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Articolo di ricerca

Effetti delle decotti tradizionali cinesi sugli esiti glicemici e renali nella malattia renale diabetica: una revisione sistematica e meta-analisi di rete

88 visualizzazioni

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DOI:

10.3791/73056

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31 luglio 2026

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1Graduate School, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, 2School of Acupuncture and Tuina, Changchun University of Chinese Medicine, 3Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine, 4The Affiliated Hospital of Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine

In questo articolo

Sommario

Questa revisione sistematica e meta-analisi di rete di 97 studi randomizzati con 8.956 partecipanti hanno confrontato decotti tradizionali cinesi per la malattia renale diabetica. Diverse decoction hanno mostrato potenziali benefici per il controllo glicemico e gli esiti renali, ma limitazioni metodologiche e eterogeneità richiedono un'interpretazione attenta e ulteriori studi di alta qualità.

Abstract

Questa meta-analisi di rete ha valutato i decotti della medicina tradizionale cinese (MTC) come complementi al trattamento convenzionale per la malattia renale diabetica (DKD). Gli esiti includevano emoglobina glicata A1c (HbA1c), excrezione di proteine urinarie in 24 ore (24 hUP), creatinina sierica (Cr) e azoto ureico nel sangue (BUN). PubMed, Embase, la Cochrane Library, Web of Science, CNKI, Wanfang e VIP sono stati ricercati dall'inizio fino al 20 gennaio 2026 per studi randomizzati controllati su decocti tradizionali cinesi per DKD. Due revisori hanno analizzato gli studi in modo indipendente, estratto i dati e valutato il rischio di bias utilizzando RoB 2.0. La meta-analisi bayesiana della rete è stata condotta utilizzando R 4.4.1 e Stata 15, con differenze medie e intervalli credibili al 95% calcolati per risultati continui e valori SUCRA utilizzati per classificare gli interventi. Sono stati inclusi novantasette studi che hanno coinvolto 8.956 partecipanti. YQYYHXT, FFHQT e YSTLT sono stati associati a riduzioni maggiori dell'HbA1c rispetto ai trattamenti di controllo, con YQYYHXT al posto più alto. JWTHCQT si è classificata prima per la riduzione delle proteine urinarie a 24 ore, YSTLT per la riduzione della creatinina sierica e ZWT per la riduzione dell'azoto ureico nel sangue. Diverse decotti possono migliorare gli esiti glicemici e renali; tuttavia, limitazioni metodologiche, eterogeneità e affidamento sulle probabilità di classificazione richiedono un'interpretazione prudente. Sono necessari ulteriori studi randomizzati di alta qualità.

Introduzione

Il diabete è un disturbo metabolico cronico comune in tutto il mondo e rappresenta una sfida crescente per la salutepubblica 1. L'iperglicemia a lungo termine può portare a una vasta gamma di complicazioni croniche, tra cui la malattia renale diabetica (DKD) è una delle manifestazioni microvascolari piùgravi 2. Le evidenze epidemiologiche suggeriscono che circa il 30–40% degli individui con diabete sviluppi infine laDKD 3. La DKD non è solo un contributo importante alla malattia renale cronica, ma anche una delle principali cause di malattia renale terminale (ESRD) a livelloglobale 4. Con il progredire della condizione, i pazienti possono sviluppare proteinuria persistente, un progressivo declino della funzione renale e un rischio maggiore di complicazioni cardiovascolari, il che riduce sostanzialmente la qualità della vita e aumenta il carico complessivo sui sistemisanitari 5,6. Rallentare la progressione della DKD è quindi diventato un obiettivo importante nella gestione clinica attuale.

