Tutte le procedure che coinvolgevano partecipanti umani sono state esaminate e approvate dal Comitato di Etica Medica dell'Ospedale Affiliato N. 1 dell'Università Medica di Guangxi (Numero di approvazione: 2026-E0435; data di approvazione: 13 maggio 2026). È stata ottenuta l'approvazione etica per l'utilizzo retrospettivo di questi dati. Da tutti i partecipanti è stato ottenuto il consenso informato scritto per le procedure chirurgiche, per l'utilizzo dei dati clinici e per la pubblicazione di fotografie identificabili. Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.
Dati clinici generali
I dati clinici sono stati raccolti da 121 pazienti sottoposti a trattamento con un lembo fasciale del setto orbitario combinato con il rilascio del grasso orbitario presso l'ambulatorio del Dipartimento di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva del Primo Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Guangxi. Tutte le procedure sono state eseguite dallo stesso chirurgo tra dicembre 2019 e marzo 2025. Tutti i pazienti presentavano borse palpebrali inferiori accompagnate da una marcata deformità della solco lacrimale, e le loro valutazioni preoperatorie soddisfacevano le indicazioni chirurgiche per il rilascio del grasso orbitario.
Sono stati inclusi in questo studio un totale di 121 casi (242 occhi). Tra questi, 53 casi hanno subito un approccio transcutaneo, comprendenti 50 femmine (94,3%) e 3 maschi (5,7%), con un'età mediana di 45 anni (IQR, 41–49). Un caso in questo sottogruppo aveva precedentemente subito un intervento chirurgico alla palpebra inferiore 4 anni prima dell'arruolamento; poiché il criterio di esclusione prevede l'assenza di interventi chirurgici plastici alla palpebra inferiore o alla regione perioculare negli ultimi 2 anni, questo paziente non è stato escluso. I restanti 52 casi transcutanei e tutti i 68 casi transcongiuntivali erano interventi primari. Il gruppo transcongiuntivale comprendeva 64 femmine (94,1%) e 4 maschi (5,9%), con un'età mediana di 28 anni (IQR 25–33; media 29,03 ± 5,49). Per tutti i pazienti erano disponibili cartelle cliniche complete, incluse fotografie standardizzate. Sono stati esclusi preoperatoriamente i pazienti con malattie sistemiche gravi, controindicazioni chirurgiche, malattie infettive o disturbi psichiatrici.
Criteri di inclusione ed esclusione
Criteri di inclusione: Pazienti diagnosticati con borse palpebrali inferiori di tipo II o tipo III, secondo il riassunto della Prima Conferenza Accademica sulle Malattie Oftalmoplastiche e Orbitali della Società di Oftalmologia dell'Associazione Medica Cinese; Pazienti di età compresa tra > 18 anni, con dati clinici completi e capacità di tollerare l'intervento chirurgico; pazienti con coscienza vigile e capacità comunicative normali; pazienti e familiari che hanno fornito consenso informato.
Criteri di esclusione: Presenza di tumori maligni, disfunzione grave degli organi o malattie sistemiche gravi; dipendenza da farmaci o alcol/tabacco; storia di chirurgia plastica delle palpebre inferiori o della regione perioculare negli ultimi 2 anni; storia di trauma oculare o perioculare negli ultimi sei mesi.
Tecnica chirurgica (Figura 2 e Figura 3)
Preparazione preoperatoria e anestesia
Tutte le procedure sono state eseguite in anestesia locale su base ambulatoriale. L'anestesia consisteva in un'iniezione di cloridrato di lidocaina al 2% combinata con epinefrina in concentrazione 1:500.000, somministrata mediante blocco del nervo infraorbitario, blocco del nervo zigomaticofaciale e anestesia infiltrativa locale. Il campo operatorio è stato preparato con soluzione di povidone-iodio (0,5%) applicata tre volte, e la testa e il viso sono stati coperti con teli sterili in modo da esporre l'intera regione facciale mantenendo un campo sterile. La marcatura preoperatoria con blu di metilene ha delimitato il solco lacrimale, l'erniazione del grasso della palpebra inferiore e la depressione mediofacciale da correggere.
