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Articolo di ricerca
* These authors contributed equally
Questo studio di coorte retrospettivo valuta la Formula Zhuyang-Huazheng per il controllo dell'ematometra preoperatorio in donne con sanguinamento uterino anomalo associato a polipi endometriali ed esplora i profili dei biomarcatori Ki-67/p53 dei polipi associati agli esiti del trattamento.
I polipi endometriali (EP) rappresentano una causa strutturale comune di sanguinamento uterino anomalo (AUB) nelle donne in età premenopausale, e il controllo del sanguinamento a breve termine prima della polipectomia isteroscopica riveste un'importanza clinica fondamentale. Questo studio retrospettivo di coorte monocentrico ha valutato gli esiti emorragici preoperatori associati alla Formula Zhuyang-Huazheng (ZHF), un protocollo di medicina tradizionale cinese formulato in ambito ospedaliero, in confronto con l'acido tranexamico (TXA), esplorando inoltre i profili di espressione di Ki-67/p53 nel tessuto polipoideo. Sono state incluse complessivamente 181 donne in età premenopausale con AUB associato a EP, trattate tra gennaio 2022 e dicembre 2024; 87 hanno ricevuto ZHF e 94 hanno ricevuto TXA. L'endpoint primario è stato il cambiamento del punteggio ottenuto con la Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBAC). Gli esiti secondari hanno incluso la percentuale di rispondenti secondo PBAC, il miglioramento dell'emoglobina, il tempo per raggiungere la stabilità clinica (TtCS), gli eventi avversi e l'espressione di Ki-67/p53 nei tessuti polipoidei e endometriali adiacenti.
Le caratteristiche basali erano comparabili tra i gruppi. I punteggi PBAC sono diminuiti in modo significativo in entrambi i gruppi, da 210,70 ± 56,60 a 93,03 ± 27,56 con ZHF e da 221,04 ± 54,27 a 92,85 ± 29,56 con TXA. La riduzione assoluta del punteggio PBAC è stata significativamente maggiore con TXA rispetto a ZHF (128,19 ± 34,11 contro 117,67 ± 35,99; P = 0,045). Non sono state osservate differenze significative tra i gruppi per quanto riguarda la percentuale di risponditori al PBAC, l'aumento dell'emoglobina, il TtCS o la frequenza di eventi avversi, e non si sono verificati eventi avversi gravi. Gli indici endometriali Ki-67 e i punteggi H del p53 adiacenti erano simili tra i gruppi, mentre il tessuto del polipo nel gruppo ZHF mostrava indici Ki-67 e punteggi H del p53 più bassi. Rapporti più elevati tra biomarcatori nel polipo e nel tessuto adiacente erano associati a un maggior carico emorragico e a un TtCS più lungo. ZHF è stato associato a un miglioramento a breve termine del sanguinamento preoperatorio nelle donne con SAG associata a polipi endometriali, anche se TXA ha determinato una riduzione significativamente maggiore del punteggio PBAC. Diversi esiti clinici secondari non differivano in modo significativo tra i gruppi. Gli indici Ki-67 più bassi e i punteggi H del p53 nel tessuto del polipo osservati nel gruppo ZHF rappresentano risultati esplorativi e non devono essere interpretati come evidenza di una modifica biologica indotta dal trattamento.
I polipi endometriali (EP) sono proliferazioni benigne delle ghiandole e dello stroma endometriali che si estendono nella cavità uterina e si manifestano comunemente con sanguinamento uterino anomalo (AUB). Recenti revisioni e linee guida indicano che l'AUB è il sintomo più frequente dei polipi endometriali, interessando circa due terzi delle donne affette da questa condizione1. L'AUB compromette la qualità della vita legata alla salute e spesso provoca anemia da carenza di ferro e un uso ripetuto dei servizi sanitari, sottolineando la necessità di un controllo efficace dei sintomi prima del trattamento definitivo2.
