Acupressione auricolare per la gestione di nausea-vomito, dolore e fatigue dopo chemioembolizzazione dell'arteria epatica e chemioterapia per infusione arteriale epatica

Jiang Chen; Xin Meng; Yibo Zhang; Huan Xia; Pan Zhu; Mian Guo; Rujuan Chen; Hangyu Zhi

doi:10.3791/72634

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Articolo metodologico

Acupressione auricolare per la gestione di nausea-vomito, dolore e fatigue dopo chemioembolizzazione dell'arteria epatica e chemioterapia per infusione arteriale epatica

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DOI:

10.3791/72634

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18 agosto 2026

Jiang Chen¹ , Xin Meng¹ , Yibo Zhang² , Huan Xia¹ , Pan Zhu¹ , Mian Guo³ , Rujuan Chen¹ , Hangyu Zhi¹

¹Department of Hepatobiliary, Pancreatic, and Liver Transplant Surgery, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, ²Phase I Clinical Trial Ward, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, ³Department of Pain Medicine, The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

In questo articolo

Sommario

Un protocollo standardizzato di acupressione auricolare integrato nelle cure infermieristiche peri-interventistiche potrebbe contribuire a ridurre nausea, vomito, dolore, affaticamento, disturbi del sonno e perdita di appetito dopo la chemioembolizzazione arteriosa epatica e la chemioterapia con infusione arteriosa epatica, fornendo al contempo un flusso di lavoro pratico e riproducibile per le cure di supporto, facilmente implementabile nella pratica clinica e nella gestione dei sintomi durante il ricovero.

Abstract

I pazienti sottoposti a chemioembolizzazione transarteriosa o a chemioterapia con infusione arteriosa epatica spesso manifestano nausea, vomito, dolore, affaticamento, disturbi del sonno e perdita di appetito durante il ricovero, tuttavia i protocolli standardizzati di cure di supporto non farmacologiche rimangono limitati. Questo studio si è proposto di descrivere un protocollo standardizzato di acupressione auricolare integrato nelle cure infermieristiche peri-interventistiche e di valutarne la fattibilità, la tollerabilità e gli esiti relativi ai sintomi. In questo studio prospettico, non randomizzato, quasi sperimentale, monocentrico, 102 pazienti consecutivi idonei, trattati tra gennaio 2022 e dicembre 2024, hanno ricevuto acupressione auricolare associata alle cure infermieristiche routinarie (n = 52) oppure solo le cure infermieristiche routinarie (n = 50). Dopo aver ricevuto informazioni standardizzate sui due percorsi assistenziali, i pazienti hanno scelto il percorso preferito. Non è stata utilizzata alcuna sequenza randomizzata né mascheramento dell’assegnazione. Poiché le patch auricolari erano visibili e l’intervento richiedeva un’istruzione attiva da parte dell’infermiere, né i partecipanti né gli infermieri addetti all’intervento erano in cecità. Il protocollo prevedeva una selezione standardizzata dei punti auricolari, l’applicazione di semi di vaccaria, una formazione guidata dall’infermiere all’auto-acupressione, il monitoraggio della fedeltà all’intervento e la valutazione dei sintomi prima dell’intervento, a 24 h e a 48 h dal trattamento e prima della dimissione. L’acupressione auricolare è risultata associata a punteggi di nausea più bassi a 24 h (3,9 ± 1,2 vs 4,8 ± 1,4, p = 0,002), a 48 h (2,8 ± 1,1 vs 4,1 ± 1,3, p < 0,001) e prima della dimissione (1,9 ± 0,9 vs 3,2 ± 1,2, p < 0,001). Anche l’incidenza di vomito a 48 h è risultata inferiore (26,9% vs 52,0%, p = 0,009). I pazienti sottoposti ad acupressione auricolare hanno inoltre mostrato punteggi più bassi per dolore e affaticamento, un ripristino più precoce dell’alimentazione orale, un minor ricorso ad antiemetici di salvataggio e una maggiore soddisfazione. Non si sono verificati eventi avversi gravi correlati all’intervento. Questi risultati supportano la fattibilità di tale protocollo infermieristico, ma devono essere interpretati come associazioni, data l’assegnazione non randomizzata del trattamento.

Introduzione

Il carcinoma epatico primitivo rimane una delle principali cause di morbosità e mortalità legate al cancro a livello mondiale, e il carcinoma epatocellulare rappresenta la maggior parte dei casi riscontrati nella pratica clinica. Molti pazienti vengono diagnosticati in uno stadio intermedio o avanzato, quando la resezione chirurgica, il trapianto epatico o l'ablazione locale non sono più fattibili. I trattamenti interventistici diretti al fegato sono quindi diventati un componente importante della gestione multidisciplinare. Studi clinici recenti hanno dimostrato il ruolo crescente della chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) nei pazienti con tumori di grandi dimensioni o non resecabili¹. Anche la chemioterapia con infusione epatica arteriosa (HAIC) si è affermata come un'importante opzione di trattamento regionale, in particolare per i pazienti con malattia avanzata o invasione vascolare²^,³. Studi comparativi di imaging e di trattamento hanno ulteriormente sostenuto l'uso crescente di queste procedure nell'attuale assistenza ai pazienti con carcinoma epatico⁴. La scelta tra TACE e HAIC dipende dalle dimensioni e dalla distribuzione del tumore, dall'invasione vascolare, dalla funzionalità epatica, dai trattamenti precedenti e dal bilanciamento previsto tra controllo del tumore e carico terapeutico. Uno studio randomizzato di fase III ha suggerito che l'HAIC potrebbe rappresentare un'alternativa alla TACE per pazienti selezionati con carcinoma epatocellulare di grandi dimensioni⁵. Altri studi comparativi hanno valutato il danno epatico, la sicurezza del trattamento e l'efficacia clinica dopo HAIC, TACE o trattamento sequenziale⁶^,⁷. Analisi basate sul punteggio di propensione hanno inoltre esaminato strategie combinate di TACE–HAIC nei pazienti con trombosi tumorale della vena porta⁸. Altri studi hanno esplorato regimi di HAIC per pazienti non idonei o refrattari alla TACE⁹. Nel complesso, questi progressi hanno aumentato il numero di pazienti sottoposti a interventi arteriosi ripetuti o intensificati, aumentando conseguentemente le esigenze assistenziali infermieristiche peri-interventistiche.

