製剤性能：In Vitro–in Vivo相関（IVIVC）

in vitro-in vivo 相関は、 in vitro 薬物特性と関連する in vivo 応答との関係を示す予測数学モデルです。

相関は 3 つのレベルで定義されます。

レベルAの相関は、 in vitro 溶解と in vivo 吸収の間のポイントツーポイントの相関を表し、追加のヒト研究なしで製造と製剤の変更を正当化します。

レベル B 相関は、統計的モーメント分析を利用して、平均 in vitro 溶解時間と平均 in vivo 溶解時間を比較します。それでも、この相関法だけでは、製造の変更、配合の変更、バッチ間の品質を正当化することはできません。

レベルC相関は、1つの溶出時点を1つの薬物動態パラメータに関連付け、製剤の開発に役立ちます。

複数のレベルC相関は、1つまたは複数の薬物動態パラメータを、異なる時間間隔で溶解した薬物量にリンクします。

3 つの徐放性アスピリン製品を使った研究では、溶解時間は吸収時間と線形相関しており、アスピリンの急速な吸収が溶解速度に依存していることが示されました。