Informazioni generali sui pazienti
Un totale di 101 pazienti è stato incluso in questo studio. Come mostrato nella Tabella 1, i pazienti nel gruppo sfavorevole erano significativamente più anziani (P < 0,05) e avevano una durata della malattia più lunga (P < 0,05). Non sono state osservate differenze statisticamente significative tra i due gruppi per quanto riguarda sesso, BMI, storia del fumo, comorbilità, livello chirurgico o approccio chirurgico (P > 0,05).
| Variabili | Gruppo favorevole
(n = 76) | Gruppo sfavorevole
(n = 25) | t/χ²/Z | P |
| Età (anni) | 45,2 ± 11,8 | 51,6 ± 12,9 | 2,322 | 0,022 |
| Maschio | 42 (55,3) | 16 (64,0) | 0,587 | 0,444 |
| IMC (kg/m2) | 24,4 ± 3,0 | 25,4 ± 3,6 | 1,531 | 0,129 |
| Durata della malattia (mesi) | 9 (8, 13) | 15 (12, 17) | 4,174 | <0,001 |
| Storia del fumo | 18 (23,7) | 9 (36,0) | 1,457 | 0,227 |
| Anamnesi di diabete | 8 (10,5) | 5 (20,0) | 0,779 | 0,337 |
| Anamnesi di ipertensione | 12 (15,8) | 6 (24,0) | 0,396 | 0,529 |
| Segmento operato | | | | |
| L3/4 | 11 (14,5) | 1 (4,0) | | |
| L4/5 | 40 (52,6) | 16 (64,0) | | |
| L5/S1 | 25 (32,9) | 8 (32,0) | 2,18 | 0,336 |
| Tecnica operatoria | | | | |
| Approccio transforaminale | 59 (77,6) | 19 (76,0) | | |
| Approccio interlaminare | 17 (22,4) | 6 (24,0) | 0,029 | 0,866 |
Tabella 1: Caratteristiche alla baseline [media±DS, n (%), M(Q1, Q3)]. Caratteristiche alla baseline stratificate per gruppo prognostico. I dati sono espressi come media ± deviazione standard (DS), n (%), oppure mediana (Q1, Q3). Il gruppo sfavorevole era significativamente più anziano (P = 0,022) e aveva una durata maggiore della malattia (P < 0,001). Per le altre variabili non si sono osservate differenze significative tra i gruppi. BMI, indice di massa corporea.
Confronto dei parametri morfologici alla risonanza magnetica preoperatoria
I parametri morfologici alla risonanza magnetica preoperatoria di 101 pazienti sono riportati nella Tabella 2. Esistono differenze significative (P < 0,05) tra i due gruppi per quanto riguarda le proporzioni dei cambiamenti di Modic e dei tipi di ernia; il DHI e l'area foraminale nel gruppo Favorevole erano significativamente più elevati rispetto a quelli nel gruppo Sfavorevole (P < 0,05), mentre il rapporto di occupazione del canale spinale e l'area massima di erniazione nel gruppo Favorevole erano significativamente inferiori rispetto a quelli nel gruppo Sfavorevole (P < 0,05); non vi era alcuna differenza statisticamente significativa (P > 0,05) per quanto riguarda il grading di Pfirrmann, la localizzazione dell'ernia e i gradi di migrazione. I risultati suggeriscono che tali parametri potrebbero rappresentare indicatori predittivi potenziali per la prognosi postoperatoria della PELD.
