Name: Navigazione magnetica a distanza per Preciso, posizionamento del catetere in tempo reale e ablazione in Elettrofisiologia Cardiaca Procedure (Video) | JoVE Journal
Uploaded: 2013-04-21T14:00:00.000+00:00
Duration: 9 min 13 s
Description: Scopri la navigazione magnetica a distanza per procedure di elettrofisiologia cardiaca utilizzando un sistema robotico a otto elettromagneti. Questo metodo migliora precisione e stabilità durante l'ablazione delle aritmie.

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Sostenuto in parte da Magnetecs Inc. (Inglewood, California, USA), in collaborazione con la Comunidad de Madrid e La Paz University Hospital. Ringraziamo Iván Filgueiras-Rama e Jaime Palomo-Cousido per il loro aiuto nella illustrazione delle figure e di editing video.

I pazienti che hanno subito l&#39;ablazione di un atrio svolazzano substrato di destra o di sinistra sono stati inclusi (Tabella 1). La presenza di malattia sistemica scompensata o grave, trombo all&#39;interno dell&#39;atrio sinistro, insufficienza renale, età &lt;18 anni, indice di massa corporea&gt; 40 e la gravidanza sono stati i criteri di esclusione. Questo protocollo è parte della sicurezza iniziale e il protocollo di fattibilità approvato dall&#39;Istituto di Ricerca e il Comitato Etico. Nessuna procedura di fibrillazione atriale sono stati inclusi in questo protocollo. Tutti i pazienti hanno dato consenso informato. 1. Descrizione del Robotic sistema di navigazione magnetica Il controllo e il sistema di orientamento Catetere Imaging (CGCI) occupa otto potenti elettromagneti per produrre un campo magnetico molto agile (a 0,16 Tesla) all&#39;interno di un&#39;area efficace controllo ottimizzato per focalizzare e contenere il campo magnetico quasi interamente all&#39;interno della camera magnetica. La camera magnetica opera in silenzio, non haparti in movimento e raffredda le bobine elettromagnete con olio minerale non tossico. Amplificatori di corrente-regolati forniscono la potenza alle bobine camera magnetica. Il sistema produce campi magnetici 10 a 20 volte inferiore di intensità di risonanza magnetica e nessuna campi magnetici sono generati quando non è nel modo di guida magnetica. I generatori di campo magnetico forniscono coppia e forza per lo spostamento, posizionamento e dirigendo la punta di un catetere dotato di tre pellet magneti permanenti associati alla sua estremità distale. Il sistema robotico include una console di Operazione, il computer controller CGCI e di un meccanismo di avanzamento del catetere lineare motorizzata. Il sistema utilizza un joystick a 3 assi standard, che è utilizzato per ruotare il campo magnetico e far avanzare o ritrarre il catetere manualmente. A Controllore 3D è usato per spingere il catetere in qualsiasi direzione screen-oriented. L&#39;X-Ray C-Arm può essere ruotato o estratto a Console Funzionamento tramite finestra di dialogo X-Ray. Il Operatiil Console unifica il display del sistema di CGCI, sistema di mappatura elettroanatomico, sistema di registrazione EP, ecografia intracardiaca (ICE), e X-Ray. Permette la tastiera e il controllo diretto del mouse sopra il sistema di mappatura elettroanatomico e sistema di registrazione EP. In genere, il centro dello schermo viene utilizzata per la schermata di sistema di mappatura elettroanatomico e la grafica CGCI overlay. 2. Preparazione del paziente Ammettere il paziente in ospedale il giorno stesso o il giorno prima della procedura. È richiesta digiuno durante la notte. <ol><li> Posizionare il paziente sul tavolo operatorio, dove il personale infermieristico cannulates un catetere endovenoso periferico prima della procedura. </li><li> Esterno della camera magnetica, il personale medico ottiene vena accesso femorale destra e sinistra in anestesia locale con lidocaina. Luogo introduttori guaina in destra e sinistra vene femorali. Si consiglia di guidare substrati atrio sinistro utilizzando intracardIAC ecocardiografia, che sonda viene introdotta attraverso un 9 French (Fr) ha lasciato guaina vena femorale e posizionato nell&#39;atrio destro. </li><li> Per i substrati atrio sinistro, somministrare bolo endovenoso iniziale e dosi ripetute di eparina per mantenere un tempo di coagulazione attivato di 250-300 s. </li><li> Somministrare un bolo iniziale di 2 mg di midazolam seguito da continua sedazione endovenosa e propofol bolo endovenoso intermittenti di morfina cloridrato durante la procedura. </li></ol> 3. Convenzionale studio elettrofisiologico <ol><li> Posizione cateteri standard attraverso i presentatori guaina femorale nel giusto camere cardiache per lo studio elettrofisiologico diagnostico convenzionale. Utilizzare la guida fluoroscopia durante il posizionamento manualmente. </li><li> Posizionare un catetere decapolar nel seno coronarico e una vite-in catetere nel setto atriale destra. </li><li> Introdurre una guaina speciale orientabile con 3 elettrodi lungo la sua estremità distaleattraverso la vena femorale destra (Figura 1A) e inserirlo nella vena cava inferiore e l&#39;atrio in basso a destra. </li><li> Introdurre un 7 Fr catetere magnetizzato nelle camere cardiache attraverso la guaina speciale (Figura 1A, 1B). Successivamente, eseguire lavori convenzionale up del meccanismo di aritmia. </li><li> Se necessario (ad esempio meccanismo svolazzano atrio sinistro), l&#39;accesso trans-settale per l&#39;atrio sinistro si ottiene utilizzando una guaina trans-settale e monitoraggio continuo ICE. Per le procedure di flutter atriale sinistra anche posizionare un catetere multipolare nell&#39;atrio sinistro attraverso la puntura trans-settale. </li></ol> 