Per i polipi sintomatici, la polipectomia isteroscopica rappresenta il trattamento di riferimento poiché elimina la causa strutturale del sanguinamento consentendo al contempo l'analisi istopatologica3. Poiché il sanguinamento uterino anomalo causato da una lesione intrauterina di natura strutturale può coesistere con una patologia endometriale premaligna o maligna, una valutazione diagnostica adeguata rimane essenziale prima e durante la gestione preoperatoria. La valutazione clinica e l'ecografia transvaginale, insieme all'analisi isteroscopica quando indicata, sono importanti per caratterizzare la lesione sottostante, mentre l'esame istopatologico rimane necessario per una diagnosi definitiva. Il controllo farmacologico del sanguinamento a breve termine deve pertanto essere considerato una gestione ponte e non deve ritardare né sostituire un'adeguata indagine sulla patologia endometriale sottostante. Tuttavia, molti pazienti continuano a presentare SVA durante le indagini diagnostiche o in attesa dell'intervento chirurgico. La linea guida NICE NG88 raccomanda quindi un controllo farmacologico a breve termine—nello specifico, l'uso di acido tranexamico (TXA) e/o FANS—durante questo periodo4. Il TXA riduce la perdita ematica mestruale di circa il 26%–60% ed è generalmente ben tollerato, anche se è necessaria cautela nei pazienti con rischio tromboembolico.
Data la breve durata dell'effetto e ai potenziali rischi degli agenti convenzionali, approcci complementari potrebbero aggiungere valore nel periodo preoperatorio. Le formulazioni della medicina tradizionale cinese (MTC) che "attivano il sangue e risolvono la stasi" sono state utilizzate clinicamente da lungo tempo per il trattamento di emorragie e dolore nei disturbi ginecologici. Dati osservazionali provenienti da Taiwan suggeriscono che le donne con emorragia uterina disfunzionale (una categoria di SMB non strutturale) utilizzano frequentemente la MTC e, in alcune analisi, l'uso di erbe medicinali cinesi complementari è stato associato a tassi inferiori di interventi chirurgici successivi, sebbene evidenze di alta qualità di studi randomizzati siano ancora scarse5. Una revisione sistematica precedente ha inoltre suggerito un potenziale beneficio delle erbe medicinali cinesi nell'emorragia uterina disfunzionale, sottolineandone tuttavia l'eterogeneità e le limitazioni metodologiche6,7. Questi segnali supportano lo studio di formulazioni standardizzate e ben descritte come opzioni adiuvanti preoperatorie per il sollievo dei sintomi.
Oltre al controllo sintomatico, la valutazione esplorativa dei profili dei biomarcatori tissutali può fornire un contesto biologico aggiuntivo per le caratteristiche cliniche osservate durante la gestione preoperatoria. Ki-67 è un marcatore canonico della proliferazione cellulare nei tessuti endometriali8, mentre p53 è una proteina soppressore tumorale la cui espressione immunohistochimica dipende dal contesto e può riflettere alterazioni nella regolazione del ciclo cellulare9. La valutazione di Ki-67 e p53 nel tessuto del polipo resecato potrebbe quindi contribuire a caratterizzare i modelli di biomarcatori tissutali associati al fenotipo clinico, senza implicare che eventuali differenze tra i gruppi siano state causate dal trattamento10. Sulla base di queste considerazioni, lo scopo di questo studio retrospettivo di coorte monocentrico era valutare gli esiti emorragici a breve termine preoperatori associati a un composto standardizzato di medicina tradizionale cinese formulato in ambito ospedaliero—la formula Zhuyang-Huazheng—in donne con polipi endometriali in attesa di polipectomia isteroscopica, e indagare se i profili di espressione di Ki-67 e p53 nel tessuto del polipo resecato differissero tra il gruppo ZHF e il gruppo TXA.
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Il protocollo dello studio è stato esaminato e approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale di Medicina Tradizionale Cinese e Occidentale Integrata di Cangzhou, Provincia di Hebei (Numero di approvazione: CZX2023-KY-164) ed è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Lo stesso comitato ha rinunciato alla richiesta di consenso informato scritto a causa della natura retrospettiva dello studio e dell'utilizzo di dati completamente anonimizzati.
