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Articolo metodologico

Dilatazione laparoscopica con palloncino del dotto cistico associata a estrazione transcistica di calcoli per il trattamento della coledocolitiasi

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DOI:

10.3791/72956

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14 agosto 2026

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* These authors contributed equally

In questo articolo

Sommario

Questo protocollo standardizza il flusso di lavoro chirurgico per la dilatazione con palloncino del dotto cistico in laparoscopia combinata con l'esplorazione laparoscopica trans-cistica del coledoco (LTCBDE). Il suo obiettivo principale è superare i vincoli anatomici del dotto cistico mediante dilatazione con palloncino, consentendo così una rimozione sicura e mini-invasiva della colangite litiasica.

Abstract

I calcoli del coledoco (CBDS) sono un disturbo benigno comune del sistema digerente. I casi gravi possono complicarsi in colangite acuta o pancreatite biliare, rappresentando un rischio potenzialmente letale per i pazienti. Attualmente, le principali modalità terapeutiche mini-invasive includono la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP), la coledocotomia laparoscopica per l'esplorazione del coledoco (LCCBDE) e l'esplorazione laparoscopica transcistica del coledoco (LTCBDE). Tuttavia, l'ERCP richiede l'incisione della papilla duodenale, che può compromettere irreversibilmente lo sfintere di Oddi e aumentare il rischio di infezioni biliari retrograde. Al contrario, la LCCBDE richiede tradizionalmente una coledocotomia e il posizionamento di un drenaggio a T, il che non solo aumenta il rischio di perdita di bile e stenosi biliare, ma compromette anche la qualità della vita del paziente. Sebbene la LTCBDE preservi l'integrità fisiologica del tratto biliare, la procedura convenzionale risulta spesso tecnicamente impegnativa a causa di variazioni anatomiche, come un dotto cistico ristretto. Per superare questo collo di bottiglia tecnico, questo studio ha introdotto la dilatazione con palloncino del dotto cistico laparoscopico combinata con la LTCBDE, al fine di espandere meccanicamente il dotto cistico ristretto. Gli autori hanno esaminato retrospettivamente i dati clinici dei pazienti sottoposti a queste tre modalità chirurgiche presso l'istituzione tra il 2018 e il 2024. I risultati hanno dimostrato che il gruppo sottoposto a dilatazione con palloncino combinata a LTCBDE ha mostrato esiti favorevoli, tra cui una degenza ospedaliera più breve, costi ospedalieri totali inferiori e una bassa incidenza di complicanze postoperatorie. Questi risultati indicano che questo approccio modificato sembra rappresentare una strategia alternativa sicura, efficace ed economicamente vantaggiosa per la gestione della coledocolitiasi di bassa e moderata complessità.

Introduzione

I calcoli del coledoco (CBDS) sono tra i disturbi benigni più comuni del sistema digerente. Nella popolazione generale, la prevalenza della colelitiasi varia dal 10% al 15%1, e circa il 10–20% dei pazienti con anamnesi di calcoli biliari presenta contemporaneamente calcoli del coledoco2. L'incidenza dei CBDS aumenta con l'età, rendendoli particolarmente diffusi negli anziani3. La patogenesi dei CBDS è multifattoriale e coinvolge alterazioni della composizione della bile, ostruzione biliare e infezione delle vie biliari4. Sebbene alcuni pazienti rimangano asintomatici, le manifestazioni sintomatiche tipiche includono dolore al quadrante superiore destro, ittero e febbre. I casi gravi possono complicarsi in colangite acuta o pancreatite biliare, con potenziali rischi per la vita del paziente5.

Con i progressi della tecnologia medica, le strategie terapeutiche per il CBDS si sono continuamente evolute. Storicamente, l'intervento chirurgico aperto era il trattamento principale; tuttavia, a causa del notevole trauma chirurgico e dei lunghi tempi di recupero, è stato in gran parte sostituito da approcci mini-invasivi6. Attualmente, le principali modalità mini-invasive in uso clinico includono principalmente la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) e l'esplorazione laparoscopica del coledoco (LCBDE). In particolare, la LCBDE può essere ulteriormente suddivisa in coledocotomia laparoscopica per l'esplorazione del coledoco (LCCBDE) ed esplorazione laparoscopica transcistica del coledoco (LTCBDE)7.