| Gruppo Favorevole
(n = 76) | Gruppo Sfavorevole (n = 25) | t/χ² | P |
| Grado Pfirrmann | | | | |
| I-II | 28(36,8) | 5(20,0) | | |
| III | 32(42,1) | 10(40,0) | | |
| IV-V | 16(21,1) | 10(40,0) | 4,277 | 0,118 |
| Modificazioni di Modic | | | | |
| Assenti | 48(63,2) | 8(32,0) | | |
| Tipo I | 12(15,8) | 3(12,0) | | |
| Tipo II | 14(18,4) | 13(52,0) | | |
| Tipo III | 2(2,6) | 1(4,0) | 11,529 | 0,009 |
| Tipo di ernia | | | | |
| Bulging | 8(10,5) | 1(4,0) | | |
| Protrusione | 44(57,9) | 7(28,0) | | |
| Estroflessione | 20(26,3) | 12(48,0) | | |
| Sequestro | 4(5,3) | 5(20,0) | 11,605 | 0,009 |
| Localizzazione dell'ernia | | | | |
| Centrale | 12(15,8) | 2(8,0) | | |
| Paracentrale | 48(63,2) | 18(72,0) | | |
| Foraminale | 12(15,8) | 4(16,0) | | |
| Extraforaminale | 4(5,3) | 1(4,0) | 1,11 | 0,775 |
| Grado di migrazione | | | | |
| Assenza di migrazione (Grado 0) | 25(32,9) | 6(24,0) | | |
| Migrazione di grado basso (Grado 1–2) | 32(42,1) | 10(40,0) | | |
| Migrazione di grado elevato (Grado 3–4) | 19(25,0) | 9(36,0) | 1,326 | 0,515 |
| Tasso di occupazione del canale spinale (%) | 35,6 ± 6,9 | 47,2 ± 8,4 | 6,892 | <0,001 |
| Tasso di occupazione del canale spinale > 40% | 30(39,5) | 14(56,0) | | |
| DHI (%) | 28,5 ± 5,2 | 24,5 ± 4,8 | 3,392 | 0,001 |
| DHI > 25% | 58(76,3) | 11(44,0) | | |
| Area foraminale (cm²) | 1,1 ± 0,3 | 0,8 ± 0,3 | 4,029 | <0,001 |
| Area foraminale > 1 cm² | 49(64,5) | 13(52,0) | | |
| Area massima di ernia (mm²) | 59,8 ± 11,9 | 86,0 ± 15,7 | 8,764 | <0,001 |
| Area massima di ernia > 75 mm² | 21(27,6) | 13(52,0) | | |
Tabella 2: Confronto dei parametri morfologici alla risonanza magnetica preoperatoria [media±DS, n (%)]. Confronto dei parametri preoperatori alla risonanza magnetica tra i gruppi. I dati sono espressi come media ± deviazione standard o n (%). Sono state osservate differenze significative nei cambiamenti di Modic, nel tipo di ernia, nel grado di migrazione, nel rapporto di occupazione del canale, nell'indice di altezza del disco (DHI), nell'area foraminale e nell'area di erniazione (tutti P < 0,05), ma non nel grado di Pfirrmann né nella localizzazione dell'ernia. DHI, indice di altezza del disco.
Modifiche negli indicatori di esito clinico
Tabella 3 presenta gli esiti clinici dei 101 pazienti valutati mediante i criteri modificati di MacNab al follow-up a 1 anno. I risultati hanno mostrato esiti eccellenti in 51 pazienti (50,5%) e buoni esiti in 25 pazienti (24,8%), per un totale di 76 pazienti (75,2%) nel gruppo favorevole. Esiti discreti sono stati osservati in 16 pazienti (15,8%) e prognosi sfavorevole in 9 pazienti (8,9%), per un totale di 25 pazienti (24,8%) nel gruppo sfavorevole, indicando un'efficacia clinica complessivamente favorevole.
| Grado dell'Esito | Numero di Casi (n) | Percentuale (%) | Definizione dell'Esito Clinico |
| Eccellente | 51 | 50.50% | Gruppo Favorevole |
| Buono | 25 | 24.80% | Gruppo Favorevole |
| Soddisfacente | 16 | 15.80% | Gruppo Sfavorevole |
| Scarso | 9 | 8.90% | Gruppo Sfavorevole |
Tabella 3: Valutazione dell'efficacia clinica a un anno dall'intervento chirurgico basata sui criteri modificati di MacNab. Esiti a un anno dall'intervento chirurgico secondo i criteri modificati di MacNab. Gli esiti Ottimali/Buoni costituivano il gruppo Favorevole (75,2%), mentre gli esiti Discreto/Scadente costituivano il gruppo Sfavorevole (24,8%).