Progettazione dello studio e contesto
Questo è stato uno studio retrospettivo di coorte comparativo condotto presso l'Ospedale di Medicina Integrata Cinese e Occidentale di Cangzhou, Hebei, tra gennaio 2022 e dicembre 2024. Lo scopo dello studio era valutare gli esiti emostatici clinici, i profili esplorativi dei biomarcatori tissutali e la sicurezza di ZHF in confronto a TXA in donne in età premenopausale con AUB secondaria a EPs.
Selezione dei pazienti
Donne di età compresa tra 25 e 50 anni sottoposte a valutazione isteroscopica e successiva polipectomia isteroscopica, con conferma istopatologica di polipi endometriali benigni, sono state valutate per l'idoneità. L'inclusione definitiva richiedeva la conferma istopatologica di polipi endometriali benigni, escludendo quindi dal coorte analitico lesioni con iperplasia, atipia o malignità.
I criteri di inclusione erano i seguenti: cicli mestruali regolari prima dell'insorgenza del sanguinamento uterino anomalo (AUB); diagnosi di polipi endometriali (EPs) confermata mediante ecografia o isteroscopia; manifestazione clinica con sanguinamento uterino anomalo attribuibile a polipi endometriali (AUB-P) persistente per almeno due cicli; e disponibilità completa dei dati clinici, di laboratorio e del follow-up per l'analisi. I criteri di esclusione comprendevano la presenza di fibromi uterini ≥3 cm, adenomiosi o aderenze intrauterine; stato di gravidanza, allattamento o perimenopausa; uso di terapie ormonali, dispositivi intrauterini o anticoagulanti nei precedenti 3 mesi; evidenza istopatologica precedente o attuale di iperplasia endometriale con atipia, lesioni endometriali atipiche o malignità; e cartelle cliniche incomplete o follow-up inferiore a un ciclo di trattamento. Dopo l'applicazione di questi criteri, sono stati inclusi complessivamente 181 pazienti: 87 hanno ricevuto ZHF e 94 hanno ricevuto TXA.
Protocolli di trattamento
I pazienti sono stati classificati in gruppi di trattamento in base al regime prescritto come parte della gestione routinaria ambulatoriale prima della polipectomia isteroscopica. La scelta del trattamento è stata determinata dalla pratica clinica abituale e non dal protocollo dello studio, e non è stata randomizzata.
Nel gruppo ZHF, i pazienti hanno ricevuto una formula standardizzata Zhuyang-Huazheng preparata e dispensata dalla farmacia di Medicina Tradizionale Cinese dell'Ospedale Hebei Cangzhou di Medicina Integrata Cinese e Occidentale. La composizione della formula è rimasta costante per tutta la durata dello studio e non è stata modificata individualmente in base ai sintomi dei pazienti. Ogni prescrizione giornaliera comprendeva Bupleuri Radix (Chaihu; Bupleurum chinense DC., radice), 10 g; Curcumae Rhizoma (Ezhu; Curcuma phaeocaulis Valeton, rizoma), 10 g; Paeoniae Radix Alba (Baishao; Paeonia lactiflora Pall., radice), 15 g; Sparganii Rhizoma (Sanleng; Sparganium stoloniferum Buch.-Ham., tubero), 10 g; Astragali Radix (Huangqi; Astragalus membranaceus [Fisch.] Bunge, radice), 20 g; e Agrimoniae Herba (Xianhecao; Agrimonia pilosa Ledeb., parte aerea), 30 g. La composizione dettagliata, le fonti botaniche, le parti medicinali e le quantità della formula sono riportate nella Tabella Supplementare 1.
