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1. Considerazione etica
Il Consiglio di Revisione Istituzionale della Guizhou Medical University ha concesso l'autorizzazione etica per questa ricerca (Approvazione n.: 2024 Ethical Review No. 157). Prima dell'inclusione formale, i ricercatori informavano tutti i potenziali soggetti sull'ambito dello studio, ottenendo con successo il loro consenso volontario documentato. Tutte le procedure sono state meticolosamente conformi agli standard etici regionali e ai principi fondamentali della Dichiarazione di Helsinki.
2. Progettazione dello studio
Eseguendo una metodologia osservazionale trasversale, abbiamo raccolto dati dei pazienti tramite campionamento di comodità in tre centri sanitari terziari completi situati nella provincia di Guizhou. Il periodo di reclutamento si è svolto da novembre 2024 a giugno 2025. Queste strutture sono state selezionate specificamente per l'elevato volume di procedure di sostituzione dell'anca e i protocolli di riabilitazione standardizzati, che garantiscono che il campione dello studio sia rappresentativo della tipica popolazione di pazienti postoperatori in questa regione. Una panoramica del flusso di lavoro sperimentale, che spazia dallo screening dei pazienti alla valutazione statistica, è illustrata nella Figura 1.
- Calcolo della dimensione del campione
Secondo regole pratiche consolidate per la modellazione multivariata, un numero adeguato di partecipanti generalmente richiede di moltiplicare il numero di variabili analizzate per un fattore da cinque adieci 22. Questo studio ha coinvolto un totale di 22 variabili (14 caratteristiche demografiche e cliniche, 5 dimensioni all'interno dell'Indice APGAR Familiare, 2 dimensioni principali rappresentanti le componenti cognitive ed emotive del Brief Disease Perception Questionnaire, e 1 dimensione per la Scala di Tampa della Kinesiofobia). Teoricamente, sono necessari da 110 a 220 campioni, ma considerando l'esclusione dei questionari non validi, la dimensione del campione viene aumentata del 20%, portando a un campione di 138-276 casi.
- Partecipanti
Per essere idonei all'iscrizione, gli individui dovevano soddisfare specifici parametri: (1) avere almeno 18 anni; (2) aver subito con successo un'artroplastica dell'anca per trattare diverse forme di disfunzione articolare; [...] e di accettare esplicitamente di partecipare con il consenso informato firmato. Al contrario, i candidati erano considerati non idonei se si presentavano con: (1) grave compromettente della funzione epatica, renale o cardiaca, o una malignità attiva; (2) gravi lesioni traumatiche che colpiscono più organi; (3) coloro che hanno subito sostituti simultanee di anca e ginocchio; (4) coloro che presentano gravi complicazioni post-operatorie (ad esempio, trombosi venosa profonda, lussazione e infezione).
3. Strumenti
- Indice APGAR Familiare, APGAR
Per quantificare la qualità complessiva del supporto familiare, abbiamo somministrato la Family Function Assessment Scale, comunemente nota come Family APGAR Index23. Questo strumento comprende cinque affermazioni affermative—che catturano adattività, collaborazione, crescita, affetto e determinazione—valutate tramite un formato Likert a tre punti. Le risposte individuali vanno da zero ("quasi mai") a due ("sempre"). Di conseguenza, i punteggi cumulativi oscillano tra zero e dieci. Per analizzare l'influenza globale del supporto familiare all'interno del nostro quadro di mediazione, ci siamo basati su questa metrica aggregata piuttosto che separare le dimensioni, con totali elevati che riflettono un funzionamento familiare superiore. Questa scala fu tradotta e introdotta in Cina nel 1995-24. Il coefficiente alfa di Cronbach per questa scala in questo studio era 0,746.
- Breve Questionario sulla Percezione della Malattia, BIPQ
Questo strumento cattura quanto grave un paziente consideri soggettivamente la propria condizionemedica 25. Contiene nove componenti distinte, con l'ultima che funge da indagine qualitativa sulle origini percepite della malattia. Poiché questo nono prompt invita a risposte in testo libero, non contribuisce al punteggio quantitativo. Gli otto prompt precedenti utilizzano un formato di valutazione a 11 punti che va da zero a dieci. Seguendo le raccomandazioni degli autori originali, abbiamo esaminato ogni componente separatamente per riflettere adeguatamente il complesso e multifaccettato profilo della valutazione della malattia, dato che la semplice percezione, poiché la semplice somma di questi diversi elementi può mascherare specifiche rappresentazioni cognitive ed emotive. In particolare, abbiamo utilizzato gli indici delle dimensioni cognitive ed emotive per rappresentare il profilo percettivo della malattia del paziente nella nostra analisi. Questa scala fu tradotta e introdotta in Cina entro il 26 del sole. Il coefficiente alfa di Cronbach per questa scala in questo studio era 0,738.
- Scala di Tampa della Kinesiofobia, TSK17
Per misurare l'intensità dell'ansia legata al movimento, abbiamo applicato la scala di Tampa della Kinesiofobia27 di 17 items. Inizialmente formulato da Kori et al.28 per quantificare l'evitamento dei movimenti associato al dolore. Evidenze recenti indicano che la bilancia è anche uno strumento sensato per le popolazioni chirurgiche. I rispondenti valutano ciascuna delle diciassette affermazioni utilizzando un sistema di valutazione a quattro livelli, ancorato a forti disaccordi e forti accordi, generando valori da uno a quattro. Dopo aver invertito i valori per la quarta, ottava, dodicesima e sedicesima affermazione, la metrica cumulativa finale si estende da 17 a 68. Soglie superiori a 37 stabiliscono una presenza clinica di cinesiofobia, in cui valori elevati indicano manifestazioni di paura progressivamentepeggiori. Il coefficiente alfa di Cronbach di questa scala era 0,944 in questo studio.