Il panorama terapeutico si è fatto più complesso con l'impiego crescente di HAIC e TACE in combinazione con agenti mirati o inibitori dei checkpoint immunitari. L'HAIC in combinazione con toripalimab è stato valutato come strategia sistemica-regionale alternativa per il carcinoma epatocellulare avanzato¹⁰. Anche approcci combinati simili che coinvolgono lenvatinib e inibitori della proteina della morte cellulare programmata 1 sono stati studiati¹¹. Studi comparativi continuano a valutare TACE e HAIC in pazienti con invasione macrovascolare¹², mentre coorti multicentriche hanno analizzato regimi arteriosi e sistemici combinati in pazienti con alto carico tumorale¹³. Gli studi sui trattamenti di conversione hanno ulteriormente evidenziato l'importanza della selezione dei pazienti e della gestione di supporto durante terapie intensive multimodali¹⁴. Sebbene queste strategie possano migliorare il controllo tumorale in pazienti adeguatamente selezionati, possono anche essere associate a nausea, vomito, malessere addominale, dolore, affaticamento, perdita di appetito, disturbi del sonno e debolezza generalizzata durante il ricovero. La gravità dei sintomi varia in base al tipo di trattamento, al regime chemioterapico, all'estensione dell'embolizzazione, al carico tumorale, alla funzionalità epatica, ai trattamenti precedenti e alla suscettibilità individuale. Studi su popolazioni con alto carico tumorale hanno dimostrato che la storia dei trattamenti e l'intensità del regime possono influenzare sia la tolleranza sia il recupero¹⁵^,¹⁶. Evidenze meta-analitiche e comparative indicano inoltre che gli esiti differiscono tra i percorsi TACE e HAIC¹⁷^,¹⁸. Studi sulla conversione chirurgica e sui trattamenti sequenziali illustrano ulteriormente il carico cumulativo associato a terapie ripetute dirette al fegato¹⁹^,²⁰. Questi risultati sottolineano la necessità di strategie infermieristiche di supporto applicabili in modo flessibile lungo diversi percorsi interventistici.

I sintomi dopo TACE o HAIC si manifestano spesso come un insieme interagente piuttosto che come eventi isolati. Una nausea persistente può ridurre l'assunzione orale e aggravare la stanchezza; il dolore addominale può interferire con il sonno e la mobilizzazione; e un sonno inadeguato può ulteriormente compromettere l'appetito e il benessere emotivo. La gestione farmacologica con antiemetici, analgesici, corticosteroidi, agenti inibitori della secrezione acida, sedativi e supporto nutrizionale rimane essenziale, ma il sollievo dai sintomi può risultare incompleto quando più sintomi si presentano contemporaneamente. Farmaci aggiuntivi possono inoltre contribuire alla costipazione, capogiri, sedazione, disturbi gastrointestinali o interazioni farmacologiche, in particolare nei pazienti anziani e in quelli con funzionalità epatica ridotta. L'acupressione auricolare è un'intervento infermieristico complementare non invasivo in cui cerotti contenenti semi di vaccaria o dispositivi simili vengono applicati su specifici punti auricolari per fornire una stimolazione meccanica prolungata²¹. Studi controllati hanno esaminato i suoi possibili effetti sulla nausea e sul vomito correlati alla chemioterapia e sul sollievo dai sintomi postoperatori²²^,²³. Altri studi hanno indagato benefici potenziali per la stanchezza correlata al cancro, i disturbi del sonno e la gestione complessiva dei sintomi²⁴^,²⁵.

L'integrazione dell'acupressione auricolare con le cure infermieristiche di routine nel periodo peri-interventistico è necessaria poiché questa pratica è concepita come un trattamento complementare e non sostitutivo della gestione standard dei sintomi. I pazienti sottoposti a TACE o HAIC richiedono comunque idratazione di routine, supporto nutrizionale, farmaci antiemetici e analgesici quando clinicamente indicati, monitoraggio post-procedurale e indicazioni per la mobilizzazione. L'acupressione auricolare può integrare tali misure fornendo una stimolazione ripetuta e partecipata dal paziente tra le valutazioni infermieristiche programmate e le somministrazioni di farmaci. La necessità di un protocollo integrato risulta particolarmente rilevante nei primi giorni successivi al trattamento, quando diversi sintomi possono manifestarsi contemporaneamente, evolvere rapidamente e influenzare l'assunzione orale, il sonno, la mobilizzazione e la disponibilità a proseguire nei cicli successivi di trattamento. In assenza di un flusso di lavoro standardizzato, la selezione dei punti di agopuntura, la frequenza della stimolazione, le istruzioni al paziente, il monitoraggio della sicurezza e la documentazione possono variare notevolmente tra infermieri e istituzioni.

L'acupressione auricolare non richiede l'inserimento di aghi e consente ai pazienti di partecipare autonomamente alla gestione dei sintomi dopo un'adeguata istruzione infermieristica, risultando potenzialmente adatta per interventi arteriosi epatici ripetuti. Tuttavia, gli studi esistenti differiscono notevolmente per la selezione dei punti auricolari, i metodi di localizzazione, l'intensità della stimolazione, la frequenza della pressione, la durata dell'intervento, il monitoraggio dell'aderenza e la valutazione degli esiti. La maggior parte degli studi precedenti si è concentrata su un singolo sintomo o su una popolazione oncologica generale, e pochi hanno fornito un protocollo riproducibile per il periodo peri-interventistico, che affronti contemporaneamente nausea, vomito, dolore, affaticamento, disturbi del sonno e perdita di appetito nei pazienti sottoposti a TACE o HAIC. Questa lacuna metodologica limita il confronto tra studi, la replicabilità tra istituzioni e l'integrazione nei flussi di lavoro infermieristici routinari. Il protocollo è stato sviluppato attraverso un affinamento iterativo basato sulla letteratura scientifica pubblicata sull'acupressione auricolare²¹^,²²^,²³^,²⁴^,²⁵, sulla pratica infermieristica peri-interventistica istituzionale e su discussioni multidisciplinari tra chirurghi epatobiliari, specialisti del dolore e infermieri esperti in medicina tradizionale cinese. Prima dell'implementazione clinica prospettica, sono stati standardizzati il flusso di lavoro, la selezione dei punti auricolari, la sequenza dell'intervento, la documentazione infermieristica e il programma di valutazione, integrando inoltre procedure di formazione infermieristica basate sulle competenze e di monitoraggio della fedeltà all'intervento per migliorare la riproducibilità tra gli operatori.

