Lo studio è stato condotto in rigorosa conformità ai principi della Dichiarazione di Helsinki15 ed è stato approvato dal Comitato Etico Istituzionale del North China Medical Health Group XingTai General Hospital (Numero di approvazione: ZCKT-2026-0018). A tutti i pazienti è stato illustrato lo scopo dello studio, i protocolli terapeutici e i potenziali rischi, e hanno fornito consenso informato scritto. Tutti i dati dello studio sono stati anonimizzati per garantire la privacy dei pazienti.
Soggetti della ricerca
Questo studio osservazionale retrospettivo monocentrico ha incluso pazienti con ernia del disco lombare monolaterale (LDH) sottoposti a discectomia endoscopica percutanea (PELD) nel reparto di ortopedia del nostro ospedale da gennaio 2022 a settembre 2024. Tra i 123 pazienti inizialmente selezionati, 101 sono stati inclusi definitivamente dopo l'applicazione di rigorosi criteri di inclusione ed esclusione; tutti hanno completato almeno un anno di follow-up. Sulla base dei criteri modificati di MacNab a un anno dal intervento chirurgico, i pazienti sono stati classificati in un gruppo favorevole (n = 76) e un gruppo sfavorevole (n = 25). Il processo dettagliato è mostrato in Figura 1.

Figura 1: Diagramma di flusso della ricerca. Diagramma di flusso relativo alla selezione e al raggruppamento dei pazienti. Dei 123 pazienti valutati, 101 con ernia discale lombare monosegmentaria sottoposti a PELD sono stati inclusi e suddivisi in due gruppi: Favorevole (n = 76) e Sfavorevole (n = 25), in base ai criteri modificati di MacNab a 1 anno. Il modello analitico ha incluso dati clinici generali, parametri di risonanza magnetica (MRI) e risultati clinici (VAS, ODI, MacNab). Cliccare qui per visualizzare una versione ingrandita di questa figura.
Criteri di inclusione
Età compresa tra 18 e 75 anni; diagnosi di ernia discale lombare monosegmentaria a livello L3/4, L4/5 o L5/S1 basata su sintomi clinici, esame fisico e riscontri con RMN/TC; presenza di sintomi e segni definiti di compressione della radice nervosa, senza risposta a almeno 6 settimane di trattamento conservativo sistematico (inclusi riposo a letto, farmaci, terapia fisica, ecc.); sottoposto a intervento chirurgico con PELD; durata del follow-up postoperatorio di almeno 1 anno con dati clinici completi.
Criteri di esclusione
Ernia discale lombare multilivello o storia di precedenti interventi chirurgici lombari; spondilolistesi lombare concomitante, stenosi spinale lombare, tumori spinali, infezioni spinali o fratture spinali; presenza di sindrome della cauda equina che richiede intervento chirurgico d'urgenza; qualità scadente delle immagini preoperatorie in risonanza magnetica che impedisce una misurazione accurata; gravi condizioni mediche comorbide (ad esempio, insufficienza cardiaca, polmonare, epatica o renale) che rendono i pazienti inadatti all'intervento chirurgico; perdita al follow-up o dati clinici incompleti.
Procedura chirurgica
Tutti gli interventi sono stati eseguiti dallo stesso team esperto di chirurghi spinali. L'approccio chirurgico (transforaminale, TF, o interlaminare, IL) è stato determinato sulla base di una valutazione completa della morfologia dell'erniazione e dei vincoli anatomici. In particolare, l'approccio TF è stato preferito per le erniazioni foraminale, extraforaminale o centrale/paracentrale localizzate al di sotto del livello del peduncolo. Al contrario, l'approccio IL è stato scelto per frammenti fortemente migrati o sequestrati, in particolare quelli che migrano in senso cefalico rispetto al peduncolo di L5 o nei pazienti con cresta iliaca alta, come precedentemente descritto da Choi et al.16. Questa strategia differenziata di selezione ha garantito che la traiettoria chirurgica fosse ottimamente allineata con la lesione bersaglio.
