Caratteristiche alla baseline
Sono stati inclusi complessivamente 94 pazienti, con 47 pazienti in ciascun gruppo. L'età media era di 48,94 ± 6,73 anni nel gruppo OG e di 49,25 ± 6,98 anni nel gruppo CG; i corrispondenti valori di BMI erano 22,18 ± 1,86 kg/m2 e 22,26 ± 1,78 kg/m2. Non sono state osservate differenze significative tra i gruppi per quanto riguarda età, BMI, indicazione all'isterectomia, parità, stato menopausale, ipertensione, diabete mellito o durata dell'intervento chirurgico (tutti P > 0,05), indicando l'assenza di uno squilibrio evidente nelle caratteristiche basali misurate (Tabella 1).
| Caratteristica | Gruppo osservato (n = 47) | Gruppo di controllo (n = 47) | t/χ2 | P |
| Età, anni | 48,94 ± 6,73 | 49,25 ± 6,98 | 0,219 | 0,827 |
| IMC, kg/m² | 22,18 ± 1,86 | 22,26 ± 1,78 | 0,213 | 0,832 |
| Indicazione per isterectomia, n (%) | | | 0,055 | 0,973 |
| Fibromi uterini | 25 (53,2) | 24 (51,1) | | |
| Adenomiosi | 14 (29,8) | 15 (31,9) | | |
| Endometriosi | 8 (17,0) | 8 (17,0) | | |
| Parità, n (%) | | | 0,172 | 0,678 |
| 1 | 22 (46,8) | 20 (42,6) | | |
| ≥2 | 25 (53,2) | 27 (57,4) | | |
| Stato menopausico, n (%) | | | 0,052 | 0,820 |
| Premenopausa | 34 (72,3) | 33 (70,2) | | |
| Postmenopausa | 13 (27,7) | 14 (29,8) | | |
| Ipertensione, n (%) | 8 (17,0) | 9 (19,1) | 0,072 | 0,789 |
| Diabete mellito, n (%) | 4 (8,5) | 5 (10,6) | — | 1,000 |
| Durata dell'intervento chirurgico, min | 102,60 ± 18,40 | 104,30 ± 19,10 | 0,439 | 0,661 |
Tabella 1: Caratteristiche demografiche e cliniche di base dei due gruppi. Le variabili continue sono espresse come media ± DS e le variabili categoriche come n (%). BMI, indice di massa corporea. È stato utilizzato il test esatto di Fisher per il diabete mellito a causa del ridotto numero atteso di casi nelle celle.
Indicatori clinici postoperatori
Gli indicatori clinici precoci nel periodo postoperatorio differivano tra i due gruppi. Poiché l'assunzione orale e il primo flatulenza si verificavano prima o intorno all'inizio della riabilitazione, questi risultati sono stati interpretati come differenze descrittive tra i gruppi piuttosto che effetti attribuibili al programma combinato di esercizio fisico. Il tempo per il primo flatulenza è stato di 15,65 ± 2,11 h rispetto a 23,65 ± 3,45 h (differenza media [MD], -8,00 h; IC 95%, -9,17 a -6,83; P < 0,001). La ripresa dell'assunzione orale è avvenuta a 6,15 ± 1,88 h rispetto a 9,56 ± 2,89 h (MD, -3,41 h; IC 95%, -4,41 a -2,41; P < 0,001). La degenza ospedaliera postoperatoria è stata di 3,18 ± 1,11 giorni rispetto a 6,08 ± 1,89 giorni (MD, -2,90 giorni; IC 95%, -3,54 a -2,26; P < 0,001) (Figura 1).

Figura 1: Confronto dei parametri clinici di recupero postoperatorio tra i due gruppi. I dati sono espressi come media ± DS. *P < 0,05. Cliccare qui per visualizzare una versione ingrandita di questa figura.
Sintomi del pavimento pelvico
All'inizio dello studio, nessun paziente incluso presentava sintomi documentati di disfunzione del pavimento pelvico, poiché una preesistente disfunzione del pavimento pelvico costituiva un criterio di esclusione. Al controllo a 2 mesi, disagio addominale inferiore o pelvico si è verificato in 1/47 (2,1%) pazienti nel gruppo OG e in 8/47 (17,0%) nel gruppo CG; incontinenza urinaria in 1/47 (2,1%) e in 5/47 (10,6%); alterazioni della minzione in 4/47 (8,5%) e in 11/47 (23,4%); alterazioni della defecazione in 2/47 (4,3%) e in 10/47 (21,3%); e sintomi vaginali anomali in 3/47 (6,4%) e in 13/47 (27,7%), rispettivamente. Complessivamente, il gruppo OG ha mostrato frequenze inferiori di indicatori dei sintomi post-operatori del pavimento pelvico (Figura 2).