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Protocollo

Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e con le linee guida istituzionali per la ricerca che coinvolge partecipanti umani. Il Comitato Etico del Secondo Ospedale Affiliato della Xi’an Jiaotong University ha approvato lo studio prima dell'arruolamento dei partecipanti (numero di approvazione: 2026YS462). Il consenso informato scritto è stato ottenuto da ciascun partecipante prima dell'assegnazione ai gruppi e dell'inizio dell'intervento infermieristico. Tutti i referti clinici, i moduli infermieristici e i dataset statistici sono stati anonimizzati prima dell'analisi. Il protocollo standardizzato di agopuntura auricolare è stato sviluppato sulla base di studi pubblicati sull'agopuntura auricolare per nausea, vomito, dolore, affaticamento, disturbi del sonno e gestione dei sintomi nei pazienti con cancro²¹^,²²^,²³^,²⁴^,²⁵. Il flusso di lavoro dell'intervento è stato adattato al contesto infermieristico peri-interventistico istituzionale.

1. Preparare il team di studio e infermieristico

Definire il disegno dello studio
1. Condurre uno studio controllato quasi-sperimentale prospettico monocentrico, non randomizzato, che confronti l’acupressione auricolare associata alle cure infermieristiche standard con le sole cure infermieristiche standard.
2. Arruolare pazienti eleggibili consecutivi sottoposti a chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) o chemioterapia con infusione arteriosa epatica (HAIC). Applicare criteri identici di eleggibilità, procedure infermieristiche standard, calendari di valutazione degli esiti e criteri per la somministrazione di farmaci di salvataggio a entrambi i gruppi.
  NOTA: Classificare lo studio come quasi-sperimentale poiché l’intervento viene attuato prospetticamente da infermieri qualificati. Classificare lo studio come non randomizzato poiché i partecipanti scelgono autonomamente il percorso infermieristico preferito dopo aver ricevuto informazioni standardizzate.
Valutare l’eleggibilità dei pazienti
1. Verificare che il paziente abbia almeno 18 anni e una neoplasia epatica primitiva o secondaria confermata mediante imaging, esame istopatologico o diagnosi clinica multidisciplinare.
2. Verificare uno stato di performance secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group compreso tra 0 e 2, nonché la capacità di comunicare, comprendere l’intervento, collaborare con le valutazioni infermieristiche e compilare gli strumenti di valutazione dei sintomi.
3. Includere i pazienti che forniscono un consenso informato scritto e accettano di completare tutte le valutazioni predeterminate indipendentemente dal percorso infermieristico scelto.
4. Escludere i pazienti affetti da gravi disturbi psichiatrici o cognitivi, stato emodinamico instabile, dermatite auricolare attiva, ulcere o infezioni auricolari, lesioni significative dell’orecchio esterno o informazioni cliniche incomplete.
Assegnare il percorso infermieristico
1. Spiegare a ogni paziente eleggibile le cure infermieristiche standard peri-interventistiche e la procedura aggiuntiva di acupressione auricolare, utilizzando le stesse informazioni standardizzate. Descrivere la procedura, le sensazioni previste, i possibili benefici, le eventuali reazioni locali e le attività di auto-acupressione richieste.
2. Consentire al paziente di scegliere il percorso infermieristico preferito. Assegnare i pazienti che scelgono l’acupressione auricolare al gruppo di intervento e tutti gli altri partecipanti al gruppo con le sole cure infermieristiche standard.
  NOTA: Non generare una sequenza di assegnamento casuale né utilizzare tecniche di occultamento dell’assegnamento.
3. Registrare il percorso scelto, la data di assegnamento e il personale responsabile prima di iniziare l’intervento. Documentare rifiuti, ritiri, passaggi da un gruppo all’altro, interventi mancati e altre deviazioni dal protocollo.
Ridurre il bias di valutazione e di analisi
1. Assegnare infermieri qualificati, non coinvolti nella selezione dei gruppi né nella somministrazione dell’intervento, alla valutazione degli esiti ogni volta che il personale disponibile lo permette. Istruire i partecipanti a non rivelare il percorso infermieristico seguito durante le valutazioni.
2. Utilizzare strumenti identici, istruzioni verbali, definizioni degli esiti, tempi di valutazione e criteri per i farmaci di salvataggio in entrambi i gruppi.
3. Codificare il dataset con etichette di gruppo neutre. Mantenere lo statistico in cecità rispetto al significato delle etichette fino al completamento delle analisi primarie.
  NOTA: Non tentare di mascherare i partecipanti o gli infermieri che somministrano l’acupressione auricolare poiché le applicazioni sono visibili e l’intervento richiede istruzioni attive.
Registrare le caratteristiche basali
1. Registrare età, sesso, indice di massa corporea, tipo di tumore, malattia epatica sottostante, classificazione di Child–Pugh e stato di performance secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group.
2. Registrare il tipo di trattamento, trattamenti interventistici precedenti, ciclo terapeutico, uso di farmaci di supporto standard e durata prevista dell’ospedalizzazione.
3. Valutare nausea, vomito, dolore, affaticamento, disturbi del sonno, perdita di appetito e disagio correlato al trattamento allo stato basale.
Formare gli infermieri dell’intervento
1. Assegnare due infermieri registrati senior con almeno 8 anni di esperienza clinica rilevante e competenza istituzionale in terapia auricolare come formatori.
2. Fornire a tutti gli infermieri coinvolti nell’intervento un programma formativo standardizzato della durata di 6 ore, composto da 2 ore di istruzione teorica, 2 ore di dimostrazione e simulazione e 2 ore di pratica supervisionata.
3. Coprire argomenti quali anatomia auricolare, localizzazione dei punti di agopuntura, indicazioni, controindicazioni, applicazione delle applicazioni, tecnica di stimolazione, controllo delle infezioni, educazione del paziente, valutazione dei sintomi, riconoscimento di eventi avversi e documentazione.
4. Addestrare ogni infermiere all’identificazione dei punti Shenmen (TF4), Stomaco (CO4), Sistema Simpatico (AH6a), Sottocorteccia (AT4), Fegato (CO12), Milza (CO13) e Occipite (AT3). Dimostrare il posizionamento delle applicazioni, la stimolazione manuale e le istruzioni per l’auto-acupressione del paziente utilizzando una mappa auricolare e un modulo procedurale di controllo.
5. Richiedere che ogni infermiere identifichi correttamente tutti e sette i punti e completi almeno il 90% di un modulo di valutazione della competenza composto da 20 elementi durante due dimostrazioni consecutive. Ripetere la formazione e la valutazione per gli infermieri che non raggiungono lo standard richiesto.
6. Effettuare sessioni di aggiornamento trimestrali e fornire feedback basati su casi clinici riguardo alla localizzazione, stimolazione, documentazione e gestione degli eventi avversi.
Preparare i materiali
1. Preparare applicazioni auricolari sterili con semi di vaccaria, pinzette sterili, bastoncini di cotone sterili, soluzione alcolica al 75%, un ago sonda ottuso, guanti monouso, moduli standardizzati per la valutazione dei sintomi, registri dei vomiti, registri di aderenza e moduli di documentazione infermieristica.
2. Verificare l’integrità delle confezioni, le date di scadenza e la pulizia. Disporre i materiali su un vassoio pulito prima di iniziare la procedura.