Le strategie terapeutiche attuali si concentrano principalmente su un controllo metabolico completo, inclusa una rigorosa regolazione della glicemia, della pressione sanguigna e dei livelli lipidici. Interventi farmacologici come gli inibitori del sistema renina–angiotensina sono comunemente utilizzati per ridurre la proteinuria e ritardare il deterioramentorenale 2,7. Nonostante questi approcci, la progressione della malattia rimane difficile da prevenire in una considerevole proporzione dipazienti 8. Nonostante i progressi nella gestione convenzionale, molti pazienti restano a rischio di disfunzione renale progressiva. Questo carico clinico residuo supporta la valutazione delle opzioni terapeutiche aggiuntive; tuttavia, la loro efficacia e sicurezza richiedono una valutazione separata erigorosa 9.

La medicina tradizionale cinese (MTC) è stata da tempo utilizzata nella gestione del diabete e delle sue complicazioni. All'interno del quadro teorico della MTC, la DKD è spesso associata a sindromi come "sete e deperazione" ed "edema", e la sua patogenesi è spesso descritta come coinvolgente carenza di qi e yin, carenza milza-rene e stasi sanguigna che ostruisce icollaterali 10. Le cocture a base di erbe cinesi sono formulate secondo i principi di differenziazione delle sindromi e regolazione olistica. Attraverso azioni multicomponente e multi-bersaglio, si ritiene che queste formule abbiano effetti terapeutici su disfunzioni metaboliche e renali e sono ampiamente utilizzate come terapia aggiuntiva perDKD 11. Negli ultimi anni, un numero crescente di studi clinici ha esaminato i potenziali benefici delle decoczioni erboristiche cinesi nella DKD. Alcuni studi hanno riportato miglioramenti nel controllo glicemico, inclusa la riduzione dell'emoglobina glicata (HbA1c), mentre altri hanno suggerito potenziali effetti protettivi renali, come riduzioni delle proteine urinarie a 24 ore (24 hUP) e miglioramenti nei livelli di creatinina sierica (Cr) e azoto ureico nel sangue (BUN) 12,13,14. Inoltre, molte formule erboristiche sono costituite da molteplici componenti medicinali che possono agire sinergicamente attraverso meccanismi come l'attività antinfiammatoria, gli effetti antiossidanti, il miglioramento della microcircolazione e l'inibizione della sclerosiglomerulare 15.

Sebbene numerosi studi controllati randomizzati (RCT) abbiano valutato diverse decocti erboristici cinesi per la DKD, i loro risultati rimangono incoerenti. Le variazioni nei protocolli di intervento, nel disegno dello studio e nella dimensione del campione possono spiegare in parte questediscrepanze 16,17. La meta-analisi a coppie convenzionale generalmente confronta solo due interventi alla volta, limitandone la capacità di valutare contemporaneamente più opzioni di trattamento. La meta-analisi di rete (NMA) offre un approccio alternativo combinando sia prove dirette che indirette all'interno di un unico quadro analitico. Questo metodo consente confronti tra più interventi e consente la stima delle classifiche relative dei trattamenti, offrendo così evidenze più complete a supporto delle decisioni cliniche.

Per chiarire meglio gli effetti comparativi delle diverse decolozioni erboristiche, sono stati raccolti e analizzati sistematicamente studi controllati randomizzati che indagavano interventi erboristici cinesi per la DKD utilizzando un approccio di meta-analisi in rete. L'analisi si è concentrata sugli esiti metabolici e renali chiave, tra cui HbA1c, 24 hUP, creatinina sierica e azoto ureico nel sangue. Integrando le evidenze disponibili e confrontando molteplici strategie di trattamento, questo studio mira a fornire evidenze aggiornate sul potenziale ruolo delle decocti tradizionali cinesi nella gestione della DKD.

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Protocollo

Acquisizione di prove

Lo studio è stato progettato e riportato in conformità con le linee guidaPRISMA 18. Il protocollo è stato registrato nel database PROSPERO (numero di registrazione: CRD420261307956). La checklist completa PRISMA 2020 è stata caricata come checklist separata per la segnalazione (Supplementary File 1). Tutti i materiali utilizzati in questo studio sono elencati nella Tabella dei Materiali.

