生物学的同等性試験における実験計画法：完全無作為化デザインとランダム化ブロックデザイン

生物学的同等性の実験研究デザインは、医薬品間のバイオアベイラビリティを比較するために重要です。

これらは、完全ランダム化、ランダム化ブロック、反復測定、クロス、キャリーオーバー、およびラテンスクエアデザインに分類できます。

完全にランダム化されたデザインでは、実験に関与するすべての被験者に治療をランダムに割り当てます。

無作為化プロセスには、治療ごとに被験者に一意の乱数を割り当てることが含まれます。

完全にランダム化されたデザインの利点には、さまざまな治療法や被験者に対応できるシンプルさと柔軟性が含まれます。

ただし、限られた治療に最も適しており、ランダムエラーの増幅を防ぐために均質な被験者グループが必要です。

対照的に、ランダム化ブロック デザインでは、被験者をブロックと呼ばれる均質なグループに分割し、その中で治療がランダムに割り当てられます。

これらの設計は正確な結果を提供し、任意の数の治療を可能にし、ばらつきを制御します。

それらの欠点には、ブロック内の欠落観測値の複雑な分析と、実験誤差の自由度の低下が含まれます。