L'LTCBDE è una tecnica mini-invasiva per la gestione della colecistolitiasi complicata da calcolosi del coledoco, con un tasso di eliminazione dei calcoli del 85–95%8. Questo approccio offre diversi vantaggi significativi. In primo luogo, preserva l'integrità anatomica del tratto biliare e la funzione fisiologica dello sfintere di Oddi9. In secondo luogo, evita le complicanze associate alla coledocotomia e al posizionamento del drenaggio a T, come lo slittamento del drenaggio a T, la stenosi biliare e lo squilibrio idroelettrolitico10. Infine, è stato dimostrato che l'LTCBDE favorisce un recupero postoperatorio migliore, riduce la durata del ricovero ospedaliero e abbassa i costi complessivi di degenza8.

Tuttavia, la CDELT convenzionale è spesso tecnicamente impegnativa a causa delle variazioni anatomiche, in particolare un dotto cistico stretto9. L'approccio modificato valutato in questo studio—dilatazione con palloncino del dotto cistico in laparoscopia combinata con CDELT—fornisce un'alternativa praticabile per aggirare questi vincoli anatomici. Studi precedenti hanno indicato che una microdilatazione controllata con palloncino può espandere efficacemente il dotto cistico con un profilo di sicurezza favorevole, ampliando efficacemente le indicazioni all'esplorazione trans-cistica in pazienti che altrimenti richiederebbero una coledocotomia a causa di limitazioni duttali11,12. In particolare, l'esperienza istituzionale suggerisce che questa tecnica è adatta per pazienti con colangite litiasi biliare che soddisfano precisi prerequisiti anatomici: un diametro del dotto cistico di ≥ 3 mm, un diametro del calcolo del dotto biliare comune di <1 cm e meno di 10 calcoli. Di conseguenza, questa modifica potrebbe rappresentare un approccio alternativo fattibile per la gestione mini-invasiva di pazienti selezionati con colangite litiasi biliare di bassa o moderata complessità, con l'obiettivo di ottenere una depurazione biliare sicura ed efficace come endpoint primario, con il successo procedurale supportato da risultati misurabili rappresentativi, tra cui i tassi di eliminazione completa dei calcoli, l'incidenza di complicanze postoperatorie, la durata del ricovero ospedaliero e i costi totali di ospedalizzazione.

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Protocollo

I relativi interventi chirurgici sono stati approvati dal Comitato Etico (Comitato per la Revisione Istituzionale) del Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Soochow (n. JD-HG-2025-084). Tutti i pazienti inclusi hanno fornito consenso informato scritto prima di sottoporsi ai procedimenti chirurgici. I principali materiali di consumo chirurgici necessari per la procedura sono elencati nella Tabella dei Materiali.

1. Criteri di inclusione

  1. Includere pazienti di età ≥ 18 anni, diagnosticati con calcoli della colecisti associati a calcoli del dotto biliare comune mediante ecografia addominale con Doppler, TC o colangiopancreatografia magnetica (MRCP); diametro del calcolo < 1 cm; numero di calcoli < 10; diametro del dotto cistico ≥ 3 mm.

2. Criteri di esclusione

  1. Escludere i pazienti con dotto cistico occluso o estremamente sottile, non pervio al colédocoscopio; dotto cistico fragile, soggetto a lacerazioni; calcoli giganti o a casto nel dotto biliare comune; calcolosi concomitante del dotto epatico; altre neoplasie concomitanti; gravi disfunzioni della coagulazione preoperatorie; anamnesi di interventi chirurgici biliari o di deformazioni delle vie biliari.