Strategia di ricerca nella letteratura

Sette database—PubMed, Embase, la Cochrane Library, Web of Science, CNKI, Wanfang Data e VIP—sono stati ricercati dalle rispettive date di fondazione fino al 20 gennaio 2026. Il vocabolario controllato specifico del database (MeSH o Emtree) è stato combinato con termini in testo libero per la malattia renale diabetica, la medicina tradizionale cinese e studi controllati randomizzati. Le liste di riferimento dei rapporti pertinenti sono state inoltre verificate per identificare ulteriori registri idonei. La proiezione del titolo e degli abstract è iniziata il 14 febbraio 2026; la valutazione del testo completo è iniziata il 25 febbraio 2026; e l'estrazione dei dati è iniziata il 5 marzo 2026. Due revisori lavoravano in modo indipendente in ogni fase, risolvendo i disaccordi tramite discussione e, quando necessario, con l'arbitraggio da parte di un terzo revisore.

Criteri di inclusione ed esclusione

Criteri di inclusione

Gli studi idonei erano studi randomizzati controllati con partecipanti diagnosticati con diabete renale, senza restrizioni su età, sesso o durata della malattia. Gli interventi consistevano in decocti tradizionali cinesi a base di erbe somministrati da soli o in combinazione con la terapia medica occidentale convenzionale. I confrontatori idonei includevano trattamenti convenzionali, terapie mediche occidentali o placebo. Gli esiti primari sono stati l'emoglobina glicificata (HbA1c) e l'escrezione di proteine urinarie in 24 ore (24 hUP), mentre gli esiti secondari sono stati creatinina sierica (Cr) e azoto ureico nel sangue (BUN).

Criteri di esclusione

Sono stati esclusi case report, studi retrospettivi, revisioni, esperimenti su animali e pubblicazioni duplicate. Sono stati esclusi anche studi che valutavano interventi diversi dalla medicina erboristica cinese a base di decocti, inclusi preparati a base di erbe singole e formulazioni di medicina cinese proprietaria. Ulteriori motivi di esclusione includevano dati sugli esiti non disponibili o non estraibili, un'identificazione poco chiara degli esiti primari o secondari, il mancato rispetto dei criteri diagnostici per la malattia renale diabetica e una distinzione insufficiente tra i gruppi di intervento e di controllo.

Selezione della letteratura ed estrazione dei dati

I record recuperati dai database sono stati importati in EndNote 21 (Clarivate Analytics) e deduplicati. Due revisori hanno poi valutato indipendentemente l'idoneità secondo i criteri predefiniti. La selezione è avvenuta in due sessioni: i documenti chiaramente irrilevanti venivano rimossi dopo la revisione del titolo e dell'abstract, e i rapporti conservati in quella fase venivano sottoposti a valutazione integrale. I disaccordi dei revisori venivano risolti tramite discussione; un terzo revisore ha giudicato casi irrisolti. La selezione dello studio e le ragioni dell'esclusione sono state documentate in un diagramma di flusso PRISMA. Utilizzando un modulo predefinito, due revisori hanno registrato indipendentemente il primo autore, l'anno di pubblicazione, le dimensioni dei campioni dei partecipanti e del braccio, le caratteristiche dei partecipanti, i dettagli dell'intervento e del confrontatore, la durata del trattamento e, per ogni risultato riportato, la definizione, l'unità, il tempo di valutazione, la media e la deviazione standard. Le differenze tra le voci estratte sono state riconciliate tramite consenso. Quando mancavano o erano ambigue informazioni numeriche essenziali, veniva contattato l'autore corrispondente. Un risultato veniva omesso dalla sintesi rilevante se non si potevano ottenere dati utilizzabili.