2. Determinare e arruolare il campione di studio

Stimare la dimensione del campione richiesta utilizzando la variazione del punteggio della scala analogica visiva (VAS) per la nausea come endpoint primario. Utilizzare un livello di significatività bilaterale dello 0,05, una potenza dell'80%, una differenza attesa di 1,2 punti e una deviazione standard di 1,2 punti.
Fissare un obiettivo minimo di 44 partecipanti per gruppo. Aumentare l'arruolamento previsto a circa 100 partecipanti per tenere conto di valutazioni incomplete, dimissioni anticipate, interruzione del trattamento o ritiro.
Arruolare partecipanti idonei consecutivi fino al raggiungimento dell'obiettivo. Verificare che il campione analitico finale superi il minimo calcolato prima di eseguire le analisi inferenziali.
NOTA: Utilizzare la formula per la dimensione del campione solo per la pianificazione. Analizzare i risultati confrontando due coorti indipendenti.

3. Preparare il paziente

Spiegare l'intervento
1. Spiegare lo scopo, la procedura, le sensazioni previste, il programma di stimolazione e le precauzioni di sicurezza.
2. Informare il paziente che una stimolazione appropriata può provocare un lieve indolenzimento, calore, intorpidimento, distensione o una sensazione di dolore tollerabile. Istruire il paziente a segnalare immediatamente dolore acuto, vertigini, prurito, sensazione di bruciore, notevole fastidio cutaneo o allentamento della patch.
Posizionare ed esaminare il paziente
1. Posizionare il paziente in posizione seduta o semiseduta in un ambiente tranquillo. Regolare la posizione della testa per esporre l'orecchio esterno mantenendo comfort e stabilità.
2. Ispezionare entrambe le orecchie alla ricerca di dermatite, eritema, edema, ulcere, infezioni, sanguinamento, dolore alla palpazione, cicatrici o altri danni cutanei.
3. Scegliere un orecchio privo di lesioni cutanee visibili. Rimandare l'acupressione auricolare in caso di patologia auricolare attiva, irritazione grave o danno tissutale significativo.
Pulire la cute auricolare
1. Indossare guanti monouso. Pulire la superficie auricolare selezionata con un bastoncino sterile imbevuto di alcol al 75%, muovendosi dalla regione centrale verso l'esterno.
2. Lasciare asciugare completamente la cute all'aria prima di applicare le patch.
  ATTENZIONE: La soluzione alcolica è infiammabile. Tenerla lontana da fonti di accensione ed evitare il contatto con occhi e superfici mucose.

4. Individuare e selezionare i punti auricolari

Individuare i punti principali
1. Individuare Shenmen (TF4) nella fossa triangolare. Utilizzare questo punto per disagi legati al dolore, tensione emotiva e regolazione dei sintomi generali.
2. Individuare Stomaco (CO4) nel cavum conchae. Utilizzare questo punto per nausea, vomito, perdita di appetito e fastidio addominale superiore.
3. Individuare Simpatico (AH6a) vicino alla giunzione tra il crura inferiore dell'antielice e l'elice. Utilizzare questo punto per la regolazione autonoma e i sintomi gastrointestinali.
4. Individuare Sottocorteccia (AT4) sull'antitrago interno. Utilizzare questo punto per affaticamento, disturbi del sonno e tensione correlata al trattamento.
Individuare i punti opzionali
1. Individuare Fegato (CO12) e Milza (CO13) secondo la mappa auricolare standardizzata. Aggiungere uno di questi punti quando prevalgono sintomi legati alla digestione, al fegato, all'appetito o all'affaticamento.
2. Individuare Occipite (AT3) quando il paziente riferisce disturbi del sonno, ansia, irrequietezza o fastidio legato al mal di testa.
Confermare i siti di posizionamento
1. Applicare una pressione delicata intorno a ciascun punto candidato utilizzando una sonda con estremità smussata. Individuare il sito che produce la maggiore sensibilità tollerabile, dolore, calore, intorpidimento o distensione all'interno della regione anatomica standardizzata.
2. Utilizzare il sito sensibile identificato come posizione finale per il cerotto. Non utilizzare il test della sensibilità come procedura diagnostica o valutazione dell'esito.
  NOTA: Selezionare soltanto i punti necessari per il quadro sintomatologico dominante. Evitare un eccessivo posizionamento di cerotti per ridurre l'irritazione locale.