3. Preparazione preoperatoria

  1. Effettuare un'ecografia Doppler addominale completa, una TC o una colangiopancreatografia a risonanza magnetica (MRCP) per verificare e confermare il diametro dei calcoli del coledoco (<1 cm) e il numero di calcoli (<10).
    NOTA: Prestare particolare attenzione alla misurazione del diametro del dotto cistico per assicurare che sia ≥3 mm, garantendo così un agevole inserimento del palloncino e del colendoscopio ultra-sottile.
  2. Eseguire esami ematici di routine e test della funzionalità epatica e renale al momento del ricovero del paziente.
  3. Prestare attenzione alla valutazione dei valori basali dell'alanina aminotransferasi (ALT) e dell'aspartato aminotransferasi (AST) per confrontarli con il recupero postoperatorio.
  4. Eseguire uno screening della funzione della coagulazione per rilevare e correggere eventuali alterazioni della coagulazione.
  5. Effettuare test degli elettroliti, tipizzazione del sangue ed elettrocardiogramma per assicurare che il paziente abbia una sufficiente tolleranza chirurgica.
  6. Somministrare antibiotici profilattici o terapeutici ai pazienti con febbre da colangite o ittero.
  7. Somministrare farmaci epatoprotettori per il trattamento sintomatico se i livelli basali di ALT o AST superano il doppio del limite superiore della norma.
  8. Applicare il digiuno e la restrizione dei liquidi preoperatori di routine per prevenire il rischio di aspirazione durante l'anestesia generale.
  9. Eseguire la preparazione e la detersione cutanea di routine dell'area chirurgica addominale. Ottenere il consenso informato scritto dopo aver informato completamente il paziente o la sua famiglia.

