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Articolo di ricerca
Questo studio ha studiato l'assistenza farmaceutica basata su Internet (IPC) integrata con gli esiti riportati dai pazienti (PRO) su 657 pazienti postoperatori con ipertensione arteriosa polmonare associata a cardiopatia congenita nello Yunnan, Cina. L'IPC ha efficacemente ridotto la pressione arteriosa polmonare e aumentato l'utilità per la salute. La modellizzazione di Markov ha confermato che l'IPC era altamente conveniente, supportandone l'applicazione clinica.
Questo studio ha valutato l'efficacia e la costo-efficacia dell'assistenza farmaceutica basata su Internet (IPC) che incorpora gli esiti riportati dai pazienti (PRO) in pazienti postoperatori con ipertensione arteriosa polmonare associata a cardiopatia congenita (PAH-CHD). Uno studio di coorte è stato condotto presso il Fuwai Yunnan Hospital tra luglio 2018 e giugno 2025. I pazienti hanno ricevuto interventi IPC costituiti da educazione sanitaria basata su WeChat e valutazioni PRO utilizzando l'EuroQol EQ-5D-3L e questionari di conformità ai farmaci. È stato applicato un modello di coorte di Markov con un orizzonte di 26 cicli (52 anni) per valutare il valore economico a lungo termine degli IPC-PRO. Sono stati arruolati in totale 657 pazienti con PAH-CHD, inclusi 422 pazienti nel gruppo IPC e 235 nel gruppo di controllo. A 90 giorni dall'intervento, la pressione arteriosa polmonare media nel gruppo IPC era significativamente inferiore rispetto a quella del gruppo di controllo (33,07 ± 21,62 mmHg vs. 50,17 ± 26,35 mmHg, p. < 0,05). L'utilità della salute postoperatoria è migliorata da 0,6762 a 0,9770 dopo l'intervento IPC, mentre i punteggi di compliance farmacologica sono rimasti quasi perfetti durante il periodo di follow-up di 24 mesi. La simulazione della coorte di Markov ha dimostrato che il gruppo IPC ha ottenuto un guadagno di 17,0 anni di vita aggiustati per qualità (QALY) a un costo di ¥156,87 per paziente, risultando in un rapporto incrementale costo-efficacia (ICER) di ¥184,11/QALY, sostanzialmente al di sotto della soglia di disponibilità a pagare di ¥202.800. Questi risultati indicano che l'integrazione dell'IPC con le PRO rappresenta una strategia efficace ed economicamente conveniente per migliorare gli esiti postoperatori nei pazienti con PAH-CHD nella provincia dello Yunnan, Cina.
L'ipertensione arteriosa polmonare (HAP) è una grave condizione cardiovascolare, caratterizzata da un aumento persistente e potenzialmente letale della pressione sanguigna all'interno delle arteriepolmonari. Questo può causare un aumento del carico ventricolare destro, dilatazione cronica del ventricolo destro, insufficienza cardiaca destra e, infine, la morte 1,2. La PAH viene diagnosticata quando la pressione arterio-polmonare media supera i 25 mmHg ariposo 3. La PAH associata alla cardiopatia congenita (PAH-CHD) è diffusa tra i pazienti con condizioni cardiache congenite non corrette. Studi precedenti hanno dimostrato che i pazienti con PAH-CHD sperimentano aumenti di ripresa della pressione polmonare per 60 giorni dopo l'intervento. L'efficacia subottimale della terapia farmacologica post-operatoria può essere attribuita a una scarsa aderenza alla terapia farmacologica tra i pazienti 4,5.
La cura farmaceutica, che comprende la gestione dei farmaci, la formulazione personalizzata di un piano e il monitoraggio dello stato di salute, migliora significativamente l'aderenza al farmaco e i risultatiterapeutici 6,7,8. L'assistenza farmaceutica basata su Internet (IPC) si evolve dalla raccolta e analisi dei dati all'intelligenza personalizzata, adattando i trattamenti per raggiungere la medicina diprecisione 9. Questo modello non solo aumenta il coinvolgimento del paziente nelle decisioni mediche e consente aggiustamenti in tempo reale dei farmaci9, ma consente anche ai farmacisti di valutare l'efficacia del trattamento attraverso i risultati riportati dai pazienti (PRO), garantendo così l'erogazione di servizi sanitari di alta qualità.
Due studi precedenti hanno riportato l'uso di PRO nell'ipertensione arteriosa polmonare. Tuttavia, entrambi gli studi presentavano limitazioni, tra cui dimensioni del campione limitate (53 e 110 pazienti) e periodi di follow-up relativamente brevi (sei mesi e 16 mesi)10,11. Inoltre, gli IPC-PRO promuovono una distribuzione equa delle risorse mediche, garantendo che i pazienti nelle aree remote abbiano accesso a cure mediche di qualità. Tuttavia, l'applicazione degli IPC-PRO nella gestione postoperatoria dei pazienti con PAH-CHD rimane un territorio inesplorato e le loro implicazioni economiche restano inesplorate. L'obiettivo di questo studio era indagare se l'IPC potesse portare a risultati terapeutici e convenienti superiori dopo l'intervento. Questo studio potrebbe fornire evidenze a supporto delle strategie di gestione postoperatoria per i pazienti con PAH-CHD.