4. Preparazione per la navigazione remota. Catetere, tubino, e catetere Avanzamento Mechanism Assembly <ol><li> Il meccanismo di avanzamento del catetere lineare motorizzato costituito da una ruota motrice sterilizzabile riduttore e una base motore. Esso include anche una clip guaina monouso e montare gamba (Figura 2A). Il dispositivo aggiunge o rimuoveres catetere lasco. </li><li> Montare la guaina nella clip e inserire il catetere nella guaina, e far avanzare manualmente nella destra / sinistra dell&#39;atrio. Quest&#39;ultima è confermata dal sistema di mappatura e fluoroscopia. Per substrati atriale sinistra posizione la guaina nell&#39;atrio destro in prossimità del setto interatriale. </li><li> Albero successiva, il posto di catetere tra i rulli della ruota motrice riduttore tirando indietro la leva di pollice. </li><li> L&#39;X-Ray C-Arm è spostato nella sua posizione operativa all&#39;interno della camera magnetica. Tabella del paziente sono stati avanzati per localizzare il torace all&#39;interno del campo magnetico. </li><li> L&#39;operatore lascia la camera operazione e prende il controllo dalla console operazione. </li><li> Il catetere magnetico e la guaina speciale con elettrodi vengono ora mostrati sullo schermo centrale. Tutte le funzioni operative del sistema di mappatura CGCI e elettroanatomico sono disponibili presso il funzionamento Console CGCI. </li></ol> 5. Remote Navigation e mapping <ol><li> Eseguire la calibrazione catetere contatto del sistema di indice accoppiamento elettrico. I valori massimi e minimi di contatto sono impostati sul pannello di controllo. </li><li> L&#39;integrazione completa con il sistema di mappatura elettroanatomico e un sistema di servo a ciclo chiuso permette la navigazione remota e ricostruzione geometrica 3D degli destra / sinistra cavità cardiache, che permette la prosecuzione della procedura con la minima esposizione ai raggi X. </li><li> Utilizzare un controller 3D mano destra per guidare il catetere a siti specifici all&#39;interno destra / sinistra atrio cambiando la direzione del campo magnetico (Figura 2B). Una freccia magnetica gialla indica la direzione del campo magnetico. Usare una mano sinistra 3 assi joystick per controllare la quantità di gioco catetere (Figura 2C). Il dispositivo motorizzato posto alla gamba del paziente consente l&#39;aggiunta e la retrazione del catetere slack (Figura 2A). </li><li> I rapidi cambiamenti nella grandezza del campo magnetico, terribilection, e gradiente resa spinta / trazione e / o di coppia movimenti (curva) nella porzione distale del catetere. Navigazione a distanza in tempo reale è valutata sulla base dei campi vettoriali e aggiustamenti successiva risposta nella punta del catetere. Un&#39;icona magnetica visualizza i valori di potenza della bobina come colori. Verde indica un forte campo positivo, e rosso indica un forte campo negativo (Figura 3). </li><li> La punta del catetere è allineato parallelamente alla direzione del vettore induzione magnetica. Il gradiente di campo magnetico generato per il controllo della forza del catetere è fino a 0.7T/meter, con una forza perpendicolare esercitata massimale di 25 g. </li><li> Effettuare acquisizioni punto geometrico dalle 4 poli del catetere magnetizzato mentre lentamente spostando il catetere tutto intorno alle camere atriali. Un EAM ricostruzione 3D può essere ottenuto dopo pochi minuti (Figura 3A, 3B). </li><li> Navigazione a distanza con la guaina orientabile posizionato nell&#39;atrio destro permette reaching destra vena polmonare inferiore da ciascuna deviando direttamente il catetere dopo l&#39;attraversamento del setto interatriale o dopo facendo un ciclo nella parete opposta e poi puntando il catetere verso destra vena polmonare inferiore. </li><li> Generare attivazione, mappe intervallo post-stimolazione tensione e primo a caratterizzare il circuito rientrante (Figura 4A, 4B). Identificare gli obiettivi di ablazione e li localizzare sulla geometria 3D. </li></ol> 6. Ablazione. Posizionamento del catetere manuale e automatica nei siti di destinazione <ol><li> Nel modo di guida magnetica automatizzata, l&#39;operatore può guidare automaticamente il catetere a target specifici facendo doppio clic su un&#39;etichetta elettroanatomico sistema di mappatura. Ciò rappresenta un elemento essenziale per creare linee di ablazione a distanza ed automatica. </li><li> Per ogni singolo bersaglio e con il sistema CGCI operante in modalità automatica, guidare il catetere per i punti di destinazione (Figura 4C). In modalità automatica, il sistema visualizza una finestra di targeting. Questo indica la destinazione di destinazione, la gamma, il tempo e il targeting stato della ricerca. </li><li> Precisione per posizionare automaticamente il catetere sul bersaglio viene anche misurata la distanza della posizione finale del catetere per il posizionamento manuale iniziale. La distanza è misurata in mm e considerata significativa se più di 3 mm. Precisione di navigazione del catetere richiede utilizzando lo strumento campo-scaling del sistema di mappatura elettroanatomico. </li><li> Intervento manuale di una ricerca automatica è possibile utilizzando il joystick o controller 3D. </li><li> Per terminare l&#39;aritmia fornire energia a radiofrequenza per specifici siti etichettati come punti di riferimento, sia manualmente che automaticamente guidati. L&#39;aritmia termina e il ritmo sinusale viene ripristinata dopo l&#39;interruzione del circuito rientrante (Figura 4C, 4D). No reinduzione veloce da stimolazione atriale conferma l&#39;eliminazione dell&#39;aritmia. </li></ol>

