Gestione integrata dello stile di vita nei pazienti con diabete mellito di tipo 2: uno studio retrospettivo di coorte abbinato al punteggio di propensione

Sommario

La gestione dello stile di vita multidisciplinare basata su team è stata associata a un miglioramento dell'autogestione, del controllo glicemico, dello stato nutrizionale, del benessere psicologico, dell'aderenza agli screening e della soddisfazione, oltre a un tasso osservato più basso di complicanze recentemente documentate in 12 mesi.

Abstract

Questo studio di coorte retrospettivo con punteggio di propensione abbinato ha esaminato le associazioni tra la gestione integrata dello stile di vita basata su team multidisciplinare (MDT) e esiti glicemici, psicologici, comportamentali, nutrizionali e di screening in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM). Sono stati raccolti dati clinici da 133 pazienti ricoverati con DM T2 tra il 1° giugno 2024 e il 31 dicembre 2024. Dopo il matching del punteggio di propensione al vicino più prossimo (PSM) 1:1, sono stati inclusi 130 pazienti: 65 nel gruppo di gestione basato su MDT e 65 nel gruppo di gestione convenzionale. L'esito primario è stato il cambiamento dell'emoglobina glicata (HbA1c) dalla fase basale a 12 mesi. Gli esiti esplorativi secondari includevano glucosio plasmamico a digiuno (FPG), glucosio plasmatico postprandiale a 2 ore (2hPG), punteggio della Self-Rating Depression Scale (SDS), punteggio dell'Auto-Valutazione dell'Ansia (SAS), Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA), alfabetizzazione sanitaria, indicatori delle proteine nutrizionali, screening delle complicanze, complicazioni croniche recentemente documentate, aderenza e soddisfazione. A 12 mesi, il gruppo di gestione basato su MDT ha mostrato una riduzione maggiore dell'HbA1c rispetto al gruppo di gestione convenzionale. Il gruppo di gestione basato su MDT era inoltre associato a punteggi più bassi di FPG, 2hPG, SDS e SAS; punteggi più alti nella SDSCA e nell'alfabetizzazione sanitaria; livelli più favorevoli di albumina, prealbumina, transferrina e proteine che legano il retinolo; tassi di completamento dello screening delle complicazioni più elevati; maggiore adesione e soddisfazione; e un tasso osservato più basso di complicazioni croniche recentemente documentate. In questa coorte monocentrica di pazienti ricoverati con DM T2, la gestione integrata dello stile di vita basata su MDT è stata associata a risultati multidimensionali più favorevoli durante 12 mesi di follow-up osservazionale. A causa del disegno retrospettivo della coorte abbinata, questi risultati dovrebbero essere interpretati come associazioni osservazionali nella popolazione ricoverata studiata piuttosto che come evidenza di causalità.

Introduzione

Secondo l'International Diabetes Federation Diabetes Atlas, circa 463 milioni di adulti vivevano con il diabete nel mondo nel 2019. Tra gli adulti di 18 anni e oltre, la prevalenza ha raggiunto l'11,2%, e il numero totale di individui colpiti ha superato i 140^{milioni 1}. Attualmente, la sfida globale di prevenire e controllare il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) rimane considerevole. Secondo i dati riportati utilizzando i criteri diagnostici dell'American Diabetes Association, il tasso di sensibilizzazione sul T2DM è solo del 36,5%, il tasso di trattamento è del 32,2% e il tasso di adeguato controllo glicemico è inferiore al 49,2%; circa 1,4 milioni di persone muoiono ogni anno a causa del T2DM e delle sue complicazioni^{correlate 2}. Il peso del T2DM va ben oltre l'iperglicemia stessa. Nel corso della malattia, le emozioni negative e lo squilibrio nutrizionale sono diventati sempre più importanti determinanti della^{prognosi 3}. Studi epidemiologici hanno dimostrato che circa il 25% dei pazienti con T2DM sperimenta depressione o ansia durante il corso della malattia, e il tasso di comorbidità è circa il doppio rispetto a quello osservato nella popolazione^{generale 4}. Le emozioni negative e il scarso controllo glicemico si rafforzano a vicenda, creando un circolo vizioso che non solo indebolisce la capacità di autogestione, ma accelera anche l'insorgenza e la progressione di complicazioni croniche come retinopatia e^{nefropatia 5}.

