17 ottobre 2025
Questo studio presenta un flusso di lavoro standardizzato e completamente navigato guidato da 3D CT O-Arm per la fusione intersomatica lombare transforaminale minimamente invasiva (MIS TLIF), con l'obiettivo di migliorare il flusso di lavoro, l'accuratezza chirurgica e l'efficienza con la piena utilità della navigazione 3D nel massimo dei passaggi.
Il nostro studio valuta l'esito della TLIF MIS assistita da TC completamente navigata in un solo disturbo rigenerativo della lomba a livello singolo. Passare dall'imaging in tempo reale convenzionale all'XR. Integrare il flusso di lavoro della fissazione e dell'imaging per la decompressione in un'unica procedura è una sfida. Per cominciare, si sottopone il paziente ad anestesia generale e posizionalo prono su un tavolo spinale radiolucido imbottito.
Fissare il paziente con rinforzi per il petto e il petto e il pelvino e cinghie trasversali non costrittive per impedire i movimenti. Conferma che non ci siano punti di pressione o compressione addominale. Prepara e copri il campo chirurgico utilizzando la tecnica asettica standard.
Installare la tomografia computerizzata 3D, il sistema di imaging, la workstation di navigazione e il sistema di visualizzazione ottica ad alta definizione. Regola l'ingrandimento ad anello a 2,5 volte oppure l'ingrandimento dell'esoscopio o del microscopio a cinque-dieci volte. Fissare il sistema di riferimento dinamico prossimalmente nella regione toracica inferiore utilizzando materiale di sutura non assorbibile e controllare l'ancoraggio rigido del telaio.
Acquisisci una rotazione di base per tomografia computerizzata utilizzando il protocollo lombare standard con 120 kilovolt di picco, 200 milliampere secondi, una matrice di 512 per 512 e uno spessore di taglio di un millimetro. Registra il dataset di immagini 3D acquisito nel sistema di navigazione. Usa uno o due punti anatomici per interpolare e verificare che l'errore sia inferiore o uguale a un millimetro prima di procedere.
Utilizzando la guida di navigazione e la sovrapposizione del kit di accesso pedicale sullo schermo, segna incisioni cutane paramediane da quattro a sei centimetri laterali alla linea mediana a livello chirurgico. Mira alla giunzione tra la faceta e il processo trasversale con la proiezione il più possibile laterale e di ingresso. Usando una lama a bisturi numero 22.
Incisci la pelle e la fascia sottostante longitudinalmente fino a una lunghezza di circa quattro centimetri. Durante la navigazione, avanzare un ago del kit di accesso a pedicolo calibro 13 da 15 millimetri fino alla giunzione tra la faccettazione e il processo trasversale. Si entra il centro del pedicolo indice sia nel piano assiale che in quello sagittale.
Garantendo una traiettoria sicura e migliorando la convergenza, controllate continuamente gli schermi di navigazione intraoperatoria per confermare che la punta dell'ago rimanga all'interno dell'osso corticale. Nei casi di pedicoli più piccoli, eccetto un ingresso laterale con convergenza mediale e una traiettoria particolarmente particolare, si rimuove lo stilet e si passa un filo guida in acciaio nitinolo da un millimetro attraverso la guaina del kit di accesso pedaccolo fino al corpo vertebrale, confermando la posizione con feedback tattile e la resistenza dell'osso cancelloso. Una volta fissato, rimuovere il punto di riferimento del kit di accesso per pedicoli, posizionare l'ago e fissare quattro perni guida bilateralmente nei pedicoli del segmento.
Poi piegale e fissale alle tende usando le pinze Alice per tenerle lontane dal campo operatorio centrale. Per la decompressione, effettuare un'incisione mediale facciale separata attraverso la stessa incisione cutanea sotto guida di navigazione per determinare il sito, solitamente a due o tre centimetri dal processo spinoso. Posizionare un filo guida sulla faccia indice per la stenosi di rientranza laterale. I casi di decompressione unilaterale dilatano sequenzialmente gli strati muscolari paraspinali con dilatatori da 12, 16 e 20 millimetri sopra il filo guida e agganciano un retrattore tubolare da quadrante da 22 millimetri sopra i dilatatori sulla facciata.