4. Variabili di controllo
Abbiamo incorporato diverse covarie demografiche e cliniche nel nostro quadro. I parametri demografici comprendevano il sesso biologico dei partecipanti, l'età cronologica, l'Indice di Massa Corporea calcolato, l'ambiente abitativo, la condizione civile, il livello più alto di istruzione, lo status occupazionale e il reddito medio familiare. Nel frattempo, i profili clinici includevano la diagnosi preoperatoria, l'assenza di malattie croniche comorbide, il tipo di sostituzione, il punteggio della Numerical Rating Scale (NRS) preoperatorio, il numero di anni di dolore preoperatorio e il punteggio NRS postoperatorio.
5. Raccolta dati
L'iscrizione procedeva in ordine sequenziale fino a raggiungere la quota prestabilita dei partecipanti. Una volta verificata l'idoneità, abbiamo ottenuto il consenso documentato da ogni individuo. Per minimizzare la variabilità tra osservatori, i tre studenti post-laurea coinvolti nella raccolta dati hanno seguito un rigoroso programma di formazione di una settimana sulle tecniche di indagine standardizzata e sui protocolli di valutazione psicologica. Questionari sono stati condotti in loco da tre studenti post-laurea il terzo giorno postoperatorio. I questionari erano principalmente auto-somministrati. Tuttavia, per i pazienti incapaci di leggere efficacemente a causa di limitazioni visive o affaticamento acuto, i ricercatori formati hanno condotto valutazioni faccia a faccia, assistite dall'intervistatore, leggendo gli elementi alla lettera. Prima dell'amministrazione del questionario, i ricercatori utilizzavano una dichiarazione introduttiva preimpostata per spiegare lo scopo dello studio, garantendo una comunicazione coerente riguardo all'anonimato e al diritto di ritirarsi senza influenzare le risposte dei pazienti. Durante il completamento del questionario, quando i partecipanti incontravano domande non comprese, i ricercatori facevano riferimento a un glossario pre-approvato di termini neutrali per fornire chiarimenti, prevenendo così l'introduzione di bias di segnalazione. Dopo il completamento, i moduli venivano immediatamente recuperati e controllati per i dati mancanti. Dei 206 strumenti inizialmente distribuiti, sei sono stati infine scartati a causa dell'abbandono dei partecipanti, portando a 200 questionari recuperati con successo (tasso di risposta efficace: 97%).
Il terzo giorno postoperatorio è stato selezionato come finestra ottimale per la valutazione per diverse considerazioni cliniche. Sebbene i protocolli ERAS raccomandino una mobilitazione precoce, i pazienti tipicamente rimangono in una fase di riabilitazione ospedaliera ad alta acuità durante le prime 48 ore, durante le quali gli stati fisici ed emotivi sono fortemente influenzati dal dolore postoperatorio acuto e dagli effetti immediati dell'anestesia. Entro il terzo giorno postoperatorio, la maggior parte dei pazienti è passata al movimento indipendente o semi-assistito, offrendo un periodo clinico più stabile e affidabile per valutare le vere barriere psicologiche e i livelli di kinesiofobia senza l'influenza confusa di un recupero chirurgico immediato.
6. Analisi dei dati
L'elaborazione dei dati si basava interamente sulla versione 27.0 di IBM SPSS Statistics (Armonk, NY, USA; RRID: SCR_002865). Applicando la soglia di soglia stabilita di 37, abbiamo dichotomizzato la coorte chirurgica in coloro che mostrano paura del movimento e chi non la aveva. Per valutare le discrepanze proporzionali nella prevalenza della kinesiofobia in diverse categorie demografiche, abbiamo utilizzato le tabellazioni incrociate chi-quadrato. Successivamente, abbiamo calcolato i coefficienti di Pearson per identificare collegamenti bivariati che collegano il sostegno familiare, la valutazione della malattia e l'ansia di movimento. Abbiamo inoltre eseguito l'approccio a fattore singolo di Harman per verificare la varianza comune del metodo, stabilendo che il fattore primario estratto deve tenere conto di meno della metà della varianza totale per escludere un biassignificativo 29. Prima di costruire il modello finale del percorso, abbiamo condotto test esplorativi per verificare se le rappresentazioni cognitive funzionassero come moderatori piuttosto che mediatori tra il supporto familiare e l'evitamento comportamentale. Dato che i termini di interazione non erano significativi, abbiamo proceduto a testare il modello di mediazione come ipotizzato. Analisi di mediazione e moderazione sono state eseguite utilizzando la macro PROCESS versione 3.5 (Andrew F. Hayes; RRID: SCR_021369) integrato direttamente nell'ambiente SPSS. Prima di eseguire qualsiasi operazione di regressione, abbiamo sistematicamente confermato i prerequisiti statistici fondamentali. Questo ha comportato l'ispezione dei grafici Q-Q per garantire la normalità residua e il calcolo dei Fattori di Inflazione della Varianza per eliminare preoccupazioni di multicollinearità. Per individuare la traiettoria mediatrice unica, abbiamo introdotto eventuali tratti clinici o demografici che hanno prodotto risultati significativi durante i test univariati come covariate controllate. In pratica, abbiamo implementato il Modello 1 per ignorare gli effetti di interazione prima di utilizzare il Modello 4 per quantificare formalmente il percorso di mediazione. Le influenze indirette sono state valutate utilizzando un protocollo di bootstrapping configurato per 5.000 iterazioni.