La gestione tradizionale del T2DM si concentra principalmente sui farmaci e sul monitoraggio della glicemia, rimanendo in gran parte centrata nelle istituzioni sanitarie. Poiché questo modello si basa fortemente sull'iniziativa dei pazienti di tornare per il follow-up, è difficile ottenere una gestione della malattia continua^{e individualizzata 6}. Ancora più importante, spesso separa lo stato fisiologico, il benessere psicologico e l'assistenza nutrizionale in componenti disconnesse, lasciando i pazienti in un ruolo persistente e passivo e contribuendo a una cattiva adeguanza alle modifiche dello stile^{di vita 7}. Negli ultimi anni, il modello multidisciplinare di team (MDT) è stato ampiamente applicato nella gestione di malattie croniche come l'ipertensione e le malattie coronarie⁸. Come approccio gestionale basato sulla cura integrale della persona e sulla prevenzione e controllo completi delle malattie croniche, la MDT ha dimostrato di migliorare l'aderenza al trattamento e ridurre l'incidenza di complicanze a lungo^{termine 9}. Nel campo del T2DM, studi preliminari hanno inoltre suggerito che l'intervento integrato può aumentare il tasso di raggiungimento del target glicemico del 15%–²⁰%. I suoi punti di forza principali risiedono nella collaborazione multidisciplinare e negli interventi individualizzati, che permettono un trattamento simultaneo delle malattie, orientamento sullo stile di vita, supporto psicologico e gestione nutrizionale. In questo modo, la MDT va oltre il focus ristretto della gestione tradizionale ed è considerata una strategia promettente per affrontare le sfide attuali nella cura T2DM¹¹.

Tuttavia, nella letteratura esistente rimangono diverse limitazioni. In molti studi, il controllo glicemico è considerato il punto di riferimento primario, mentre la valutazione coordinata dello stato psicologico e delle condizioni nutrizionali rimane^{insufficiente 12}. Proteine nutrizionali come albumina (ALB), prealbumina (PA) e transferrina (TRF) sono indicatori clinicamente rilevanti dello stato nutrizionale, della funzione immunitaria e del rischio di complicazioni nei pazienti con T2DM, eppure sono state spesso trascurate in precedenti studi di^intervento. Inoltre, non è ancora stato stabilito un percorso di intervento standardizzato per la MDT, e gli effetti misurabili della guida nutrizionale individualizzata rimangono insufficientemente supportati dalle evidenze.

In questo contesto, il presente studio ha istituito un MDT composto da specialisti in endocrinologia, nutrizione, psicologia e infermieristica. Gli indicatori proteici nutrizionali sono stati incorporati nel sistema di valutazione core e gli effetti dinamici dell'intervento sul comportamento di autogestione, sullo stato emotivo e sulle condizioni nutrizionali sono stati monitorati simultaneamente. I risultati dovrebbero chiarire le associazioni cliniche di un percorso integrato di gestione dello stile di vita con molteplici esiti tra i pazienti con T2DM e fornire prove a supporto dell'ottimizzazione della gestione completa del T2DM. Possono anche offrire esperienza pratica per sviluppare modelli di gestione della salute per altre malattie croniche.

Protocollo

Lo studio è stato approvato dal Medical Ethics Committee del Fourth Affiliated Hospital dell'Università di Soochow (n. 2025-251264), che ha approvato una deroga al consenso informato perché sono stati utilizzati dati clinici anonimi di routine. Gli strumenti di ricerca utilizzati per questo protocollo sono elencati nella Tabella dei Materiali.

1. Progettazione dello studio

Questo studio ha utilizzato un disegno di coorte retrospettiva per matching di punteggi di propensione (PSM). I dati clinici sono stati estratti dal sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR) per i pazienti con DM T2 ricoverati nel Dipartimento di Endocrinologia del nostro ospedale tra il 1° giugno 2024 e il 31 dicembre 2024.

2. Criteri di inclusione ed esclusione

I criteri di inclusione erano i seguenti: pazienti che soddisfacevano i criteri diagnostici per il T2DM; avevano un'età compresa tra 18 e 85 anni; ha avuto un ricovero ospedaliero di almeno 7 giorni e ha ricevuto un trattamento standardizzato e completo; aveva cartelle cliniche elettroniche complete e dati di follow-up, inclusi tutti gli indicatori fondamentali al momento della linea di partenza e ai 6 e 12 mesi dall'intervento; e non sono stati trasferiti in un altro ospedale né persi per il controllo durante il periodo di follow-up. I criteri di esclusione erano i seguenti: pazienti con diabete mellitus di tipo 1, tipi speciali di diabete mellitus o diabete mellitus gestazionale; coloro che soffrivano di gravi disturbi psichiatrici o compromissione cognitiva (punteggio MMSE < 24); coloro che presentano complicazioni acute come la chetoacidosi diabetica o la sindrome iperglicemica iperosmolare al momento del ricovero; pazienti con tumori maligni, malattie terminali del cuore, del fegato o dei reni, o infezioni gravi attive; quelli con più del 20% di dati basali mancanti o con indicatori chiave di risultato mancanti (HbA1c, SDS o SDSCA); e i pazienti che partecipano ad altri studi di intervento clinico durante il ricovero.