Per l'approccio transcongiuntivale, al paziente è stato chiesto di tenere gli occhi chiusi e un piccolo quadrato di garza è stato posizionato per proteggere la palpebra superiore e la cornea. Per l'approccio transcutaneo, al paziente è stato chiesto di tenere gli occhi aperti per facilitare la valutazione del contorno della palpebra e proteggere il bulbo oculare. La dissezione chirurgica è stata eseguita utilizzando un elettrodo monopolare a punta di ago monouso per elettrocoagulazione, che ha fornito anche emostasi intraoperatoria.
Nel gruppo transcongiuntivale, la lembo di grasso distale è stato fissato alla cute nei punti precedentemente segnati mediante suture in nylon 6-0, fissate esternamente con un apposito tampone di garza contenente vaselina. Nel gruppo transcutaneo, il lembo distale è stato fissato al periostio mediante suture assorbibili in polidiossanone (PDS) 5-0. Nel periodo postoperatorio, sono state instillate quattro volte al giorno gocce oftalmiche di ofloxacina (0,3%). Il tampone esterno è stato mantenuto fino alla rimozione delle suture, e l'incisione transcutanea è stata pulita quotidianamente. Ai pazienti è stato raccomandato di evitare attività fisiche intense e flessioni per 1 settimana, e le suture cutanee sono state rimosse a 7 giorni. Sono state programmate valutazioni di follow-up standardizzate al giorno 30 postoperatorio e a 3, 6 e 12 mesi.
Tecnica chirurgica per il gruppo di studio di tipo II
Al paziente è stato chiesto di tenere gli occhi chiusi. È stata esposta la congiuntiva e un piccolo quadrato di garza è stato utilizzato per proteggere la palpebra superiore. È stata eseguita un'incisione transcongiuntivale di circa 15 mm al margine inferiore della lamina tarsale mediante elettrocoagulazione con punta a ago. La dissezione è stata effettuata lungo la superficie profonda del muscolo orbicolare dell'occhio utilizzando pinze emostatiche fini. Mantenendo intatto il setto orbitario, la dissezione è proseguita appena al di sopra dell'arcus marginalis, e un retrattore palpebrale è stato applicato per esporre il margine orbitario. Mediante elettrocoagulazione con punta a ago, il legamento del solco lacrimale e il legamento di sostegno dell'orbicolare sono stati recisi con precisione da mediale a laterale fino alla posizione precedentemente segnata in fase preoperatoria. Questo ha allentato il muscolo orbicolare dell'occhio, esposto il muscolo elevatore del labbro superiore e dell'ala del naso e consentito l'accesso allo spazio prezigomatico. È stato quindi utilizzato un dissecatore nervoso per dissezionare la zona in base ai siti di fissazione del grasso precedentemente segnati. Per garantire un rilascio adeguato, il punto terminale di questa dissezione era di circa 7 mm al di sopra dell'ala del naso. Dopo aver ottenuto un'emostasi accurata, il setto orbitario è stato aperto all'arcus marginalis e dissezionato per formare un lembo fasciale completo del setto orbitario a forma di ventaglio (come mostrato in Figura 3). Il grasso sporgente precedentemente segnato è stato completamente rilasciato, in particolare i compartimenti mediale e centrale del grasso orbitario, creando un lembo di grasso orbitario a forma di ventaglio di circa 2 cm fino a 2,5 cm. L'intera procedura è stata eseguita con delicatezza per evitare lesioni al muscolo obliquo inferiore, prestando attenzione affinché il lembo di grasso prelevato mantenesse il suo peduncolo vascolare, che è stato accuratamente preservato alla base per mantenere la perfusione proveniente dai rami dell'arteria infraorbitaria.