Le procedure sono state eseguite in anestesia locale con o senza sedazione endovenosa, posizionando i pazienti in decubito prono. Lo spazio discale bersaglio è stato localizzato mediante fluoroscopia con braccio a C. Un ago da puntura è stato avanzato nel canale spinale attraverso il triangolo di Kambin o lo spazio interlaminare, seguito dall'inserimento di un filo guida e da una dilatazione sequenziale per stabilire un canale operativo. È stato introdotto un endoscopio operativo (diametro 6,9 mm, angolo di visione 30°) e il tessuto del nucleo polposo erniato è stato rimosso mediante visualizzazione diretta per ottenere la decompressione della radice nervosa. Sono state eseguite anuloplastica e emostasi utilizzando una sonda a radiofrequenza. Successivamente, il canale operativo è stato ritirato e l'incisione cutanea è stata suturata.
Nei casi con DHI preoperatoria ≤25% o un marcato restringimento foraminale alla risonanza magnetica, è stata eseguita un'ulteriore foraminoplastica mediante fresa o trapano ad alta velocità a discrezione del chirurgo responsabile, al fine di ampliare la zona di lavoro di Kambin e facilitare il posizionamento del canale. Tuttavia, a causa della natura retrospettiva dello studio, l'esecuzione di questa foraminoplastica non è stata né rigorosamente standardizzata né documentata sistematicamente nei referti operatori, impedendo così un'analisi quantitativa del suo impatto specifico sugli esiti clinici in questo gruppo di pazienti.
Indicatori di osservazione
In questo studio, T0, T1, T2 e T3 sono stati definiti rispettivamente come preoperatorio, 1 settimana postoperatoria, 3 mesi postoperatori e 1 anno postoperatorio.
Dati clinici generali
Sono stati raccolti i dati dei pazienti, inclusi età, sesso, indice di massa corporea (BMI), durata della malattia, storia del fumo, storia di diabete mellito, storia di ipertensione, livello chirurgico e approccio chirurgico.
Misurazione dei parametri morfologici con RM
Tutti i pazienti hanno eseguito una risonanza magnetica lombare preoperatoria, comprendente sequenze sagittali in T1WI, T2WI e sequenze assiali in T2WI. Due radiologi esperti hanno misurato i parametri in modo indipendente e in doppio cieco, utilizzando per l'analisi i valori medi. Grado di Pfirrmann: valutato sulle immagini sagittali in T2WI in base all'intensità del segnale del disco, alla struttura, all'altezza e alla distinzione tra nucleo polposo e anello fibroso, con punteggio da 1 a 511. Modifiche di Modic: valutate come variazioni del segnale a livello delle placche terminali vertebrali e del midollo osseo adiacente, classificate come assenti, di tipo I (ipointense in T1WI, iperintense in T2WI), di tipo II (iperintense in T1WI, iso- o leggermente iperintense in T2WI) o di tipo III (ipointense sia in T1WI che in T2WI)12. Tipo di ernia: classificato sulle immagini assiali in T2WI come rigonfiamento, protrusione, estrusione o sequestro17. Localizzazione dell'ernia: classificata come centrale, paramediana, foraminale o laterale distale4. Entità della migrazione: misurata sulle immagini sagittali in T2WI come distanza verticale tra il margine superiore o inferiore del frammento erniato e il livello del disco, classificata secondo Lee et al.18 in assenza di migrazione (grado 0), migrazione di grado basso (<50% dell'altezza del disco, gradi 1–2) o migrazione di grado elevato (≥50% dell'altezza del disco, gradi 3–4). Rapporto di occupazione del canale spinale: calcolato sulle immagini assiali in T2WI al livello di massima erniazione come (diametro anteroposteriore dell'ernia / diametro anteroposteriore del canale spinale) × 100%19,20. DHI: misurato sulle immagini sagittali in T2WI come [(altezza anteriore del disco + altezza posteriore del disco) / 2] / [(diametro anteroposteriore del corpo vertebrale superiore + diametro anteroposteriore del corpo vertebrale inferiore) / 2] × 100%21. Area foraminale: delineata manualmente e misurata sulle immagini assiali in T2WI al livello foraminale massimo mediante software ImageJ22,23. Area massima dell'ernia: misurata come area della sezione trasversale del frammento erniato sulle immagini assiali in T2WI al livello di massima erniazione24.
