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Articolo metodologico

Ecografia polmonare e cranica combinata per l'identificazione precoce e la stratificazione della gravità della sindrome da distress respiratorio neonatale

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DOI:

10.3791/71296

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1 settembre 2026

1Department of Ultrasound Medicine, Ganzhou Maternal and Child Health Hospital

In questo articolo

Sommario

Questo protocollo descrive un approccio standardizzato al letto del paziente che combina l'ecografia polmonare e cranica per l'identificazione precoce e la stratificazione della gravità della sindrome da distress respiratorio neonatale. Il metodo integra la valutazione dell'aerazione polmonare con l'analisi emodinamica cerebrale per supportare una valutazione del rischio riproducibile, decisioni di intensificazione del trattamento e un monitoraggio dinamico nelle terapie intensive neonatali.

Abstract

L'identificazione precoce e la stratificazione della gravità della sindrome da distress respiratorio neonatale (NRDS) sono essenziali per un supporto respiratorio tempestivo e la prevenzione di complicanze. Questo studio osservazionale prospettico ha valutato l'utilità clinica di un approccio combinato di ecografia polmonare (LUS) e ecografia cranica (CrUS) per la valutazione multidimensionale del rischio al letto del paziente in 137 neonati con distress respiratorio. Gli esami basali di LUS e CrUS sono stati eseguiti entro 6 h dall'ammissione, seguiti da un monitoraggio dinamico della LUS a 24 h e 72 h. Il modello integrato (Clinico + LUS + CrUS) ha dimostrato una performance diagnostica superiore (AUC = 0,941). Le soglie ottimali di LUS neonatale (nLUS) sono state stabilite in 8,5 per la diagnosi di NRDS, 9,5 per la terapia con surfattante e 12,0 per la predizione della ventilazione meccanica invasiva. Inoltre, il miglioramento della nLUS a 24 h è risultato significativamente correlato alla risposta ossigenatoria (r = 0,52, p < 0,001). Questi risultati indicano che la valutazione combinata di LUS e CrUS fornisce una strategia non invasiva e dinamica per l'identificazione precoce della NRDS e l'ottimizzazione della gestione clinica, consentendo al contempo un monitoraggio concomitante del rischio neurologico.

Introduzione

La sindrome da distress respiratorio neonatale (NRDS) è una delle principali cause di insufficienza respiratoria e mortalità neonatale precoce, in particolare nei neonati pretermine1. La condizione è determinata principalmente da carenza di surfattante polmonare e immaturità strutturale del polmone2, e la sua incidenza rimane elevata nonostante i progressi nelle cure perinatali e nelle strategie di supporto respiratorio3. Sebbene la terapia sostitutiva con surfattante polmonare e la ventilazione non invasiva abbiano migliorato la sopravvivenza nei neonati con peso alla nascita molto basso4, la NRDS continua a comportare un carico significativo a breve e a lungo termine. Nella fase acuta, sono comuni gravi ipossiemia e acidosi, mentre il collasso alveolare persistente e il danno infiammatorio possono contribuire a complicanze successive, come la displasia broncopolmonare e il deficit neuroevolutivo5. Pertanto, un'accurata identificazione precoce e la stratificazione della gravità entro il primo giorno di vita sono fondamentali per migliorare l'esito clinico e guidare un approccio terapeutico personalizzato6.

La valutazione tradizionale della SDIR si basa sui segni clinici, sull'analisi del gas del sangue arterioso e sulla radiografia del torace. Tuttavia, questi metodi presentano importanti limitazioni nella pratica delle terapie intensive neonatali. L'analisi del gas del sangue arterioso è invasiva e il campionamento ripetuto può aumentare il rischio di anemia e infezione nei neonati fragili7. La radiografia del torace è ancora ampiamente utilizzata, ma i reperti radiografici potrebbero non sincronizzarsi pienamente con il precoce deterioramento clinico, e l'esposizione ripetuta solleva preoccupazioni riguardo alla radiazione cumulativa, specialmente nei neonati pretermine. Inoltre, la radiografia è un metodo di imaging statico e non può fornire un monitoraggio dinamico al letto del paziente per supportare aggiustamenti rapidi del supporto respiratorio o la tempistica della somministrazione del surfattante8. Queste limitazioni creano una chiara necessità di un percorso di valutazione non invasivo, ripetibile e dinamico al letto del paziente.