Tutti i materiali vegetali grezzi sono stati ottenuti attraverso la farmacia ospedaliera e sono stati sottoposti a controlli di identità e qualità di routine conformemente agli standard istituzionali applicabili e alla Farmacopea della Repubblica Popolare Cinese. Per ogni prescrizione giornaliera, i materiali vegetali sono stati mescolati, ammollati in circa 800 mL di acqua purificata per 30 minuti e successivamente sottoposti a doppia decottura mediante la procedura standardizzata di decottura della farmacia ospedaliera. La prima estrazione è stata effettuata per 30 minuti dopo l'ebollizione, seguita da una seconda estrazione con circa 600 mL di acqua per 25 minuti. I due estratti acquosi sono stati filtrati, combinati e concentrati fino a un volume finale di circa 400 mL. La decottura ottenuta è stata divisa in due confezioni monodose sigillate da 200 mL ciascuna e conservata in condizioni refrigerate (2–8 °C) fino alla dispensazione. Ai pazienti è stato raccomandato di riscaldare la decottura prima dell'assunzione e di assumere oralmente 200 mL due volte al giorno, al mattino e alla sera dopo i pasti, per 15 giorni consecutivi durante il ciclo di trattamento preoperatorio.
La formulazione, la procedura di preparazione, la dose e il corso del trattamento sono stati documentati con un dettaglio sufficiente per facilitare la riproducibilità, in conformità con le raccomandazioni stabilite per la segnalazione precisa degli interventi a base di medicina erboristica cinese11.
Nel gruppo TXA, i pazienti hanno assunto compresse di acido tranexamico da 500 mg tre volte al giorno per 5 giorni consecutivi durante il corrispondente ciclo di trattamento preoperatorio. A entrambi i gruppi è stato raccomandato di mantenere le normali abitudini alimentari e di esercizio fisico e di evitare l'uso contemporaneo di ormoni o farmaci emostatici. Successivamente, tutti i pazienti sono stati sottoposti a resezione isteroscopica dei polipi mediante tecniche elettrochirurgiche standard eseguite da ginecologi esperti. L'isteroscopia polipea è stata preferibilmente programmata dopo la cessazione del sanguinamento mestruale e nella fase proliferativa iniziale, quando clinicamente fattibile. Tuttavia, poiché il trattamento e l'intervento chirurgico sono stati effettuati nell'ambito della pratica clinica routinaria, il momento dell'intervento non è stato standardizzato in modo rigoroso alla stessa fase del ciclo mestruale per tutti i pazienti.
Valutazioni cliniche e di laboratorio
Caratteristiche alla baseline:
Parametri demografici e clinici, inclusi età, indice di massa corporea (BMI), durata del ciclo mestruale e parità, sono stati estratti dalle cartelle cliniche. È stata eseguita un'ecografia transvaginale nella fase proliferativa precoce per misurare lo spessore endometriale e le dimensioni del polipo. Il numero di lesioni è stato registrato come singolo o multiplo.
Endpoint di efficacia:
L'endpoint primario di efficacia era il cambiamento nella perdita ematica mestruale valutato mediante la Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBAC). I punteggi PBAC sono stati confrontati tra il ciclo pretrattamento (C–2) e il ciclo immediatamente precedente alla polipectomia isteroscopica (C–1).
Endpoint secondari:
Concentrazione di emoglobina (g/dL) prima e dopo il trattamento;
Proporzione di rispondenti al PBAC, definita come riduzione ≥50% del PBAC rispetto al valore basale;
Tempo per raggiungere la stabilità clinica (TtCS), definito come il numero di giorni necessari per l'interruzione o la normalizzazione del sanguinamento uterino durante il ciclo di trattamento.
Valutazione istopatologica e dei biomarcatori:
Campioni endometriali sono stati raccolti sia dal tessuto del polipo sia dall'endometrio adiacente normale al momento dell'intervento chirurgico isteroscopico. L'endometrio adiacente è stato definito come tessuto endometriale non polipoide ottenuto dallo stesso paziente durante la stessa procedura isteroscopica ed istologicamente distinto dal corpo del polipo e dalla zona di transizione immediata tra polipo ed endometrio. Solo il tessuto endometriale morfologicamente valutabile, con architettura ghiandolare e stromale preservata, è stato incluso per la valutazione comparativa. I campioni sono stati fissati in formalina neutra tamponata al 10%, inclusi in paraffina e sezionati con spessore di 4 µm.
