Dichiarazione di conformità
Questo studio è stato una revisione sistematica e una meta-analisi di studi precedentemente pubblicati. Non sono stati reclutati nuovi partecipanti umani, non sono stati raccolti dati individuali dei pazienti e non erano necessarie l'approvazione etica istituzionale né il consenso informato. Il protocollo non era registrato prospetticamente; Questa limitazione è riconosciuta nell'interpretazione dei risultati. Tutti i materiali e gli strumenti utilizzati in questo studio sono elencati nella Tabella dei Materiali.
Progettazione dello studio e ricerca nella letteratura
Sono state condotte una revisione sistematica e una meta-analisi in conformità con la guida PRISMA2020 1. Prima dello screening, i criteri di idoneità sono stati definiti utilizzando il quadro PICOS. La popolazione era composta da adulti sottoposti a interventi addominali. Gli interventi idonei erano la gestione perioperatoria della ferita incisiva o strategie di prevenzione SSI, tra cui la preparazione antisettica della pelle, l'irrigazione intraoperatoria della ferita, la terapia a pressione negativa per incisioni a incisione, protettori per le ferite, misure antimicrobiche o antisettiche correlate alla ferita e pacchetti multimodali di prevenzione. I confrontatori includevano cure di routine, placebo, soluzione salina, medicazione standard, materiali non antimicrobici, cure abituali pre-implementazione o un altro comparatore attivo. Gli esiti includevano SSI, SSI superficiale o profonda per incisione, deiscenza della ferita, ritardo nella guarigione, seroma, ricomissione correlata alla ferita, reintervento, durata del ricovero ospedaliero, dolore, qualità della cicatrice e qualità della vita.
PubMed, Embase, Web of Science e Cochrane CENTRAL sono stati ricercati dal 1° gennaio 2023 al 14 marzo 2026. Per ogni database, venivano registrati la piattaforma, la data esatta della ricerca, la stringa di ricerca completa e il numero di record recuperati. La ricerca ha combinato termini di chirurgia addominale, termini per la guarigione delle ferite o SSI, e termini di intervento come clorexidina, povidone-iodio, irrigazione della ferita, terapia a pressione negativa per ferite, protezione della ferita e pacchetto preventivo. La strategia completa di ricerca riproducibile è fornita nella Tabella 1. Tutti i record recuperati sono stati importati in un gestore di riferimento o in uno strumento di screening per revisioni sistematiche. La rimozione automatica dei duplicati è stata seguita da un confronto manuale tra nomi di autori, titoli, anni, acronimi di studio, numeri di registro e dimensioni dei campioni. Due revisori hanno esaminato indipendentemente titoli e abstract, recuperato i testi completi degli studi potenzialmente idonei e li ha valutati in modo indipendente. I disaccordi venivano risolti tramite discussione o consultazione con un terzo revisore. Un motivo principale di esclusione è stato registrato per ogni articolo escluso a testo completo.
Criteri di idoneità ed estrazione dei dati
Gli studi idonei dovevano includere pazienti adulti sottoposti a interventi chirurgici addominali, valutare almeno un intervento di gestione della ferita incisionale perioperatoria o prevenzione SSI, includere un gruppo di confronto e riportare almeno un esito clinico correlato alla ferita. Erano ammissibili studi controllati randomizzati, studi randomizzati a cluster, studi pragmatici, studi comparativi prospettici, studi comparativi retrospettivi e studi di implementazione prima e dopo l'implementazione. Sono stati esclusi esperimenti su animali, studi in vitro , revisioni, meta-analisi, editoriali, lettere, rapporti di casi, abstract di conferenze senza dati estratti, studi senza comparatore, studi chirurgici non addominali e rapporti duplicati o sovrapposti.
Due revisori hanno estratto i dati in modo indipendente utilizzando un modulo di estrazione predefinito. Gli elementi estratti includevano autore, anno, paese, disegno dello studio, contesto, dimensione del campione, popolazione chirurgica, categoria di intervento, dettagli dell'intervento, dettagli del comparatore, durata del follow-up, definizione degli esiti, numero di eventi e numero totale di partecipanti per risultati dicotomici, media, deviazione standard e dimensione del campione per risultati continui, stime di effetto aggiustate quando riportate, finanziamenti, conflitti di interesse e note sul rischio di bias.
Per dati mancanti o poco chiari, sono stati controllati prima materiali supplementari, appendici, registri degli studi e protocolli pubblicati. Se i dati rimanevano indisponibili, veniva contattato l'autore corrispondente. Se non si otteneva risposta, l'esito veniva segnato come non estraibile e non veniva imputato a meno che non fosse applicabile una regola di imputazione predefinita. I rapporti duplicati della stessa coorte sono stati gestiti mantenendo il report con il campione più grande, il report più completo dell'esito della ferita o il follow-up più rilevante.
Valutazione della qualità e analisi statistica
Il rischio di bias è stato valutato indipendentemente da due revisori. Gli studi randomizzati sono stati valutati utilizzando lo strumento Cochrane Risk of Bias 2, inclusi il processo di randomizzazione, le deviazioni dagli interventi previsti, la mancanza di dati sugli esiti, la misurazione degli esiti e la selezione dei risultati riportati. Gli studi randomizzati a cluster e incrociati sono stati valutati utilizzando le corrispondenti estensioni RoB 2. Studi comparativi non randomizzati sono stati valutati utilizzando ROBINS I o la Newcastle Ottawa Scale, con attenzione a confondimenti, selezione dei partecipanti, classificazione degli interventi, deviazioni dagli interventi previsti, dati mancanti, misurazione degli esiti e segnalazione selettiva. Per ogni studio sono stati registrati giudizi a livello di dominio.
Per gli esiti dicotomici a breve termine, sono stati utilizzati i rapporti di rischio (RR) con intervalli di confidenza (IC) del 95% come misura dell'effetto principale. I rapporti di rischio non sono stati utilizzati per esiti binari SSI o complicazioni della ferita a meno che lo studio originale non riportasse dati time-to-event e l'esito fosse analizzato come time to event. Per risultati continui, sono state utilizzate differenze medie (MD) quando le scale di misura erano identiche, e differenze medie standardizzate (SMD) quando le scale differivano. Sono stati utilizzati modelli a effetti casuali come approccio principale perché gli interventi inclusi, le popolazioni chirurgiche, i confrontatori e le definizioni degli esiti erano clinicamente eterogenei.
L'eterogeneità è stata valutata utilizzando il test Q di Cochran e la statistica I2 . Le analisi dei sottogruppi sono state pianificate per categoria di intervento, popolazione chirurgica, disegno dello studio, tipo di comparatore ed esito primario quando erano disponibili almeno due studi per sottogruppo. Le analisi di sensibilità sono state pianificate escludendo studi non randomizzati, studi ad alto rischio di bias e studi con comparatori attivi. I diagrammi di imbuto e il test di Egger venivano utilizzati solo quando almeno 10 studi contribuivano a un risultato; altrimenti, il test di bias di pubblicazione era considerato statisticamente inaffidabile. La sintesi meccanicistica è stata condotta solo per studi che riportavano direttamente marcatori infiammatori, contaminazione microbica, perfusione, essudato, rimodellamento del collagene, stress ossidativo o altri endpoint biologici. Le spiegazioni meccanicistiche non sono state dedotte solo dalla riduzione dell'SSI.