Un nuovo approccio per la somministrazione di farmaci e fluidi in scenari di emergenza e impostazioni
9 novembre 2016
Questo studio presenta un nuovo dispositivo che offre un percorso facile per fornire rapidamente farmaci e fluidi in pazienti con accesso limitato o IV difficile. Questo dispositivo di piccolo diametro è posto nel terzo distale del retto, consentendo farmaci e fluidi amministrazione corrente.
Lo scopo principale di questa procedura è fornire un metodo semplice e rapido per la somministrazione di farmaci e liquidi in situazioni non critiche quando l'accesso endovenoso è difficoltoso, ritardato o non necessario. Questo metodo può risolvere un problema significativo nel reparto di emergenza facilitando protocolli di trattamento immediati per la palliazione dei sintomi in situazioni non critiche quando l'accesso venoso è difficoltoso o ritardato. Il vantaggio principale di questa tecnica consiste nella capacità di garantire una somministrazione rapida ed efficace di farmaci e liquidi, riducendo le punture endovenose e la durata del ricovero.
Questa tecnica è vantaggiosa per la somministrazione di clisteri di ritenzione, come lattulosio, kayexalato e trattamenti per la costipazione; il palloncino rende più facile e confortevole trattenere il clistere. Essendo un'alternativa indolore alla somministrazione endovenosa, potrebbe offrire notevoli benefici in ambito pediatrico, sia per la somministrazione di fluidi e farmaci sia per il trattamento della costipazione nei bambini. Prima di tutto, valutare la presenza di feci nel retto mediante un'esplorazione digitale standard.
È preferibile che il retto sia vuoto, tuttavia, la presenza di feci formate non costituisce una controindicazione all'uso. Prima dell'inserimento, valutare l'apertura rettale per identificare eventuali controindicazioni, che includono: lesioni, tumori, ascessi, sanguinamento rettale, diarrea o interventi chirurgici intestinali negli ultimi sei settimane. Se l'utilizzo del dispositivo è consentito, lubrificare innanzitutto il catetere dalla punta fino alla linea di marcatura blu con un lubrificante idrosolubile.
Quindi, inserire il catetere nel retto fino alla linea del marcatore blu compresa tra le due frecce blu. Successivamente, gonfiare il palloncino utilizzando una siringa luer, iniettando 15 millilitri di acqua o soluzione salina. Ora, tirare delicatamente il catetere per verificare che il palloncino sia posizionato contro lo sfintere rettale.
Quindi, posizionare il catetere tra le gambe del paziente e fissarlo alla faccia anteriore della coscia del paziente utilizzando un dispositivo di fissaggio del catetere. In alternativa, il catetere può essere fissato anche al basso addome. Se non è già in forma liquida, polverizzare qualsiasi forma solida di farmaco che debba essere somministrata.
Non polverizzare le formulazioni a rilascio prolungato. Quindi, aggiungere da 10 a 20 millilitri di acqua al farmaco polverizzato e mescolare fino a ottenere una sospensione per microclisma. Prima di somministrare il farmaco, preparare una siringa enterale da tre millilitri con acqua.
Ora, aspirare il farmaco liquefatto o sospeso in una siringa enterale. Iniettare quindi la bolo nel connettore del catetere in tre-cinque secondi. Poi, in un secondo, lavare il connettore di somministrazione del farmaco con tre millilitri di acqua.
Per idratare il paziente, somministrare esclusivamente soluzioni ipotoniche come acqua o soluzione fisiologica allo 0,2 o 0,5%, utilizzando una siringa enterale da 45 o 60 millilitri. Somministrare il liquido a una velocità di due-quattro millilitri al secondo. In alternativa, effettuare l'idratazione utilizzando un sacco per alimentazione per gravità abbinato a una pompa di infusione tramite il catetere.
Il catetere è approvato dalla FDA per rimanere nel retto fino a 28 giorni. Come indicato in precedenza, non utilizzare il catetere su pazienti con lesioni rettali, tumori o sanguinamento rettale attivo, oppure sottoposti recentemente a intervento chirurgico intestinale. Inoltre, non utilizzare il catetere se la mucosa rettale è compromessa, ad esempio a causa di ulcere o proctite ischemica.
