Questo studio che coinvolge partecipanti umani è stato approvato prima della reclutamento dal Comitato per l'Etica nella Ricerca Umana della Shanghai Material Engineering School (numero di approvazione 4701BC5746). Tutti i partecipanti hanno fornito un consenso informato scritto prima della valutazione iniziale. Il consenso comprendeva la partecipazione allo studio, la pubblicazione dei risultati aggregati e il deposito dei dati analitici anonimizzati. Gli identificatori diretti sono stati conservati separatamente dai record di ricerca codificati e non sono stati depositati.
Disegno dello studio, contesto e partecipanti
Questo studio controllato randomizzato, in cieco per i valutatori e fattoriale 2 × 2 multicentrico ha valutato due fattori multicomponente: un pacchetto di arredi fisso rispetto a uno regolabile individualmente e un pacchetto di qualità ambientale interna (IEQ) base rispetto a uno ottimizzato. La loro combinazione ha generato quattro gruppi paralleli. Lo studio è stato condotto in sei sedi d’ufficio dal 8 settembre 2025 al 27 febbraio 2026; ogni partecipante ha completato quattro settimane di intervento dopo la valutazione iniziale e la messa in funzione della postazione di lavoro/ambiente. Le postazioni di lavoro idonee avevano una superficie di 3,2–8,5 m2 ed erano utilizzate principalmente per attività al computer. Figura 1 riassume il flusso dello studio, la struttura fattoriale e le valutazioni.
Ogni sito ha contribuito con 40 postazioni per partecipanti, con 10 assegnate a ciascun gruppo fattoriale. Per prevenire contaminazioni incrociate tra i gruppi di intervento, ciascuno dei sei siti dello studio ha utilizzato quattro stanze strettamente dedicate o zone fisicamente separate (una per ciascuna condizione fattoriale), ottenendo un totale di 24 zone indipendenti, ciascuna contenente 10 postazioni per partecipanti. La contaminazione è stata controllata sistematicamente limitando i mobili regolabili alle zone assegnate, applicando etichette anti-manomissione ai dispositivi specifici per ciascuna condizione di qualità ambientale interna (IEQ) e istruendo esplicitamente i partecipanti a utilizzare esclusivamente le proprie postazioni assegnate. Il personale addetto alle interventi presso ogni sito ha monitorato attivamente il rispetto dello spazio e verificato settimanalmente l'assegnazione delle stanze alle condizioni, garantendo fedeltà nell'applicazione. I modelli riportati effettuano l'aggiustamento per sito, e i modelli con misure ripetute raggruppano le osservazioni all'interno dei partecipanti.
I partecipanti sono stati reclutati tramite annunci sul posto di lavoro, elenchi e-mail istituzionali e riunioni informative del personale. I criteri di idoneità prevedevano un'età compresa tra 20 e 55 anni, almeno 28 ore di lavoro settimanali, almeno quattro ore giornaliere di lavoro al computer, l'utilizzo dello stesso spazio di lavoro da almeno tre mesi e la disponibilità prevista durante il periodo di follow-up. I criteri di esclusione includevano la gravidanza, interventi chirurgici recenti alla colonna vertebrale o agli arti, lesioni acute che richiedevano limitazioni lavorative, una condizione neurologica o vestibolare che influisse sull'equilibrio in piedi, l'uso di una postazione di lavoro prescritta clinicamente, assenze programmate superiori a cinque giorni lavorativi, incapacità di completare i compiti al computer, dolore superiore a 8/10 o sintomi neurologici in fase progressiva. Il flusso dei partecipanti è stato documentato mediante registri di screening verificati. Un totale di 265 dipendenti è stato valutato per verificarne l'idoneità; 25 sono stati esclusi prima della randomizzazione (18 non soddisfacevano i criteri di inclusione e 7 hanno rinunciato a partecipare). I restanti 240 dipendenti idonei hanno fornito il consenso informato ed sono stati randomizzati, con 60 partecipanti assegnati a ciascuno dei quattro gruppi fattoriali. Il livello di comfort complessivo alla settimana 4 è stato registrato con successo per tutti e 240 i partecipanti assegnati. Un diagramma standardizzato di tipo CONSORT, che illustra le fasi di arruolamento, assegnazione, follow-up e analisi, è presentato in Figura 1.