La lamina fasciale del setto orbitario è stata posizionata piatta sulla faccia interna della lamina adiposa per rinforzare la struttura dello strato medio, quindi suturata in sede. La porzione distale della lamina adiposa è stata afferrata mediante un punto di sutura in nylon 6-0. La lamina adiposa, ora ricoperta dalla lamina fasciale del setto orbitario, è stata tirata verso il basso nello spazio premaxillare. I punti di sutura sono stati fatti passare attraverso la cute nei punti di fissazione precedentemente segnati. Dopo aver verificato un aspetto estetico soddisfacente della regione mediofacciale, i punti di sutura sono stati fissati esternamente con un sostegno in garza imbevuta di vaselina.
Tecnica chirurgica per il gruppo di studio di tipo III
Al paziente è stato chiesto di tenere gli occhi aperti. La cute è stata incisa nel sito predeterminato per l'incisione, 2 mm al di sotto del margine inferiore della lamina tarsale. Utilizzando forbici oftalmiche, è stato preparato un lembo cutaneo sollevando la cute dal muscolo orbicolare dell'occhio fino a raggiungere un punto distante 4–5 mm dal margine della palpebra inferiore. Una punta di elettrocoagulatore è stata utilizzata per incidere il muscolo orbicolare dell'occhio ed accedere allo spazio preseptale. La dissezione è stata eseguita aderendo strettamente alla superficie profonda del muscolo orbicolare dell'occhio (ossia, lo spazio preseptale), utilizzando pinze emostatiche di piccole dimensioni. Mantenendo intatto il setto orbitario, la dissezione è proseguita fino a poco al di sopra dell'arco marginale, quindi è stato applicato un retrattore palpebrale per esporre il margine orbitario. Mediante l'uso di una punta di elettrocoagulatore, il legamento del solco lacrimale e il legamento di sostegno dell'orbicolare sono stati recisi con un taglio netto da mediale a laterale, al fine di rilasciare il muscolo orbicolare dell'occhio e formare un lembo muscolare. È stato quindi ottenuto l'accesso allo spazio premaxillare e allo spazio prezigomatico. Per la dissezione all'interno di questi spazi è stato utilizzato un dissecatore nervoso, con un punto terminale della dissezione posto approssimativamente a 7 mm al di sopra del margine inferiore dell'ala del naso. Dopo aver ottenuto un'emostasi accurata, il setto orbitario è stato aperto a livello dell'arco marginale ed è stato dissezionato per formare un lembo fasciale completo del setto orbitario a forma di ventaglio (come mostrato nella Figura 3). I compartimenti mediale, centrale e laterale del grasso orbitario sono stati completamente rilasciati per creare un lembo adiposo orbitario a forma di ventaglio, di dimensioni approssimative comprese tra 2 cm e 2,5 cm. Il lembo fasciale del setto orbitario è stato appiattito sulla faccia interna del lembo adiposo e suturato in sede. Il lembo adiposo è stato posizionato per coprire la depressione della regione mediofacciale. Dopo aver verificato un risultato estetico soddisfacente, la porzione distale è stata fissata al periostio mediante suture assorbibili PDS 5-0. Al paziente è stato chiesto di aprire la bocca e di guardare dritto davanti a sé per valutare la quantità di cute in eccesso da asportare. L'eccesso di cute (circa 2–4 mm) è stato marcato con blu di metilene ed asportato mediante forbici oftalmiche. Il lembo del muscolo orbicolare dell'occhio è stato ritratto verso l'alto per sollevare la regione mediofacciale, e il legamento principale è stato suturato e fissato al margine orbitario. Il muscolo orbicolare dell'occhio e la cute sono stati quindi suturati con preciso allineamento anatomico.
