rischio, alla verifica del teach-back del caregiver, al follow-up tempestivo, alla documentazione adeguata della dose e ai registri di escalation a ciclo chiuso. Un modello subottimale è suggerito quando il miglioramento dell'esito è limitato e accompagnato da contatti mancati, record di dosi incompleti, trigger di sicurezza non risolti o escalation ritardata.
Fidelità di implementazione SOP e documentazione della dose
L'esposizione all'implementazione è stata riassunta nel gruppo SOP (Tabella 8 e Figura 5). La Figura 5A mostra la dose totale di coaching per partecipante, la Figura 5B riassume i componenti di fedeltà dell'implementazione e la Figura 5C mostra la relazione esplorativa tra la dose di coaching e il guadagno funzionale.
Il numero mediano di contatti di follow-up forniti era 9, rispetto a una mediana di 10 contatti pianificati. L'intensità di follow-up specifica del livello ha soddisfatto la soglia di fedeltà predefinita in 49/60 coppie e la completezza della documentazione della dose ha soddisfatto la soglia in 50/60 coppie. L'aderenza media alla riabilitazione domiciliare era dell'82%. La fedeltà dello script di follow-up strutturato era di 456/525 contatti e la tempestività della documentazione era di 472/525 contatti.
L'implementazione di SOP di successo è indicata dal primo contatto entro 7 giorni, dallo stato di passaggio dell'insegnamento documentato, dalla completezza della documentazione della dose di almeno l'80%, dall'inserimento tempestivo delle note di contatto e dalla documentazione di escalation a ciclo chiuso. Contatti mancati ripetuti, risultati di teach-back mancanti, record di dosi incompleti o documentazione di escalation ritardata indicano un'implementazione subottimale.
Cattura degli eventi di sicurezza e prestazioni di escalation
La cattura degli eventi di sicurezza e le prestazioni di escalation sono mostrate in Figura 6 e Tabella 9. La Figura 6A riassume le categorie di eventi di sicurezza, la Figura 6B mostra le disposizioni di escalation e la Figura 6C mostra l'incidenza cumulativa del primo evento di sicurezza o di escalation in 0-180 giorni.
Almeno un evento avverso è stato registrato in 28/60 partecipanti nel gruppo SOP e 35/61 partecipanti nel gruppo di cure abituali. Le cadute sono state registrate in 12/60 contro 17/61 partecipanti, episodi sospetti di aspirazione in 7/60 contro 10/61 e nuove lesioni da pressione o peggioramento in 5/60 contro 8/61. È avvenuta una visita al pronto soccorso in 9/60 contro 15/61 partecipanti.
Tra i 38 eventi scatenanti identificati attraverso lo screening di sicurezza SOP, 35/38 avevano una categoria di azione e una registrazione temporale documentate. Per i restanti tre eventi scatenanti, è stata documentata la revisione del responsabile clinico entro 72 ore. Questo risultato supporta la documentazione di escalation a ciclo chiuso come un indicatore di qualità pratic