Metodi in vitro per il confronto obiettivo vincolante e CDC induzione Tra terapeutiche Anticorpi: Applicazioni nel Analisi Biosimilarity

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4 maggio 2017

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Nohemi Salinas-Jazmín¹^,² , Edith González-González¹ , Luz X. Vásquez-Bochm³ , Sonia M. Pérez-Tapia⁴^,⁵ , Marco A. Velasco-Velázquez⁶

¹Unit for Development and Research in Bioprocesses Unit (UDIBI), National School of Biological Sciences, National Polytechnic Institute (IPN), University of Mexico (UNAM), ²School of Chemistry, National Autonomous University of Mexico (UNAM), ³Graduate Program in Chemical Sciences, National Autonomous University of Mexico (UNAM), ⁴Unit for Development Research and Medical Innovation in Biotechnology (UDIMEB), National School of Biological Sciences, National Polytechnic Institute (IPN), ⁵Department of Immunology, National Scool of Biological Sciences, National Polytechnic Institute (IPN), ⁶Department of Pharmacology and Unit of Translational Biomedicine (CMN 20 de noviembre), School of Medicine, National Autonomous University of Mexico (UNAM)

Questo protocollo descrive il confronto in vitro di due funzionalità funzionali chiave di rituximab: indotta da bersaglio e da induzione a dipendenza della citotossicità (CDC). I metodi sono stati impiegati per un confronto tra rituximab di riferimento e biosimilar di rituximab. Questi test possono essere impiegati durante lo sviluppo biosimile o come controllo di qualità nella loro produzione.