L'ecografia polmonare al letto del paziente (LUS) si è affermata come uno strumento efficace per la valutazione respiratoria neonatale poiché è in grado di rilevare con elevata sensibilità e specificità la perdita di aerazione polmonare, il quadro interstiziale, la consolidazione e le anomalie della linea pleurica9. Un punteggio ecografico polmonare standardizzato consente inoltre una valutazione semi-quantitativa della gravità del danno polmonare e un monitoraggio dinamico della risposta al trattamento10. Allo stesso tempo, l'ecografia cranica (CrUS) svolge un ruolo essenziale nel monitoraggio dello stato cerebrale nei neonati pretermine e nei neonati gravemente malati. Le alterazioni respiratorie possono compromettere l'autoregolazione cerebrale attraverso ipossiemia, ipercapnia e instabilità emodinamica, aumentando così il rischio di fluttuazioni della pressione intracranica e di emorragia intraventricolare11. L'ecografia cranica basata sul Doppler può fornire informazioni in tempo reale sui parametri del flusso ematico cerebrale, inclusi l'indice di resistenza (RI) e l'indice di pulsatilità (PI), consentendo anche una valutazione al letto del paziente della morfologia ventricolare12.

Tuttavia, le valutazioni ecografiche polmonari e cerebrali sono spesso eseguite separatamente nella pratica clinica, il che limita l'interpretazione precoce del rischio integrato nei neonati con distress respiratorio13. Un approccio combinato che colleghi la gravità strutturale polmonare alla risposta emodinamica cerebrale potrebbe fornire una valutazione più utile dal punto di vista clinico e fisiologicamente completa dell'evoluzione precoce della sindrome da distress respiratorio neonatale (NRDS)14. Per migliorare la riproducibilità e la trasferibilità clinica, lo studio attuale applica un flusso di lavoro predeterminato di valutazione al letto del paziente su due assi, con punti temporali fissi di esame (entro 6 h, 24 h e 72 h), un output standardizzato di punteggio ecografico e una valutazione unificata del rischio orientata agli esiti. Lo studio propone quindi un modello di stratificazione su due assi che integra il punteggio di gravità all'ecografia polmonare con i parametri Doppler cranici, e verifica se questo approccio combinato migliori l'identificazione precoce e la valutazione della gravità della NRDS. In particolare, lo studio valuta le correlazioni tra il punteggio ecografico polmonare neonatale (nLUS) e gli indici Doppler cerebrali, e analizza il valore predittivo del modello combinato per la somministrazione di surfattante e per l'escalation alla ventilazione meccanica invasiva. Attraverso un monitoraggio dinamico al letto del paziente, questo lavoro mira a fornire un percorso pratico e clinicamente applicabile per la stratificazione precoce del rischio e una gestione personalizzata nei neonati con distress respiratorio.

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Protocollo

Dichiarazione etica

Tutte le procedure sono state eseguite in conformità con le linee guida istituzionali dell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e con i protocolli clinici approvati per l'imaging e il monitoraggio neonatale. L'approvazione etica per questo studio è stata ottenuta dal Comitato Etico Istituzionale dell'Ospedale Materno-Infantile di Ganzhou prima dell'inizio dello studio (Numero di approvazione: (2023) 101). Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai genitori o dai tutori legali di tutti i neonati arruolati prima dell'esame ecografico e della raccolta dei dati. Lo stato del consenso è stato registrato nel modulo di report del caso (CRF) prima che venissero effettuati qualsiasi imaging specifico dello studio o estrazione dei dati.