Misurazioni dei risultati
Confronto dei dati basali e dei parametri intraoperatori e perioperatori oggettivi tra i due gruppi
La durata dell'intervento chirurgico, la lunghezza del lembo adiposo preparato e il tempo di recupero dell'aspetto oculare sono stati registrati per i pazienti di entrambi i gruppi. Criteri per un recupero normale dell'aspetto oculare: la cute periorbitale non presentava eritema, edema o infiammazione; il contorno dell'occhio manteneva una curvatura normale e naturale; non erano presenti cicatrici evidenti nelle aree periorbitali o adiacenti; la dinamica delle palpebre durante il battito era naturale; non si osservava alcuna variazione delle dimensioni della fessura palpebrale durante le espressioni facciali e i pazienti non riferivano sensazione di tiraggio o di peso intorno agli occhi.
Valutazione del difetto della solco lacrimale (gradazione di Barton) e affidabilità tra osservatori
La deformità della solco lacrimale è stata classificata utilizzando la classificazione di Barton preoperatoriamente e al giorno 30 postoperatorio. La classificazione è stata eseguita in modo indipendente da due chirurghi oculoplastici certificati (con esperienza rispettivamente di 12 e 8 anni), nessuno dei quali aveva partecipato agli interventi chirurgici principali o alle valutazioni iniziali. Entrambi i valutatori erano completamente ciechi rispetto all'approccio chirurgico, al momento postoperatorio, ai dati demografici del paziente e ai punteggi originali. Fotografie cliniche standardizzate (viste frontali, oblique a 45 gradi e laterali) sono state rese anonime e presentate in ordine casuale utilizzando REDCap (versione 13.0). L'affidabilità tra valutatori è stata valutata formalmente in un sottogruppo casuale stratificato di 25 pazienti (20,7% del gruppo). L'accordo è stato quantificato utilizzando il coefficiente kappa pesato con intervalli di confidenza al 95% stimati tramite bootstrap, interpretati secondo i parametri di Landis e Koch. Il kappa pesato preoperatorio è stato 0,78 (IC 95% 0,62–0,91) e il kappa pesato postoperatorio è stato 0,82 (IC 95% 0,69–0,94), indicando un accordo sostanziale.
Valutazione intragruppo e intergruppo dell'efficacia chirurgica (tasso di risoluzione completa del solco lacrimale)
È stato utilizzato il sistema di classificazione Barton per valutare la condizione delle occhiaie nei pazienti di entrambi i gruppi preoperatoriamente e postoperatoriamente (al giorno 30). Grado 0: Nessuna linea di demarcazione evidente dal margine orbitario mediale a quello laterale; il contorno alla giunzione palpebra-guancia è liscio, senza contorni transizionali. Grado I: È visibile un lieve avvallamento o un'ombreggiatura al margine orbitario mediale, mentre il contorno della giunzione palpebra-guancia al margine orbitario laterale rimane liscio. Grado II: È presente una linea di demarcazione distinguibile alla giunzione palpebra-guancia, con una evidente protrusione adiposa moderata al di sopra della linea. Grado III: È presente una evidente linea di demarcazione alla giunzione palpebra-guancia, e l'area compresa tra l'orbita e la guancia mostra una deformità protrudente a gradino. Un grado Barton più elevato indica una deformità delle occhiaie più pronunciata.
Valutazione della sicurezza e delle complicanze postoperatorie
I dati sulle complicanze sono stati registrati fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e includevano la comparsa di ematoma incisionale, infezione incisionale ed ectropion della palpebra inferiore, che erano le tre complicanze sistematicamente rilevate mediante un protocollo predeterminato. Inoltre, i seguenti eventi sono stati esaminati attraverso i referti dei controlli clinici: diplopia, lesione del nervo sensitivo, enoftalmo e necrosi o spostamento del tessuto adiposo. Nessuno di questi quattro eventi è stato osservato durante il periodo di follow-up.
