盲検化

盲検化は、バイアスを減らし、結果の妥当性を高めるために、ランダム化比較試験の重要な要素です。患者、医師、データアナリスト、および試験に関与するその他の担当者の治療情報を非表示にします。

ランダム化比較試験では、プラセボを使用して盲検化を達成します。プラシーボ効果とは、未治療の被験者が実際の治療を受けたと誤って信じ込み、症状の改善を報告する心理的現象です。したがって、このバイアスを減らすために、プラセボまたはダミー治療がテスト治療と一緒に行われます。

臨床試験では、シングル盲検、ダブル盲検、トリプル盲検が一般的に使用されます。

単盲検法では、患者は自分がプラセボを受けたのか、実際の治療を受けたのかを知りません。

二重盲検研究では、患者と医師の両方から治療情報が隠されます。その結果、治療に賛成し、偏った観察を報告する可能性のある患者や医師からの誤った情報はありません。

三重盲検試験では、患者、医師、データアナリストから治療情報を隠します。