修飾放出型薬物送達システム：生物学的利用能

修正放出型(MR)用剤は、薬剤放出を延長し、血漿薬剤のレベルを安定させるよう設計されており、従来の放出型製剤と比べて変動を最小限に抑え、治療効果を向上させます。

経口投与薬剤では、不完全な放出、長時間の吸収期、そして一次通過代謝により、生体利用率は通常100%未満です。

したがって、MR製剤の 生体 での生体利用能を研究することが極めて重要です。これらの研究は、薬物吸収の割合、潜在的な用量のダンピング、食物と概日リズムが薬物吸収に与える影響を測定します。単回投与試験は吸収を評価し、複数回投与試験は持続的な治療レベル、定常状態の濃度比、変動率を評価します。

即効性製剤や場合によっては経口溶液や懸濁液がMR製品の比較基準として機能します。

さらに、 in vitro バイオアソライバレンス試験はin vivo の状態を模擬し、薬物放出プロファイルを評価します。これは、消化管pH、摂食状態と空腹時、消化分泌物の有無を考慮した生体関連溶解培地を用います。