Il trattamento di dolore lombo-sacrale in pazienti non riuscito ambulatorio posteriore con stimolazione del midollo spinale Multicolumn-piombo
26 giugno 2018
Questo articolo presenta un metodo che utilizza la stimolazione del midollo spinale con un piombo multicolonna per trattare il dolore lombo-sacrale neuropatico in pazienti non riuscito ambulatorio posteriore.
Questo metodo può aiutare a rispondere a domande chiave nel campo della neurostimolazione, sull'efficienza della stimolazione del midollo spinale per il trattamento della lombalgia nei pazienti sottoposti a chirurgia della schiena fallita. Il vantaggio principale di questa tecnica è che consente di standardizzare la posizione del dispositivo per una copertura ottimale della parestesia per le aree di dolore alla schiena e alle gambe. Con il paziente in posizione prona, utilizzare l'assistenza fluoroscopica per identificare il sito di incisione tra i processi spinosi T10 e T11.
Infiltrate il sito di incisione con cinque millilitri di una soluzione da 20 millilitri di bupivacaina allo 0,5% e da 1 a 200.000 di adrenalina. Successivamente, utilizzare una lama chirurgica per praticare un'incisione attraverso la pelle e la muscolatura dorsale fino a quando non vengono rivelate le aponeurosi toraciche. Posizionare un divaricatore nell'incisione e sezionare la muscolatura paravertebrale su entrambi i lati del processo superspinoso T10 e resecare i legamenti superspinosi e interspinosi.
Sezionare la lamina T10 di cinque millimetri su ciascun lato del processo e di cinque millimetri nella direzione caudale cranica ed eseguire una laminectomia T10 parziale. Quando è stato creato spazio sufficiente per l'elettrocatetere, utilizzare la guida fluoroscopica per inserire l'elettrocatetere fantasma nello spazio epidurale, mantenendo intatta l'inserzione del legamento flavo sulla parte superiore della lamina T11. Posizionare l'elettrocatetere il più medialmente possibile, fino a quando non si trova sulla linea mediana rispetto alla proiezione dei corpi da T8 a T9, e fissare l'elettrocatetere al legamento interspinale T11 con un singolo punto interrotto.
Se l'elettrocatetere è posizionato all'interno della linea mediana dello spazio epidurale nella proiezione da T8 a T9, rimuovere il divaricatore e confermare la mancanza di sanguinamento. Utilizzando semplici punti interrotti di sutura sintetica riassorbibile intrecciata, chiudere lo strato muscoloaponeurotico e collegare le due estensioni esterne intrinseche alle due estensioni esterne estrinseche. Scavare le extension nel grasso sottocutaneo, in modo che le extension escano dalla pelle a 15 centimetri lateralmente al sito di incisione.
Utilizzare semplici punti interrotti di sutura sintetica riassorbibile intrecciata per avvolgere le estensioni intrinseche ed estrinseche e per chiudere lo strato sottocutaneo. Se l'elettrocatetere è ancora posizionato all'interno della linea mediana dello spazio epidurale nella proiezione da T8 a T9, utilizzare materiale di sutura 3-0 riassorbibile più fine per realizzare una sutura sottocuticolare dermica e applicare antisettico e bende. Poche ore dopo l'intervento, collegare il neurostimolatore esterno alle estensioni estrinseche dell'elettrocatetere esterno e posizionare il programmatore clinico sul neurostimolatore esterno.
Accendere il programmatore clinico e la neurostimolazione con un'ampiezza dell'impulso impostata su 260 millisecondi, a una velocità di 60 Hertz. Quindi, utilizzare la configurazione del catodo protetto per testare prima una configurazione tripolare trasversale nella parte superiore del cavo. Se questa configurazione fornisce una copertura sufficiente per la parestesia e/o la soppressione del dolore, aumentare l'ampiezza dell'impulso a 450 millisecondi per regolare con precisione la copertura dell'area del mal di schiena e per consentire l'allargamento dell'area di stimolazione, regolando la frequenza del polso tra 40 e 60 Hertz per ottenere la copertura della parestesia più soddisfacente dell'area dolorante.