3. Raggruppamento

Gruppo di osservazione: Durante il ricovero, i pazienti hanno ricevuto un intervento completo sullo stile di vita MDT. Le cartelle cliniche elettroniche contenevano documentazione di una consulenza nutrizionale entro 48 ore dal ricovero, una valutazione psicologica entro 72 ore, un fascicolo di gestione personalizzato redatto da un'infermiera specialista T2DM e un piano di gestione di follow-up di 12 mesi dopo la dimissione.

Gruppo convenzionale
I pazienti hanno ricevuto una gestione tradizionale del T2DM, non avevano cartelle cliniche per uno specialista MDT, non hanno ricevuto un piano di intervento individualizzato nello stile di vita e, dopo la dimissione, hanno seguito solo un follow-up ambulatoriale di routine come richiesto.

4. Calcolo della dimensione del campione

Questo studio ha utilizzato un disegno PSM 1:1, e la dimensione del campione è stata stimata in base alla dimensione dell'effetto per l'emoglobina glicata (HbA1c) riportata in precedenti studi^{simili 14}. Secondo ricerche^{precedenti 14}, si presumeva che l'intervento integrato potesse ridurre in media lo 0,8% dell'HbA1c rispetto alla gestione di routine, con una deviazione standard dell'1,2% in entrambi i gruppi. Con un α bilaterale = 0,05 e una potenza di test di (1 − β) = 0,8, la formula per due test t a campione indipendente indicava che erano necessari almeno 52 pazienti in ciascun gruppo. Considerando che circa il 20% dei casi potrebbe non essere corrispondente con successo durante il processo PSM a causa di differenze nelle caratteristiche di base, la dimensione finale del campione è stata fissata a 65 pazienti per gruppo. Un totale di 133 casi originali ha prodotto 130 campioni validi dopo l'abbinamento. Il calcolo della dimensione del campione si basava sull'HbA1c, che era stato definito come risultato primario. Lo studio non era fornito separatamente per risultati secondari; Pertanto, lo stato emotivo, la capacità di autogestione, l'alfabetizzazione sanitaria, gli indicatori proteici nutrizionali, lo screening delle complicanze, le complicazioni appena sviluppate, l'aderenza e la soddisfazione sono stati interpretati come risultati esplorativi.

5. Misure di intervento

Il periodo di intervento è stato di 12 mesi in entrambi i gruppi, e gli esiti sono stati valutati 6 mesi (T1) e 12 mesi (T2) dopo l'intervento. Tutte le misure di intervento sono state implementate in conformità con procedure ospedaliere standardizzate, e tempistiche, frequenza e personale responsabile sono stati documentati nella cartella clinica elettronica. Per migliorare la riproducibilità, le procedure di intervento sono descritte di seguito in base al contesto di cura e alla funzione MDT.

Gestione convenzionale del diabete
È stato adottato il tradizionale modello dei "cinque pilastri" nella gestione del T2DM, e tutte le procedure sono state eseguite dall'infermiere responsabile. Durante il ricovero, la glicemia sulle punte delle dita veniva monitorata quotidianamente in stato di digiuno e 2 ore dopo ciascuno dei tre pasti utilizzando un glucometro calibrato al paziente. Quando sono stati rilevati livelli di glucosio anomali, sono state effettuate ulteriori misurazioni al momento della nanna e alle 3:00 del mattino.

Il secondo giorno di ospedale è stata tenuta una sessione di formazione sanitaria di gruppo di 30 minuti, che ha coperto conoscenze di base sul T2DM, metodi generali di monitoraggio della glicemia nel sangue, principi di dieta ed esercizio fisico, uso di farmaci e prevenzione delle complicazioni. Il giorno della dimissione è stato fornito un opuscolo educativo standardizzato e ai pazienti è stato istruito a tornare alla clinica ambulatoriale generale ogni 3 mesi per il follow-up o prima se si manifestavano sintomi.

Dopo la dimissione, è stato organizzato solo un controllo ambulatoriale di routine. Ogni visita durava 5–10 minuti e prevedeva la registrazione degli indicatori glicemici e la regolazione dei regimi farmacologici. Non sono state fornite indicazioni strutturate sullo stile di vita, valutazione psicologica o consulenza nutrizionale.