1. Progettazione dello studio e arruolamento dei casi

  1. Valutare e arruolare i neonati idonei
    1. Condurre lo studio in terapia intensiva neonatale (NICU) utilizzando un disegno osservazionale monocentrico.
    2. Valutare in modo consecutivo i neonati ricoverati con distress respiratorio durante il periodo dello studio.
    3. Esaminare la scheda di ammissione, i sintomi respiratori, il fabbisogno di ossigeno e la diagnosi clinica iniziale prima dell’arruolamento.
    4. Confermare l'idoneità utilizzando i criteri predeterminati di inclusione ed esclusione prima del primo esame ecografico.
    5. Assegnare a ciascun neonato arruolato un numero di identificazione univoco per lo studio.
    6. Registrare lo stato della valutazione iniziale, il momento dell’arruolamento, l’età gestazionale, il peso alla nascita, la modalità di supporto respiratorio, gli interventi terapeutici e i tempi previsti per gli esami ecografici in un modulo di raccolta dati standardizzato (CRF).
  2. Eseguire esami ecografici basali e di follow-up
    1. Eseguire l’ecografia polmonare basale (LUS) e l’ecografia cranica basale (CrUS) entro 6 h dal ricovero in NICU.
    2. Eseguire la LUS basale prima o il più vicino possibile all’eventuale intensificazione terapeutica principale, inclusa l’amministrazione di surfattante o la ventilazione meccanica invasiva, quando clinicamente fattibile.
    3. Eseguire gli esami di LUS di follow-up a 24 ± 4 h e 72 ± 8 h dall’imaging basale.
    4. Verificare che il neonato sia clinicamente stabile abbastanza da permettere l’esecuzione dell’ecografia al letto del paziente prima di ogni esame.
    5. Mantenere il neonato in posizione supina per l’analisi ecografica anteriore dei polmoni e del cranio, e utilizzare un delicato riposizionamento laterale per esaminare le zone polmonari laterali o posteriori quando clinicamente tollerato.
    6. Posticipare gli esami non urgenti se il neonato presenta grave instabilità, necessita di interventi di emergenza o si trova in condizioni di gestione non sicura.
    7. Registrare l’effettivo orario dell’esame, la modalità di supporto respiratorio, il fabbisogno di ossigeno e gli eventi terapeutici principali in corrispondenza di ciascun punto temporale ecografico.
    8. Documentare il motivo di eventuali ritardi o esami incompleti qualora l’imaging programmato non possa essere completato entro la finestra temporale prevista.
    9. Seguire il flusso di lavoro standardizzato mostrato in Figure 1 per la valutazione iniziale, la classificazione diagnostica, i tempi degli esami ecografici e la valutazione di follow-up.

2. Riferimenti diagnostici e definizioni cliniche

  1. Classificare i casi di NRDS e non NRDS
    1. Diagnosticare il NRDS utilizzando uno standard clinico di riferimento composto basato sulle manifestazioni di distress respiratorio, sulla necessità di ossigeno o supporto respiratorio, sul deterioramento dell'ossigenazione, su reperti radiologici compatibili e sulla diagnosi clinica finale.
    2. Differenziare i disturbi respiratori non correlati al NRDS, tra cui la tachipnea transitoria del neonato, la polmonite correlata a infezione, la sindrome da aspirazione di meconio, il pneumotorace e le anomalie cardiopolmonari congenite.
    3. Rivalutare i casi incerti sulla base dell’andamento clinico nel follow-up, di ripetuti esami di imaging, della risposta all’ossigenazione e della risposta al trattamento.
    4. Risolvere i casi discordanti o incerti mediante revisione consensuale da parte di due neonatologi esperti non coinvolti nella valutazione ecografica.
  2. Definire le categorie di gravità
    1. Classificare i casi come NRDS grave se durante la fase iniziale di ricovero è necessaria ventilazione meccanica invasiva, un'intensificazione del supporto respiratorio o una somministrazione ripetuta di surfattante.
    2. Categorizzare la gravità del NRDS in livelli lieve, moderato e grave in base all’intensità del supporto respiratorio, alla richiesta di ossigeno, al deterioramento dell’ossigenazione e al carico terapeutico.
    3. Generare confronti binari della gravità per analisi ROC mirate a identificare soglie ottimali, inclusi lieve vs moderato, moderato vs grave, e non grave vs grave nel NRDS.
  3. Categorizzare i reperti ecografici cranici
    1. Classificare i reperti all’ecografia cranica (CrUS) come normali o anomali ai fini della stratificazione del rischio neurologico.
    2. Registrare le anomalie correlate a emorragia intraventricolare, l’ingrandimento ventricolare e l’ecogenicità anormale della sostanza bianca periventricolare utilizzando il modulo standardizzato per la compilazione dei referti ecografici cranici.
    3. Misurare i parametri emodinamici cerebrali derivati dal Doppler nell’arteria cerebrale anteriore quando si ottiene un tracciato stabile.
    4. Calcolare l’indice di resistenza (RI) utilizzando la formula: RI = (velocità sistolica massima − velocità diastolica finale) / velocità sistolica massima.
    5. Calcolare l’indice di pulsatilità (PI) utilizzando la formula: PI = (velocità sistolica massima − velocità diastolica finale) / velocità media del flusso.
    6. Ripetere ogni misurazione Doppler tre volte durante lo stesso esame e registrare i valori medi di RI e PI nel dataset.
    7. Considerare RI e PI come variabili supplementari derivate dal Doppler per la stratificazione del rischio neurologico, piuttosto che come criteri diagnostici autonomi per il NRDS.

