バイオアベイラビリティ試験デザイン：健常者と患者の比較

バイオアベイラビリティ試験は、薬物の治療効果をより正確に評価し、疾患状態での薬物吸収パターンを評価できるように、対象患者を対象に実施することが望ましいです。

ただし、患者ボランティアの登録には、病気、投薬、生理学的変化による薬物吸収パターンの変化、絶食などの厳格な研究条件に従うことの難しさなど、さまざまな欠点があります。その結果、これらの研究は通常、若くて健康な成人ボランティアを対象に実施されます。

潜在的な被験者は、病気を排除するために医学的に検査されます。彼らは、研究の重要性、従うべき必要な条件、およびインフォームドコンセントを得た後の潜在的なリスクについて説明を受けます。

ガイドラインに従って、ボランティアは標準的な食事と水分摂取に従い、少なくとも 1 週間は投薬を避け、投与前と投与後少なくとも 4 時間は一晩絶食する必要があります。

同じ被験者が 2 つの研究に登録されている場合、それらの間で少なくとも 10 の生物学的半減期の薬物ウォッシュアウト期間が必須です。