Standardizzazione della composizione e preparazione del decocto

Per ogni intervento, due revisori hanno estratto la formula base, i singoli componenti erboristici, la dose riportata, le modifiche della formula, il metodo di preparazione, la frequenza di somministrazione e la durata del trattamento. Le dosi erboristiche venivano convertite in grammi quando era possibile la conversione diretta; dosi o procedure di preparazione non chiare sono state registrate come non riportate e non sono state attribuite. Le prescrizioni modificate venivano assegnate allo stesso nodo di rete solo quando lo studio originale identificava esplicitamente la formula base e ne manteneva i componenti principali. Le preparazioni estratte erano considerate membri della stessa famiglia di formule piuttosto che prodotti farmacologicamente identici. Le differenze di dosaggio, lavorazione e compatibilità modificata sono state considerate come potenziali fonti di eterogeneità clinica.

Rischio di bias

Due revisori hanno valutato indipendentemente ciascuno studio incluso con lo strumento rivisto di rischio di bias di Cochrane per studi randomizzati (RoB 2)19. La valutazione ha coperto i bias derivanti dalla randomizzazione, deviazioni dagli interventi previsti, dati mancanti, misurazione degli esiti e selezione del risultato riportato. Le regole decisionali RoB 2 sono state utilizzate per assegnare ogni dominio—e il risultato complessivo—a basso rischio, alcune preoccupazioni o alto rischio. Le differenze di giudizio venivano risolte attraverso la discussione.

Valutazione GRADE

Per ciascun risultato, la certezza nelle stime di rete è stata valutata secondo il quadro GRADE (grading of recommendations assessment, development, and evaluation)20 e la sua estensione per la meta-analisi di rete32. Le evidenze provenienti da studi randomizzati sono partite con alta certezza ed è stata declassata quando giustificato per rischio di bias, incoerenza, indirettezza, imprecisione o bias di pubblicazione. Le valutazioni finali sono state riportate come altissime, moderate, basse o molto basse.

Analisi statistica

Analisi utilizzate medie post-trattamento e deviazioni standard; valori di endpoint e di cambiamento rispetto alla linea di base non sono stati aggregati insieme. Gli effetti sono stati riassunti come differenze medie (MD) con intervalli credibili del 95% (CrIs). Le unità sono state armonizzate in punti percentuali per HbA1c, g/24 h per proteine urinarie a 24 ore, μmol/L per creatinina sierica e mmol/L per azoto ureico nel sangue, con altre unità riportate convertite da fattori standard. Quando un SD era assente, veniva derivato da un errore standard o da un intervallo di confidenza del 95% se erano disponibili informazioni sufficienti; i valori non sono stati presi in prestito da altri studi. Un contributo di risultato veniva escluso quando non si poteva recuperare alcuna misura di dispersione utilizzabile. Una meta-analisi bayesiana a livello di braccio è stata applicata separatamente per ogni risultato. Le misurazioni continue sono state modellate con un legame normale di verosimiglianza e identità all'interno di un modello di consistenza a effetti casuali. Gli effetti terapeutici di base hanno ricevuto priori normali diffusi con media 0 e deviazione standard di 15 × scala om., mentre la deviazione standard tra gli studi ha ricevuto una priorità uniforme (0, scala om.). Tutti i rami delle prove multi-braccio entrarono nel modello congiuntamente; I confrontatori condivisi sono stati rappresentati una sola volta in modo da mantenere le correlazioni tra i contrasti.