Quindi, utilizzare le forbici affilate per tagliare l'estensione esterna a filo con la pelle, per ridurre il rischio di infezione fino alla successiva procedura chirurgica. In questo studio rappresentativo, prospettico, non randomizzato e controllato su 62 pazienti con sindrome da chirurgia della schiena fallita consecutivamente a cui è stato impiantato un elettrocatetere multicolonna, il dolore alle gambe, il mal di schiena e le limitazioni dell'attività quotidiana sono migliorati significativamente durante l'intero periodo di follow-up. Una volta padroneggiata, questa tecnica può essere completata in 30 minuti, se eseguita correttamente.
Durante il tentativo di questa procedura, è importante utilizzare la tecnica sterile, poiché l'infezione è la più grande complicazione di questa procedura.
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Panoramica
Questo articolo presenta un metodo che utilizza la stimolazione del midollo spiniale con un elettrodo multicolumnare per trattare il dolore cronico alla schiena di origine neuropatica in pazienti con esito negativo dopo interventi chirurgici alla colonna vertebrale. La tecnica mira a standardizzare il posizionamento del dispositivo per garantire una copertura ottimale del dolore.
Componenti Chiave dello Studio
Settore Scientifico
- Neuroscienze
- Gestione del dolore
- Neurostimolazione
Sfondo
- Il dolore lombare neuropatico è un problema comune nei pazienti con sindrome da fallimento dell'intervento chirurgico alla schiena.
- La stimolazione del midollo spinale è un'opzione terapeutica potenziale.
- La standardizzazione della posizione del dispositivo può migliorare l'efficacia del trattamento.
- L'assistenza fluoroscopica viene utilizzata per l'identificazione precisa del sito di incisione.
Scopo dello studio
- Valutare l'efficacia della stimolazione del midollo spinale nel trattamento del dolore lombare.
- Migliorare gli esiti nei pazienti con sindrome da fallimento chirurgico della schiena.
- Stabilire un metodo standardizzato per il posizionamento del dispositivo.
Metodi Utilizzati
- Pazienti posizionati in decubito prono per l'intervento.
- Guida fluoroscopica per individuare il sito dell'incisione tra T10 e T11.
- Infiltrazione di anestetico locale nel sito dell'incisione.
- Incisione chirurgica e dissezione dei tessuti circostanti per accedere alla zona spinale.
Risultati principali
- Il posizionamento standardizzato del dispositivo ha determinato un miglioramento della copertura della parestesia.
- Sono stati riportati un miglioramento nell'efficacia analgesica nei pazienti trattati.
- La procedura ha dimostrato fattibilità e sicurezza.
- Potenziale per applicazioni più ampie in popolazioni di pazienti simili.
Conclusioni
- La stimolazione del midollo spinale con un elettrodo multicolumnare è efficace per il dolore neuropatico alla schiena bassa.
- La standardizzazione della tecnica può ottimizzare i risultati del trattamento.
- Sono necessari ulteriori studi per confermare i benefici a lungo termine.
Domande Frequenti
Rilevanza Industriale del Documento
Il posizionamento standardizzato del dispositivo di neurostimolazione affronta una sfida critica nella gestione del dolore cronico nei pazienti con sindrome da fallimento dell'intervento chirurgico alla schiena, in cui un targeting incoerente limita l'efficacia terapeutica. Questo metodo consente una copertura della parestesia riproducibile e un sollievo dal dolore misurabile, sostenendo decisioni di avanzamento o interruzione nello sviluppo di percorsi di neuromodulazione. Stabilendo un protocollo di laminectomia guidato da fluoroscopia con punti di riferimento anatomici definiti, riduce l'ambiguità meccanicistica nell'attivazione del bersaglio nelle terapie di stimolazione del midollo spinale.