L'immunoeistochimica (IHC) è stata eseguita utilizzando anticorpi monoclonali contro Ki-67 (clone MIB-1, 1:200) e p53 (clone DO-7, 1:100). I vetrini sono stati incubati tutta la notte a 4 °C, rivelati con cromogeno DAB e contrastati con ematossilina. Entrambi i saggi con anticorpi erano stati validati per l'uso diagnostico di routine nel laboratorio istopatologico istituzionale secondo procedure di laboratorio consolidate. In ogni ciclo di colorazione sono state incluse sezioni di controllo positivo appropriate, e la colorazione positiva interna disponibile è stata regolarmente esaminata come ulteriore misura di controllo qualità per confermare un'adeguata resa della colorazione. Anche preparazioni di controllo negativo, processate senza l'anticorpo primario, sono state valutate secondo il protocollo di laboratorio abituale. Solo i cicli di colorazione che mostravano risultati attesi nei controlli sono stati considerati tecnicamente validi ed inclusi nella valutazione quantitativa.
Prima della valutazione quantitativa, ogni vetrino è stato esaminato a basso ingrandimento per identificare aree epiteliali rappresentative e ben conservate. Da queste aree valutabili sono stati quindi selezionati cinque campi ad alto potere risolutivo, non sovrapposti, per la valutazione quantitativa. La selezione dei campi non si è basata sulle zone che mostravano la massima intensità di colorazione. Sono state escluse dalla valutazione quantitativa le aree con marcata infiammazione, emorragia estesa, degrado o frammentazione del tessuto, artefatti da schiacciamento o altrimenti scarsamente conservate. Tutti i vetrini di immunohistochimica sono stati valutati indipendentemente da due patologi, i quali erano all'oscuro delle informazioni relative ai gruppi di trattamento. Ciascun patologo ha valutato autonomamente i cinque campi ad alto ingrandimento selezionati e ha registrato l'indice Ki-67 e il punteggio H per p53, senza conoscere i risultati dell'altro patologo. Al termine della valutazione indipendente, i casi con risultati discordanti sono stati riesaminati congiuntamente e i valori finali utilizzati per l'analisi sono stati stabiliti per consenso.
L'indice Ki-67 (%) è stato calcolato come la percentuale media di nuclei positivi su ≥500 cellule epiteliali. L'espressione di p53 è stata quantificata utilizzando il metodo del punteggio H, che varia da 0 a 300 (intensità × percentuale di nuclei positivi). Come specificato in precedenza, il punteggio H di p53 è stato considerato una misura continua esplorativa dell'espressione immunohistochimica piuttosto che una classificazione formale basata su pattern dello stato di p53. I rapporti tra l'espressione nel polipo e quella nell'adiacente mucosa per Ki-67 e p53 sono stati calcolati come misure relative esplorative dell'espressione immunohistochimica tra compartimenti tissutali accoppiati.
Valutazione della sicurezza:
Gli eventi avversi (AE) sono stati raccolti retrospettivamente dai referti ambulatoriali e dai registri di follow-up telefonico. I parametri valutati includevano reazioni gastrointestinali (nausea, vomito, disturbi addominali), innalzamento degli enzimi epatici, anomalie della funzione renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 mL/min/1.73 m2) e manifestazioni allergiche. Un endpoint di sicurezza composito non gastrointestinale è stato predefinito come la comparsa di alterazione della funzione epatica, alterazione della funzione renale, manifestazione allergica o qualsiasi evento avverso grave (SAE).