3. Acquisizione, tempistica e archiviazione delle immagini ecografiche

  1. Acquisire immagini ecografiche
    1. Eseguire tutti gli esami ecografici al letto del paziente utilizzando un flusso di lavoro standardizzato per l'acquisizione.
    2. Registrare l'ID dello studio, il punto temporale dell'imaging, l'effettivo tempo di scansione, la modalità di supporto respiratorio e le principali interventi clinici effettuati durante ogni scansione.
  2. Configurare le impostazioni dell'ecografo
    1. Eseguire l'LUS utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza con un intervallo di frequenza compreso tra 10 e 14 MHz.
    2. Eseguire la CrUS utilizzando una sonda micro-convessa o settoriale con un intervallo di frequenza compreso tra 5 e 8 MHz.
    3. Impostare la profondità di imaging per l'LUS a 3–5 cm e posizionare la linea pleurica nel terzo superiore dell'immagine.
    4. Impostare la profondità di imaging per la CrUS a 6–8 cm per includere le strutture ventricolari e periventricolari.
    5. Regolare il guadagno e il fuoco per ottimizzare la visualizzazione dell'immagine evitando un eccessivo aumento del guadagno.
    6. Regolare le impostazioni del Doppler a onda pulsata per ottenere forme d'onda stabili senza fenomeni di aliasing.
    7. Mantenere l'angolo di insonazione il più basso possibile durante l'acquisizione Doppler.
  3. Archiviare i dati ecografici
    1. Archiviare tutte le immagini e i clip in un archivio digitale anonimizzato.
    2. Utilizzare una nomenclatura standardizzata per i file, che includa l'ID dello studio, la modalità, il punto temporale e il codice dell'operatore.

4. Acquisizione e valutazione ecografica del polmone

  1. Effettuare la scansione ecografica polmonare
    1. Effettuare la LUS utilizzando uno schema di scansione fisso a 12 regioni che comprende le zone polmonari anteriori, laterali e posteriori.
    2. Scansionare le regioni superiori e inferiori bilateralmente seguendo una sequenza costante nei diversi casi, partendo dalle zone anteriori destre, seguite dalle zone laterali e posteriori destre, e quindi ripetendo la stessa sequenza sul lato sinistro.
    3. Effettuare la scansione anteriore in posizione supina e la scansione laterale/posteriore mediante un delicato riposizionamento laterale quando clinicamente fattibile. Mantenere il neonato nell'incubatrice o sul lettino riscaldante durante la scansione ogni volta che possibile ed evitare manovre invasive o riposizionamenti prolungati non necessari.
    4. Nei neonati instabili, completare innanzitutto la scansione anteriore e laterale ed effettuare la scansione posteriore solo quando il riposizionamento delicato è clinicamente tollerato. Documentare ogni regione non scansionata e il motivo dell'acquisizione incompleta.
    5. Registrare le anomalie della linea pleurica, il pattern a B-linee, le B-linee confluenti, le aree di consolidamento e i segni di atelettasia.
  2. Calcolare il punteggio ecografico polmonare neonatale
    1. Assegnare punteggi regionali da 0 a 3 utilizzando criteri di valutazione predeterminati.
    2. Assegnare il punteggio 0 per aerazione normale con linee A.
    3. Assegnare il punteggio 1 per B-linee focali o sparse.
    4. Assegnare il punteggio 2 per B-linee confluenti o polmone bianco.
    5. Assegnare il punteggio 3 per il consolidamento con o senza broncogrammi aerei.
    6. Calcolare il punteggio totale ecografico polmonare neonatale (nLUS) come somma di tutti i punteggi regionali.
    7. Registrare i punteggi regionali e il punteggio totale nLUS al basale, a 24 h e a 72 h.
  3. Gestire la scansione posteriore incompleta
    1. Documentare le regioni posteriori mancanti e i motivi della scansione incompleta qualora il riposizionamento sia controindicato o presente instabilità clinica.
    2. Mantenere i casi incompleti per analisi di sensibilità piuttosto che escluderli.
    3. Utilizzare la griglia di valutazione standardizzata fornita nella Tabella Suppl. S1 durante la formazione degli operatori e la calibrazione dei revisori.