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Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale Cardiovascolare Fuwai Yunnan (n. 2023-046-01). Il requisito del consenso informato individuale è stato esentato per i dati raccolti retroattivamente dal 1° luglio 2018 al 30 giugno 2023 (n = 234) a causa della natura retrospettiva dello studio. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti alla coorte prospettifica.
Progettazione dello studio e partecipanti
Dal 1° luglio 2018 al 30 giugno 2025, un totale di 657 pazienti con PAH-CHD sono stati ricoverati e trattati presso il Fuwai Yunnan Hospital, Accademia Cinese delle Scienze Mediche/Ospedale Cardiovascolare Affiliato dell'Università Medica di Kunming, Kunming, Cina.
Criteri di inclusione/esclusione
I criteri di inclusione sono stati i seguenti: (1) PAH-CHD basato sulle linee guida ESC/ERS2022 1; (2) pazienti che avevano assunto farmaci dopo un intervento chirurgico o un'occlusione interventistica. I criteri di esclusione includevano: (1) pazienti con gravi malattie polmonari, epatiche o renali; (2) pazienti con problemi di comunicazione o altri disturbi come problemi visivi o uditivi. I pazienti iscritti non avevano precedentemente partecipato ad altri programmi nazionali o comunitari di supporto sanitario relativi ai loro problemi di salute PAH-CHD.
La coorte retrospettiva e l'intervento prospettico IPC sono stati condotti in periodi diversi. Per minimizzare i potenziali pregiudizi derivanti da cambiamenti negli standard medici e nelle politiche sui farmaci, tutti i pazienti sono stati diagnosticati e gestiti secondo le linee guida ESC/ERS 2022, con protocolli terapeutici unificati e una piattaforma centralizzata per l'approvvigionamento dei farmaci.
Assistenza farmaceutica e pro-cure basate su Internet
Dal 1° luglio 2023 al 30 giugno 2025, un totale di 422 pazienti con PAH-CHD ha ricevuto un intervento IPC-PRO. Il programma IPC strutturato e centrato sul paziente includeva educazione sanitaria standardizzata, follow-up regolare dei farmaci e valutazione PRO. Un farmacista dedicato era responsabile della gestione quotidiana online, inclusa la consulenza sui farmaci, il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci, la supervisione della conformità al trattamento e la guida sanitaria. I pazienti sono stati iscritti a un gruppo WeChat gestito dal farmacista, con messaggi di follow-up settimanali, promemoria mensili per i farmaci e sessioni di consulenza su richiesta durante i 2 anni di intervento. Materiali elettronici di educazione sanitaria sono stati distribuiti 22 volte con un calendario fisso. I questionari PROs (EQ-5D-3L e compliance farmacologica) sono stati somministrati online tramite WeChat; I pazienti hanno completato le valutazioni in modo indipendente, con assistenza farmaceutica disponibile quando necessario. Le risposte mancanti sono state seguite entro 24 ore tramite WeChat o telefono, e i valori validi sono stati integrati con imputazione media se necessario.
Le PRO sono state progettate sulla base della letteraturarilevante 9 e delle interviste ai pazienti10, composte da due parti: EuroQol Projects EQ-5D-3L (Identificatore: 1952-RA) per la valutazione dell'utilità sanitaria (Q1–Q5) e un questionario di compliance farmacologica (Q6–Q7). I pazienti hanno compilato il questionario iniziale PROs al momento dell'iscrizione per fornire dati di base (Tabella 1).
Modello di coorte di Markov
La PAH è stata definita da tre stati della coorte di Markov: PAH mal controllato, PAH ben controllato e morte. Il periodo del ciclo di coorte di Markov era di due anni. L'età media dei pazienti arruolati era di 23,34 ± 21,75 anni, mentre l'aspettativa di vita media nella provincia dello Yunnan era di 75,3 anni nel 2025. I questionari PROs sono stati somministrati online tramite WeChat come strumenti auto-riportati, con assistenza del farmacista fornita quando necessario. Gli elementi mancanti sono stati seguiti entro 24 ore e gestiti tramite imputazione media. La soglia di disponibilità a pagare (WTP) è stata calcolata sulla base del prodotto interno lordo pro capite della provincia dello Yunnan (¥67.600)12. Il software di analisi decisionale è stato utilizzato con una licenza istituzionale legittima per simulare transizioni sanitarie e calcolare gli anni di vita adeguati per la qualità (QALY) su 26 cicli (52 anni). I costi e le utenze sanitarie sono stati scontati del 5% all'anno.
