Il dispositivo TMS NeuroStar: Condurre la FDA ha approvato protocollo per il trattamento della depressione

L'obiettivo generale di questa procedura è esaminare il protocollo e le considerazioni relative al trattamento approvato dalla FDA per la depressione, utilizzando il sistema di terapia TMS NeuroStar di Neurotics. Questo obiettivo si raggiunge innanzitutto predisponendo l'apparecchiatura e accedendo alle impostazioni e ai materiali relativi al paziente. Il secondo passaggio della procedura consiste nel posizionare il paziente e allineare l'apparecchiatura in base alla sua particolare conformazione fisica.

Il terzo passaggio della procedura consiste nel determinare la soglia motoria del paziente. L'ultimo passaggio della procedura è la stimolazione secondo i parametri approvati dalla FDA. Alla fine, si possono ottenere risultati che mostrano una riduzione significativa del disagio e della gravità di diversi sintomi della depressione maggiore resistente ai farmaci antidepressivi, dopo quattro-sei settimane di trattamento con il sistema di terapia TMS NeuroStar. Le implicazioni di questa tecnica riguardano la terapia della depressione resistente agli antidepressivi, come definita dall'approvazione della FDA per il sistema di terapia TMS NeuroStar.

Iniziare la preparazione della sessione prima dell'arrivo del paziente per il trattamento, accendendo innanzitutto il sistema NeuroStar, quindi utilizzare il display touch screen per accedere quando richiesto. Inoltre, collegare il cavo di invio del trattamento alla bobina di stimolazione ed eseguire il test automatico della bobina. Successivamente, accedere al file del paziente appropriato dall'elenco disponibile.

Tutti i pazienti trattati mediante il sistema NeuroStar vengono inseriti nel sistema informatico centrale. Se questa è la prima seduta per un nuovo paziente, creare un nuovo file paziente. Dopo aver verificato che il paziente rispetti la procedura e il protocollo di screening specifici, spostare la guida laterale del capo lontano dal poggiatesta.

Sollevare il braccio della struttura. Assicurarsi che la barra AP sia completamente posteriore e alzare il bracciolo della sedia per facilitare l'ingresso e la seduta del paziente. Infine, coprire il poggiatesta e il cuscinetto laterale con le apposite coperture monouso fornite.

Quando il paziente arriva, permettergli di sedersi sul lato della poltrona di trattamento. Se si tratta della prima sessione, prendersi un momento per presentargli la bobina TMS e la poltrona di trattamento. Descrivere i suoni e le sensazioni che potrebbero sperimentare durante la sessione.

Successivamente, fissare la cinghia di posizionamento della testa appena sopra le sopracciglia del paziente utilizzando la striscia adesiva. Assicurarsi che il punto centrale sia posizionato sopra il nasione. A questo punto, sia il paziente che il tecnico che opera il sistema devono inserire i tappi per le orecchie per la protezione dell'udito.

Poiché gli impulsi TMS generano un forte rumore di clic, chiedere al paziente di spostare le gambe e sedersi al centro della poltrona di trattamento. Abbassare il bracciolo, inclinare la poltrona e regolare il supporto per la testa secondo necessità. Per mantenere il paziente comodo, fissare leggermente la cinghia superiore della testa al Velcro sulla cinghia di posizionamento posta sopra la nasione del paziente.

Ora la testa del paziente deve essere allineata in modo da poter individuare i punti di riferimento anatomici e le aree da stimolare. Centrare la testa del paziente utilizzando il laser di posizionamento, in modo che la barra AP divida a metà il centro della fascia sulla testa all'altezza della nasione del paziente. Chiedere al paziente di fissare un punto sul muro mentre si sposta la barra AP nella sua posizione laterale massima e si regola il laser sul canthus laterale del paziente.

Dopo aver verificato che il paziente sia perfettamente centrato e comodo, utilizzare il velcro per fissare le cinghie di posizionamento laterali della testa alla poltrona di trattamento. Inoltre, posizionare leggermente il cuscinetto laterale della testa per garantire che la testa del paziente rimanga stabile per tutta la durata della seduta. Infine, inserire i parametri di posizionamento della testa nel sistema prima del trattamento.

È necessario determinare la soglia motoria a riposo di ogni paziente in modo che il sistema possa impostare l'intensità corretta della stimolazione. A tal fine, è necessario effettuare delle regolazioni in modo che la bobina stimolante sia posizionata sulla corteccia motoria primaria. In questo caso, si mira alla corteccia motoria sinistra, ma il lato del trattamento può variare.

Spostare la bobina stimolante verso il basso e contro la testa del paziente in modo che la bobina sia posizionata al vertice cranico. Verificare che la linguetta "send star" sulla bobina sia allineata sopra la sommità dell'orecchio del paziente. Successivamente, impostare l'angolo obliquo superiore (SOA) a 30 gradi e spostare la barra AP in avanti fino a quando non si allinea con il lato della bobina.