Dimensione del campione, assegnazione e mascheramento
Un campione target di 240 partecipanti ha permesso un’attrizione del 12% circa rispetto al minimo calcolato di 212 necessari per l’esito primario (α bilaterale = 0,05, potenza del 90%, f di Cohen = 0,20 per l’interazione e una correlazione tra valore basale e follow-up pari a 0,50). Una statistica indipendente ha generato la sequenza di assegnazione utilizzando blocchi di dimensione variabile pari a 8 e 12, stratificati per sede dello studio e comfort generale al basale. Per garantire un rigoroso occultamento dell’assegnazione, la sequenza è stata conservata in un database elettronico centralizzato e protetto da password. Il personale di ricerca designato presso ciascuna sede ha arruolato i partecipanti in modo sequenziale ed effettuato le valutazioni basali. L’assegnazione al gruppo è stata automaticamente svelata al team dell’intervento presso la sede soltanto tramite il sistema elettronico, dopo che la valutazione basale del rispettivo partecipante era stata definitivamente bloccata. I valutatori degli esiti e gli analisti dei dati sono rimasti ciechi rispetto all’assegnazione ai gruppi fino al completamento dell’analisi primaria. Lo studio non è stato registrato preventivamente in un registro pubblico di sperimentazioni cliniche poiché le interazioni riguardavano l’ergonomia professionale e l’ingegneria ambientale interna tra lavoratori d’ufficio sani, piuttosto che trattamenti medici terapeutici. Tuttavia, al fine di garantire trasparenza metodologica, il protocollo completo dello studio e il piano di analisi statistica (SAP) sono stati approvati dall’istituzione e formalmente bloccati prima dell’arruolamento dei partecipanti e di qualsiasi decodifica dei dati.
Interventi sugli arredi e sull'ambiente interno
Il fattore arredi consisteva in un pacchetto multicomponente piuttosto che in un intervento basato esclusivamente sulla scrivania (Figura 2 e Tabella 1). Per garantire un'implementazione uniforme in tutti e sei i siti dello studio, sono state stabilite procedure operative standardizzate (SOP) e una formazione centralizzata obbligatoria per tutto il personale di ricerca e di installazione presso ciascun sito prima dell'inizio dello studio. Il pacchetto fisso comprendeva la scrivania esistente alta 720–750 mm, la sedia e la disposizione standard di monitor e dispositivi di input. Il pacchetto regolabile comprendeva una scrivania elettrica regolabile in altezza da seduti a in piedi (650–1250 mm), una sedia regolabile, un braccio per monitor o un supporto stabile quando necessario, la riposizionatura dei dispositivi di input, lo spazio libero necessario per passare dalla posizione seduta a quella in piedi, una sessione personalizzata di regolazione della durata di 25 minuti e un addestramento sul cambio di postura. Ai partecipanti è stato raccomandato di alternare gradualmente posizione seduta e in piedi; l'altezza della scrivania è stata registrata ogni minuto. Un episodio di altezza della scrivania è stato definito come cinque minuti o più consecutivi con la scrivania posta ad almeno 150 mm sopra l'altezza di riferimento del partecipante in posizione seduta. Poiché l'altezza non determina la postura corporea, questa misura è riportata come tempo al di sopra della soglia piuttosto che come esposizione alla posizione in piedi.