Composizione del team MDT e gestione integrata
Oltre alla gestione di routine, è stato implementato un percorso di gestione dello stile di vita basato sull'MDT. Fu istituito un MDT fisso, composto da due endocrinologi curanti, tre infermieri specialisti certificati a livello nazionale in T2DM, un medico nutrizionista curante, uno psicologo curante, un medico di base e un medico del Dipartimento di Medicina Tradizionale Cinese.

Il MDT teneva una riunione di discussione dei casi ogni mercoledì pomeriggio per formulare e adeguare congiuntamente i piani di intervento. I registri di discussione sintesi sono stati conservati nell'archivio clinico. La somministrazione MDT è stata documentata nelle cartelle cliniche di routine, inclusa una consulenza nutrizionale entro 48 ore dal ricovero, una valutazione psicologica entro 72 ore, l'elaborazione di un fascicolo di gestione personalizzato, discussioni settimanali sui casi MDT, follow-up telefonico, follow-up ambulatoriale, incontri con i pazienti e controlli su WeChat.

Poiché questi registri venivano mantenuti principalmente per la gestione clinica di routine piuttosto che per l'audit della ricerca, i dati standardizzati sulla somministrazione quantitativa a livello di paziente non erano sempre disponibili. I tassi o le frequenze di completamento per le consulenze nutrizionali, le valutazioni psicologiche, i contatti telefonici di follow-up, gli incontri con i pazienti e la partecipazione su WeChat non sono stati ricavati in modo affidabile per tutti i pazienti. Di conseguenza, questi record sono stati utilizzati per caratterizzare descrittivamente il percorso di gestione basato sulla MDT, e non è stata effettuata alcuna analisi formale dose-risposta o di fedeltà a livello di componenti.

Per i pazienti obesi con indice di massa corporea (BMI) ≥ 28 kg/^m2, l'inserimento dell'intestino catgut a punto di agopunto è stato fornito come componente aggiuntiva individualizzata della Medicina Tradizionale Cinese dopo valutazione clinica. Questo intervento non è stato applicato a tutti i pazienti del gruppo di osservazione ed è stato registrato come componente mirato per i pazienti obesi idonei. Poiché era incorporato all'interno del percorso complessivo MDT, il suo effetto indipendente non è stato analizzato separatamente. Il processo specifico di intervento è mostrato nella Tabella 1.

Teatro	Tempistica	Contenuto	Personale
Intervento ospedaliero	Entro 24 ore dall'ammissione	Valutazione di base delle caratteristiche demografiche, dello stile di vita, della capacità di autogestione e della alfabetizzazione sanitaria	Infermiera specialista T2DM
Intervento ospedaliero	Entro 48 ore dall'ammissione	Valutazione nutrizionale individualizzata e formulazione del piano alimentare	Medico nutrizionista
Intervento ospedaliero	Entro 72 ore dall'ammissione	Valutazione SDS/SAS e pianificazione di interventi psicologici mirati	Psicologo
Intervento ospedaliero	Durante il ricovero	Interventi nutrizionali individualizzati, gestione alimentare e visite di reparti nutrizionali	Medico nutrizionista; Infermiera di nutrizione
Intervento ospedaliero	Ospedale giorno 5	Educazione familiare sulla dieta a basso IG, le proporzioni di ingredienti e le abilità di cucina casalinga	Medico nutrizionista; Infermiera di nutrizione
Intervento ospedaliero	Dal terzo giorno in poi dell'ospedale	Prescrizione individualizzata di esercizi fisici e esercizio aerobico quotidiano di intensità moderata	Infermiera
Intervento ospedaliero	Dal quarto giorno in poi in ospedale	Terapia di embedding dell'intestino gatto a punti di agopuntu per pazienti obesi con BMI ≥28 kg/m²	Medico di Medicina Tradizionale Cinese
Intervento ospedaliero	Durante il ricovero	Psicoterapia di supporto o terapia cognitivo-comportamentale secondo lo stato psicologico	Psicologo
Intervento ospedaliero	Entro 3–5 giorni dall'ammissione	Screening delle complicazioni a un solo punto tramite la piattaforma MMC	Team MDT
Intervento di continuità post-discarica	Entro una settimana dalla dimissione	Primo follow-up telefonico focalizzato sull'adattamento del ruolo e l'implementazione di dieta ed esercizio fisico	Infermiera specialista T2DM
Intervento di continuità post-discarica	A 1, 3 e 9 mesi dopo la dimissione	Follow-up telefonico, monitoraggio dell'aderenza, valutazione psicologica e aggiustamento del piano	Infermiera specialista T2DM; Team MDT
Intervento di continuità post-discarica	A 6 e 12 mesi dopo la dimissione	Follow-up ambulatoriale congiunto MDT, rivalutazione degli indicatori e screening delle complicanze	Team MDT
Intervento di continuità post-discarica	Mensilio	Incontri offline con i pazienti, check-in basati su WeChat, educazione sanitaria e sessioni centralizzate di domande e risposte	Team MDT