Applicazioni Strategiche nella Ricerca e Sviluppo in Biopharma
Scoperta Precoce e Validazione del Target
- Valore scientifico: Consente l'analisi dei meccanismi di neuromodulazione del midollo spinale mediante un posizionamento standardizzato dell'elettrodo nella proiezione T8-T9.
- Valore operativo: Riduce la variabilità negli studi preclinici sui modelli di dolore definendo parametri precisi di targeting epidurale.
Sviluppo di screening e saggi
- Valore scientifico: Fornisce una piattaforma chirurgica validata per testare parametri di neurostimolazione in diversi fenotipi del dolore.
- Valore operativo: Favorisce la standardizzazione dei saggi mediante periodi di prova con elettrodi esterni e soglie di sollievo dal dolore quantificabili superiori al 50%.
Ricerca Translazionale e Preclinica
- Valore scientifico: Collega la scoperta all'applicazione clinica attraverso criteri di selezione dei pazienti FBSS pertinenti alla malattia.
- Valore operativo: Permette decisioni di avanzamento aggiustate per il rischio, basate su un miglioramento sostenuto del dolore alla schiena, del dolore alle gambe, dell'attività e delle metriche della qualità della vita.
Integrazione di Pipeline e Flusso di Lavoro
Questa tecnica si integra nel percorso di scoperta della neuromodulazione, dalla validazione del bersaglio fino alla validazione preclinica, sostenendo un affinamento iterativo della progettazione del dispositivo e dei parametri di stimolazione.
- Biologia della scoperta: Supporta la verifica di ipotesi sui modelli di attivazione della colonna dorsale mediante configurazioni con catodo schermato e setup tripolari trasversali.
- Selezione: Garantisce la prontezza del test grazie a periodi di prova esterni di 1 mese, con ottimizzazione della larghezza dell'impulso programmabile (260-450 ms) e della frequenza (40-60 Hz).
- Analisi: Produce misurazioni quantitative di variabili dipendenti, tra cui punteggi del dolore su scala VAS, indici di disabilità ODI e parametri di qualità della vita SF-36, per confronti tra diverse condizioni.
- Ricerca traslazionale: Si collega alla continuità preclinica attraverso il posizionamento del catetere sulla linea mediana confermato mediante fluoroscopia e la mappatura della parestesia sulle aree del dolore dermatomali.
- Riutilizzo aziendale: Stabilisce una capacità chirurgica riutilizzabile per l'impianto di elettrodi multicolumnari in diverse indicazioni di dolore cronico oltre la sindrome da fallimento del chirurgia alla schiena (FBSS).
Impatto Operativo ed Aziendale
- Valore scientifico: Affidabilità predittiva nell'interazione con il bersaglio mediante laminectomia guidata da fluoroscopia standardizzata al livello T10.
- Valore operativo: Riproducibilità grazie a una durata costante della procedura di 30 minuti una volta acquisita padronanza e rispettati i requisiti di tecnica sterile.
- Valore strategico: Riduzione del rischio biologico in fase avanzata mediante una soglia di alleviamento del dolore superiore al 50%, in linea con i criteri belgi di rimborso.
- Impatto sul portafoglio: Prioritizzazione corretta per rischio basata sul miglioramento sostenuto del dolore multifattoriale e dei risultati funzionali.
Considerazioni sull'implementazione
- Richiede competenze neurochirurgiche nell'anatomia spinale e nella navigazione epidurale guidata da fluoroscopia.
- Necessita di infrastrutture per l'imaging intraoperatorio e di strumentario chirurgico sterile per laminectomia e fissaggio dell'elettrodo.
- Richiede standardizzazione condivisa tra équipe di neurochirurgia, gestione del dolore e specialisti nella programmazione dei dispositivi.
- Comporta considerazioni di adattamento per anatomie vertebrali variabili, mantenendo comunque il targeting proiettato a livello T8-T9.
- È limitato dalla rigorosa selezione dei pazienti e dalla necessità di ridurre il rischio di infezione mediante tecniche meticolose di chiusura stratificata.