5. Acquisizione dell'ecografia cranica e valutazione del rischio neurologico

  1. Acquisire immagini ecografiche craniche
    1. Eseguire l'ecografia cranica principalmente attraverso la fontanella anteriore con il neonato in posizione supina ogni volta che clinicamente fattibile.
    2. Minimizzare il movimento e mantenere la testa in posizione neutra stabile durante l'acquisizione dell'ecografia cranica per ridurre gli artefatti da movimento e le fluttuazioni fisiologiche.
    3. Acquisire i piani di imaging standard in vista coronale e sagittale attraverso la fontanella anteriore utilizzando una sequenza di scansione costante.
    4. Valutare la morfologia dei ventricoli, l'ecogenicità del parenchima e i reperti legati all'emorragia.
    5. Registrare i reperti strutturali utilizzando un formato di refertazione predeterminato.
  2. Valutare le anomalie neurologiche
    1. Valutare le anomalie legate all'emorragia intraventricolare (IVH), l'ingrandimento ventricolare e l'ecogenicità anormale della sostanza bianca periventricolare.
    2. Classificare i reperti di IVH utilizzando il sistema di classificazione predeterminato per l'ecografia cranica neonatale.
    3. Categorizzare l'ingrandimento ventricolare e l'ecogenicità periventricolare utilizzando criteri di refertazione predeterminati.
  3. Eseguire le misurazioni Doppler
    1. Eseguire la valutazione Doppler ad onde pulsate nell'arteria cerebrale anteriore ogni volta che clinicamente fattibile.
    2. Ottenere le misurazioni Doppler durante periodi clinicamente stabili, con movimenti minimi e stato cardiorespiratorio stabile.
    3. Evitare l'acquisizione Doppler durante il pianto, movimenti marcati, desaturazione di ossigeno, bradicardia o immediatamente dopo un aggiustamento significativo del supporto respiratorio.
    4. Misurare l'indice di resistenza (RI) e l'indice di pulsatilità (PI) tre volte durante lo stesso esame.
    5. Inserire il valore medio nel dataset.