Tabella 4 illustra i cambiamenti dinamici nei risultati clinici postoperatori. Preoperatoriamente, non vi erano differenze statisticamente significative tra i due gruppi per quanto riguarda i punteggi VAS relativo al dolore lombare, VAS relativo al dolore alla gamba o i punteggi ODI (P > 0,05). In tutti i momenti temporali postoperatori, i punteggi di entrambi i gruppi hanno mostrato un miglioramento significativo rispetto ai valori preoperatori (all'interno del gruppo P < 0,001), indicando l'efficacia complessiva della PELD. Tuttavia, i confronti tra gruppi hanno rivelato che il gruppo favorevole presentava punteggi VAS (schiena e gamba) e ODI significativamente migliori in tutti i momenti temporali postoperatori rispetto al gruppo sfavorevole (P < 0,001). Inoltre, il miglioramento dell'ODI a un anno dall'intervento è stato significativamente maggiore nel gruppo favorevole rispetto al gruppo sfavorevole. Questi risultati dimostrano che, sebbene l'intervento chirurgico in sé porti a un miglioramento significativo, i pazienti stratificati in base alle caratteristiche morfologiche preoperatorie alla risonanza magnetica mostrano differenze persistenti nei loro percorsi di recupero clinico, confermando ulteriormente il valore predittivo delle caratteristiche preoperatorie alla risonanza magnetica per gli esiti a lungo termine.
| Tempo | Gruppo Favorevole
(n = 76) | Gruppo Sfavorevole
(n = 25) | P (entro-gruppo) | P (tra-gruppi) |
| VAS-Schiena | T0 | 6(6, 7) | 7(6, 7) | - | 0.212 |
| T1 | 3(3, 4) | 4(4, 5) | <0.001 | <0.001 |
| T2 | 2(1, 2) | 3(2, 4) | <0.001 | <0.001 |
| T3 | 1(1, 1) | 2(2, 3) | <0.001 | <0.001 |
| VAS-Gamba | T0 | 8(7, 9) | 8(7, 8) | - | 0.486 |
| T1 | 3(2, 3) | 5(4, 5) | <0.001 | <0.001 |
| T2 | 2(1, 2) | 3(3, 4) | <0.001 | <0.001 |
| T3 | 1(1, 1) | 3(2, 3) | <0.001 | <0.001 |
| ODI (%) | T0 | 68,4 ± 9,6 | 70,2 ± 10,4 | - | 0,408 |
| T1 | 30,1 ± 7,4 | 42,4 ± 8,9 | <0,001 | <0,001 |
| T2 | 18,7 ± 5,5 | 29,5 ± 6,4 | <0,001 | <0,001 |
| T3 | 10,1 ± 4,0 | 21,8 ± 5,5 | <0,001 | <0,001 |
| Punteggio di Cambiamento ODI | T3-T0 | 58,2 ± 10,9 | 48,5 ± 11,5 | - | <0,001 |
Tabella 4: Modifiche negli indicatori degli esiti clinici prima e dopo l'intervento chirurgico [media ± DS, M(Q1, Q3) Modifiche longitudinali dei punteggi VAS e ODI. I dati sono espressi come mediana (Q1, Q3) o media ± SD. Entrambi i gruppi sono migliorati in modo significativo nel periodo postoperatorio (entro-gruppo) P < 0,001), ma il gruppo Favorevole ha mostrato punteggi costantemente migliori in tutti i momenti temporali (tra gruppi P < 0,001). I confronti all'interno dei gruppi sono effettuati mediante il test dei ranghi con segno di Wilcoxon, mentre i confronti tra gruppi sono effettuati mediante il test U di Mann-Whitney.