4. Procedura chirurgica

  1. Anestesia, posizionamento e accesso laparoscopico
    1. Somministrare anestesia generale di routine con intubazione endotracheale dopo l'ingresso del paziente in sala operatoria. Indurre l'anestesia mediante iniezione endovenosa utilizzando il seguente regime mirato: propofolo (1,5–2,5 mg/kg), sufentanil (0,1–0,5 µg/kg) e bromuro di rocuronio (0,6–0,9 mg/kg).
    2. Posizionare il paziente in posizione supina dopo un'anestesia riuscita.
    3. Regolare la posizione in un'inclinazione inversa di Trendelenburg compresa tra 15° e 20° e un'inclinazione laterale sinistra compresa tra 10° e 15° quando il colon trasverso o il duodeno ostacolano il campo operatorio, per facilitare lo spostamento verso il basso dell'intestino e esporre l'area sottodiaframmatica (Figura 1A).
    4. Disinfettare l'area chirurgica addominale utilizzando iodopovidone. Applicare teli chirurgici sterili seguendo rigorosamente i principi di asepsi.
    5. Eseguire un'incisione vicino all'ombelico. Stabilire un pneumoperitoneo con CO2 mediante la tecnica di punzione con ago di Veress.
      ATTENZIONE: Immediatamente dopo la rimozione, smaltire l'ago di Veress direttamente in un contenitore per materiali taglienti per prevenire lesioni accidentali da punta.
    6. Mantenere la pressione intra-addominale a 14 mmHg durante l'intervento per garantire un'adeguata esposizione del campo operatorio, monitorando attentamente il paziente per evitare compromissioni emodinamiche.
    7. Inserire i trocar utilizzando il metodo standard a quattro porte (Figura 1B): Porta di osservazione: Inserire un trocar da 10 mm e una laparoscopia a 30° attraverso l'incisione periumbilicale.
    8. Porta operatoria principale: Inserire un trocar da 10 mm al di sotto del processo xifoideo come canale principale per lo strumento del chirurgo.
    9. Porta operatoria ausiliaria: Pungere e inserire un trocar da 5 mm a 3 cm al di sotto del margine costale destro sotto visione diretta, come canale operativo per il colangiocoloscopio e strumenti correlati.
    10. Porta di trazione: Inserire un trocar da 5 mm al di sotto del margine costale destro lungo la linea ascellare anteriore per assistere nella trazione degli organi e nell'esposizione.
      ATTENZIONE: Per prevenire lesioni percutanee ed esposizione biologica da strumenti taglienti (ad esempio aghi di Veress, trocar) e fluidi corporei, il team chirurgico deve indossare dispositivi di protezione individuale sterili (camici, maschere, guanti) e trasferire tutti gli strumenti taglienti esclusivamente attraverso una zona neutra designata.
  2. Dissezione del triangolo di Calot e mobilizzazione del dotto cistico
    1. Sollevare l'ampolla o il fondo della colecisti utilizzando pinze elettrochirurgiche monouso. Tirarla verso l'esterno a destra per creare tensione nel triangolo di Calot (Figura 2A).
    2. Mobilizzare con attenzione la sierosa anteriore e posteriore del triangolo della colecisti e il tessuto connettivo lasso utilizzando un uncino elettrochirurgico monouso (impostato a 40 W per il taglio e 40 W per la coagulazione).
      ATTENZIONE: Per ridurre i rischi associati all'elettrochirurgia, assicurarsi di un corretto collegamento a terra del paziente e verificare l'isolamento degli strumenti. Inoltre, un'accurata identificazione dei dotti cistico, epatico comune e coledoco è fondamentale per prevenire lesioni termiche accidentali al tratto biliare e alle strutture viscerali adiacenti.
    3. Dissezionare chiaramente l'arteria cistica. Clamparla con una clip legante monouso e riassorbibile, quindi sezionarla (Figura 2B). Dissezionare la colecisti dal letto epatico. Mantenere un'emostasi rigorosa durante la dissezione e proteggere il tessuto del letto epatico.
      ​NOTA: Non asportare la colecisti in questa fase. Utilizzare la colecisti successivamente come punto di trazione naturale per fornire un supporto stabile durante la dilatazione del dotto cistico e l'inserimento dello strumento.
    4. Clampare l'estremità distale del dotto cistico con una clip polimerica per legatura (Figura 2C). Continuare la dissezione del dotto cistico mobilizzato in senso prossimale fino alla sua giunzione con il dotto biliare comune.
    5. Eseguire un'incisione trasversale per circa metà della circonferenza della parete anteriore del dotto cistico utilizzando forbici, perpendicolarmente al dotto cistico, in posizione prossimale a circa 1,0 cm dalla giunzione tra dotto cistico e dotto biliare comune.
    6. Successivamente, eseguire un'incisione a forma di T di 0,2 cm in senso prossimale parallela al dotto cistico (Figura 2D).
  3. Dilatazione con palloncino ed esplorazione con colangiocoloscopio ultra-sottile
    1. Inserire un filo guida attraverso il trocar sottocostale destro. Inserire il filo guida monouso nel dotto biliare comune attraverso l'incisione del dotto cistico sotto visione diretta delle pinze elettrochirurgiche monouso per la dissezione (Figura 3A).
    2. Introdurre il catetere di dilatazione cilindrico monouso (specifiche: 8 mm × 4 cm) sopra il filo guida. Posizionarlo attraverso la giunzione tra dotto cistico e dotto biliare comune.
    3. Iniettare soluzione fisiologica sterile nel palloncino tramite il dispositivo analogico di gonfiaggio per eseguire una dilatazione graduale sotto pressione. Arrestare la pressurizzazione quando la pressione raggiunge 5 atm e mantenerla per 10 minuti (Figura 3B). Successivamente, sgonfiare e rimuovere il palloncino.
      NOTA: Mantenere il filo guida all'interno della cavità del dotto biliare come guida. Ispezionare visivamente l'incisione del dotto cistico. Confermare che l'orifizio del dotto sia chiaramente allargato e strutturalmente integro, senza lacerazioni.
    4. Avanzare il colangiocoloscopio ultra-sottile attraverso il trocar sottocostale destro seguendo il filo guida mantenuto in sede (Figura 3C).
    5. Inserire il colangiocoloscopio nel dotto biliare comune attraverso il dotto cistico, sfruttando il supporto fornito dal trocar.
    6. Esplorare prima il segmento distale del dotto biliare comune dopo l'inserimento (Figura 4A). Catturare ed estrarre eventuali calcoli identificati utilizzando un cestello monouso per l'estrazione dei calcoli (Figura 3D, Figura 4B).
    7. Spingere i frammenti residui di piccole dimensioni nel duodeno utilizzando il colangiocoloscopio e la spinta del fluido di lavaggio.
      NOTA: Assicurarsi del corretto passaggio dello strumento con una visualizzazione chiara della cavità del dotto biliare comune e dell'ampolla.
    8. Avanzare nuovamente il colangiocoloscopio ultra-sottile attraverso la papilla duodenale (sfintere di Oddi) nella cavità duodenale (Figura 4C).
    9. Confermare la funzionalità della papilla e la pervietà del tratto. Ritirare lentamente lo strumento. Osservare in modo completo il dotto biliare comune, il dotto epatico comune e i dotti epatici destro e sinistro (Figura 4D) fino a quando non rimangono calcoli evidenti.
  4. Recupero del campione e drenaggio addominale
    1. Ritirare il colangiocoloscopio dopo aver esplorato e confermato l'assenza di calcoli residui. Legare il moncone del dotto cistico utilizzando sutura riassorbibile 4-0 o clip riassorbibili (Figura 5A).
    2. Applicare un'ulteriore clip polimerica per legatura se l'ispezione visiva rivela una chiusura incompleta o una fuoriuscita di bile dopo il primo clampaggio. Successivamente, sezionare il dotto cistico con le forbici (Figura 5B) ed estrarre la colecisti.
    3. Ispezionare attentamente il letto della colecisti, il moncone del dotto cistico e il decorso dell'arteria cistica. Assicurarsi dell'assenza di sanguinamento attivo o di perdita biliare (Figura 5C).
    4. Inserire un sacchetto per campioni attraverso il porto del trocar. Posizionare completamente la colecisti dissezionata e i calcoli estratti all'interno del sacchetto ed estrarli dalla cavità addominale (Figura 5D).
      ATTENZIONE: Per prevenire l'esposizione biologica da campioni estratti (ad esempio tessuti, calcoli biliari, fluidi biliari), il team chirurgico deve mantenere le normali precauzioni per il controllo delle infezioni e continuare a indossare dispositivi di protezione individuale sterili (camici, maschere e guanti) durante il recupero, il trasferimento e la pulizia postoperatoria.
    5. Lavare lo spazio sottodiaframmatico destro e il letto della colecisti con soluzione fisiologica fino a quando il fluido di lavaggio diventa completamente limpido (Figura 5E).
      NOTA: Continuare l'irrigazione (circa 500–1000 mL di soluzione fisiologica) fino a quando il fluido aspirato diventa completamente limpido. Assicurarsi che non vi siano segni di sanguinamento attivo o perdita biliare.
    6. Valutare l'infiammazione locale intraoperatoria del paziente (ad esempio, presenza di infiammazione acuta o grave congestione ed edema).
    7. In base esclusivamente a questa valutazione clinica, posizionare un tubo di drenaggio in silicone nello spazio sottodiaframmatico destro se l'osservazione intraoperatoria rivela un'infiammazione acuta purulenta, grave congestione tissutale ed edema, o un lieve sanguinamento persistente dal letto della colecisti (Figura 5F).
    8. Far uscire il tubo di drenaggio attraverso il foro di punzione della parete addominale destra e fissarlo adeguatamente.
    9. Sgonfiare il pneumoperitoneo. Chiudere ogni foro di punzione del trocar strato per strato dopo aver accuratamente contato gli strumenti. Coprire le ferite con medicazioni sterili. Inviare tutti i campioni chirurgici per esame istopatologico al termine dell'intervento.
      ATTENZIONE: Separare e smaltire tutti i rifiuti chirurgici in rigoroso accordo con le procedure istituzionali di biosicurezza. Gettare tutti i materiali taglienti rimanenti (ad esempio aghi, trocar, forbici elettrochirurgiche) nei contenitori designati per materiali taglienti. Smaltire tutti i rifiuti biologici pericolosi, inclusi garze imbevute di sangue, teli chirurgici e il catetere cilindrico monouso per la dilatazione, in sacchetti gialli chiaramente etichettati come rifiuti biologici pericolosi.