Analisi di Kaplan-Meier del tempo necessario per raggiungere la stabilità emostatica clinica:
Sono state costruite curve di probabilità cumulativa derivate dal metodo di Kaplan-Meier per visualizzare l'andamento temporale del raggiungimento della stabilità emostatica clinica dopo l'inizio del trattamento. Il tempo per raggiungere la stabilità clinica è stato definito come il numero di giorni trascorsi dall'inizio del trattamento fino alla prima documentata cessazione o normalizzazione del sanguinamento uterino durante il ciclo di trattamento. I profili cumulativi di stabilizzazione dei gruppi ZHF e TXA sono stati confrontati mediante il test del log-rank.
Analisi statistica
Le variabili continue sono state verificate per la normalità mediante il test di Shapiro–Wilk ed espresse come media ± deviazione standard (SD). I confronti tra gruppi sono stati effettuati utilizzando il test t di Student o il test U di Mann–Whitney, secondo opportunità. Le variabili categoriche sono state analizzate mediante il test χ2 o il test esatto di Fisher. Per i confronti pre/post all'interno dello stesso gruppo sono stati utilizzati test t appaiati. Il metodo di Kaplan–Meier con test del log-rank è stato applicato per confrontare la probabilità cumulativa di raggiungere una stabilità emostatica clinica tra i gruppi di trattamento. Sono state eseguite analisi di correlazione di Spearman per valutare le associazioni tra i rapporti biomarcatori polipo-tessuto adiacente e i parametri clinici legati al sanguinamento. Sono state inoltre condotte analisi esplorative di regressione lineare univariata e multivariata utilizzando il punteggio PBAC basale e il tempo per raggiungere la stabilità clinica (TtCS) come variabili dipendenti continue. Per il modello del PBAC basale, le covariate candidate includevano età, indice di massa corporea, emoglobina basale, dimensione del polipo, presenza di polipi multipli, spessore endometriale, rapporto Ki-67 polipo-tessuto adiacente e rapporto p53 polipo-tessuto adiacente. Per il modello TtCS, le covariate candidate includevano gruppo di trattamento, punteggio PBAC basale, emoglobina basale, dimensione del polipo, presenza di polipi multipli, rapporto Ki-67 polipo-tessuto adiacente e rapporto p53 polipo-tessuto adiacente. Tutte le analisi relative all'espressione di Ki-67 e p53, incluse le comparazioni tra gruppi, le analisi di correlazione e i modelli di regressione, sono state considerate esplorative e generative di ipotesi, piuttosto che confermative. I risultati delle regressioni sono presentati come coefficienti beta standardizzati con intervalli di confidenza al 95% (CIs). Un valore di P bilaterale < 0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software R.
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Caratteristiche basali dei pazienti inclusi
Il processo di selezione dei pazienti è riassunto in Figura 1. Sono state incluse complessivamente 181 donne in premenopausa con AUB associata a EP, delle quali 87 hanno ricevuto ZHF e 94 hanno ricevuto TXA. Le caratteristiche demografiche e cliniche basali sono riassunte in Tabella 1. Non sono state osservate differenze statisticamente significative tra i gruppi per quanto riguarda l'età (38,08 ± 5,05 rispetto...
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Questo studio di coorte retrospettivo ha riscontrato un notevole miglioramento a breve termine degli esiti legati al sanguinamento sia nel gruppo ZHF che in quello TXA tra le donne con AUB associata a EP. In particolare, l'esito primario di efficacia differiva tra i gruppi: la TXA ha determinato una riduzione assoluta significativamente maggiore del punteggio PBAC rispetto allo ZHF (128,19 ± 34,11 contro 117,67 ± 35,99, P = 0,045). Al contrario, non sono state osservate differenze statisticamente significative t...
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Gli autori dichiarano di non avere interessi concorrenti.
Questo lavoro è stato sostenuto dal Progetto del Piano di Ricerca Scientifica dell'Amministrazione della Medicina Tradizionale Cinese del Hebei (n. 2023256), intitolato “Studio sull'effetto della formula Zhuyang-Huazheng sull'espressione di Ki-67 e P53 correlata ai sintomi nei polipi endometriali”.