Analisi statistica
Sono stati analizzati gli esiti oggettivi dicotomici (PAH e 40 indicatori) per l'efficacia del trattamento. L'analisi discriminante ortogonale dei minimi quadrati parziali (OPLS-DA) è stata utilizzata per l'analisi multidimensionale degliindicatori 10. L'analisi OPLS-DA è stata effettuata utilizzando software statistico multivariato. Le analisi sono state effettuate utilizzando fogli di calcolo e software di analisi statistica. I dati sono presentati come media ± deviazione standard. La significanza statistica è stata fissata a p. < 0,05.
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Caratteristiche dei pazienti
Secondo i criteri, sono stati arruolati e seguiti 657 pazienti con PAH-CHD. Il tasso di perdita successivo era inferiore all'1%, principalmente a causa della perdita di contatto. L'elevata fidelizzazione era supportata da un follow-up a lungo termine su Internet e dalla gestione dei farmacisti. Il tasso di abbandono era inferiore all'1% a causa della perdita di contatto. Non sono state osservate differenze significative nelle caratteristic...
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Nell'analisi della coorte di Markov, abbiamo determinato che gli IPC-PRO erano convenienti per i pazienti postoperatori con PAH-CHD. A causa dell'inclusione dei farmaci per la PAH nel catalogo centralizzato degli approvvigionamenti e delle conseguenti riduzioni di prezzo, i costi diretti dei farmaci non sono stati considerati nell'analisi della coorte di Markov. L'approvvigionamento di farmaci è stato facilitato tramite il Sistema Centralizzato di Acquisto e Scambio di Farmaci dello Yunn...
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Gli autori dichiarano di non esserci conflitti di interesse. La ricerca è stata condotta in assenza di relazioni commerciali o finanziarie che potessero essere considerate un potenziale conflitto di interessi.
Desideriamo ringraziare i colleghi dell'Ospedale Fuwai Yunnan/Accademia Cinese di Scienze Mediche per il loro supporto. Questa ricerca è stata finanziata dal Progetto Speciale dell'Alleanza dell'Università Medica di Kunming (n. 202501AY070001-233, 20241223105131), dal Fondo di Ricerca Scientifica del Dipartimento Provinciale dell'Istruzione dello Yunnan (n. 2024J0307, 2024J0310), dal Programma di Formazione del Talento dell'Ospedale Fuwai Yunnan, dall'Accademia Cinese di Scienze Mediche (n. 2024RCTJ-QN-005, n. 2025YFKT-PY-07, n. 2025YFKT-ZL-10) e dal Programma Speciale di Ricerca in Medicina Clinica Provinciale dello Yunnan (n. 202405AJ310003).
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| Nome | Azienda | Numero di catalogo | Commenti |
|---|---|---|---|
| Desktop / Laptop Computer | Computer commerciali comuni | N/A | Hardware generale per l'esecuzione di tutto il software di cui sopra, la gestione dei dati di ricerca e il funzionamento quotidiano del servizio IPC online. |
| Questionario EQ-5D-3L | EuroQol Group | https://euroqol.org/ | Scala PROs (patient-reported outcome) autorizzata per la valutazione dell'utilità sanitaria. Adattato per bambini di età compresa tra 0 e 3 anni sulla base delle versioni per adolescenti e adulti in questo studio. |
| GraphPad Prism 6 | GraphPad Software, USA | 9.5.1.733 | Software di grafica e statistica utilizzato per l'analisi statistica generale, la visualizzazione dei dati, la creazione di grafici di tendenza clinica e i test di differenza tra gruppi. |
| Microsoft Excel | Microsoft Corporation, USA | 16.0.20026.20112 | Strumento per ufficio e gestione dei dati utilizzato per l'ordinamento dei dati grezzi, la statistica descrittiva, la contabilità dei costi e la raccolta dei dati di base dei pazienti. |
| Software Simca 14.1 | Sartorius Stedim Data Analytics AB | 14.1.0.2047 | Software di analisi statistica multivariata utilizzato per l'elaborazione degli indicatori clinici, la riduzione dimensionale OPLS-DA e l'analisi di discriminazione dei gruppi. |
| Software TreeAge Pro 2011 | TreeAge Software, Inc. | 1.0.12.1-v20110119 | Software di analisi decisionale utilizzato per la simulazione del modello di coorte di Markov, la modellazione delle transizioni di stato di salute, il calcolo dei QALY e dell'ICER. |
| WeChat (Tencent) | Tencent Holdings Limited | https://weixin.qq.com/ | Piattaforma di comunicazione cloud per l'implementazione dell'assistenza farmaceutica basata su Internet (IPC). Utilizzato per il follow-up regolare, i promemoria sui farmaci, la consulenza individuale, la distribuzione di materiali di educazione sanitaria elettronica e l'amministrazione online del questionario EQ-5D-3L e dell'aderenza alla terapia farmacologica. |
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