5. Gestione postoperatoria

  1. Monitorare i segni vitali in modo routinario dopo l'intervento chirurgico. Consentire al paziente l'assunzione orale di una piccola quantità di acqua tiepida dopo il risveglio dall'anestesia generale, in assenza di reazioni avverse gastrointestinali.
    1. Passare gradualmente il paziente a una dieta semiliquida ipolipidica dopo la ripresa dei rumori intestinali.
    2. Incitare il paziente a deambulare il prima possibile, già dal primo giorno postoperatorio, per favorire il recupero della funzione gastrointestinale e prevenire la trombosi venosa profonda degli arti inferiori.
  2. Osservare attentamente il volume, il colore e le caratteristiche del drenaggio proveniente dal tubo posizionato nello spazio sottodiaframmatico destro.
    1. Sorvegliare la presenza di emorragia postoperatoria e di perdita biliare.
    2. Rimuovere in sicurezza il tubo di drenaggio intorno al terzo giorno postoperatorio se il liquido drenato è limpido o leggermente ematico, se il volume giornaliero è inferiore a 20 mL e se il paziente non presenta febbre né segni di irritazione peritoneale.
  3. Ripetere gli esami ematochimici in modo routinario dopo l'intervento chirurgico.
    1. Prestare particolare attenzione al monitoraggio di ALT e AST per valutare il recupero della funzione epatica.
    2. In base al giudizio clinico del chirurgo riguardo all'infiammazione biliare intraoperatoria, somministrare antibiotici appropriati per prevenire la colangite. Prescrivere farmaci epatoprotettori di routine come terapia di supporto.
  4. Sorvegliare attentamente sintomi come dolore addominale, febbre e ittero durante le visite quotidiane.
    1. Dare al paziente l'autorizzazione alla dimissione quando i segni vitali sono stabili e gli esami di laboratorio risultano nella norma.
    2. Informare il paziente sulla necessità di mantenere una dieta ipolipidica. Prenotare ecografie addominali di controllo e test della funzionalità epatica a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento chirurgico per confermare l'assenza di calcoli residui o di recidiva.