Tabella 1: Protocollo integrato di intervento nello stile di vita basato su MDT per il gruppo di osservazione. Componenti del percorso integrato di gestione dello stile di vita basato sul team multidisciplinare (MDT) fornito ai pazienti del gruppo di osservazione durante il ricovero e il follow-up post-dimissione.

6. Gerarchia degli esiti

L'esito primario è stato il cambiamento dell'HbA1c dal basale a 12 mesi. Gli esiti secondari includevano variazioni della glicemia a digiuno, della glicemia plasmanica postprandiale di 2 ore, del coefficiente di variazione della glicemia nel sangue, dei punteggi SDS e SAS, del punteggio SDSCA, del punteggio HLS-SF12, degli indicatori proteici nutrizionali siero, completamento dello screening delle complicazioni, complicazioni croniche di nuova evoluzione, adesione all'intervento e soddisfazione del paziente. Poiché si trattava di uno studio di coorte retrospettivo e il calcolo della dimensione del campione si basava esclusivamente sull'esito primario dell'HbA1c, gli esiti secondari erano esplorativi e di supporto e non erano alimentati separatamente. Pertanto, i risultati sullo stato psicologico, la capacità di autogestione, l'alfabetizzazione sanitaria, gli indicatori proteico-nutrizionali, lo screening delle complicanze, le complicazioni recentemente documentate, l'aderenza e la soddisfazione devono essere interpretati come associazioni osservazionali che generano ipotesi.

7. Indicatori di osservazione

Emozioni negative
Le emozioni negative sono state valutate utilizzando la Self-Rating Depression Scale (SDS) e la Self-Rating Anxiety Scale (SAS⁾¹⁵. Le valutazioni sono state condotte da infermieri che avevano ricevuto una formazione standardizzata e hanno utilizzato istruzioni uniformi. Un punteggio standard SDS ≥53 indicava depressione, e un punteggio standard SAS ≥50 indicava ansia. Punteggi più alti riflettevano emozioni negative più gravi.

Capacità di autogestione
La capacità di autogestione è stata valutata utilizzando il Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA⁾¹⁶, che include 11 elementi suddivisi in cinque dimensioni: gestione della dieta, gestione dell'esercizio fisico, monitoraggio della glicemia, aderenza ai farmaci e cura dei piedi. Ogni item è punteggiato da 0 a 7, con un punteggio totale che varia da 0 a 77. Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di autogestione.

Alfabetizzazione sanitaria
L'alfabetizzazione sanitaria è stata valutata utilizzando la versione cinese della Health Literacy Scale Short Form (HLS-SF12)¹⁷ a 12 item, che comprende 12 elementi distribuiti in tre dimensioni: assistenza sanitaria, prevenzione delle malattie e promozione della salute. I punteggi totali variano da 12 a 60 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria. L'HLS-SF12 cinese ha dimostrato accettabile affidabilità e validità nella popolazione^{cinese 17}; tuttavia, non è stata specificamente convalidata nei pazienti cinesi ricollocati con diabete diabetica tipo 2. Pertanto, i risultati sull'alfabetizzazione sanitaria sono stati interpretati con cautela.

Indicatori di controllo glicemico
Gli indicatori di controllo glicemico includevano glucosio plasmatico a digiuno (FPG), glucosio plasmatico postprandiale a 2 ore (2hPG), emoglobina glicatrice (HbA1c) e il coefficiente di variazione della glicemia (CV). Sono stati prelevati campioni di sangue venoso postprandiale a digiuno e 2 ore. FPG e 2hPG sono stati misurati utilizzando un analizzatore biochimico automatico, mentre HbA1c è stato misurato tramite cromatografia liquida ad alte prestazioni. Il coefficiente di variazione della glicemia è stato calcolato come:

CV = deviazione standard / media X 100%

La storia clinica di base della terapia insulinica è stata estratta dall'EMR e inclusa come caratteristica di base. Durante il periodo di follow-up di 12 mesi, il trattamento di riduzione della glicemia è stato adattato dagli endocrinologi in base alla pratica clinica di routine, ai dati ambulatoriali del glucosio, ai risultati dell'HbA1c, al rischio di ipoglicemia e alla tolleranza del paziente. Le modifiche ai farmaci possono includere modifiche al dosaggio, l'aggiunta o la sospensione di farmaci orali per abbassare la glicemia e l'avvio o la regolazione della terapia insulinica.