Ora fissa il retrattore del quadrante al braccio montato sul tavolo per ottenere una decompressione stenesica laterale mirata, o una decompressione sopra la testa. Esegui i passaggi mostrati sotto ingrandimento e illuminazione utilizzando una gabbia di dimensioni su un portagabbia navigata, impattatore posiziona la gabbia intersompabile di polietere, etere, chetone o titanio selezionata nello spazio intersomiario preparato sotto navigazione con una traiettoria sicura, rimuovendo l'assemblaggio del retrattore tubolare dal sito chirurgico. Poi, usando la guida di navigazione, posiziona le viti pedunculate canulate bilateralmente sopra i fili guida in base alla dimensione appropriata.
Conferma il feedback tattile per l'acquisto corretto della vite e rimuovi il filo guida mentre le viti attraversano il pedone. Utilizzando un calibro calibrato per l'asta determina la lunghezza richiesta dell'asta in modo interoperativo allineandola tra le teste dei tulipani a vite tramite estensioni percutanee. Successivamente, introdurre percutaneamente la canna misurata lordotica presagomata con uno strumento inseritore per canne, verificare il corretto innesaggio dell'asta all'interno di ogni tulipano a vite usando un controllatore di posizione dell'asta.
Eseguire un serramento sequenziale delle viti di fissaggio con un pararuota di coppia in modalità compressione a otto Newton metri. Acquisire una rotazione finale di tomografia computerizzata 3D per confermare la posizione hardware, la corretta posizione di vite e gabbia e l'allineamento congruente dell'impianto con la linea mediana spinale. Irrigare la ferita e ottenere un'emostosi meticolosa.
Posizionare un dreno francese subfacciale numero 10 nel sito intermuscolare mediale. Infine, chiudi la fascia con suture assorbibili continue 1-0. Il tessuto sottocutaneo con suture assorbibili 2-0 interrotte e lo strato sottocutico con suture ad assorbimento rapido 3-0.
In questa serie, 44 pazienti hanno subito una fusione intersompare lombare minimamente invasiva e completamente navigata. La maggior parte degli interventi chirurgici è stata eseguita a livello L4-L5, rappresentando il 72,72%. L'indice di disabilità Oswestry è migliorato da circa 38,68 preoperatoriamente a circa 12,5 al follow-up finale. E la scala numerica per il dolore a schiena e gambe è migliorata da circa 8,68 e 8,65 a 0,79 e 0,81 rispettivamente.
Il tempo medio dell'intervento è stato di circa 124,14 minuti con una perdita media di sangue di circa 100,45 millilitri. La precisione delle viti era elevata con 6,810000000000000005% di violazioni di Grado 1 di Gertzbein e 3,4% di violazioni di Grado 1 di Parco Modificato. Il nostro protocollo copre l'intero protocollo di lavoro MIS TLIF oltre alle viti pedicolari.
Fornisce una navigazione continua e ininterrotta per incisioni cutanee, posizionamento delle porte, vite e gabbia, che va oltre la solita navigazione sequenziale o parziale. La ricerca futura si concentrerà sulla validazione della navigazione integrata per un ampio gruppo di pazienti in patologi spinali multilivello e diversi patologi spinali.
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Questo studio presenta un flusso di lavoro standardizzato, completamente navigato mediante tomografia computerizzata 3D con O-Arm, per la fusione intersomatale lombare transforaminale mini-invasiva (MIS TLIF). L'obiettivo è migliorare il flusso di lavoro, l'accuratezza chirurgica e l'efficienza sfruttando appieno le potenzialità della navigazione 3D.
L'integrazione della guida TC 3D O-arm completamente navigata nella chirurgia spinale mini-invasiva affronta un punto critico di svolta nello sviluppo dei dispositivi chirurgici e nell'ottimizzazione del flusso di lavoro. Questo approccio migliora la precisione procedurale, la riproducibilità e la valutazione quantitativa dell'accuratezza chirurgica, sostenendo un avanzamento proporzionato al rischio negli interventi abilitati da dispositivi. La riproducibilità del protocollo e la standardizzazione del flusso di lavoro sono direttamente rilevanti per la validazione traslazionale dei dispositivi e per l'implementazione multicentrica nell'innovazione chirurgica sostenuta dalla biopharma.
Questo flusso di lavoro completamente navigabile colloca la TLIF mini-invasiva assistita da dispositivi all'interno del percorso che va dalla prima validazione del dispositivo all'implementazione clinica, favorendo un miglioramento iterativo e l'adozione intersettoriale.