Per ogni modello furono eseguite quattro catene Markov chain Monte Carlo (MCMC), con 5.000 iterazioni di adattamento e 20.000 successive disegne per catena; L'intervallo di assottigliamento era 1. La miscelazione delle catene e la convergenza sono state esaminate utilizzando grafici traccia, grafici di densità e il fattore di riduzione potenziale di scala di Brooks–Gelman–Rubin (PSRF), per il quale un valore inferiore a 1,05 è stato considerato accettabile. L'adeguatezza del modello è stata valutata confrontando la devianza residua posteriore con il numero di punti dati non vincolati e confrontando i valori del criterio di informazione sulla devianza (DIC) dai modelli di coerenza e inconsistenza. I modelli bayesiani erano dotati del package gemtc (versione 1.1-1) nella versione R 4.4.133, e Stata 15 veniva utilizzata per analisi supplementari. Le distribuzioni di classifica sono state riassunte come superficie sotto i valori della curva cumulativa di classificazione (SUCRA). Analisi esplorative di meta-regressione univariata sono state effettuate separatamente per ciascun esito per valutare paese, durata del trattamento, dimensione totale del campione e anno di pubblicazione come potenziali fonti di eterogeneità. Sono stati riportati coefficienti di regressione (β) e valori p bilaterali. Un valore p di <0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Poiché queste analisi erano esplorative, i risultati sono stati interpretati con cautela.

Analisi di sottogruppi e sensibilità
Poiché è stata osservata un'eterogeneità sostanziale in diversi confronti diretti, sono state condotte analisi esplorative post hoc di sottogruppi utilizzando meta-analisi a coppie a coppie con effetti casuali. Gli studi sono stati stratificati in base alla durata del trattamento (≤12 settimane vs >12 settimane), stadio DKD (stadio iniziale/stadio III vs stadio avanzato/stadio IV o successivo), trattamento medico occidentale concomitante (trattamento basato su inibitori dell'ACE o bloccanti dei recettori dell'angiotensina vs altri trattamenti convenzionali) e dimensione totale del campione (<100 vs ≥100 partecipanti). Le differenze nei sottogruppi sono state valutate tramite un test di interazione piuttosto che confrontando la significatività statistica all'interno dei singoli sottogruppi. Le analisi sono state effettuate solo quando erano disponibili almeno due studi in ciascun sottogruppo. Gli studi con stadi o regimi di trattamento di DKD misti o insufficientemente riportati sono stati classificati come non chiari ed esclusi dal corrispondente test di interazione.

L'eterogeneità tra gli studi è stata valutata utilizzando la statistica I2 . Sono state esplorate potenziali fonti di eterogeneità utilizzando meta-regressione univariata per paese, durata del trattamento, dimensione totale del campione e anno di pubblicazione. Sono state considerate analisi di sottogruppi in base alla durata del trattamento, allo stadio della malattia renale diabetica, al trattamento convenzionale di base e alle caratteristiche del paziente quando le informazioni rilevanti a livello di studio sono state sufficientemente riportate e la rete risultante è rimasta connessa. È stata predefinita l'analisi di sensibilità escludendo studi con alto rischio complessivo di bias. Quando un'analisi non poteva essere eseguita a causa di report incompleti, strati scarsi o disconnessione della rete, la causa veniva riportata e l'incertezza residua veniva considerata nell'interpretazione.

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Risultati

Risultati dello screening della letteratura

Attraverso ricerche nel database, sono stati identificati 4.795 articoli rilevanti. In particolare, PubMed ha prodotto 158 articoli, Embase 413, Cochrane Library 231, Web of Science 198, CNKI 954, Wan fang 1.071 e VIP Database 1.770. Dopo la rimozione di 1.265 duplicati, 3.530 documenti rimasero per la selezione di titoli e abstract. Di questi, 3.410 sono stati esclusi, lasciando 120 segnalazioni per...

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Discussione

Questa meta-analisi di rete ha identificato associazioni aggiuntive specifiche per esito piuttosto che una singola formula erboristica costantemente superiore in tutti gli esiti. Rispetto al trattamento convenzionale, il Decotto di Huoxue di Yiqi Yangyin (YQYYHXT) è stato associato a una riduzione dell'HbA1c (DM, −1,09 punti percentuali; 95% CrI, −1,20 a −0,97), sebbene l'eterogeneità sia stata sostanziale (I2 = 87%). La Decoczione Jiawei Taohe Chengqi (JWTHCQT) ha mostrato la...