6. Controllo di qualità, mascheramento e coerenza tra osservatori

  1. Standardizzare la formazione degli operatori
    1. Completare la formazione standardizzata degli operatori prima dell'inizio dello studio.
    2. Formare gli operatori sulla sequenza di scansione con ecografia polmonare (LUS), sul punteggio nLUS, sulla valutazione strutturale con ecografia cerebrale (CrUS) e sulle misurazioni Doppler.
    3. Utilizzare un piccolo insieme di immagini rappresentative per calibrare le procedure di punteggio regionale LUS, interpretazione strutturale CrUS e misurazioni Doppler prima della revisione formale delle immagini.
  2. Eseguire l'interpretazione delle immagini in modo cieco
    1. Interpretare le immagini in maniera cieca.
    2. Limitare l'accesso dei valutatori agli esiti clinici, al raggruppamento per gravità, allo stato di somministrazione di surfattante, all'eventuale aumento del supporto respiratorio, allo stato di ventilazione invasiva e ai risultati del modello integrato durante la valutazione.
    3. Separare la valutazione delle immagini a scopo di ricerca dalla decisione terapeutica al letto del paziente. Le immagini ecografiche utilizzate per la valutazione nello studio vengono riviste in modo indipendente da valutatori addestrati che non partecipano alle decisioni cliniche, ogni volta che possibile.
    4. Basare le decisioni terapeutiche cliniche sulla valutazione routinaria in terapia intensiva neonatale (NICU), inclusi lo stato respiratorio, il fabbisogno di ossigeno, i risultati dei gas del sangue e il giudizio del neonatologo responsabile, piuttosto che sui risultati ciechi della valutazione di ricerca.
    5. Rendere disponibili i risultati della valutazione di ricerca per l'analisi solo dopo che il raggruppamento clinico, i dati terapeutici e gli esiti di follow-up sono stati registrati nel database dello studio.
  3. Valutare la qualità delle immagini
    1. Classificare le immagini LUS come valutabili solo quando la linea pleurica e gli artefatti verticali sono interpretabili.
    2. Classificare le immagini CrUS come valutabili solo quando le strutture ventricolari e periventricolari sono sufficientemente visualizzate.
    3. Codificare i parametri non valutabili come dati mancanti e documentarne il motivo.
    4. Documentare il motivo delle immagini non valutabili, inclusi artefatti da movimento, acquisizione incompleta delle zone polmonari, finestra acustica scarsa, stato clinico instabile o esame interrotto.
  4. Valutare la riproducibilità
    1. Eseguire una revisione cieca ripetuta utilizzando un sottoinsieme di scansioni selezionato casualmente.
    2. Eseguire una nuova valutazione dopo un periodo di washout per la valutazione intra-osservatore.
    3. Valutare l'accordo per il punteggio totale nLUS mediante il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
    4. Valutare l'accordo per i risultati categorici CrUS utilizzando il kappa di Cohen.

7. Variabili e risultati

  1. Registrare le variabili di base e quelle relative al trattamento
    1. Registrare l'età gestazionale, il peso alla nascita, il sesso, la modalità di parto, l'esposizione a corticosteroidi prenatale, i punteggi di Apgar e l'età al momento del ricovero in terapia intensiva neonatale (NICU).
    2. Registrare la necessità di ossigeno, la modalità di supporto respiratorio, i parametri relativi all'ossigenazione e l'eventuale intensificazione del supporto respiratorio.
    3. Registrare le variabili ecografiche, incluse il totale di nLUS, i reperti regionali, le variazioni dinamiche di nLUS, i reperti di CrUS, l'RI e il PI.
    4. Registrare la somministrazione di surfattante, la somministrazione ripetuta di surfattante, la ventilazione meccanica invasiva, la durata del supporto respiratorio e la durata del ricovero ospedaliero.
  2. Definire gli esiti dello studio
    1. Definire gli esiti primari come l'identificazione precoce della NRDS e la progressione della gravità.
    2. Valutare gli esiti primari relativi alla progressione della gravità entro le prime 72 h successivamente all'imaging di base.
    3. Definire gli esiti secondari come la somministrazione ripetuta di surfattante, gli esiti correlati alla ventilazione, la durata del supporto respiratorio, la durata del ricovero ospedaliero e la progressione dei reperti anomali di CrUS.
    4. Analizzare la risposta dinamica mediante le variazioni di nLUS a 24 h e a 72 h.