Valutazione dell'esito clinico
Valutazione del dolore: L'intensità del dolore è stata valutata mediante la scala analogica visiva (Visual Analog Scale, VAS) per il dolore lombare (VAS-Back) e il dolore alla gamba (VAS-Leg), con punteggi che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore immaginabile più intenso)25,26. Disabilità funzionale: La funzione lombare è stata valutata utilizzando l'Indice di Disabilità di Oswestry (Oswestry Disability Index, ODI)27,28. Criteri di MacNab modificati: Valutati al follow-up a 1 anno, gli esiti sono stati classificati come eccellenti (risoluzione completa dei sintomi, ritorno alle normali attività), buoni (dolore occasionale, nessun impatto sul lavoro o sulla vita quotidiana), discreti (sintomi migliorati ma con limitazioni nell'attività) o scadenti (nessun miglioramento o peggioramento dei sintomi)29,30. Gli esiti "eccellenti" e "buoni" sono stati definiti come prognosi favorevole, mentre gli esiti "discreti" e "scadenti" sono stati definiti come prognosi sfavorevole. I criteri di MacNab modificati sono stati scelti come misura primaria dell'esito poiché forniscono una valutazione globale e centrata sul paziente del successo chirurgico, integrando il sollievo dal dolore, il recupero funzionale e il ritorno alle attività quotidiane—domini che insieme risultano più rilevanti per il processo decisionale clinico rispetto a una singola scala continua. Inoltre, la classificazione di MacNab è stata ampiamente utilizzata e validata nella letteratura sulla PELD29,30, consentendo un confronto diretto con studi precedenti.
Stima della dimensione del campione
La stima della dimensione del campione è stata effettuata utilizzando il software G*Power31. Trattandosi di uno studio osservazionale retrospettivo, la dimensione del campione è stata determinata in base al numero totale di pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione durante il periodo dello studio, e la sua adeguatezza è stata verificata mediante analisi post-hoc della potenza statistica. Sulla base di precedenti studi pertinenti8, assumendo un'incidenza di prognosi sfavorevole dopo PELD di circa il 25% e utilizzando l'estroflessione/sequestro del disco come fattore di esposizione principale, erano necessari almeno 89 partecipanti con un livello di significatività bilaterale α = 0,05 e una potenza (1-β) dell'80%. In totale, 101 pazienti sono stati inclusi nello studio, soddisfacendo così i requisiti statistici.
Analisi statistica
Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando SPSS. La normalità delle variabili continue è stata valutata mediante il test di Shapiro-Wilk. I dati con distribuzione normale sono stati espressi come media ± DS e confrontati usando il test t per campioni indipendenti e il test t per dati appaiati. I dati con distribuzione non normale sono stati riportati come mediana (Q1, Q3) e analizzati mediante il test U di Mann-Whitney. Le variabili categoriche sono state confrontate utilizzando il test chi quadrato. Sono state applicate la correlazione di Pearson e la regressione logistica multivariata. Tutti i test erano a due code e un valore di P < 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Per l'analisi di regressione logistica multivariata, la variabile dipendente è stata codificata come prognosi favorevole = 1 e prognosi sfavorevole = 0, ottenendo 76 eventi positivi. Il numero di covariate incluse nel modello finale deve rispettare il principio EPV32. È stato utilizzato il fattore di inflazione della varianza (VIF) per valutare la multicollinearità tra i parametri della risonanza magnetica; un valore di VIF <5 è considerato accettabile.