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Dr. José L. Merino ha ottenuto sovvenzioni per la ricerca clinica da Magnetecs Inc. e Boston Scientific. Dr. José L. Merino servito come un altoparlante per St. Jude Medical. Dr. Gang e Yehoshua Shachar hanno partecipazione in Magnetecs Corp.

Questo è il primo rapporto clinico con il sistema di navigazione a distanza CGCI. Essa mostra importanti caratteristiche tecniche che possono facilitare sia la navigazione e l&#39;ablazione in substrati atriale destra e sinistra. Il sistema può potenzialmente superare alcuni dei limiti del precedente sistema Niobe magnetico-based. 10 Così, la forza di contatto e dell&#39;endocardio navigazione all&#39;interno delle camere cardiache possono migliorare sostanzialmente aumentando la forza del campo magnetico della grandezza fino a 0,16 rispetto a 0,08 Tesla Tesla nel sistema di Niobe. Magneti esterni plasmare e rimodellamento del campo magnetico, piuttosto che in movimento continuo e rapido per modificare il campo magnetico, 13,14 prevede modifiche istantaneamente trasmesso alla punta del catetere magnetizzato che porta a quasi in tempo reale di navigazione a distanza. Nella modalità automatica il sistema CGCI fornisce anche un vero servo sistema a ciclo chiuso che ha la capacità di mantenere la punta del catetere su un anatomica desideratabersaglio di continuo regolando la direzione e l&#39;intensità dei campi magnetici. 17 Il sistema Sensei, basato su guaine governabili manipolate all&#39;interno del cuore da un braccio meccanico robotizzato, consente movimenti catetere in tempo reale. 12 Tuttavia, l&#39;uso di forze meccaniche per guidare il catetere non rappresenta un progresso tecnologico rispetto manipolazione manuale. I primi rapporti con il sistema Sensei aveva sollevato la preoccupazione del più alto tasso di tamponamento cardiaco di consegna radiofrequenza manuale convenzionale, 18,19 che potrebbe essere correlata alla manipolazione a distanza della rigida catetere Artisan orientabile (Hansen Medical, Mountain View, CA, USA) . Ulteriore esperienza e l&#39;introduzione di una speciale funzione del sistema di stimare indirettamente catetere forza di contatto sul tessuto (IntelliSense) hanno dimostrato che i tassi di tamponamento non sono superiori alle approccio manuale convenzionale e possono essere più legati a differenze di temperatura e di potenzaimpostazioni di radiofrequenza. 20 Il sistema CGCI non richiede un laboratorio con specifico isolamento magnetico in quanto il campo magnetico è altamente concentrato sul tronco del paziente. Inoltre, la camera elettrofisiologia può essere usato sia come un laboratorio di elettrofisiologia convenzionale o come laboratorio magnetico spostando tabella del paziente dalla sua posizione normale verso la camera magnetica. Quest&#39;ultimo può essere fatto manualmente o tramite telecomando. Sebbene complicanze maggiori sono presenti in questa esperienza iniziale, in caso di complicazioni gravi, come pericardico e tamponamento, sarebbe possibile rimuovere il paziente dalla camera magnetica in ≈ 15 sec. Demeriti generali come la mancanza di contatto in tempo reale il monitoraggio forza o la visualizzazione della lesione si applicano ancora al sistema CGCI. Combinando la navigazione robotica con contatto in tempo reale cateteri forza e la visualizzazione diretta delle cavità atriali può essere un futuroapproccio possibile per aumentare il successo a lungo termine delle lesioni ablazione e diminuire il rischio di complicazioni. Ad oggi, i dati sperimentali utilizzando il sistema CGCI nei suini hanno dimostrato navigazione riproducibile e preciso e rapido posizionamento del catetere di ablazione sui bersagli selezionati entro le camere atriali. 17 Una volta che il bersaglio è localizzato ablazione, il sistema ha la capacità di navigare la punta del catetere per il bersaglio selezionato nonostante il movimento cardiaco e irregolarità anatomiche. Inoltre, gli studi necroscopia negli stessi animali hanno rivelato che la maggior parte delle lesioni a radiofrequenza erano transmurale. 17 In questa prima relazione in esseri umani il sistema mostra anche la navigazione riproducibile e preciso e rapido posizionamento del catetere sui target di ablazione selezionate all&#39;interno destra o sinistra camere atriali. L&#39;utilizzo di rapidi aggiustamenti di campo magnetico potrebbe migliorare la stabilità della punta del catetere e il risultato in un minor numero di applicazioni a radiofrequenza, nonché un minor numero di complicanze maggiori.Anche se i risultati e follow-up in questa prima esperienza sono incoraggianti, future e grandi studi clinici randomizzati in pazienti sottoposti sono necessarie complesse procedure di ablazione del catetere-guida per dimostrare questi potenziali benefici.

L&#39;ablazione mediante catetere delle aritmie cardiache è diventata un trattamento efficace per i diversi tipi di aritmie cardiache. 1,2 Farmaci antiaritmici hanno un&#39;efficacia limitata e spesso bisogno di essere ritirato a causa degli effetti secondari o pro-aritmia. 3 Così, l&#39;ablazione è l&#39;unica possibilità per un trattamento definitivo in molti pazienti. Procedure di ablazione richiedono spostando cateteri all&#39;interno del sistema vascolare e le camere cardiache per identificare ulteriormente il substrato aritmia prima dell&#39;ablazione. Manipolazione del catetere adeguata richiede un electrophysiologist abile lavoro sotto guida fluoroscopica. Ciò potrebbe provocare l&#39;esposizione a raggi X significativo, che è un rischio sia per i pazienti e il personale medico. Negli ultimi due decenni, diversi sistemi di navigazione in grado di creare mappe elettro-anatomiche (EAM) hanno portato ad una diminuzione dei raggi X dell&#39;esposizione 4 e ad una migliore comprensione del substrato di aritmie cardiache. 5-8 Tuttavia, spostare e posizionare Cathtri in specifiche regioni del cuore richiede ancora di guida manuale, il che rende queste procedure altamente dipendente competenze degli operatori. Inoltre, la costante battito del cuore fa stabilità uno dei principali problemi della consegna radiofrequenza in alcune regioni cardiaci bersaglio. Sistemi di navigazione Nuovi remoti sono stati recentemente sviluppati con l&#39;obiettivo di superare tali limitazioni e permettendo agli operatori di essere lontano dalla sorgente di raggi X, mentre si stanno muovendo i cateteri all&#39;interno del sistema cardiovascolare. 9-11 Due sistemi di navigazione remoti sono attualmente disponibili in commercio ,. sistema robotico catetere di controllo (sistema di Sensei, Hansen Medical) 12 e il sistema di navigazione del catetere magnetico (sistema di Niobe, Stereotaxis) 13,14 Il primo si basa su due guaine orientabili, attraverso il quale ogni catetere convenzionale può essere introdotto per ulteriori manipolazioni attraverso un meccanismo a fune da un braccio robotico fissato ad un tavolo fluoroscopia standard. La seconda sistema si basa su due magneti permanenti posizionati su ciascun lato del corpo del paziente per creare un campo magnetico uniforme. Cateteri speciali con magneti fissate alle loro estremità distale può navigare all&#39;interno delle camere cardiache cambiando l&#39;orientamento dei campi magnetici esterni. Carenze quali la sicurezza e simile alla navigazione manuale o debole forza di contatto del tessuto e la mancanza di tempo reale di risposta del catetere sono presenti in Sensei e Niobe, rispettivamente. In questo rapporto, descriviamo le caratteristiche e le capacità potenziali di ablazione di un sistema di navigazione sviluppato di recente, l&#39;orientamento del catetere, di controllo e di Imaging (CGCI). 15,16

