10.5
代替の薬物溶解方法には、回転ボトル法、内因性法、蠕動法、およびフランツ拡散セル法が含まれます。
回転ボトル法では、しっかりとキャップされた放出制御ビーズを温度浴で回転させます。サンプルは残留物アッセイのために定期的にデカントされ、新鮮な培地が補充されます。消化管を模倣するために、さまざまなpHレベルでテストされます。
固有溶解試験では、サンプルをディスクに入れることによって、賦形剤を使用せずに薬物粉末の溶解を調べます。
蠕動運動法では、セプタムとストッパーを備えた硬質プラスチックチューブを使用します。装置に入れられたサンプルは、溶解媒体を含むビーカーに浸されます。次に、この培地を剤形に送り込み、消化管の状態をシミュレートします。
フランツ拡散セルは、動物またはヒトのマウントを介して局所薬物を特徴付ける静的拡散システムです。マウント上のサンプルは、受容体液コンパートメントに浸透します。収集されたサンプルは、HPLC などの方法を使用してさまざまな時間に分析されます。
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