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Dichiarazioni

OpenAI ChatGPT è stato utilizzato per assistere nella traduzione inglese e nella revisione linguistica. Tutti i contenuti assistiti dall'IA sono stati esaminati e verificati dagli autori, che si assumono la piena responsabilità per l'accuratezza e l'integrità del lavoro inviato. Gli autori dichiarano di non avere interessi in competizione.

Ringraziamenti

Registrazione PROSPERO: CRD420261307956; registrato il 13 febbraio 2026 (versione 1.0). Questa revisione non ha ricevuto finanziamenti esterni o commerciali specifici. Il supporto istituzionale è stato fornito dal Progetto di Ricerca Scientifica dell'Amministrazione Provinciale di Medicina Tradizionale Cinese dell'Hebei (Grant No. T2025052) e dal "Programma di Coltivazione dei Talenti di Alto Livello" dell'Ospedale Affiliato dell'Accademia di Medicina Tradizionale Cinese di Tianjin (Documento n. Jinzhongyanfuren [2024]55). Le istituzioni di supporto non avevano alcun ruolo nella progettazione della revisione, selezione degli studi, estrazione dei dati, analisi o interpretazione, preparazione del manoscritto o decisione di sottoporlo alla pubblicazione.

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Materiali

Elenco dei materiali utilizzati in questo articolo
NomeAziendaNumero di catalogoCommenti
China National Knowledge Infrastructure (CNKI) (database)China National Knowledge InfrastructureNon applicabileCercato dall'inizio al 20 gennaio 2026. URL: https://www.cnki.net/
Cochrane Library—CENTRAL (database)CochraneNon applicabileCercato dall'inizio al 20 gennaio 2026. URL: https://www.cochranelibrary.com/central
Cochrane Risk of Bias 2 (RoB 2) toolCochraneRoB 2.0; data versione non registrataUsato per valutare il rischio di bias a livello di studio negli studi randomizzati. URL: https://www.riskofbias.info/welcome/rob-2-0-tool
Embase (database)Elsevier B.V.Non applicabileCercato dall'inizio al 20 gennaio 2026. URL: https://www.elsevier.com/products/embase
EndNote (software di gestione revisioni)Clarivate21Usato per l'importazione di record e la deduplicazione. URL: https://endnote.com/
gemtc (pacchetto R)Comprehensive R Archive Network (CRAN)1.1-1Usato per la meta-analisi di rete bayesiana, l'adattamento del modello e le classifiche dei trattamenti. URL: https://cran.r-project.org/package=gemtc
GRADE approach (strumento di valutazione)GRADE Working GroupNon applicabileQuadro metodologico utilizzato per la valutazione della certezza delle prove; le valutazioni sono state eseguite manualmente senza software dedicato. URL: https://www.gradeworkinggroup.org/
JAGS (software statistico/backend)Martyn Plummer / SourceForge4.3.1Motore MCMC bayesiano chiamato tramite gemtc. URL: https://mcmc-jags.sourceforge.io/
PubMed (database)U.S. National Library of Medicine, NCBINon applicabileCercato dall'inizio al 20 gennaio 2026. URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/
R (software statistico)R Foundation for Statistical Computing4.4.1Usato per la meta-analisi di rete bayesiana e la grafica statistica. URL: https://www.r-project.org/
Stata (software statistico)StataCorp LLCStata/SE 15.1Usato per analisi statistiche supplementari e riepiloghi grafici. URL: https://www.stata.com/stata15/
VIP Chinese Science and Technology Journal Database (database)Chongqing VIP Information Co., Ltd.Non applicabileCercato dall'inizio al 20 gennaio 2026. URL: https://www.cqvip.com/
Wanfang Data (database)Beijing Wanfang Data Co., Ltd.Non applicabileCercato dall'inizio al 20 gennaio 2026. URL: https://www.wanfangdata.com.cn/
Web of Science Core Collection (database)ClarivateNon applicabileCercato dall'inizio al 20 gennaio 2026. URL: https://www.webofscience.com/

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