<table><tbody><tr><td>Radiofocus Introducer II 7 Fr.</td><td>Terumo</td><td>RS*R70N10MQ</td><td></td></tr><tr><td>Radiofocus Introducer II 6 Fr.</td><td>Terumo</td><td>RS*R60N10MQ</td><td></td></tr><tr><td>Avanti+ Introducer 9 Fr.</td><td>Cordis, Johnson Johnson</td><td>504-609X</td><td></td></tr><tr><td>Set di Introduzione per Catetere Transeptale Percutaneo 8 Fr.</td><td>Medtronic</td><td>008591</td><td></td></tr><tr><td>Ago Curvo Brockenbrough</td><td>Medtronic</td><td>003994</td><td></td></tr><tr><td>Set di Introduzione per Catetere Transeptale Percutaneo Agilis ES</td><td>St. Jude Medical</td><td>3271521</td><td></td></tr><tr><td>Ago Curvo BRK per Puntura Transeptale</td><td>St. Jude Medical</td><td>407205;</td><td></td></tr><tr><td>Set di Prolunga</td><td>Sendal</td><td>L-303/100</td><td></td></tr><tr><td>Tubo di Prolunga (25 cm)</td><td>Iberhospitex S.A</td><td>0044402</td><td></td></tr><tr><td>Ago BD Eclipse 25G x 5/8 (0,5 mm x 16 mm)</td><td>BD</td><td>305760</td><td></td></tr><tr><td>Ago BD Eclipse 21G x 1 1/2 TW (0,8 mm x 40 mm)</td><td>BD</td><td>305895</td><td></td></tr><tr><td>Guanti Chirurgici Sterili</td><td>Semperit Technische Produkte Gesellschaft m. b. H. Division Sempermed</td><td>826054720</td><td></td></tr><tr><td>Canula per Adulto con Tubo da 2,1 m</td><td>Wolfram Droh GmbH</td><td>MDRNC-03N</td><td></td></tr><tr><td>Maschera per Ossigeno</td><td>Carburos Medica Grupo Air Products</td><td>75098</td><td></td></tr><tr><td>Soluzione Fisiologica</td><td>Baxter S.L.</td><td>PE1324</td><td></td></tr><tr><td>Soluzione Fisiologica</td><td>Laboratorios Grifols</td><td>3033986</td><td></td></tr><tr><td>Lancetta Chirurgica Monouso Sterile</td><td>Sovereign</td><td>D16390</td><td></td></tr><tr><td>Set per Infusione Endovenosa per Infusione per Gravità</td><td>Sendal</td><td>NT-820-ELL180</td><td></td></tr><tr><td>Sacca Sterile con Fascia</td><td>Barrier</td><td>705845</td><td></td></tr><tr><td>Garze Sterili</td><td>Ortopedia y Cirug&amp;#237;a, S.L.</td><td>0323</td><td></td></tr><tr><td>Siringa Sterile</td><td>BD Plastipak</td><td>302188</td><td></td></tr><tr><td>Set di Infusione con Valvola Antisifone e Filtro 15 &amp;mu;m</td><td>Alaris</td><td>273-002</td><td></td></tr><tr><td>Pompa per Infusione (x4)</td><td>CardinalHealth</td><td>25042ESD1</td><td></td></tr><tr><td>Povidone-Iodio (antisettico per applicazione topica)</td><td>Lainco, S.A.</td><td>619791.2 EFP</td><td></td></tr><tr><td>Cloridrato di Morfina 1%</td><td>B. Braun</td><td>451062</td><td></td></tr><tr><td>Propofol</td><td>Fresenius Kani</td><td>600514</td><td></td></tr><tr><td>Eparina</td><td>Hospira Productos Farmac&amp;#233;uticos y Hospitalarios, S.L.</td><td>Q63004</td><td></td></tr><tr><td>Lidocaina 1%</td><td>B. Braun</td><td>645598</td><td></td></tr><tr><td>Midazolam</td><td>B. Braun</td><td>602567</td><td></td></tr><tr><td>Soluzione Iniettabile di Iodixanolo 320 mgI/mL</td><td>GE Healthcare</td><td>687251.2</td><td></td></tr><tr><td>Piastra Elettrochirurgica Pre-gelificata</td><td>Blayco</td><td>2125-5</td><td></td></tr><tr><td>Elettrodi ECG per Uso Singolo</td><td>Ambu</td><td>SP-00-S/50</td><td></td></tr><tr><td>Catetere per Navigazione Magnetica Irrigato MagnoFlush con Punta in Oro da 4 mm</td><td>MedFact Engineering GmbH</td><td>100-002</td><td></td></tr><tr><td>Catetere a Vite. Sistema Temporaneo per Elettrodo di Pacing Transvenoso</td><td>Medtronic</td><td>6416-200</td><td></td></tr><tr><td>Cavo di Prolunga</td><td>Medtronic</td><td>9670560</td><td></td></tr><tr><td>Cavo di Prolunga (Numero di Pin 10) (x2)</td><td>Bard Electrophysiology</td><td>560004A</td><td></td></tr><tr><td>Cavo di Prolunga (Numero di Pin 4)</td><td>Bard Electrophysiology</td><td>560002P</td><td></td></tr><tr><td>Cavo di Prolunga</td><td>St. Jude Medical</td><td>ESI-42-04644-001</td><td></td></tr><tr><td>Cavo di Prolunga</td><td>St. Jude Medical</td><td>SJM 100011418</td><td></td></tr><tr><td>Cavo di Collegamento dal Generatore IBI al Catetere per Ablazione RF di MedFact</td><td>MedFact Engineering GmbH</td><td>100-013</td><td></td></tr><tr><td>Catetere Decapolare Bard Viking 6F Josephson 115 cm</td><td>Bard Electrophysiology</td><td>400034</td><td></td></tr><tr><td>Catetere Elettrodico Diagnostico Multipolare (24 poli) Intrecciato</td><td>Bard Electrophysiology</td><td>6FMC00798</td><td></td></tr><tr><td>Sistema Ensite NavX (Versione 8.1)</td><td>St. Jude Medical</td><td>100022310</td><td></td></tr><tr><td>Unità di Interfaccia del Paziente per il Sistema Ensite</td><td>St. Jude Medical</td><td>75-05049-001</td><td></td></tr><tr><td>Kit di Elettrodi Cutanei per Ensite NavX</td><td>St. Jude Medical</td><td>EN0010-002</td><td></td></tr><tr><td>Pompa di Irrigazione Qiona</td><td>MollerMedical GmbH. Biotronik SE Co.</td><td>363270</td><td></td></tr><tr><td>Defibrillatore/Monitor Esterno LifePaK12</td><td>Medtronic</td><td>073-20719-10</td><td></td></tr><tr><td>Braccio C per Radioscopia a Raggi X Ziehm Vision2 FD Vario</td><td>Ziehm Imaging</td><td>TS04_001a</td><td></td></tr><tr><td>Generatore per Ablazione Cardiaca. Versione Software V3.0</td><td>Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company</td><td>IBI-1500T11</td><td></td></tr><tr><td>Telecomando IBI-1500T11</td><td>Irvine Biomedical, Inc. A St. Jude Medical Company</td><td>85524</td><td></td></tr><tr><td>Filtro per Elettrodo Disperdente</td><td>St. Jude Medical</td><td>3183417</td><td></td></tr><tr><td>Unità Generatrice di Stimoli per Stimolatore Cardiaco EPS 320</td><td>Micropace Pty. Ltd.</td><td>MP3008</td><td></td></tr><tr><td>Sistema di Registrazione EP Lab System Pro</td><td>Bard Electrophysiology</td><td></td><td>Il sistema comprende diversi componenti forniti dall'azienda</td></tr><tr><td>Schermo LCD NEC Multisync</td><td>Micropace Pty. Ltd.</td><td>3892D240</td><td></td></tr><tr><td>Sistema Microcoagulometrico per Sangue Totale. Hemochron Jr.</td><td>International Technidyne Corporation (ITC)</td><td>HJ7023</td><td></td></tr><tr><td>Cuvette per ACT per l'utilizzo con Hemochron</td><td>International Technidyne Corporation (ITC)</td><td>FB5033</td><td></td></tr><tr><td>Catetere Ecografico ViewFlex PLUS 9 Fr.</td><td>St. Jude Medical</td><td>VF-PM</td><td></td></tr><tr><td>Modulo di Interfaccia per Catetere ViewFlex</td><td>St. Jude Medical</td><td>20-1783-0000</td><td></td></tr><tr><td>Apparecchio Ecografico Digitale HD11</td><td>Philips</td><td>US30975460</td><td></td></tr><tr><td>CGCI, Sistema di Navigazione Magnetica, Sistema di Guida, Controllo e Imaging per Catetere</td><td>Magnetecs Corporation</td><td></td><td>Il sistema comprende diversi componenti forniti dall'azienda. Ulteriore assistenza e informazioni possono essere ottenute all'indirizzo: &lt;ul&gt; &lt;li&gt; Assistenza Tecnica e Supporto UE: support@magnetecs.com &lt;/li&gt; &lt;li&gt;Assistenza Tecnica e Supporto USA: support@magnetecs.com Tel. USA 310-649-9000&lt;/li&gt; &lt;/ul&gt; </td></tr></tbody></table>