Analisi della correlazione tra parametri morfologici alla risonanza magnetica e risultati clinici Tabella 5 presenta l'analisi della correlazione di Pearson, che ha rivelato come il rapporto di occupazione del canale spinale e l'area massima dell'ernia fossero significativamente correlati in modo positivo con i punteggi VAS per il dolore lombare postoperatorio, VAS per il dolore alla gamba e punteggi ODI (r: 0,375–0,538, P < 0,001). Questo indica che una maggiore gravità del coinvolgimento del canale spinale e un volume maggiore dell'ernia sono associati a sintomi residui più marcati e a un recupero funzionale peggiore. Al contrario, l'altezza del disco intervertebrale (DHI) e l'area foraminale hanno mostrato correlazioni significativamente negative con tutte le misure di esito clinico (r: -0,637 a -0,240, P < 0,05). Tra queste, la correlazione tra l'area del forame intervertebrale e il punteggio ODI era prossima alla significatività (P=0,053). Questi risultati suggeriscono che il mantenimento dell'altezza del disco intervertebrale e uno spazio foraminale adeguato facilitano la decompressione neurologica postoperatoria e il sollievo dei sintomi. Queste osservazioni sulle correlazioni quantificano ulteriormente l'intensità delle associazioni tra parametri alla risonanza magnetica e prognosi. La DHI ha mostrato la correlazione più forte con VAS-Back (r = -0,637), evidenziandone il particolare valore predittivo per il recupero funzionale postoperatorio e fornendo una base quantitativa per la valutazione preoperatoria dell'imaging.
| VAS-Dorso | VAS-Gamba | ODI |
| Parametri della risonanza magnetica | r | P | r | P | r | P |
| Rapporto di occupazione del canale spinale | 0.501 | <0.001 | 0.52 | <0.001 | 0.404 | <0.001 |
| DHI | -0.637 | <0.001 | -0.608 | <0.001 | -0.323 | 0.001 |
| Area foraminale | -0.24 | 0.016 | -0.298 | 0.002 | -0.193 | 0.053 |
| Area massima di erniazione | 0.475 | <0.001 | 0.538 | <0.001 | 0.375 | <0.001 |
Tabella 5: Analisi della correlazione di Pearson tra i parametri morfologici alla risonanza magnetica e gli indicatori clinici di esito a 1 anno dall'intervento chirurgico. Correlazioni di Pearson tra parametri alla risonanza magnetica e risultati a un anno. Il rapporto di occupazione del canale e l'area di erniazione hanno mostrato correlazione positiva con i punteggi VAS/ODI (r = 0,457–0,653), mentre l’DHI e l’area foraminale hanno mostrato correlazione negativa (r = –0,627 a –0,311), tutti P < 0,01.
Analisi di regressione logistica multivariata
Utilizzando i criteri modificati di MacNab a un anno dal intervento chirurgico come variabile dipendente (prognosi favorevole = 1, prognosi sfavorevole = 0), le variabili con P < 0,1 nell'analisi univariata dei parametri morfologici alla risonanza magnetica (modifiche di Modic, tipo di erniazione, entità della migrazione, rapporto di occupazione del canale spinale, DHI, area foraminale e area massima di erniazione) sono state incluse nell'analisi di regressione logistica multivariata. A causa della collinearità tra il tipo di erniazione e l'area massima di erniazione, e poiché l'area massima di erniazione come variabile continua fornisce maggiori informazioni, è stata inclusa nel modello l'area massima di erniazione al posto del tipo di erniazione. Come mostrato nella Tabella 6, dopo l'aggiustamento multivariato, le modifiche di tipo II di Modic (OR = 0,213, IC 95%: 0,062–0,728, P = 0,014) sono state identificate come fattore di rischio indipendente per una prognosi sfavorevole, mentre un DHI > 25% (OR = 5,154, IC 95%: 1,622–16,376, P = 0,005) si è rivelato un fattore protettivo indipendente per una prognosi favorevole. La Tabella 6 mostra che i fattori di inflazione della varianza (VIF) di tutte le covariate sono inferiori a 2, indicando l'assenza di problemi significativi di collinearità.