Figura 2: Confronto degli indicatori dei sintomi del pavimento pelvico tra i due gruppi al follow-up a 2 mesi. I dati sono riportati come numero di pazienti (n). Nessun paziente incluso presentava sintomi di disfunzione del pavimento pelvico documentati al basale, poiché la presenza di una disfunzione preesistente del pavimento pelvico costituiva un criterio di esclusione. *P < 0,05. Cliccare qui per visualizzare una versione ingrandita di questa figura.
Prestazione dei muscoli del pavimento pelvico
A due mesi di follow-up erano disponibili valutazioni quantitative delle prestazioni dei muscoli del pavimento pelvico. Le prestazioni nella contrazione mantenuta erano pari a 3,25 ± 0,33 nel gruppo OG e a 2,71 ± 0,21 nel gruppo CG (differenza media, 0,54; IC 95%, 0,43-0,65; P < 0,001). Le prestazioni nella contrazione rapida erano rispettivamente di 2,08 ± 0,14 e 1,53 ± 0,11 (differenza media, 0,55; IC 95%, 0,50-0,60; P < 0,001). Nel quadro predefinito di valutazione da 0 a 5, questi valori corrispondono approssimativamente a una prestazione mantenuta moderata rispetto a debole-moderata e a una prestazione rapida debole rispetto a molto debole-debole. Poiché non è stato stabilito un valore soglia di normalità validato né una differenza clinicamente importante minima per questa scala specifica del dispositivo nei pazienti post-isterectomia, i valori devono essere interpretati in senso descrittivo piuttosto che come indicazione di normalizzazione (Figura 3).

Figura 3: Confronto delle prestazioni dei muscoli del pavimento pelvico tra i due gruppi. I dati sono espressi come valore medio del grado di prestazione (0–5) ± DS. *P < 0,05. Cliccare qui per visualizzare una versione ingrandita di questa figura.
Dolore postoperatorio precoce
La gravità del dolore postoperatorio è stata valutata a 12 h e 24 h per caratterizzare il dolore acuto durante il recupero immediato. L'analisi a misure ripetute ha mostrato una minore gravità del dolore nel gruppo OG rispetto al gruppo CG nei due momenti temporali (P < 0,05). Questi risultati rappresentano differenze descrittive tra i gruppi riguardo al dolore postoperatorio acuto; poiché la valutazione a 12 h potrebbe precedere o sovrapporsi all'inizio della riabilitazione, non devono essere interpretati come un effetto analgesico attribuibile al programma combinato di esercizi (Figura 4).

Figura 4: Distribuzione della gravità del dolore postoperatorio acuto a 12 e 24 h dopo l'intervento chirurgico. I dati sono presentati come numero di pazienti (n). Cliccare qui per visualizzare una versione ingrandita di questa figura.
Qualità della vita
Al follow-up a 2 mesi, il gruppo OG presentava un punteggio I-QOL superiore rispetto al gruppo CG (79,58 ± 8,11 vs. 69,87 ± 8,71 punti; differenza media, 9,71 punti; IC 95%, 6,26-13,16; P < 0,001), indicando una qualità della vita migliore correlata all'incontinenza. Al contrario, il punteggio PFIQ-7 era inferiore nel gruppo OG (36,89 ± 9,77 vs. 51,95 ± 11,89 punti; differenza media, -15,06 punti; IC 95%, -19,52 a -10,60; P < 0,001), indicando un impatto negativo minore dei sintomi del pavimento pelvico sulla vita quotidiana. Pertanto, i due strumenti hanno mostrato risultati concordi nella direzione degli effetti (Figura 5).

Figura 5: Confronto dei punteggi relativi alla qualità della vita tra i due gruppi. I dati sono espressi come punteggio medio (punti) ± DS. *P < 0,05. Cliccare qui per visualizzare una versione ingrandita di questa figura.
Figura supplementare 1: Diagramma del flusso dei partecipanti. Questo mostra il numero di record esaminati, esclusi (con relative motivazioni) e infine inclusi nel gruppo di osservazione e nel gruppo di controllo. Cliccare qui per scaricare il file.
File Supplementare 1: Dati anonimizzati utilizzati per le analisi statistiche. Cliccare qui per scaricare il file.