navigazione magnetica a distanza per preciso, posizionamento del catetere in tempo reale e ablazione in elettrofisiologia cardiaca procedure

Remote Magnetic Navigation for Accurate, Real-time Catheter Positioning and Ablation in Cardiac Electrophysiology Procedures

Sono stati sviluppati sistemi di navigazione Nuovi remoti per migliorare le attuali limitazioni di convenzionale ablazione transcatetere manualmente guidata in substrati cardiache complesse come sinistra flutter atriale. Questo protocollo descrive tutte le fasi cliniche interventistiche e invasive eseguite durante uno studio elettrofisiologico umana e l&#39;ablazione di valutare l&#39;accuratezza, la sicurezza e in tempo reale di navigazione della Guida catetere, di controllo e sistema di imaging (CGCI). I pazienti che hanno subito l&#39;ablazione di un atrio svolazzano substrato di destra o di sinistra sono stati inclusi. In particolare, i dati provenienti da tre flutter atriale sinistra e due a destra procedure di flutter atriale in senso antiorario sono esposti nella presente relazione. Una procedura flutter atriale sinistra rappresentativo è mostrato nel film. Questo sistema si basa su otto elettromagneti bobina-core, che generano un campo magnetico dinamico, imperniato sul cuore. Navigazione remota da cambiamenti rapidi (msec) nella grandezza di campo magnetico e di un catetere molto flessibile magnetizzato unLlow integrazione anello chiuso in tempo reale e preciso, stabile posizionamento e l&#39;ablazione del substrato aritmogena.