5. Applicare l'acupressione auricolare

Applicare i cerotti
1. Utilizzare pinzette sterili per prendere un cerotto con semi di vaccaria. Posizionare il seme al centro del punto di agopuntura selezionato e premere con fermezza la superficie adesiva contro la pelle.
2. Applicare i cerotti su tre o quattro punti di un orecchio durante ogni ciclo di trattamento. Privilegiare i punti Shenmen, Stomaco, Simpatico e Sottocorteccia nei pazienti con nausea, vomito, dolore e affaticamento.
3. Sostituire o aggiungere i punti Fegato, Milza o Occipite in base ai sintomi predominanti, mantenendo al massimo quattro punti stimolati.
Fornire la stimolazione iniziale
1. Applicare una compressione verticale intermittente e rilascio diretto su ciascun seme per 15–20 s dopo l’applicazione. Non strofinare, scivolare, torcere o ruotare il cerotto.
2. Aumentare gradualmente la pressione finché il paziente non riferisce una sensazione tollerabile di dolore, calore, intorpidimento, distensione o leggera sensibilità.
3. Ridurre o interrompere immediatamente la pressione se il paziente riferisce dolore acuto, bruciore, capogiri marcati, dolore intollerabile o se compaiono arrossamento persistente o lesioni cutanee.
Insegnare l’autoagopressione
1. Dimostrare la compressione e il rilascio verticali utilizzando pollice e indice con il seme posizionato al centro tra le due dita. Istruire il paziente a non utilizzare movimenti circolari o laterali.
2. Chiedere al paziente di ripetere la tecnica sotto diretta supervisione infermieristica. Correggere posizionamento delle dita, direzione, pressione e tempistica secondo necessità.
3. Istruire il paziente a stimolare ogni cerotto applicato per circa 1 minuto per punto, da tre a cinque volte al giorno. Utilizzare una pressione sufficiente per produrre sensazioni tollerabili senza dolore acuto o bruciore.
4. Istruire il paziente a effettuare una sessione aggiuntiva quando nausea, vomito, disagio addominale, dolore o affaticamento diventano più evidenti.
Sostituire i cerotti e alternare le orecchie
1. Sostituire i cerotti ogni 48 ore durante il ricovero. Rimuovere delicatamente ciascun cerotto nella direzione delle pieghe cutanee e ispezionare la pelle sottostante.
2. Pulire l’orecchio opposto e applicare nuovi cerotti utilizzando la stessa procedura di localizzazione e posizionamento.
  PUNTO DI PAUSA: sospendere la stimolazione in caso di arrossamento, gonfiore, dolore intenso, prurito, reazione allergica, lesione da pressione o altra irritazione significativa. Riprendere solo dopo che un’infermiera qualificata abbia confermato il recupero della pelle.
Continuare e documentare l’intervento
1. Iniziare l’agopressione auricolare entro 24 ore prima della TACE o della HAIC e proseguire per tutta la durata del ricovero.
2. Ripetere la procedura durante ricoveri successivi se il paziente effettua ulteriori cicli di TACE o HAIC e mantiene i requisiti di idoneità.
3. Registrare i punti selezionati, l’orecchio trattato, i tempi di applicazione e sostituzione, le istruzioni di stimolazione, la tolleranza del paziente, le osservazioni cutanee, l’aderenza, le reazioni avverse e le deviazioni.
4. Registrare il tempo necessario per l’applicazione iniziale e la sostituzione dei cerotti. Documentare il personale infermieristico, le forniture standard e le risorse formative utilizzate per l’attuazione.

6. Fornire cure di routine e monitorare la fedeltà dell'intervento

Fornire cure infermieristiche di routine durante l'intervento
1. Applicare lo stesso monitoraggio istituzionale, gestione dell'idratazione, indicazioni nutrizionali, criteri per i farmaci di salvataggio e supporto alla mobilizzazione a entrambi i gruppi.
2. Non applicare cerotti auricolari né fornire istruzioni sull'autoacupressione ai partecipanti del gruppo sottoposto a cure infermieristiche di routine.
3. Monitorare nausea, vomito, dolore addominale, affaticamento, disturbi del sonno, perdita di appetito e benessere generale durante ogni turno infermieristico. Registrare i cambiamenti clinicamente rilevanti nel sistema di documentazione infermieristica.
4. Somministrare trattamenti antiemetici, analgesici, idratanti, nutrizionali e altri trattamenti di supporto in base alle prescrizioni cliniche e alle condizioni del paziente.
5. Incitare un progressivo reintegro dell'alimentazione orale quando la nausea diminuisce e il paziente tollera cibi o liquidi. Promuovere la mobilizzazione dopo aver confermato la stabilità clinica.
Monitorare l'aderenza del paziente
1. Fornire a ciascun partecipante del gruppo intervento un registro giornaliero di autoacupressione. Chiedere al paziente o al caregiver di documentare le sessioni di stimolazione completate.
2. Esaminare il registro quotidianamente e osservare direttamente almeno una sessione di autoacupressione durante i giri infermieristici.
3. Correggere posizioni errate del punto, della dita, della durata della stimolazione o della pressione applicata. Documentare sessioni mancate, distacco del cerotto, fastidio cutaneo e interruzioni temporanee.
Monitorare la fedeltà nell'esecuzione da parte dell'infermiere
1. Utilizzare un modulo standardizzato che comprenda preparazione del paziente, esame dell'orecchio, localizzazione del punto, posizionamento del cerotto, stimolazione iniziale, educazione del paziente, valutazione della sicurezza e documentazione.
2. Compilare il modulo durante ogni applicazione iniziale e ogni sostituzione del cerotto. Calcolare la fedeltà come numero di elementi applicabili completati diviso per il numero totale di elementi applicabili, moltiplicato per il 100%.
3. Formare osservatori designati utilizzando il protocollo, il modulo, il materiale didattico e esempi di procedure. Effettuare esercitazioni di calibrazione prima della valutazione indipendente della fedeltà.
4. Chiedere a un formatore senior di esaminare i moduli e i registri di aderenza settimanalmente. Osservare direttamente almeno il 20% delle procedure di applicazione o sostituzione del cerotto.
5. Registrare passaggi mancati, stimolazione errata, distacco prematuro del cerotto, documentazione incompleta, irritazione cutanea e sospensione temporanea come deviazioni dal protocollo. Correggere le deviazioni mediante riqualificazione, revisione supervisionata della tecnica, sostituzione del cerotto o interruzione temporanea.