6. Analisi dei dati

  1. Definire in modo esplicito gli endpoint primari e secondari per valutare in modo sistematico l'efficacia clinica, la sicurezza e la fattibilità economica delle tre modalità chirurgiche.
  2. Indicare la percentuale di eliminazione completa dei calcoli e l'incidenza complessiva di complicanze postoperatorie come endpoint primari co-primari.
  3. Definire l'eliminazione completa dei calcoli come l'assenza di calcoli residui nel coledoco e confermare tale condizione mediante imaging postoperatorio o visualizzazione diretta col coledocoscopio.
  4. Valutare il tasso complessivo di complicanze includendo tutti gli eventi avversi gravi verificatisi prima della dimissione o durante il periodo di follow-up, in particolare emorragia, perdita biliare, stenosi biliare e colangite acuta.
  5. Stabilire gli endpoint secondari utilizzando parametri che riflettano il recupero postoperatorio migliorato e gli aspetti di economia sanitaria.
  6. In particolare, valutare il recupero della funzionalità epatica postoperatoria misurando i livelli sierici di alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST), insieme alla durata della degenza ospedaliera e ai costi totali di ospedalizzazione.
  7. Per quanto riguarda i costi di ospedalizzazione, definire rigorosamente i costi totali di ospedalizzazione come le spese mediche dirette effettivamente sostenute esclusivamente durante il ricovero iniziale, escludendo qualsiasi costo relativo a successivi ricoveri.
  8. Includere in questa metrica completa le tariffe chirurgiche e procedurali, l'anestesia, l'alloggio in reparto, l'assistenza infermieristica, i farmaci e i costi espliciti di tutti i dispositivi medici specializzati utilizzati durante gli interventi (ad esempio, cateteri dilatatori cilindrici monouso, coledoscopi ultra-sottili e materiali di consumo specifici per la CPRE).
  9. Per rispecchiare le spese cliniche reali, riportare i costi in Yuan cinese (RMB) sulla base dei valori effettivi di fatturazione non aggiustati al momento della dimissione del paziente (periodo 2018–2024), senza applicare aggiustamenti retrospettivi per l'inflazione.
  10. Per garantire una segnalazione della sicurezza oggettiva e standardizzata, definire e classificare le complicanze postoperatorie utilizzando criteri diagnostici internazionalmente riconosciuti.
  11. In particolare, definire la perdita biliare postoperatoria secondo i criteri stabiliti dal gruppo internazionale di studio sulla chirurgia epatica (ISGLS)13.
  12. Diagnosticare la colangite acuta in base alle Linee guida di Tokyo 2018 (TG18)14. Definire la pancreatite acuta postoperatoria o post-CPRE utilizzando linee guida consensuali standardizzate, tra cui i criteri di Cotton15 e la classificazione rivista di Atlanta16.
  13. Identificare altri eventi avversi, come emorragia postoperatoria e stenosi biliare, attraverso una combinazione di rigorose valutazioni cliniche, di laboratorio e di imaging.
  14. Eseguire tutte le analisi statistiche utilizzando SPSS versione 27.0. Presentare le variabili continue che seguono una distribuzione normale come media ± deviazione standard (DS) e confrontarle tra i tre gruppi mediante analisi della varianza ad un fattore (ANOVA).
  15. Utilizzare un test t di Student indipendente a due code quando si confrontano solo due gruppi. Presentare le variabili continue con distribuzione asimmetrica come mediana e intervallo interquartile (IQR) e analizzarle utilizzando il test di Kruskal-Wallis.
  16. Esprimere le variabili categoriche come frequenze e percentuali e valutare le differenze tra i gruppi utilizzando il test chi-quadro di Pearson o il test esatto di Fisher quando i conteggi attesi nelle celle sono inferiori a 5.
  17. Impiegare modelli di regressione multivariata per tenere conto di potenziali fattori confondenti derivanti da squilibri alla baseline. Utilizzare la regressione lineare multipla per analizzare gli outcome continui e applicare la regressione logistica multivariata per analizzare gli outcome categorici.
  18. Aggiustare sistematicamente questi modelli per covariate alla baseline predeterminate, tra cui età del paziente, storia di comorbilità, diametro del coledoco (CBD), dimensione dei calcoli e numero di calcoli. Considerare un valore di p bilaterale < 0,05 statisticamente significativo.