| | | | | | IC al 95% per OR | |
| B | SE | Wald | P | OR | Inferiore | Superiore | VIF |
| Modificazioni di Modic di tipo I | -0.542 | 0.853 | 0.404 | 0.525 | 0.581 | 0.109 | 3.095 | 1.082 |
| Modificazioni di Modic di tipo II | -1.547 | 0.627 | 6.082 | 0.014 | 0.213 | 0.062 | 0.728 |
| Modificazioni di Modic di tipo III | -0.802 | 1.452 | 0.305 | 0.581 | 0.449 | 0.026 | 7.72 |
| Migrazione di grado basso | -0.539 | 0.707 | 0.583 | 0.445 | 0.583 | 0.146 | 2.329 | 1.073 |
| Migrazione di grado elevato | -0.953 | 0.738 | 1.669 | 0.196 | 0.386 | 0.091 | 1.637 |
| Rapporto di occupazione del canale spinale > 40% | -0.813 | 0.563 | 2.084 | 0.149 | 0.444 | 0.147 | 1.337 | 1.016 |
| DHI > 25% | 1.64 | 0.59 | 7.729 | 0.005 | 5.154 | 1.622 | 16.376 | 1.026 |
| Area foraminale > 1 cm² | 0.84 | 0.582 | 2.084 | 0.149 | 2.316 | 0.741 | 7.245 | 1.047 |
| Area massima di erniazione > 75 mm² | -1.153 | 0.614 | 3.526 | 0.06 | 0.316 | 0.095 | 1.052 | 1.154 |
| Costante | 1.596 | 0.782 | 4.173 | 0.041 | 4.936 | - | - | |
Tabella 6: Analisi di regressione logistica multivariata degli esiti clinici postoperatori. Regressione logistica multivariata per i predittori di prognosi favorevole. Il tipo Modic II si è rivelato un fattore di rischio indipendente (OR = 0,213, P = 0,014), mentre un DHI > 25% si è dimostrato un fattore protettivo (OR = 5,154, P = 0,005). Un VIF < 2 ha indicato assenza di collinearità (Hosmer-Lemeshow P = 0,933). Test di Hosmer-Lemeshow χ2=3,017, P=0,933, R2 di Nagelkerke = 0,353.
Analisi prognostica di pazienti con diversi tipi di alterazioni di Modic
Tabella 7 presenta gli esiti prognostici dei pazienti stratificati in base ai diversi tipi di alterazioni di Modic. Un punteggio VAS compreso tra 4 e 6 indica dolore moderato, mentre un punteggio ODI compreso tra il 21% e il 40% indica una disabilità moderata. I pazienti con alterazioni di tipo II di Modic hanno mostrato la percentuale più bassa di prognosi favorevole (51,9%) e una percentuale relativamente elevata di disabilità funzionale (33,3%).
| Modifiche di Modic | n | Prognosi favorevole | Dolore moderato alla schiena | Dolore moderato alla gamba | Disabilità moderata |
| Assenti | 56 | 48(85,7) | 2(3,6) | 1(1,8) | 5(8,9) |
| I | 15 | 12(80,0) | 0 | 0 | 2(13,3) |
| II | 27 | 14(51,9) | 2(7,4) | 2(7,4) | 8(33,3) |
| III | 3 | 2(66,7) | 0 | 0 | 1(33,3) |
| χ²/F | - | 11,529 | 1,608 | 2,668 | 6,617 |
| P | - | 0,009 | 0,658 | 0,446 | 0,085 |
Tabella 7: Confronto degli esiti clinici con diversi tipi di alterazioni di Modic [n (%)]. Esiti clinici in base al tipo di alterazione di Modic. I dati sono espressi come n (%). Il gruppo Modic II ha mostrato la percentuale più bassa di prognosi favorevole (51,9%) e la percentuale più alta di disabilità moderata (32,0%, P = 0,048).
DISPONIBILITÀ DEI DATI:
Tutti i dati a supporto dei risultati di questo studio sono inclusi nell'articolo e nel suo File Supplementare 1.
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