7. Valutare i risultati e la sicurezza

Seguire il programma di valutazione
1. Completare la valutazione iniziale entro 24 ore prima della TACE o della HAIC e prima di iniziare il percorso infermieristico assegnato. Ripetere la valutazione a 24 h, 48 h e prima della dimissione.
2. Somministrare gli strumenti compilati dal paziente di persona, utilizzando la stessa formulazione standardizzata. Registrare le risposte senza reinterpretarle.
3. Utilizzare le precedenti 24 ore come periodo di riferimento, a meno che lo strumento non richieda l'intensità attuale del sintomo.
4. Registrare i vomiti in modo continuo e riassumere gli episodi per le 24 ore precedenti il trattamento, per il periodo 0–24 ore dopo il trattamento, 24–48 ore dopo il trattamento e dall'intervallo tra 48 ore e la dimissione.
5. Registrare in modo continuo il tempo al ripristino dell'assunzione orale dopo il trattamento, valutare la deambulazione precoce entro 24 ore, valutare la soddisfazione prima della dimissione e controllare giornalmente la comparsa di eventi avversi.
Valutare la nausea
1. Presentare una VAS orizzontale di 10 cm con l'etichetta 0, nessuna nausea, all'estremità sinistra e 10, nausea immaginabile peggiore, all'estremità destra²⁶.
2. Chiedere al paziente di indicare il punto che rappresenta la nausea attuale. Misurare la distanza dall'ancoraggio zero e registrare il valore al decimo di cm più vicino.
Registrare i vomiti
1. Definire il vomito come l'espulsione forzata del contenuto gastrico. Non conteggiare il conato senza espulsione.
2. Contare le espulsioni ripetute entro un periodo continuo di 5 minuti come un singolo episodio. Verificare gli eventi segnalati confrontandoli con le osservazioni infermieristiche e con i registri di somministrazione dei farmaci.
Valutare dolore e affaticamento
1. Chiedere al paziente di valutare il dolore addominale o correlato al trattamento attuale su una scala numerica da 0 a 11, dove 0 corrisponde a nessun dolore e 10 al dolore immaginabile peggiore²⁷.
2. Somministrare tutti e nove gli elementi del Chinese Brief Fatigue Inventory validato. Calcolare il punteggio globale come media aritmetica degli elementi compilati²⁸^,²⁹^,³⁰.
  NOTA: Non calcolare il punteggio globale di affaticamento se mancano più di quattro elementi.
3. Leggere gli elementi parola per parola ai pazienti con difficoltà di lettura o debolezza fisica. Non suggerire né interpretare le risposte.
Valutare sonno, appetito, recupero e soddisfazione
1. Valutare il disturbo del sonno e la perdita di appetito utilizzando scale separate da 0 a 10 riferite alle precedenti 24 ore. Considerare queste misure come esiti esplorativi.
2. Definire il miglioramento del sonno come una riduzione di almeno 2 punti rispetto al valore basale prima della dimissione.
3. Definire il tempo al recupero dell'assunzione orale come l'intervallo tra il completamento della TACE o della HAIC e il primo apporto di cibo o liquidi tollerato senza vomito nelle successive 2 ore.
4. Definire la deambulazione precoce come stare in piedi o camminare fuori dal letto, con o senza assistenza, entro 24 ore dal trattamento.
5. Registrare la somministrazione di farmaci antiemetici o analgesici oltre il regime abituale. Registrare la durata del ricovero dall'ammissione alla dimissione.
6. Valutare la soddisfazione prima della dimissione su una scala da 0, completamente insoddisfatto, a 10, completamente soddisfatto. Considerare la soddisfazione un esito esplorativo.
Monitorare la sicurezza
1. Ispezionare l'orecchio trattato almeno una volta al giorno. Registrare dolore, eritema, gonfiore, prurito, reazione allergica, vertigini, distacco precoce della patch e lesioni da pressione.
2. Registrare gravità dell'evento, gestione, interruzione temporanea e sospensione definitiva. Rimuovere immediatamente le patch in caso di fastidio grave o lesione visibile.
3. Segnalare tempestivamente eventi gravi o inaspettati al medico responsabile e al coordinatore dello studio.

8. Organizzare e analizzare i dati

Preparare il set di dati
1. Esportare le variabili demografiche, le caratteristiche cliniche, i punteggi dei sintomi, l'uso di farmaci, gli esiti di recupero, l'aderenza, la fedeltà e i dati sugli eventi avversi dai referti clinici e infermieristici.
2. Inserire un partecipante per riga in un software per fogli elettronici e assegnare un codice di studio anonimo. Verificare la presenza di valori mancanti, impossibili, duplicati o incoerenti prima dell'analisi.
3. Definire le variabili continue e categoriche prima di eseguire i test statistici. Trattare il disturbo del sonno, la perdita di appetito e la soddisfazione come variabili esplorative.
Riassumere e confrontare gli esiti
1. Valutare la distribuzione delle variabili continue mediante statistiche descrittive e grafici di normalità.
2. Presentare le variabili con distribuzione normale come media ± deviazione standard e quelle con distribuzione non normale come mediana con intervallo interquartile. Presentare le variabili categoriche come frequenza e percentuale.
3. Confrontare le variabili continue con distribuzione normale mediante test t per campioni indipendenti e quelle con distribuzione non normale mediante test U di Mann-Whitney.
4. Confrontare le variabili categoriche mediante test chi-quadrato. Utilizzare il test esatto di Fisher quando i conteggi attesi nelle celle sono ridotti.
Eseguire analisi aggiustate
1. Costruire un modello di regressione lineare multipla per il punteggio VAS della nausea a 48 h. Includere il percorso infermieristico, l'età, lo stato di performance Eastern Cooperative Oncology Group, la classe Child-Pugh, il tipo di trattamento, il trattamento interventistico precedente e il punteggio basale della nausea.
2. Eseguire analisi esplorative di regressione lineare per il dolore e la stanchezza a 48 h utilizzando il corrispondente punteggio basale e le stesse covariate cliniche.
3. Costruire un modello parsimonioso di regressione logistica per la comparsa di vomito a 48 h. Includere il percorso infermieristico, lo stato basale di vomito, il tipo di trattamento, lo stato di performance Eastern Cooperative Oncology Group e la classe Child-Pugh.
4. Reportare le differenze medie aggiustate o gli odds ratio con intervalli di confidenza al 95% e valori p bilaterali. Valutare la multicollinearità e considerare accettabili i fattori di inflazione della varianza inferiori a 5.
Eseguire analisi di sensibilità
1. Stimare il punteggio di propensione di ciascun partecipante utilizzando età, sesso, indice di massa corporea, stato di performance, classe Child-Pugh, tipo di trattamento, intervento precedente, ciclo di trattamento e il corrispondente sintomo basale.
2. Applicare un peso basato sulla sovrapposizione del punteggio di propensione e valutare l'equilibrio mediante differenze medie standardizzate. Considerare accettabile una differenza media standardizzata assoluta inferiore a 0,10.
3. Ristimare gli esiti di nausea e vomito a 48 h nel campione pesato. Confrontare direzione e entità delle stime pesate con i risultati convenzionali e quelli aggiustati per regressione.
4. Analizzare i casi completi senza imputazione quando tutti i partecipanti nel campione analitico finale presentano esiti prefissati completi.
5. Calcolare un valore E per il rapporto di rischio osservato del vomito a 48 h per valutare l'intensità del confondimento non misurato necessario a spiegare l'associazione.
Definire la significatività statistica
1. Utilizzare test bilaterali e definire la significatività statistica come p < 0,05. Riportare i valori p esatti ogni volta che possibile.