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Risultati

Per illustrare la performance clinica rappresentativa di questo metodo modificato, sono stati raccolti retrospettivamente dati clinici di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per colangite da calcoli biliari (CBDS) presso il Second Affiliated Hospital of Soochow University tra gennaio 2018 e dicembre 2024. Il processo dettagliato di selezione dei pazienti è illustrato nel diagramma di flusso (Figura 6). Complessivamente, 310 pazienti sono stati inclusi nello studio: 40 pazienti hanno ...

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Discussione

Con l'evoluzione delle tecniche mini-invasive, la gestione dei calcoli del coledoco (CBDS) si è spostata dalla chirurgia tradizionale a cielo aperto verso modalità terapeutiche più complete, che coinvolgono principalmente approcci endoscopici e laparoscopici6. Attualmente, le strategie cliniche più utilizzate includono la CPRE, la CDELC e la CDELT7. Tuttavia, la CPRE richiede una sfinterotomia endoscopica (incisione della papilla duodenale), che può compromettere irreversib...

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Dichiarazioni

Gli autori dichiarano di non avere conflitti di interessi.

Ringraziamenti

Questo lavoro è stato finanziariamente sostenuto dalla Fondazione del Gruppo di Esperti Clinici Introdotti a Suzhou (SZYJTD201803).

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Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
NomeAziendaNumero di catalogoCommenti
Chirurgia riassorbibileCOVIDIEN4-0 VLOCL0603-
Dispositivo analogico di insufflazioneMERIT MEDICALIN4130-
CiprofolHaisco H20213723-
Clip legatura riassorbibile monousoKANGJIKJ-XJZ02L-
Catetere di dilatazione cilindrico monousoJIUHONGJHY-BD-08-40-110-A8 mm × 4 cm
Pinza elettrochirurgica dissezionante monousoKANGJIKJ-FL0205WT5 mm × 330 mm
Pinza elettrochirurgica per afferrare monousoKANGJIKJ-ZQ02055 mm × 330 mm
Gancio elettrochirurgico monousoKANGJIKJ-DN0205G5 mm × 330 mm
Forbice elettrochirurgica monousoKANGJIKJ-JD0205W5 mm × 330 mm
Filo guida monousoJIUHONGJHY-GW-80-150-C1-
Basket per estrazione calcoli monousoCOOKNCT4-017115-
Farmaco epatoprotettoreCHIATAI TIANQINGH20051942Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection
IodoforoLIKANG31005102500 mL
LaparoscopioSTORZ26003BA30°, 10 mm
Soluzione fisiologicaOTSUKAH12020026500 mL
Clip di legatura in polimeroSINOLINKSLC-2-3-
Antibiotico profilattico o terapeuticoFUANH20123389Cefmetazole Sodium for Injection
Bromuro di rocuronioLUNANH20244041-
Tubo di drenaggio in siliconeCHANGER419280-
Sacchetto per campioniWELL LEAD20172061844Tipo B, 550 mL
SPSS StatisticsIBMVersione 27.0-
Telo chirurgico sterileAOJIANASQ-69-
SufentanilHumanwellH20237165-
TrocarANKERAKCM10×100-10.8-
Colangioscopio ultra-sottileINNOVEXCS50H-20EU-
Ago di VeressANKERAKCM10×100-10.8-

Riferimenti

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