品質保証

品質保証とは、メソッドの適切なパフォーマンスを確保するために実施される一連の活動の総称です。

品質保証は、品質管理、品質評価、内部是正措置の3種類の循環活動で構成されています。

品質管理は分析前と分析中に行われますが、品質評価は分析中と分析後に行われます。品質評価の結果によって、解析の変更が必要かどうかが決定されます。これらの内部修正は、解析後または解析前に行われます。

品質保証プロセスは、分析結果を使用する目的を明確かつ簡潔にすることから始まります。

2番目のプロセスは、解析仕様と期待される結果の起草です。これには、サンプリング、ブランクテスト、キャリブレーションチェック、品質管理チェック、精度、精度、検出限界、選択性、感度、堅牢性、および誤結果率の詳細が含まれます。

最終的なプロセスでは、結果が仕様と使用目的を満たしているかどうかを評価します。