8. Analisi Statistica

  1. Riassumere le variabili dello studio
    1. Riassumere le variabili continue con distribuzione normale come media ± deviazione standard.
    2. Riassumere le variabili con distribuzione non normale come mediana e intervallo interquartile.
    3. Riassumere le variabili categoriche come frequenze assolute e percentuali.
  2. Eseguire analisi diagnostiche e predittive
    1. Eseguire l'analisi della curva ROC (receiver operating characteristic) per la valutazione diagnostica e predittiva.
    2. Calcolare l'AUC, la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo.
    3. Determinare i valori soglia per lLUSn utilizzando l'indice di Youden.
    4. Valutare le prestazioni dei valori soglia nell'identificazione della SDNR, nell'amministrazione di surfattante, nella stratificazione della gravità, nell'escalation del supporto respiratorio e nella predizione della ventilazione meccanica invasiva.
  3. Costruire modelli multivariabili
    1. Costruire modelli di regressione logistica mediante analisi stepwise.
    2. Includere l'età gestazionale, il peso alla nascita e la modalità basale di supporto respiratorio come potenziali confonditori predeterminati.
    3. Confrontare la capacità discriminante e la calibrazione tra i diversi modelli.
    4. Eseguire l'analisi della curva decisionale per stimare il beneficio clinico netto.
  4. Eseguire analisi di sensibilità e sottogruppi
    1. Eseguire l'analisi dei casi completi per tutti gli endpoint primari.
    2. Eseguire analisi di sensibilità per definizioni alternative della gravità, dati regionali di LUS incompleti e deviazioni della finestra temporale di imaging.
    3. Eseguire analisi per sottogruppi in base ai livelli di età gestazionale e alla strategia ventilatoria, quando le dimensioni campionarie lo permettono.
    4. Utilizzare test statistici a due code e definire significatività statistica come p < 0,05.
    5. Eseguire tutte le analisi utilizzando software statistici validati, indicando i nomi dei software e le informazioni sulla versione nella Tabella dei Materiali.

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Risultati

Caratteristiche alla linea di base:

Un totale di 137 neonati con distress respiratorio ha soddisfatto i criteri di selezione ed è stato incluso nell'analisi finale. Sulla base del criterio diagnostico di riferimento composito, 92 neonati sono stati classificati come affetti da NRDS e 45 come affetti da distress respiratorio non-NRDS. La popolazione in studio era prevalentemente pretermine, coerentemente con il profilo di ammissione in terapia intensiva neonatale durante il pe...

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Discussione

Questo studio ha sviluppato e valutato un percorso strutturato di ecografia al letto del paziente per la sindrome da distress respiratorio neonatale (NRDS), utilizzando l'ecografia polmonare (LUS) come asse principale di gravità respiratoria e l'ecografia cranica (CrUS) come asse di rischio neurologico15. Durante la fase iniziale di ricovero e il follow-up a breve termine, il modello ha supportato tre compiti pratici nell'assistenza in terapia intensiva neonatale (NICU): identificazione precoce de...

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Dichiarazioni

L'autore dichiara di non avere conflitti di interessi relativi a questo studio.

Ringraziamenti

L'autore ringrazia il personale dell'unità di terapia intensiva neonatale e i tecnici ecografici dell'Ospedale per la Salute Materno-Infantile di Ganzhou per l'assistenza fornita nel monitoraggio dei pazienti, nell'acquisizione delle immagini ecografiche e nella raccolta dei dati durante il periodo dello studio.