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| Nome | Azienda | Numero di catalogo | Commenti |
|---|---|---|---|
| Formalina neutra tamponata al 10% | Servicebio Technology Co., Ltd. | G1101 o equivalente | Fissazione del polipo endometriale e del tessuto endometriale adiacente |
| Vetrini adesivi per microscopia | Citotest Scientific Co., Ltd. | 188105 o equivalente | Montaggio di sezioni di tessuto in paraffina per la colorazione immunoistochimica |
| Stainer immunoistochimico automatizzato | Dako/Agilent Technologies | Autostainer Link 48 | Protocollo standardizzato di colorazione immunoistochimica per Ki-67 e p53 |
| Kit cromogeno DAB | Dako/Agilent Technologies | K3468 | Visualizzazione cromogenica della colorazione immunoistochimica |
| Sistema di isteroscopia diagnostica | KARL STORZ | 26033AP / 26046BA o equivalente | Valutazione isteroscopica e visualizzazione dei polipi endometriali |
| Camera digitale per microscopio | Olympus Corporation | DP74 | Acquisizione di immagini microscopiche rappresentative della colorazione del tessuto |
| Generatore elettrochirurgico | ERBE Elektromedizin GmbH | VIO 300D | Sorgente di alimentazione per la polipectomia elettrochirurgica isteroscopica |
| Soluzione colorante ematossilina | Servicebio Technology Co., Ltd. | G1004 o equivalente | Contracolorazione nucleare dopo la visualizzazione con DAB |
| Sistema isteroscopico per resezione elettrochirurgica | Olympus / KARL STORZ | A22003A / 26055L o equivalente | Resezione elettrochirurgica standard dei polipi endometriali |
| Software di analisi delle immagini | Image-Pro Plus / Media Cybernetics | Versione 6.0 | Supporto alla revisione delle immagini microscopiche e alla quantificazione dei biomarcatori quando necessario |
| Anticorpo primario Ki-67, clone MIB-1 | Dako/Agilent Technologies | M7240 | Rilevamento immunoistochimico dell'espressione di Ki-67; diluizione 1:200 |
| Microscopio ottico | Olympus Corporation | BX53 | Revisione istopatologica e valutazione in campo ad alto ingrandimento della colorazione IHC |
| Microsoft Excel | Microsoft Corporation | Microsoft 365 o equivalente | Organizzazione dei dati e preparazione di materiali tabellari per la sottomissione |
| Anticorpo primario p53, clone DO-7 | Dako/Agilent Technologies | M7001 | Rilevamento immunoistochimico dell'espressione di p53; diluizione 1:100 |
| Sistema di inclusione in paraffina | Leica Biosystems | EG1150H | Inclusione in paraffina di campioni di tessuto endometriale fissati |
| Tabella Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBAC) | Non applicabile | N/A | Valutazione semi-quantitativa della perdita ematica mestruale prima e dopo il trattamento |
| Software R | R Foundation for Statistical Computing | versione 4.2.2 | Analisi del tempo necessario al raggiungimento della stabilità emostatica clinica; analisi di correlazione tra rapporti di biomarcatori e parametri legati al sanguinamento; analisi esplorativa di regressione univariata e multivariata |
| Microtomo rotativo | Leica Biosystems | RM2235 | Preparazione di sezioni in paraffina da 4 µm per istologia e immunoistochimica |
| Compresse di acido tranexamico | Hunan Dongting Pharmaceutical Co., Ltd. | N/A | 0,5 g/compressa; articolo del formulario ospedaliero; trattamento comparatore antifibrinolitico; 500 mg tre volte al giorno per 5 giorni |
| Sistema ecografico transvaginale | GE Healthcare | Voluson E8 Expert | Misurazione dello spessore endometriale e delle dimensioni massime del polipo |
| Soluzione orale della Formula Zhuyang-Huazheng | Farmacia ospedaliera, Ospedale di Cangzhou di Medicina Tradizionale Cinese e Medicina Occidentale·Hebei | Preparazione interna; N/A | Regime di medicina tradizionale cinese formulato in ambito ospedaliero; 200 mL per dose due volte al giorno per 15 giorni |
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