I regimi basali completi per classi di farmaci e i dati standardizzati di follow-up sull'intensificazione del farmaco, inclusi aggiunte specifiche di farmaci per classe, aumenti del dosaggio, sospensioni o aggiustamenti di insulina, non erano uniformi disponibili in forma analizzabile. Pertanto, l'intensificazione del farmaco non poteva essere modellata come una covaria separata, e gli esiti glicemici furono interpretati come associazioni con il percorso di gestione complessivo basato sull'MDT piuttosto che come l'effetto indipendente della sola gestione dello stile di vita.

Indicatori proteici nutrizionali
Gli indicatori proteici nutrizionali includevano albumina (ALB), prealbumina (PA), transferrina (TRF) e proteina legante il retinolo (RBP). È stato raccolto un campione di sangue venoso a digiuno di 3 mL, lasciato a temperatura ambiente per 30 minuti, quindi centrifugato a 1505 × g a 4 °C per 10 minuti per separare il siero. I campioni sono stati analizzati entro 2 ore utilizzando un analizzatore biochimico automatico e i relativi reagenti.

L'apporto dietetico è stato svalutato utilizzando un richiamo dietetico di 3 giorni ogni 24 ore, inclusi due giorni feriali e un giorno del fine settimana quando possibile. I richiami venivano raccolti da infermieri uniformmente formati sotto la guida di un nutrizionista. L'apporto giornaliero di proteine di alta qualità e la proporzione di proteine animali rispetto a vegetali sono stati stimati utilizzando le Tabelle di Composizione Alimentare della Cina. Il comportamento di esercizio è stato valutato utilizzando la dimensione di esercizio della SDSCA e archiviato i registri di follow-up.

Complicazioni croniche e screening delle complicazioni
L'incidenza di complicazioni croniche del T2DM sviluppate entro 12 mesi è stata registrata. Una complicanza di recente sviluppo è stata definita come una complicanza cronica legata al diabete, assente al momento della fase iniziale ma appena diagnosticata durante il follow-up.

La retinopatia diabetica è stata identificata tramite esame oftalmologico o fotografie del fondo di fondo che mostrano lesioni retiniche diabetiche. La nefropatia diabetica è stata identificata in base a albuminuria recentemente documentata o a un calo del tasso di filtrazione glomerulare stimato compatibile con la malattia renale diabetica dopo l'esclusione di altre cause renali evidenti. La neuropatia periferica è stata identificata in base a sintomi o segni compatibili supportati da esame del piede, test con monofilamenti o vibrazioni, o valutazione della conduzione nervosa quando disponibili.

Lo stato di complicanza e la prima data di diagnosi documentata sono stati estratti dai registri EMR, dai follow-up ambulatoriali e dai referti specialistici. Due endocrinologi presenti hanno esaminato indipendentemente i documenti e i disaccordi sono stati risolti attraverso una discussione con un endocrinologo senior. Sono stati inoltre registrati i tassi di completamento per retinopatia, nefropatia e screening per neuropatie periferiche a 6 e 12 mesi. Poiché il numero di complicazioni nuove sviluppate era limitato, le date di diagnosi sono state utilizzate per l'accertamento e la revisione descrittiva piuttosto che per la modellazione formale del tempo all'evento.

Soddisfazione del paziente e aderenza all'intervento
La soddisfazione del paziente è stata valutata utilizzando un questionario di soddisfazione gestionale T2DM auto-progettato (α di Cronbach = 0,89), che includeva tre dimensioni—servizi medici, educazione sanitaria e supporto psicologico—con un punteggio totale di 100 punti. Il questionario ha dimostrato una coerenza interna accettabile in questa coorte; tuttavia, il test formale di validità costruttiva e di validità dei criteri non erano stati completati.

L'aderenza al farmaco è stata valutata utilizzando la Scala di Aderenza ai Farmaci di Morisky, mentre l'aderenza alle raccomandazioni su dieta ed esercizio è stata analizzata utilizzando una scala di aderenza a interventi nello stile di vita auto-progettata. Entrambe le misure sono state classificate in tre livelli: aderenza completa, aderenza parziale e non aderenza. L'aderenza completa al farmaco è stata definita come un risultato di alta aderenza sulla Scala di Morisky Medication, un'adesione parziale come adesione moderata e una non aderenza come bassa aderenza. L'aderenza allo stile di vita è stata classificata utilizzando dieta, esercizio fisico, follow-up e dati di gestione dello stile di vita. L'aderenza completa indicava che la maggior parte dei compiti di stile di vita pianificati era stata completata, l'aderenza parziale indicava una partecipazione incompleta ma continuata, e la mancata adesione indicava scarsa partecipazione o interruzione.