Questo nuovo sistema di navigazione magnetico remoto consente navigazione in tempo reale catetere remota all&#39;interno destro e sinistro camere atriali, sia in modalità automatica o operatore. Quest&#39;ultimo si ottiene dopo sul campo quasi istantanei aggiustamenti del vettore di direzione e intensità della coppia, flessione, rotazione, e gradiente di campo per assiale push-pull movimento (vedere il video per l&#39;illustrazione). Il sistema permette di terminazione dell&#39;aritmia alla consegna radiofrequenza in assenza di complicanze maggiori (tamponamento cardiaco, embolia polmonare o grandi emorragie) durante questa esperienza ablazione iniziale (Figura 4). Il catetere di navigazione remoto automatizzato è altamente riproducibile, preciso e rapido per posizionare e mantiene la punta del catetere sul bersaglio desiderato. Sulla base di cinque procedure sperimentali iniziali la navigazione è stata 95,7% riproducibile, la precisione media è stata di 1.9 ± 0.9 mm e il tempo medio diraggiungere l&#39;obiettivo era 23,28 ± 14,8 sec. Abbiamo preso in considerazione nove obiettivi in ​​atrio destro (seno coronarico, 2 sedi a elevata atrio destro, 3 dislocazioni nel anulus tricuspidale, la sua, vena cava superiore e la vena cava inferiore), nove obiettivi in ​​atrio sinistro (2 posizioni a sinistra appendice atriale, 3 ubicazioni alla mitrale e un unico posto per ognuna delle vene polmonari), sei siti bersaglio nel ventricolo destro (2 posizioni a destra tratto di efflusso ventricolare, apice, ventricolo destro parete libera, parete inferiore e setto) e altri cinque obiettivi nel ventricolo sinistro (apice, parete anteriore, parete laterale, setto e del ventricolo sinistro del tratto di efflusso). Né il tempo, né la precisione riproducibilità di raggiungere un luogo di destinazione sono risultati significativamente differenti tra le camere e gli obiettivi. <table border="1"><tbody><tr><td> Tipo di aritmia </td><td> Substrato atriale </td><td> Tipo di ablazione </td><td><stron<html> g&gt; Successo acuta </td><td> Complicazioni procedura di derivazione *** </td><td> Ricorrenze </td></tr><tr><td rowspan="3"> LA svolazzano (n = 3) </td><td> PV giuste </td><td> Linea di parete posteriore </td><td> Sì </td><td> Nessuno </td><td> No. 6 mesi FU </td></tr><tr><td> PV Sinistra </td><td> Linea del tetto </td><td> Sì * </td><td> Nessuno </td><td> No. 4 mesi FU </td></tr><tr><td> Inferiore parete laterale </td><td> Consegna RF focale </td><td> Sì ** </td><td> Nessuno </td><td> No. 3 mesi FU </td></tr><tr><td rowspan="2"> RA svolazzano (N = 2) </td><td rowspan="2"> Antiorario cavo-tricuspidIsthmus dipendente RA svolazzano </td><td rowspan="2"> Linea Cavo-tricuspidIsthmus </td><td> Sì </td><td> Nessuno </td><td> No. 10 mesi FU </td></tr><tr><td> Sì </td><td> Nessuno </td><td> No. 11 mesi FU </td></tr></tbody></table>. _content &quot;&gt; Tabella 1 substrati atriale e risultati ablazione utilizzando il sistema CGCI Fu:. follow up LA:. atrio sinistro RF:.. radiofrequenza RA: atrio destro FV:.. vena polmonare * induzione di 2 più non sostenuta e non clinica LA morfologie sbattimento. ** LA sbattimento più ri-inducibile. Induzione di fibrillazione atriale alla fine dello studio. *** La presenza di versamento pericardico è stata valutata mediante ecocardiografia intracardiaca durante tutta la procedura. <img src="/files/ftp_upload/3658/3658fig1.jpg" alt="Figura 1" /> Figura 1. Agilis ES guaina (A) e MedFact magnetizzate e oro irrigata punta del catetere (B) utilizzati per la ricostruzione geometrica e ablazione a destra e sinistra camere atriali. <img src="/files/ftp_upload/3658/3658fig2.jpg" alt="Figura 2" /> Figura 2. Componenti per la navigazione a distanza.A, motorizzata meccanismo lineare di avanzamento del catetere con una sterilizzabile trazione integrale cambio e una base del motore. Esso include una clip guaina monouso e montare gamba. Il catetere magnetizzato è inserito nella guaina e manualmente avanzato in destra / sinistra atrio. B, destra Controllore 3D mano utilizzata per guidare il catetere a siti specifici all&#39;interno delle camere atriali modificando la direzione del campo magnetico. C, mano sinistra 3 joystick asse per controllare la quantità di catetere lasco. <img src="/files/ftp_upload/3658/3658fig3.jpg" alt="Figura 3" /> Figura 3. 3D geometria mappatura elettro-anatomica dell&#39;atrio sinistro e vene polmonari. A, acquisizioni punto geometrico all&#39;interno dell&#39;atrio sinistro utilizzando il catetere magnetizzato, che è rappresentata con la punta bianca e la freccia gialla sovrapposizione. L&#39;icona magnetica mostra la val di potenza bobinaUES come colori: verde indica un forte campo positivo, e il rosso indica un forte campo negativo. In blu un catetere nel seno coronarico. In rosso una vite-in catetere posizionato nella giusta setto atriale. Il catetere multipolare viene visualizzato in giallo. B, vista finale della ricostruzione anatomica 3D dell&#39;atrio sinistro. MA; mitrale. <img src="/files/ftp_upload/3658/3658fig4.jpg" alt="Figura 4"/> Figura 4. Interruzione di un circuito sbattimento atriale sinistra intorno alle vene polmonari esercitabile dopo guidato automaticamente l&#39;energia a radiofrequenza trasportato a siti specifici della parete posteriore dell&#39;atrio sinistro. A, tensione mappa mostra una cicatrice densa nella parete posteriore dell&#39;atrio sinistro (colore grigio) . B, primo post-stimolazione mappa intervallo generato per caratterizzare il circuito rientrante, che è localizzato intorno alle vene polmonari destra (vista posteriore è shown). Bianco e rosso indicano primi intervalli post-stimolazione &lt;30 msec. C e D, in modo automatizzato il catetere è guidato per i punti di destinazione e l&#39;aritmia termina dopo aver completato una riga nella parete posteriore dell&#39;atrio sinistro, che interrompe il circuito rientrante . <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/3658/3658fig4large.jpg" target="_blank">Clicca qui per ingrandire la figura</a> .

Questo rapporto fornisce una descrizione dettagliata di un nuovo sistema di navigazione a distanza basato su forze trascinamento magnetico, che è stato recentemente introdotto come un nuovo strumento robotico per le procedure di elettrofisiologia cardiaca umani.