Il fattore IEQ era anch'esso multicomponente. Il pacchetto base manteneva le operazioni esistenti di ventilazione, illuminazione, controllo termico, acustica e filtrazione, con correzioni di sicurezza laddove necessario. Il pacchetto ottimizzato prevedeva una temperatura compresa tra 23,0 e 25,0 °C, umidità relativa tra il 45% e il 60%, anidride carbonica (CO₂) inferiore a 800 ppm, illuminamento specifico compreso tra 400 e 500 lux, rumore continuo equivalente non superiore a 45 dBA e materiale particolato fine (PM2.5) non superiore a 15 µg/m3, ottenuti mediante misure coordinate di ventilazione, controllo della temperatura, tende/illuminazione specifica, modifiche a equipaggiamenti o barriere e interventi di filtrazione/pulizia. Una composizione giornaliera media basata su cinque variabili veniva considerata raggiunta solo quando temperatura, umidità, CO₂, illuminamento e rumore erano tutti entro i valori obiettivo durante quella giornata lavorativa valida; il PM2.5 veniva riportato separatamente. I tassi di raggiungimento giornalieri medi, specifici per variabile e in forma composita, sono stati calcolati sistematicamente per gruppo e sito ai fini dell'analisi successiva. Il raggiungimento a livello di stanza non può essere calcolato in assenza della mappa delle stanze mancante.
Monitoraggio ambientale e dell'uso degli arredi
Posizionare i monitor ambientali a un'altezza di 0,8–1,2 m dal pavimento e a una distanza di 0,5–1,0 m dalla posizione seduta abituale, lontano da luce solare diretta, finestre, bocchette di ventilazione, computer e altre fonti locali. Registrare ogni minuto temperatura, umidità relativa e CO₂ e ogni cinque minuti il PM2.5. Misurare l'illuminamento e il rumore durante compiti standardizzati e in tre periodi programmati di 30 minuti in due giorni lavorativi ordinari a settimana. Verificare gli strumenti prima dell'uso; escludere i primi 10 minuti dopo il posizionamento e i periodi di movimento, disconnessione, copertura, manipolazione o funzionamento fuori dal range. Definire una giornata valida come quella con almeno sei ore occupate comprese tra le 08:30 e le 17:30.
Misure di esito e programma di valutazione
Effettuare una valutazione completa basale prima dell’assegnazione e una valutazione alla settimana 4 nei giorni 26–32 dell’intervento, preferibilmente entro la stessa finestra temporale di due ore. L’elemento principale chiede: “Considerando insieme la postazione di lavoro e l’ambiente interno circostante, quanto è stato confortevole il tuo spazio di lavoro durante i precedenti 5 giorni lavorativi?” (1 = estremamente scomodo; 7 = estremamente confortevole). Gli elementi specifici dello studio da 1 a 7 valutano il comfort posturale, termico, della qualità dell’aria, visivo e acustico; il comfort ambientale è la media aritmetica quando sono disponibili almeno 3 dei 4 elementi ambientali. Disagio al collo e alla schiena bassa: utilizzare valutazioni da 0 a 10 per i cinque giorni lavorativi precedenti. Produttività, soddisfazione, affaticamento e compiti di prestazione sono definiti nella Tabella 2, che riporta ogni istruzione, regola di punteggio, programma, limitazione delle proprietà di misurazione e interpretazione pratica. Poiché questi elementi specifici dello studio non dispongono di coefficienti di affidabilità e differenze minime importanti validati esternamente, si dà enfasi agli effetti continui e agli intervalli di confidenza al 95% piuttosto che a soglie inventate.
Valutazione standardizzata della prestazione lavorativa
Somministrare un test al computer della durata di 35 minuti che comprende revisione testi, inserimento dati, ricerca visiva e classificazione basata su regole. Calcolare l'accuratezza come numero di elementi corretti diviso per il numero di elementi tentati × 100 e la velocità come numero di unità corrette per 35 minuti. Prevedere una sessione di esercitazione di 10 minuti, utilizzare forme parallele del test per la baseline e alla settimana 4 in ordine controbilanciato, sospendere brevi interruzioni inferiori a due minuti e ripetere il test entro tre giorni lavorativi successivi a interruzioni tecniche più lunghe. Assegnare un punteggio da 0 a 100 al compito esplorativo di pensiero divergente, basandosi su fluidità, flessibilità e originalità.