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Risultati

Tra gennaio 2022 e dicembre 2024, sono stati valutati per l'idoneità 118 pazienti consecutivi programmati per sottoporsi a TACE o HAIC. Sedici pazienti sono stati esclusi a causa di dati incompleti sulla valutazione dei sintomi, rifiuto di partecipare, lesioni cutanee auricolari attive o incapacità di completare la valutazione infermieristica peri-interventistica. Il campione analitico finale comprendeva 102 pazienti. Dopo aver ricevuto informazioni standardizzate riguardo ai due percorsi assistenziali infermieristici, 5...

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Discussione

Lo studio attuale propone un protocollo standardizzato di acupressione auricolare come intervento infermieristico di supporto per pazienti sottoposti a TACE o HAIC. A differenza di molti studi precedenti che si sono concentrati principalmente su singoli sintomi o su popolazioni oncologiche generali, il presente protocollo mira specificamente al carico sintomatologico combinato comunemente osservato dopo terapie interventionali arteriose epatiche, in particolare nausea, vomito, dolore e affaticamento. L'intervento integra...

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Dichiarazioni

Gli autori dichiarano di non avere interessi finanziari in conflitto né conflitti di interessi relativi a questo studio. Non è stata utilizzata alcuna intelligenza artificiale generativa.

Ringraziamenti

Gli autori ringraziano il personale infermieristico e il team di oncologia interventistica dell'istituzione partecipante per l'assistenza fornita nella gestione dei pazienti, nella valutazione dei sintomi e nelle cure di supporto peri-interventistiche durante il periodo dello studio. Gli autori ringraziano inoltre tutti i pazienti che hanno partecipato a questo studio. Questo lavoro non ha ricevuto alcun finanziamento specifico da agenzie pubbliche, commerciali o senza scopo di lucro ed è stato condotto utilizzando risorse ordinarie del dipartimento e dell'istituzione. Non vi è stato alcun sponsor esterno o commerciale. Nessun finanziatore o sponsor ha avuto un ruolo nella progettazione dello studio, nel reclutamento dei partecipanti o nell'assegnazione ai gruppi, nella somministrazione dell'intervento, nella raccolta dei dati, nell'analisi statistica, nell'interpretazione dei risultati, nella preparazione del manoscritto o nella decisione di sottoporre il manoscritto per la pubblicazione.