8. Valutazione degli esiti

I risultati di laboratorio sono stati misurati dal laboratorio ospedaliero utilizzando procedure standardizzate, e il personale di laboratorio non è stato coinvolto nell'erogazione degli interventi. Gli esiti basati su questionario sono stati raccolti da infermieri formati utilizzando istruzioni standardizzate. Poiché si trattava di uno studio retrospettivo e il percorso MDT prevedeva contatti visibili con i pazienti, riunioni e attività di follow-up, il cieco formale di tutti i valutatori degli esiti non era fattibile.

9. Metodi statistici

Le differenze tra gruppi sono state confrontate utilizzando il test t a campioni indipendenti, e le variazioni tra i momenti temporali all'interno dei gruppi sono state analizzate tramite analisi della varianza a misure ripetute. Le variabili continue non normalmente distribuite sono presentate come mediana (intervallo interquartile) [M (P25, P75)], e i confronti intergruppi sono stati effettuati utilizzando il test U di Mann–Whitney. Le variabili categoriche sono espresse come un numero (percentuale) [n (%)], e i confronti tra gruppi sono stati effettuati utilizzando il test χ² o il test esatto di Fisher.

Per la PSM, tutte le caratteristiche di base sono state trattate come variabili candidate. Le variabili con p < 0,1 identificate tramite regressione logistica univariata sono state selezionate come variabili finali di corrispondenza, inclusi età, sesso, durata del T2DM e altre caratteristiche di base rilevanti. È stato utilizzato un metodo di abbinamento 1:1 del vicino più vicino con un valore di pinza di 0,05. L'abbinamento è stato effettuato senza sostituzione, con una soglia di bilanciamento prevista di SMD < 0,2. Le variabili con squilibrio residuo dopo l'abbinamento sono state esaminate con attenzione.

Poiché il fumo attuale è rimasto leggermente al di sopra della soglia predefinita dopo l'abbinamento, sono state effettuate analisi di sensibilità con aggiustamento per il fumo attuale. Per l'esito primario, sono stati effettuati ulteriori aggiustamenti per la base di HbA1c e la storia basale della terapia insulinica. Un'analisi per protocollo è stata condotta anche tra pazienti con completa aderenza allo stile di vita.

Poiché i dettagliati registri di consegna a livello di componente sono stati raccolti principalmente per la gestione clinica e non erano sufficientemente standardizzati per la modellazione quantitativa dell'esposizione, non è stata effettuata un'analisi formale dose-risposta per intensità dell'intervento.

Tutti i test statistici erano a doppio senso e p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Sono stati riportati valori p esatti per l'esito primario e per confronti tra gruppi tabellati chiave, dove disponibili. Per gli esiti secondari esplorativi presentati principalmente in figure, la significatività statistica è stata riportata alla soglia prespecificata di p < 0,05, e il corrispondente test statistico è stato identificato nella legenda del testo o della figura.

Risultati

Caratteristiche di base della popolazione studiata
La derivazione della coorte analitica abbinata e dei denominatori di follow-up è mostrata nella Tabella 2. Dopo il matching 1:1 del punteggio di propensione al vicino più prossimo, sono stati inclusi 130 pazienti, comprendenti 65 pazienti nel gruppo di osservazione e 65 pazienti nel gruppo convenzionale. Dopo l'abbinamento, la maggior parte delle variabili di base è stata ben bilanciata tra i gruppi e...

Discussione

Utilizzando un disegno di coorte retrospettivo abbinato al punteggio di propensione, questo studio ha valutato sistematicamente le associazioni tra la gestione dello stile di vita basata sull'MDT e molteplici esiti clinici in pazienti con T2DM. Rispetto alla gestione tradizionale di routine, la gestione integrata dello stile di vita basata sull'MDT è stata associata a cambiamenti più favorevoli nelle emozioni negative, nella capacità di autogestione, nel controllo glicemico, nello stato ...

Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo

Nome	Azienda	Numero di catalogo	Commenti
Analizatore biochimico automatico	Hitachi High-Technologies Corporation, Tokyo, Giappone	Analizatore biochimico automatico Hitachi 7600	Utilizzato per misurare la glicemia a digiuno, la glicemia a 2 ore dopo il pasto, l'albumina, la prealbumina, la transferrina e la proteina legante il retinolo.
Glicometria da letto	Roche Diabetes Care GmbH, Mannheim, Germania	Glicometro Accu-Chek Guide Me	Utilizzato per il monitoraggio della glicemia a digiuno e a 2 ore dopo il pasto all'ingresso del paziente.
Reagenti per saggi biochimici	Hitachi High-Technologies Corporation / sistema di reagenti originali compatibile	Reagenti originali compatibili con Hitachi 7600	Utilizzato con l'analizzatore biochimico automatico per la rilevazione biochimica di routine del glucosio e degli indicatori proteici nutrizionali.
Tavole di composizione alimentare cinesi	Istituto di Nutrizione e Sicurezza Alimentare, Centro Cinese per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie; Casa Editrice Medica dell'Università di Pechino	Edizione standard, 6ª edizione, Volume 1; ISBN 978-7-5659-1699-1	Utilizzato per stimare l'apporto giornaliero di proteine di alta qualità e la proporzione di proteine animali versus vegetali da 3 giorni di ricordo alimentare.
Tavole di composizione alimentare cinesi	Istituto di Nutrizione e Sicurezza Alimentare, Centro Cinese per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie; Casa Editrice Medica dell'Università di Pechino	Edizione standard, 6ª edizione, Volume 2; ISBN 978-7-5659-1978-7	Utilizzato come riferimento aggiuntivo per la composizione alimentare per la stima dell'apporto dietetico.
Scala breve di alfabetizzazione sanitaria cinese	Versione cinese convalidata dell'HLS-SF12	HLS-SF12, versione cinese a 12 voci	Utilizzato per valutare l'alfabetizzazione sanitaria nei settori dell'assistenza sanitaria, prevenzione delle malattie e promozione della salute.
Analizzatore di HbA1c	Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA	Sistema di test dell'emoglobina VARIANT II	Utilizzato per la misurazione dell'HbA1c mediante cromatografia liquida ad alta prestazione.
Sistema di reagenti per HbA1c	Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA	VARIANT II TURBO HbA1c Kit 2.0, N. cat. 12000447	Sistema di reagenti compatibile con la piattaforma Bio-Rad VARIANT II per il test dell'HbA1c.
Scala di adesione all'intervento sullo stile di vita	Progettato dal team di studio	Scala di adesione allo stile di vita progettata autonomamente	Utilizzato per valutare l'aderenza alla dieta, all'esercizio fisico, al follow-up e alle attività di gestione dello stile di vita.
Mini-Mental State Examination	Scala di screening cognitivo standard	MMSE, scala di screening cognitivo a 30 punti	Utilizzato durante lo screening di idoneità per escludere i pazienti con deterioramento cognitivo.
Scala di adesione alla terapia farmacologica di Morisky	Morisky Medication Adherence Research LLC / scala di adesione standard	Scala di adesione alla terapia farmacologica di Morisky	Utilizzato per valutare l'aderenza alla terapia farmacologica e classificare l'aderenza in categorie di completa, parziale e non aderenza.
Scala di autovalutazione dell'ansia	Scala clinica standard sviluppata da W. W. K. Zung	SAS, scala di autovalutazione a 20 voci	Utilizzato per valutare i sintomi di ansia; punteggi più alti indicano un maggiore stato di ansia.
Scala di autovalutazione della depressione	Scala clinica standard sviluppata da W. W. K. Zung	SDS, scala di autovalutazione a 20 voci	Utilizzato per valutare i sintomi depressivi; punteggi più alti indicano un maggiore stato depressivo.
Software di analisi statistica	IBM Corp., Armonk, NY, USA	IBM SPSS Statistics, versione 26.0	Utilizzato per il matching dei punteggi di propensione, le statistiche descritte, i confronti di gruppo, l'analisi delle misure ripetute e le analisi di sensibilità.
Riassunto delle attività di autocura del diabete	Scala standard per l'autogestione del diabete	SDSCA, scala a 11 voci	Utilizzato per valutare i comportamenti di autocura del diabete in termini di dieta, esercizio fisico, monitoraggio della glicemia, aderenza alla terapia farmacologica e cura dei piedi.
Questionario di soddisfazione sulla gestione del diabete di tipo 2	Progettato dal team di studio	Questionario di soddisfazione progettato autonomamente; Cronbach’s α=0,89	Utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente relativamente ai servizi medici, all'educazione sanitaria e al supporto psicologico.