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Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
NomeAziendaNumero di catalogoCommenti
CrUS-Strutturale-Doppler-SchedaLavoro-v1.0Generato dallo studiodata di versione: 21 apr 2026; formato XLSXScheda utilizzata per registrare le visualizzazioni della fontanella anteriore, i reperti strutturali all'ecografia cranica, le anomalie correlate all'emorragia intraventricolare, l'ingrandimento ventricolare, l'ecogenicità periventricolare, l'indice di resistenza (RI), l'indice di pulsatilità (PI) e la valutabilità Doppler.
Convenzione di denominazione per l'archivio di immagini anonimizzateGenerato dallo studioImageArchive-NamingRule-v1.0; data versione: 21 apr 2026Regola di denominazione per immagini e clip salvate: StudyID_Modality_TimePoint
_RegionOrPlane_TipoFile_CodiceOperatore. Esempio: NRDS001_LUS_T0_RAU_Cine_OP01.
Trasduttore ecografico lineare ad alta frequenzaGE HealthCareSonda lineare a matrice 12L-RS; numero di catalogo/part. 5499501Sonda lineare utilizzata per l'ecografia polmonare neonatale. Utilizzo per la visualizzazione della linea pleurica, la valutazione delle linee A/B, la rilevazione delle consolidazioni sottopleuriche e la valutazione regionale del punteggio nLUS.
Foglio di calcolo del punteggio ecografico polmonareGenerato dallo studionLUS-12Region-Worksheet-v1.0; data versione: 21 apr 2026; formato XLSXFoglio di lavoro utilizzato per inserire i punteggi LUS regionali (12 aree), il punteggio totale nLUS, le regioni mancanti, il motivo della scansione incompleta e ΔnLUS a 24 h e 72 h.
Trasduttore ecografico microconvessoGE HealthCaresonda microconvessa 8C-RS; numero di catalogo/part. 5499508Sonda microconvessa utilizzata per l'ecografia cranica attraverso la fontanella anteriore e, quando possibile, per l'acquisizione Doppler ad onda pulsata.
SOP per la pulizia e la disinfezione delle sondeGenerato dallo studioSOP-LUS-CrUS-Disinfezione-v1.0; data versione: 21 apr 2026Definisce la sequenza di pulizia prima e dopo l'ecografia al letto del paziente, inclusa la rimozione del gel, la pulizia della sonda e del manico, la pulizia delle superfici della macchina e la documentazione dell'avvenuta pulizia.
Software per statistiche ROC e diagnosticheMedCalc Software Ltd.MedCalc Statistical Software 20.2Utilizzato per l'analisi ROC, il calcolo dell'AUC, il confronto tra AUC, la selezione della cutoff tramite indice di Youden, sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (PPV), valore predittivo negativo (NPV), rapporto di verosimiglianza positivo (LR+) e rapporto di verosimiglianza negativo (LR-)−.
Pacchetto R per l'analisi delle curve decisionalipacchetto R open-source / CRANrmda 1.6 o dcurves 0.5.0Utilizzare un unico pacchetto in modo coerente per l'analisi della curva decisionale. Registrare esattamente il nome del pacchetto e la versione nel registro finale dell'analisi.
Pacchetto R per l'analisi o la visualizzazione ROCCRAN / pacchetto R open-sourcepROC 1.18.5Pacchetto R opzionale per la visualizzazione secondaria della curva ROC o per verifiche della sensibilità. Utilizzare lo stesso metodo ROC del piano di analisi primario se vengono riportati i risultati.
pacchetto R per la creazione di graficipacchetto R open-source / CRANggplot2 3.4.4Utilizzato per grafici riproducibili, inclusi classifiche dei predittori, curve di calibrazione e grafici di traiettoria quando le figure vengono generate in R.
Gel standard per ecografiaParker LaboratoriesGel per trasmissione ultrasuoni Aquasonic 100; codice prodotto 01-08; dispenser da 0,25 L, 12 per scatolaUtilizzare per ecografia polmonare clinica a letto del paziente con cute integra quando le norme locali di controllo delle infezioni consentono l'uso di gel non sterile. Utilizzare lo stesso tipo di gel in tutti gli esami per ridurre la variabilità della qualità delle immagini.
Software per l'analisi statisticaIBMSPSS Statistics 26.0Utilizzato per statistiche descrittive, confronti tra gruppi, regressione logistica e sintesi di modelli di base.
Ambiente informatico per l'analisi statisticaFondazione R per il Calcolo StatisticoR 4.3.2Utilizzato per la creazione di grafici di calibrazione, l'analisi della curva decisionale, le analisi di sensibilità e la generazione di figure riproducibili, quando applicabile. Bloccare le versioni dei pacchetti prima dell'analisi finale.
Gel sterile per accoppiamento ecograficoParker LaboratoriesGel sterile per trasmissione ecografica Aquasonic 100; numero di prodotto 01-01; confezione da 20 g in busta sterile di alluminio termosigillata, 48 confezioni per scatolaUtilizzare per ecografie craniali neonatali o qualsiasi esame che richieda gel sterile monouso in conformità con la politica di controllo delle infezioni del reparto di terapia intensiva neonatale (NICU). Utilizzare un singolo sacchetto per paziente ogni volta che è richiesta la sterilità.
Salviette disinfettanti per superfici per apparecchiature ecografichePDI HealthcareSuper Sani-Cloth Germicidal Salviette Monouso; numero di prodotto Q55172Utilizzare per la disinfezione delle superfici esterne degli impugnaturi delle sonde ecografiche, delle superfici di contatto della macchina e delle attrezzature al letto del paziente, in conformità alla politica locale di controllo delle infezioni del reparto di terapia intensiva neonatale (NICU). Evitare di utilizzare disinfettanti sulle superfici delle sonde a meno che non siano compatibili con il produttore’istruzioni per la cura della sonda

Riferimenti

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