Navigazione magnetica a distanza per Preciso, posizionamento del catetere in tempo reale e ablazione in Elettrofisiologia Cardiaca Procedure

Sono stati sviluppati nuovi sistemi di navigazione remota per superare i limiti attuali dell'ablazione transcatetere guidata manualmente in casi cardiaci complessi...

Questo protocollo utilizza un nuovo sistema di navigazione remota basato su forze magnetiche, recentemente introdotto come nuovo strumento robotico per le procedure di elettrofisiologia cardiaca umana. Ciò viene realizzato posizionando innanzitutto il paziente sul tavolo operatorio, dove il personale medico accede all'asse femorale destro e sinistro della BA e posiziona manualmente i cateteri all'interno delle camere cardiache. Un sistema basato su otto elettromagneti con nucleo a bobina genera un campo magnetico dinamico, che consente la navigazione remota di cateteri altamente flessibili magnetizzati mediante rapidi cambiamenti nell'intensità del campo magnetico.Un catetere magnetizzato viene introdotto nelle camere cardiache per la ricostruzione geometrica tridimensionale mediante un sistema di mappatura elettroanatomica. Successivamente, il circuito aritmico viene caratterizzato utilizzando la navigazione remota e manovre elettrofisiologiche come il mappaggio di ingresso. Infine, i risultati mostrano un efficace erogazione a distanza di radiofrequenza nel sito bersaglio localizzato durante la fase di mappatura.Sono stati sviluppati nuovi sistemi di navigazione remota per facilitare la navigazione e aumentare la stabilità mentre l'operatore si trova lontano dal lettino del paziente. Tuttavia, la prima generazione di questi sistemi presenta diverse limitazioni. Un sistema di navigazione del catetere sviluppato di recente utilizza otto elettromagneti posizionati intorno al tronco del paziente.Questo consente un rapido movimento quasi in tempo reale della punta del catetere in base a rapidi cambiamenti dinamici dei campi magnetici generati da questi elettromagneti. Il sistema di controllo e guida del catetere e di imaging (CGCI) utilizza potenti elettromagneti per produrre un campo magnetico altamente agile all'interno di un'area di controllo efficace, ottimizzata per focalizzare e contenere il campo magnetico quasi interamente all'interno della camera magnetica. Il sistema non produce alcun campo magnetico quando non è in modalità di guida magnetica.I generatori di campo magnetico forniscono coppia e forza per muovere, posizionare e indirizzare la punta di un catetere dotato di una pasticca magnetica permanente fissata a tale punta. Il sistema robotico comprende una consolle operativa, il computer controller CGCI e un meccanismo motorizzato per l'avanzamento lineare del catetere. Il sistema utilizza un joystick standard a tre assi, che viene impiegato per ruotare il campo magnetico e avanzare o ritrarre manualmente il catetere.Un controller 3D viene utilizzato per spingere il catetere in qualsiasi direzione orientata rispetto allo schermo. L'arco a C a raggi X può essere ruotato o estratto dalla console di operazione mediante la finestra di dialogo dei raggi X. La console di operazione unifica la visualizzazione del sistema CGCI all'interno del sistema di registrazione NEX EP, dell'ecografia intracardiaca e dei raggi X.Consente il controllo diretto tramite tastiera e mouse del sistema Navi interno e del sistema di registrazione EP. Solitamente, lo schermo centrale viene utilizzato per la visualizzazione interna e per i grafici sovrapposti CECI. Il paziente viene preparato all'esterno della camera magnetica.Il personale medico ottiene l'accesso all'asse venoso femorale destro e sinistro in anestesia locale per procedure di ablazione della fibrillazione atriale. Un catetere decap, uno colare e uno a vite vengono inizialmente posizionati rispettivamente nel seno coronarico e nel setto atriale destro. Viene inoltre posizionata una sonda ecocardiografica intravascolare per eco cardiografia transesofagea nel cuore destro.Successivamente, si esegue il consueto approccio diagnostico al meccanismo dell'aritmia. Una volta confermato il meccanismo di flutter atriale sinistro, si accede all'atrio sinistro mediante un introduttore transettale e un monitoraggio continuo delle dimensioni.Un catetere multipolare viene inoltre posizionato nell’atrio sinistro attraverso la puntura transettale. Per la navigazione remota, utilizzare un catetere di ablazione magnetico introdotto attraverso una guida speciale con elettrodi. Il dispositivo motorizzato aggiunge o rimuove il blocco dei cateteri.Il dispositivo è composto da un riduttore per ruota sterilizzabile e da una base del motore. Include inoltre una clip monouso per il rivestimento e un supporto per la gamba. Il rivestimento viene montato nella clip e il catetere viene inserito nel rivestimento e avanzato manualmente nell'atrio sinistro, il cui posizionamento è confermato dal sistema di mappatura e dalla fluoroscopia.Successivamente, la linea del catetere viene posizionata tra i rulli del riduttore del motore tirando indietro la leva del pollice. Il braccio a C a raggi X viene spostato nella sua posizione operativa all'interno della camera magnetica. Il lettino del paziente viene ora avanzato per localizzare il Torx all'interno del campo magnetico.Successivamente, l'operatore lascia la sala operatoria e assume il controllo dalla consolle operatoria. Il catetere magnetico e la guaina speciale con elettrodi sono ora visualizzati sullo schermo centrale di CGCI e tutte le funzioni operative di Navi sono disponibili presso la consolle operatoria di CGCI. L'operatore utilizza un joystick a tre assi con la mano sinistra per controllare l'entità del movimento del catetere.Una mano destra utilizza un controller 3D per guidare il catetere verso un sito specifico nell'atrio sinistro modificando la direzione del campo magnetico. La freccia magnetica gialla indica la direzione del campo magnetico.Un'icona magnetica visualizza i valori della potenza della bobina sotto forma di colori. Il verde indica un campo positivo intenso, mentre il rosso indica un campo negativo intenso. Successivo 3D.La geometria viene costruita spostando a distanza il catetere all'interno dell'atrio sinistro e delle vene polmonari, della tensione di attivazione e della spaziatura della forza iniziale. Vengono generati mappe di intervallo per caratterizzare l'ablazione del circuito rigenerato. Le sedi bersaglio vengono identificate e localizzate sulla geometria 3D. In modalità di guida magnetica automatica, l'operatore può guidare automaticamente il catetere verso un bersaglio specifico facendo doppio clic su un'etichetta interna.Questa rappresenta una caratteristica essenziale per creare linee di ablazione remote e automatiche. In modalità automatica, il sistema visualizza una finestra di dialogo di puntamento, che indica il tempo previsto per il bersaglio e lo stato della ricerca di puntamento.È possibile un'intervento manuale durante una ricerca automatica utilizzando un joystick o un controller 3D per interrompere l'aritmia. L'energia a radiofrequenza viene erogata a un livello specifico come punto bersaglio, guidato manualmente o automaticamente, finché l'aritmia non termina e il segno ahy viene ripristinato interrompendo il circuito di rientro. La mancata reinduzione mediante stimolazione atriale rapida conferma l'eliminazione dell'aritmia.La procedura termina dopo la rimozione dei cateteri, il riscaldamento e la compressione dei siti di puntura per ottenere l'emostasi. Questo sistema basato su elettromagnete permette una navigazione rapida e riproducibile, con una posizione del catetere precisa e stabile sui bersagli selezionati all'interno delle camere cardiache. Questi accorgimenti sono importanti per la creazione di lesioni transmurale e per guidare il catetere verso sedi anatomicamente difficili, specialmente in assenza di un'ampia esperienza manuale con il catetere.Ciò può portare a procedure di ablazione più efficaci e sicure.

