10.3
薬略溶解法は、薬物の溶解速度を評価するための標準化された技術であり、さまざまな医薬品にわたって一貫した評価を保証します。
機能と設計に基づいて、薬物溶解に使用される装置には、回転バスケット、パドル、往復シリンダーなどがあります。
回転バスケットは、錠剤またはカプセルを保持し、可変速モーターによって回転する回転円筒形のメッシュバスケットを備えた溶解媒体を含む、密閉コンパートメントの半球形ビーカータイプの装置です。
パドル方式では、円筒形のメッシュバスケットをコーティングされたパドルに置き換えます。錠剤またはカプセルを丸底装置に入れ、パドルが最小限の乱流で溶解媒体を均一に撹拌する。
往復シリンダー法では、往復シリンダーを備えた円筒形の平底ガラス容器を採用し、媒体中の医薬品の上下移動を可能にします。これは、徐放性製剤の溶出試験に明示的に使用されます。
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