Se necessario, regolare la guida dell'angolo della bobina e allineare la linea del sensore sulla bobina con il segno a zero gradi sull'indicatore dell'angolo della bobina della barra AP, indicato da una linea in grassetto. Una volta stabiliti il contatto e la posizione della bobina, chiedere al soggetto di assumere la posizione del pollice alzato. Il braccio destro deve essere piegato a 90 gradi al gomito, il pugno leggermente chiuso e il pollice esteso verso l'esterno.

Chiedere al paziente di rilassarsi e iniziare la stimolazione osservando le dita dei pollici. Per qualsiasi movimento, aumentare gradualmente il livello di MT da 0,68 a 1,30 finché non si osservano contrazioni muscolari del pollice o delle dita corrispondenti.

Una volta stabilito il movimento, annotare la posizione della bobina, inclusi SOA AP e angolo della bobina, e iniziare a cercare sul piano antero-posteriore il movimento più forte e coerente di dita e pollice. Da questa posizione AP, spostare la bobina lungo l'angolo SOA per continuare la ricerca finché non si individua un'unica posizione che isola i movimenti muscolari del pollice. Dopo aver localizzato questo punto motorio attivo, utilizzare l'interfaccia touch screen per registrare nel sistema la posizione SOA, la posizione AP e le impostazioni dell'angolo della bobina; premere quindi il pulsante relativo alla localizzazione del punto motorio, indicando di aver determinato la posizione dell'area del pollice nella corteccia motoria primaria del paziente.

Queste coordinate vengono salvate nel sistema e si può iniziare la determinazione della soglia motoria o del livello vuoto; regolare la mano destra del paziente in modo che dita e pollice siano rilassati e penzolino dal bordo del cuscinetto di posizionamento. Ora, utilizzare la funzione di assistenza vuota nel sistema NeuroStar e rispondere alla domanda: si osserva un sussulto toccando il pulsante sì o no? Dopo ogni stimolazione erogata dal sistema, chiedere periodicamente al paziente di allungare e muovere le dita dopo la stimolazione.

Durante questo processo, dopo la serie di passaggi di stimolazione quattro, il sistema determinerà il livello di vuoto del paziente. Questo è definito come il livello al quale il 50% degli impulsi provocherebbe un tremito. Infine, toccare il pulsante SAVET per salvare questa impostazione.

Prima di iniziare la stimolazione, la bobina deve essere spostata dalla corteccia motoria alla posizione di trattamento, la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra. Il sistema NeuroStar aggiungerà automaticamente 5,5 centimetri alla posizione del soglia motoria (MT) e visualizzerà le coordinate di trattamento sullo schermo a comparsa. Spostare la bobina sulla posizione di trattamento indicata e confermare i parametri di trattamento precedentemente caricati nel dispositivo.

La stimolazione verrà generata al 120% della soglia motoria con una sequenza di impulsi di 10 impulsi al secondo per quattro secondi, seguita da un periodo di pausa di 26 secondi. Assicurarsi che la bobina sia a contatto con la testa del paziente, come indicato dai puntini verdi sullo schermo touch, regolando il braccio del gancio se necessario. Informare il paziente che la stimolazione sta per iniziare e chiedergli di rilassarsi e di rimanere immobile per tutta la durata del trattamento.

Ora premere il pulsante di conferma della sequenza di impulsi e quindi il pulsante di avvio. Durante il trattamento, rimanere nella stanza e controllare periodicamente che la bobina sia a contatto con il paziente, come indicato dai puntini verdi sullo schermo touch e dalle barre verdi sul grafico del trattamento. Con le impostazioni preimpostate, il trattamento durerà complessivamente 37,5 minuti per un totale di 3000 impulsi di stimolazione magnetica transcranica (TMS). Al termine della sequenza di impulsi, spostare la bobina verso l'alto e lontano dalla testa del paziente.

Allontanare il cuscinetto di supporto laterale della testa. Rimuovere le cinghie di posizionamento della testa e consentire al paziente di togliere i tappi per le orecchie. Sollevare lo schienale della sedia in modo che il paziente sia in posizione eretta e alzare il bracciolo della sedia.

Se necessario, permettere al paziente di sedersi per un momento e offrire assistenza quando si alza. Infine, premere il pulsante di disconnessione per terminare la sessione di trattamento per i pazienti con il dispositivo TMS NeuroStar Neurones. La stimolazione magnetica transcranica viene generalmente applicata in sessioni giornaliere, cinque giorni alla settimana, per un periodo di quattro a sei settimane, seguendo il protocollo appena visto, una volta appreso.

Questa tecnica di trattamento quotidiano può essere eseguita in 45 minuti se effettuata correttamente.