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Corrente applicata ad un microcatetere endovascolare con punta MICROTUBOLARI fatta da litografia laser tornio può ottenere deviazioni controllabili in risonanza magnetica (MR) di orientamento, che può migliorare la velocità e l'efficacia di navigazione dei vasi durante le varie procedure endovascolari.

Magneticamente-Assisted Remote Controlled Suggerimento Flessione Microcatetere in Risonanza Magnetica

L'isolamento della vena polmonare (PVI) con un catetere per ablazione è un trattamento curativo per la fibrillazione atriale (FA). I sistemi di cateteri robotici mirano a migliorare la sterzata del catetere. Qui viene presentata una procedura con un nuovo sistema di catetere robotico. L'obiettivo della procedura è il blocco elettrico tra la vena polmonare e l'atrio sinistro.

Robotic Ablazione della fibrillazione atriale

L'esposizione alle radiazioni è un rischio sottovalutato nelle procedure di ablazione complesse. Qui, descriviamo un protocollo per ridurre significativamente il tempo e il dosaggio della fluoroscopia sia per il paziente che per il personale di laboratorio utilizzando un nuovo sistema di visualizzazione del catetere non fluoroscopico.

Non fluoroscopia Catetere tracking per fluoroscopia Riduzione Elettrofisiologia Interventistica

L'istituzione di un modello di infarto cronico asincrona (HF) dalla cadenza rapida combinato con ablazione di ramo di pacco di sinistra è presentato. Bidimensionale speckle imaging e aortica integrale di tempo velocità di rilevamento vengono applicate per convalidare questo modello HF stabile con asincronia ventricolare sinistro e i benefici della terapia di risincronizzazione cardiaca.

Benefici della terapia di risincronizzazione cardiaca in un modello asincrono insufficienza cardiaca indotta da ablazione di ramo di pacco di sinistra e cadenza veloce

Con il seguente protocollo, offriamo un approccio ad ablazione di tachicardia ventricolare (VT) usando la mappatura ad alta densità con un catetere multipolar e sistema di mappatura 3D valorizza il successo della procedura.

Ablazione della tachicardia ventricolare ischemica utilizzando un catetere Multipolar e sistema di mappatura 3-dimensionale per ricostruzione Electro-anatomica ad alta densità

Qui viene presentato un protocollo per la localizzazione dei noduli polmonari utilizzando la marcatura del colorante tramite accesso all'ago transtoracico navigato elettromagneticamente. La tecnica qui descritta può essere eseguita nel periodo peri-operatorio per ottimizzare la localizzazione dei noduli e per una resezione di successo quando si esegue la chirurgia toracica minimamente invasiva.

Localizzazione di noduli transtoracici di navigazione elettromagnetica per chirurgia toracica minimamente invasiva

Questo studio introduce un nuovo approccio per la mappatura cardiaca in tempo reale utilizzando un sistema di imaging elettrocardiografico non invasivo e senza immagini. Questo sistema consente l'acquisizione di mappe cardiache elettrofisiologiche senza richiedere la tomografia computerizzata pre-procedurale o le scansioni di risonanza magnetica, consentendo una guida efficiente per le procedure cardiache come l'ablazione e gli impianti di terapia di resincronizzazione cardiaca.

Mappatura cardiaca in tempo reale con un sistema di imaging elettrocardiografico non invasivo senza immagini

L'ablazione transcatetere è combinato con il posizionamento della sentinella atriale sinistro del dispositivo di chiusura Appendage per prevenire l'ictus ischemico in un paziente con non-valvolare fibrillazione atriale.

Ablazione transcatetere in combinazione con i tasti chiusura appendice atriale per la fibrillazione atriale

Efficace isolamento della vena polmonare utilizzando una cryoballoon dipende completa occlusione della vena polmonare. Il punto di occlusione può essere efficacemente predetto da analisi diretta polmonare analisi onda della pressione venosa durante il gonfiaggio del palloncino con una tecnica semplice e riproducibile.

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Il guadagno di sensibilità intrinseca alla risonanza magnetica ultraelevata campo tiene la promessa per l'imaging ad alta risoluzione spaziale del cuore. Qui, descriviamo un protocollo personalizzato per funzionale a risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) a 7 Tesla utilizzando un'avanzato multi-canale radio-frequenza bobina, spessoramento del campo magnetico e un concetto d'avviamento.

Risonanza magnetica cardiaca a 7 Tesla

Scopri la navigazione magnetica a distanza per procedure di elettrofisiologia cardiaca utilizzando un sistema robotico a otto elettromagneti. Questo metodo migliora precisione e stabilità durante l'ablazione delle aritmie.

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