Fedeltà all'intervento, deviazioni dal protocollo e sicurezza
Si definisce adesione all'arredamento regolabile come almeno 30 minuti di utilizzo della scrivania sopra la soglia stabilita in almeno 3 giorni lavorativi a settimana per almeno 3 settimane di intervento. Si definisce adesione all'IEQ ottimizzato il raggiungimento del valore medio giornaliero composito su cinque variabili in almeno il 75% dei giorni lavorativi monitorati validi. Mantenere tutti i partecipanti assegnati nell'analisi primaria. Si registrano come deviazioni gravi l'utilizzo errato della condizione per almeno cinque giorni lavorativi consecutivi, il trasferimento in un'altra postazione per più del 25% del periodo di intervento, meno di 10 giorni lavorativi validi o la mancanza dell'esito primario alla settimana 4. Durante i controlli settimanali, documentare qualsiasi nuovo disagio o peggioramento, vertigini, instabilità, affaticamento degli arti inferiori, interruzione del lavoro, sospensione, rivalutazione ed effetto avverso; sospendere l'uso della scrivania standing e procedere a una rivalutazione in caso di aumento del disagio di almeno 3 punti, vertigini durante la stazione eretta o sintomi che influiscono sulla deambulazione o sul lavoro abituale.
Gestione dei dati e trattamento dei dati mancanti
Conservare tutti i record sotto identificatori codificati dei partecipanti e mantenere gli identificatori diretti in un file separato con accesso controllato. Prima del blocco, verificare intervalli, coerenza, duplicazioni, assegnazioni, riepiloghi dei sensori e risultati confrontandoli con i file originali e i registri del sito. Mantenere valori estremi plausibili; correggere esclusivamente errori verificati di trascrizione, conversione di unità o dispositivi. Riassumere la mancanza di dati per variabile, gruppo, sito e valutazione. Non imputare giorni di monitoraggio completamente assenti. I file depositati contengono riepiloghi anonimizzati a livello di partecipante, settimanali e giornalieri relativi ai giorni lavorativi; identificatori diretti, registri dettagliati delle pressioni dei tasti, mappe delle stanze, registri di selezione e registri di sicurezza separati non sono stati inclusi nel deposito pubblico.
Analisi statistica
Le analisi hanno utilizzato software e librerie generici per la programmazione statistica elencati nella Tabella dei Materiali separata. Le variabili continue sono riportate come media ± deviazione standard, e le variabili categoriche come n (%); non sono stati utilizzati test di significatività al basale. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite in conformità con il SAP predeterminato, con una deviazione post-audit segnalata in modo trasparente. Secondo il SAP predeterminato, l'analisi primaria ha modellato il comfort generale alla settimana 4, testando gli effetti principali dell'arredamento regolabile, delle condizioni ambientali interne ottimizzate (IEQ) e della loro interazione, aggiustando per il comfort generale al basale, il disagio alla schiena bassa al basale e la superficie dell'area di lavoro. Il termine di interazione è stato mantenuto indipendentemente dalla significatività statistica. Tuttavia, come deviazione post-audit volta a garantire una riproducibilità computazionale esatta e una stima robusta della varianza data la ridotta numerosità dei macro-cluster (k = 6 siti), la specifica inizialmente prevista con intercetta casuale è stata sostituita con indicatori fissi per sito utilizzando errori standard robusti all'eteroschedasticità di tipo HC3.
Applica modelli fattoriali analoghi aggiustati per sito anche ai risultati secondari, inclusi i corrispondenti valori basali quando disponibili, e controlla il tasso di scoperte false all'interno delle famiglie di risultati predeterminate utilizzando il metodo di Benjamini–Hochberg. Modella le traiettorie settimanali mediante equazioni stimanti generalizzate con raggruppamento per partecipante e indicatori di sito. Esegui analisi per protocollo e analisi con esclusione delle deviazioni maggiori. Indica come esplorative le analisi di mediazione bootstrap (5.000 ricampionamenti) e riporta sia gli effetti diretti che indiretti; esamina la non linearità di temperatura, CO2, illuminamento e rumore mediante spline cubiche restrittive. Utilizza test bilaterali e intervalli di confidenza al 95%. Tabella 3 associa i risultati ai modelli e distingue chiaramente tra analisi primarie, secondarie, di sensibilità ed esplorative.