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Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
Nome	Azienda	Numero di catalogo	Commenti
Soluzione alcolica al 75%	Shandong Lircon Medical Technology Co., Ltd.	ALC-75-500	Utilizzata per la pulizia di routine della cute auricolare prima dell'applicazione della patch.
Scheda di registrazione degli eventi avversi	Dipartimento infermieristico dell'ospedale partecipante	AA-AE-2022	Utilizzata per documentare arrossamento locale, dolore alla palpazione, allergia, distacco della patch, capogiri e altri eventi correlati all'intervento.
Carta anatomica dei punti auricolari	Dipartimento infermieristico dell'ospedale partecipante	AA-Map-2022	Mappe anatomiche stampate utilizzate per standardizzare la localizzazione dei punti Shenmen, Stomaco, Simpatico, Sottocorteccia, Fegato, Milza e Occipite.
Checklist per l'operazione di acupressione auricolare	Dipartimento infermieristico dell'ospedale partecipante	AA-Checklist-2022	Checklist utilizzata dal personale infermieristico per standardizzare ispezione della cute, pulizia, localizzazione del punto, posizionamento della patch, stimolazione, sostituzione e follow-up.
Scatola per il deposito delle patch auricolari	Dipartimento infermieristico dell'ospedale partecipante	AA-Storage-2022	Contenitore pulito utilizzato per conservare le patch auricolari prima dell'uso al letto del paziente, secondo le pratiche infermieristiche istituzionali.
Probo auricolare con punta arrotondata	Shanghai Acupuncture Instrument Factory	AP-102	Utilizzato per valutare delicatamente il dolore locale e identificare l'area più reattiva intorno a ciascun punto auricolare prima della fissazione della patch.
Modulo di raccolta dati del caso	Ufficio ricerca dell'ospedale partecipante	CRF-AA-2022	Utilizzato per raccogliere caratteristiche basali, dettagli del trattamento, punteggi dei sintomi, uso di farmaci, esiti di sicurezza ed esiti di recupero.
Analizzatore di chimica clinica	Roche Diagnostics	cobas c 702	Utilizzato nel laboratorio ospedaliero per misurazioni biochimiche, inclusi alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, albumina e bilirubina totale.
Foglio elettronico per la gestione dei dati	Microsoft Corporation	Microsoft Excel 2021	Utilizzato per inserimento dati, verifica dati, preparazione tabelle e gestione sintetica dei dati; RRID: SCR_016137.
Guanti medici monouso	Winner Medical Co., Ltd.	GL-2022	Utilizzati durante la pulizia della cute auricolare, il posizionamento e la sostituzione della patch, in conformità ai requisiti di controllo delle infezioni.
Sistema informatico della cartella clinica elettronica	Centro informatico dell'ospedale partecipante	EMR-2022	Utilizzato per recuperare informazioni demografiche, diagnosi, regime terapeutico, dati di ricovero, uso di farmaci e risultati di laboratorio.
Sistema elettronico di documentazione infermieristica	Centro informatico dell'ospedale partecipante	Nursing-EMR-2022	Utilizzato per registrare valutazioni infermieristiche, osservazioni dei sintomi, frequenza dei vomiti, recupero dell'assunzione orale, mobilizzazione e monitoraggio della sicurezza.
Analizzatore ematologico	Sysmex Corporation	XN-9000	Utilizzato nel laboratorio ospedaliero per esami ematici di routine, inclusa la misurazione dell'emoglobina.
Adesivi auricolari ipoallergenici	Shanghai Medical Materials Co., Ltd.	AP-118	Utilizzati per fissare semi di vaccaria sui punti auricolari selezionati senza penetrazione cutanea.
Scheda di registrazione dell'aderenza all'intervento	Dipartimento infermieristico dell'ospedale partecipante	AA-Adherence-2022	Utilizzata per registrare il completamento della formazione sull'auto-acupressione, la frequenza giornaliera di pressione e la sostituzione programmata della patch.
Sistema informativo di laboratorio	Centro informatico dell'ospedale partecipante	LIS-2022	Utilizzato per recuperare i valori di laboratorio validati inclusi nella tabella delle caratteristiche cliniche basali.
Contenitore per rifiuti sanitari	Dipartimento centrale approvvigionamenti dell'ospedale partecipante	MWC-2022	Utilizzato per lo smaltimento di bastoncini di cotone usati, patch adesive e altri materiali monouso utilizzati al letto del paziente.
Modulo della scala numerica di valutazione	Dipartimento infermieristico dell'ospedale partecipante	NRS-001	Utilizzato per valutare l'intensità del dolore su una scala da 0 a 10, dove punteggi più alti indicano un dolore più grave.
Scheda di registrazione della sostituzione della patch	Dipartimento infermieristico dell'ospedale partecipante	AA-Replace-2022	Utilizzata per registrare la sostituzione della patch ogni 48 ore, l'alternanza dell'orecchio, le osservazioni cutanee e la sospensione temporanea in caso di irritazione.
Foglietto informativo per il paziente sull'acupressione auricolare	Dipartimento infermieristico dell'ospedale partecipante	AA-Edu-2022	Utilizzato per spiegare le sensazioni attese, la tecnica di auto-acupressione, la frequenza di pressione, la protezione della patch e quando segnalare disagi locali.
Modulo di valutazione della soddisfazione del paziente	Dipartimento infermieristico dell'ospedale partecipante	SAT-AA-2022	Utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente riguardo alle cure di supporto peri-interventistiche mediante un sistema visivo di punteggio su 10 punti.
Vassoio antisettico standard	Dipartimento centrale approvvigionamenti dell'ospedale partecipante	ANT-Tray-2022	Utilizzato per contenere materiali antisettici e accessori sterili durante la preparazione auricolare al letto del paziente.
Software statistico R	R Foundation for Statistical Computing	Versione 4.3.2	Analisi di ponderazione tramite punteggio di propensione e analisi di sensibilità
Scheda di istruzioni per l'auto-acupressione	Dipartimento infermieristico dell'ospedale partecipante	AA-Card-2022	Scheda di istruzioni al letto del paziente che mostra come premere ciascun punto auricolare con pollice e indice per circa 1 minuto, da tre a cinque volte al giorno.
Torcia per ispezione cutanea	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.	FL-01	Utilizzata durante l'ispezione della cute auricolare locale prima dell'applicazione e durante ogni sostituzione della patch.
Letto ospedaliero standard	Dipartimento apparecchiature dell'ospedale partecipante	BED-2022	Utilizzato per posizionare il paziente in posizione seduta o semiseduta durante l'intervento.
Manuale di procedure operative standard	Dipartimento infermieristico dell'ospedale partecipante	SOP-AA-2022	Manuale utilizzato per la formazione infermieristica e la standardizzazione delle procedure prima dell'implementazione.
Software per analisi statistica	IBM Corp.	SPSS Statistics Versione 27.0	Utilizzato per test di normalità, test t, test chi-quadrato, test esatto di Fisher, test dei ranghi con segno di Wilcoxon e statistiche descrittive; RRID: SCR_002865.
Bastoncini di cotone sterili	Winner Medical Co., Ltd.	CS-210	Utilizzati per la pulizia della cute auricolare con soluzione alcolica al 75% prima dell'applicazione della patch con semi.
Compresse di garza sterile	Winner Medical Co., Ltd.	GZ-2022	Utilizzate per l'asciugatura locale della cute o per una pulizia delicata, se necessario, durante la sostituzione della patch.
Pinzette sterili	Jiangsu Kangjian Medical Apparatus Co., Ltd.	TW-305	Utilizzate per prendere e posizionare le patch con semi di vaccaria sui punti auricolari selezionati.
Cronometro o timer	Casio Computer Co., Ltd.	HS-80TW	Utilizzato per standardizzare la pressione iniziale di 15-20 secondi da parte degli infermieri e l'auto-acupressione di circa 1 minuto per punto.
Scheda di registrazione della valutazione dei sintomi	Dipartimento infermieristico dell'ospedale partecipante	SYM-AA-2022	Utilizzata per registrare nausea, vomito, dolore, affaticamento, qualità del sonno, appetito, comfort del trattamento ed eventi avversi in momenti prestabiliti.
Adesivi auricolari con semi di vaccaria	Suzhou Medical Appliance Factory	VA-2022	Semi sterili di vaccaria montati su patch adesive e utilizzati per fornire una stimolazione meccanica continua dei punti auricolari selezionati.
Modulo della scala analogica visiva	Dipartimento infermieristico dell'ospedale partecipante	VAS-001	Utilizzato per valutare la gravità della nausea su una scala da 0 a 10, dove punteggi più alti indicano una nausea più grave.

Riferimenti

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