Oltre ai punti finali a 30 giorni e a 6 mesi (Figura 4 e Figura 5), alcuni casi selezionati con un follow-up prolungato hanno illustrato la durata della tecnica combinata. Un paziente maschio rappresentativo di 45 anni sottoposto all'approccio transcutaneo ha mantenuto un profilo liscio della palpebra inferiore, la risoluzione delle borse oculari e l'attenuazione della solco lacrimale a 18 mesi dal postoperatorio (Figura 6). Una paziente femmina rappresentativa di 35 anni sottoposta all'approccio transcongiuntivale ha mostrato un ripristino comparabile e stabile della giunzione palpebra-guancia a 36 mesi dal postoperatorio (Figura 7). Queste osservazioni sono coerenti con l'intero gruppo di studio, per il quale erano disponibili fotografie comparative standardizzate fino a 36 mesi (Figura 8), a sostegno della stabilità a breve e medio termine della procedura. Tuttavia, poiché fotografie comparative standardizzate a ≥2 anni non erano disponibili per la maggior parte dei pazienti, la durata a lungo termine dovrà essere confermata in studi prospettici con un follow-up strutturato a lungo termine.
Metodi statistici ed elaborazione dei dati
Gruppi di studio: I dati sono stati estratti e confrontati come due campioni indipendenti: il gruppo sottoposto all'approccio transcongiuntivale (n = 68) e il gruppo sottoposto all'approccio transcutaneo (n = 53), per un totale complessivo di 121 casi. Poiché molti pazienti presentavano un coinvolgimento bilaterale, per un totale di 242 occhi su 121 pazienti, tutte le analisi sono state condotte a livello del paziente, ottenendo 121 osservazioni indipendenti. Per la valutazione dell'efficacia, l'occhio peggiore, definito come l'occhio di grado superiore secondo la classificazione di Barton, è stato utilizzato per rappresentare l'esito a livello del paziente, in conformità con il principio dell'occhio peggiore. Per la valutazione della sicurezza, le complicanze sono state codificate su base binaria a livello del paziente, il che significa che un paziente è stato registrato come affetto da una specifica complicanza se questa si è verificata in uno qualsiasi dei due occhi.
Gestione dei dati mancanti: Variabili come "soddisfazione estetica" e alcune valutazioni di follow-up postoperatorio sono state registrate solo in un piccolo sottoinsieme del campione (tasso di validità < 10%), indicando una mancanza severa e non casuale di dati. In conformità con gli standard statistici per questa analisi, queste variabili sono state escluse dai test quantitativi di ipotesi tra gruppi per evitare l'introduzione di un forte bias di selezione.
Test di normalità e statistiche descrittive: Il test di Shapiro-Wilk ha indicato che tutte le variabili continue (età, durata dell'intervento, lunghezza del lembo adiposo e tempo di recupero) presentavano distribuzioni non normali (P < 0,05). Di conseguenza, i dati quantitativi continui sono espressi uniformemente come mediana e intervallo interquartile M (P25, P75). I dati categorici e ordinali sono espressi come frequenze e percentuali n (%).
Test statistici: I confronti tra gruppi di variabili continue e ordinali indipendenti sono stati effettuati utilizzando il test U di Mann-Whitney. I confronti all'interno del gruppo di dati ordinali prima e dopo l'intervento chirurgico (riduzioni del punteggio) sono stati valutati mediante il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Per i confronti tra gruppi di variabili categoriali nominali, è stato applicato uniformemente il test esatto di Fisher a causa della presenza di frequenze attese < 5.
Livello di significatività e software: Tutti i test statistici erano a due code, con il livello di significatività fissato a α = 0,05. Un valore di p < 0,05 è stato considerato indicativo di una differenza statisticamente significativa. I confronti tra variabili continue e ordinali sono stati effettuati utilizzando IBM SPSS Statistics (versione 26.0). L'affidabilità inter-valutatore è stata analizzata mediante il software R (versione 4.3.0) con il pacchetto irr. Le dimensioni dell'effetto per l'esito primario sono riportate come differenze assolute di rischio con intervalli di confidenza al 95%.