生物学的同等性試験デザイン：反復測定法、クロスオーバー法、キャリーオーバー効果、ラテン方格法

反復測定、クロスオーバー、およびキャリーオーバー計画は、同じ被験者がブロックとして機能するランダム化されたブロック計画です。

反復測定設計では、各被験者がすべての治療を受けるため、時間的比較が容易になります。

クロスオーバー設計は、同じ患者グループが順次さまざまな治療を受ける経済的なアプローチです。

治療を比較するための精度を提供しますが、以前の治療によるキャリーオーバー効果を引き起こし、結果を歪める可能性があります。

ウォッシュアウト期間を設定すると、以前の治療による残留効果がなくなります。

ラテン スクエアまたは 2 因子デザインにより、各被験者は実験の過程で各治療を受けることができ、被験者間および時間的変動を最小限に抑えることができます。特に3つ以上の治療法を比較する場合に効果的です。

その利点には、精度、予備処理における有用性、製剤変数の重視、および堅牢な比較データが含まれます。

ただし、その課題には、実験エラーの自由度が限られていることや、ランダム化手順が複雑であることが含まれます。