E non utilizzarlo con pazienti che hanno la diarrea. Assicurarsi sempre di rimuovere il catetere prima della defecazione, poiché questa espellerà facilmente il catetere. Per rimuovere il catetere, collegare una siringa luer da 20 millilitri alla valvola di gonfiaggio del palloncino ed estrarre delicatamente i 15 millilitri di acqua dal palloncino.
Quindi, rimuovere delicatamente il catetere dal retto. Un uomo di 80 anni con numerose comorbidità mediche si è presentato al DEA in ambulanza con febbre, stato mentale ridotto e tosse; i tentativi di accesso venoso sono risultati infruttuosi. Il protocollo descritto ha fornito 50 ml di fluidi e farmaci.
Circa 90 minuti dopo, il paziente era afebbre, vigile e orientato. Una donna di 41 anni è stata portata in ambulanza a causa di astinenza da alcol. I tentativi di ottenere un accesso endovenoso per la somministrazione di liquidi e benzodiazepine non sono andati a buon fine, e il paziente è stato giudicato troppo disorientato e agitato per tollerare in sicurezza la somministrazione orale.
Utilizzando la tecnica descritta, sono stati somministrati due milligrammi di lorazepam, determinando un immediato miglioramento dell'agitazione, dell'orientamento e della tachicardia del paziente. Una donna di 25 anni è stata trasportata in ambulanza a causa di confusione acuta, agitazione e tachicardia provocate da abuso di sostanze. Presentava inoltre un'ipertiroidismo sottostante e non trattato.
È stato stabilito un accesso IV, ma il paziente non tollerava l'ingestione orale di metimazolo, che è stato invece somministrato mediante i metodi descritti. Il catetere è stato utilizzato per le somministrazioni successive fino a quando il paziente è migliorato a sufficienza per tollerare l'assunzione orale. Dopo aver visto questo video, si dovrebbe avere una buona comprensione di come somministrare farmaci e liquidi tramite il catetere macy in situazioni in cui l'accesso IV è ritardato o non necessario, e/o quando è necessario un clistere di ritenzione.
Una volta padroneggiata, questa tecnica può essere eseguita in due minuti o meno. Durante il tentativo di questa procedura, è importante ricordare che, a differenza di un catetere foley, si tratta di una tecnica non sterile.
Panoramica
Questo studio presenta un nuovo dispositivo che facilita la somministrazione rapida di farmaci e fluidi in pazienti con accesso venoso difficoltoso. Il dispositivo viene inserito nel retto, consentendo un trattamento efficace in situazioni non critiche.
Componenti Chiave dello Studio
Area della Scienza
- Medicina d'urgenza
- Innovazione nei dispositivi medici
- Somministrazione di fluidi e farmaci
Sfondo
- L'accesso endovenoso può risultare difficile in alcuni pazienti.
- Sono necessarie vie alternative per la somministrazione dei farmaci.
- Il dispositivo ha lo scopo di ridurre il disagio e migliorare l'assistenza al paziente.
- È particolarmente utile in ambito pediatrico.
Scopo dello studio
- Fornire un metodo rapido ed efficace per la somministrazione di farmaci e liquidi.
- Ridurre la necessità di punture endovenose.
- Migliorare gli esiti del paziente in situazioni di emergenza.
Metodi Utilizzati
- Inserimento di un catetere nel retto.
- Insufflazione di un palloncino per fissare il catetere.
- Preparazione dei farmaci in una sospensione per microclisma.
- Somministrazione di liquidi mediante siringhe enteriche o sistemi a gravità.
Risultati principali
- Somministrazione efficace di fluidi e farmaci in pazienti con accesso venoso difficoltoso.
- Miglioramento delle condizioni del paziente dopo il trattamento.
- Efficacia dimostrata in diverse situazioni di emergenza.
- Il dispositivo rimane in sede per un massimo di 28 giorni.
Conclusioni
- Il dispositivo offre un'alternativa praticabile all'accesso endovenoso.
- Migliora il comfort del paziente e l'efficienza del trattamento.
- Ulteriori studi potrebbero ampliare le sue applicazioni in ambito clinico.
Domande frequenti
Rilevanza Industriale del Progetto
In contesti di emergenza e terapia intensiva, un accesso endovenoso ritardato o difficoltoso crea collo di bottiglia nella somministrazione tempestiva di farmaci e fluidi, con conseguente impatto sugli esiti per il paziente e sull'efficienza operativa. Un dispositivo per l'assorbimento mucosale rettale offre un'alternativa rapida e minimamente invasiva che consente l'immediato inizio del trattamento quando l'accesso vascolare è compromesso o non necessario. Questo approccio migliora la previsione di successo nelle situazioni di intervento precoce, permettendo una somministrazione farmacocinetica affidabile senza ritardi procedurali.
Applicazioni Strategiche nella Ricerca e Sviluppo in Biopharma
Scoperta Precoce e Validazione del Bersaglio
- Valore scientifico: Permette la validazione funzionale di bersagli terapeutici mediante somministrazione sistemica rapida di agenti farmacologici in vivo.
- Valore operativo: Riduce la dipendenza da metodi di accesso invasivi, consentendo un dosaggio costante in modelli preclinici in cui l'accesso vascolare è difficoltoso.
Sviluppo di Screening e Saggi
- Valore scientifico: Fornisce un percorso riproducibile per la somministrazione di composti, migliorando la coerenza del saggio negli studi di assorbimento e farmacocinetica.
- Valore operativo: Facilita la somministrazione ad alta produttività di fluidi e farmaci nei flussi di lavoro di screening che richiedono dosaggi ripetuti o prolungati.
Ricerca Translazionale e Preclinica
- Valore scientifico: Permette modelli pertinenti alle malattie consentendo una somministrazione continua di farmaci negli studi su disidratazione, astinenza e disturbi metabolici.
- Valore operativo: Consente regimi di somministrazione prolungati (fino a 28 giorni) per supportare studi preclinici cronici senza interventi ripetuti.
Integrazione di Pipeline e Flusso di Lavoro
Il metodo di somministrazione rettale si inserisce nel percorso di scoperta che va dalla validazione precoce del bersaglio fino ai test di efficacia preclinica, in particolare quando è richiesta un'esposizione sistemica costante.
- Biologia della scoperta: Supporta la verifica delle ipotesi consentendo la somministrazione rapida di agonisti, antagonisti o metaboliti per valutare l'interazione con il bersaglio.
- Screening: Migliora la prontezza del saggio grazie a una somministrazione standardizzata e riproducibile, indipendente dalla variabilità dell'accesso vascolare.
- Analisi: Permette misurazioni farmacocinetiche quantitative, come dimostrato dalla cinetica di assorbimento del fenobarbital, supportando la valutazione comparativa dei composti.
- Ricerca traslazionale: Si collega alla continuità preclinica modellando scenari clinici come il ritiro da alcol e l'ipertiroidismo, in cui le vie orale o endovenosa sono mal tollerate.
- Riutilizzo aziendale: Rappresenta una piattaforma scalabile e a bassa complessità, adattabile a diverse aree terapeutiche e sistemi modello per strategie di somministrazione ripetute.
Impatto Operativo ed Aziendale
- Valore scientifico: Migliora l'affidabilità predittiva negli studi farmacologici assicurando un assorbimento sistemico affidabile e riducendo la variabilità derivante da fallimenti nell'accesso endovenoso.
- Valore operativo: Aumenta l'efficienza del flusso di lavoro riducendo il tempo procedurale e l'utilizzo di risorse associati ai tentativi di accesso vascolare.
- Valore strategico: Favorisce decisioni più accurate di prosecuzione o interruzione dello studio permettendo un dosaggio ininterrotto in modelli in cui lo stress da manipolazione o il fallimento dell'accesso potrebbero alterare i risultati.
- Impatto sul portafoglio: Consente un avanzamento basato sulla valutazione del rischio mantenendo la fedeltà del dosaggio in studi che simulano vincoli clinici reali.
Considerazioni sull'implementazione
- Richiede una formazione in anatomia ano-rettale e nella valutazione delle controindicazioni (ad esempio lesioni rettali, sanguinamento, interventi chirurgici recenti).
- Dipende da siringhe enteriche, lubrificanti idrosolubili e dispositivi per il fissaggio del catetere per un corretto posizionamento.
- Necessita di standardizzazione tra i team per la preparazione delle sospensioni farmacologiche e delle procedure di lavaggio, al fine di garantire l’accuratezza della somministrazione.
- Deve essere adattata all’anatomia e alla fisiopatologia specifiche della specie quando utilizzata in modelli preclinici.
- Limitata a formulazioni non irritanti e ipotoniche; non adatta a composti viscosi, irritanti o a rilascio prolungato senza una riprogettazione della formulazione.
