深部静脈血栓症の評価と定量化のための多施設MRIプロトコル

Summary

この研究の目標は、多施設の臨床試験環境におけるDVT量の定量的評価のために、長期循環ガドリニウムベースの造影剤と直接血栓イメージングを用いた磁気共鳴静脈造影法を使用することです。観察者間および観察者内の変動性評価を実施し、プロトコルの再現性を決定しました。

Abstract

我々は、磁気共鳴静脈造影（MRV）は、急性症候性下肢深部静脈血栓症のヘパリン/ワルファリン療法でエドキサバン単独療法を比較した多施設無作為化試験における治療の有効性のための主要な基準として総血栓体積変化を定量化するgadofosveset（DVTとのアプローチを評価しました）治療。また、新鮮な血栓を定量化する（造影剤を使用せずに、DTHI）直接血栓イメージング法を用いました。それから、多施設試験設定におけるDVTの定量化のための3次元磁気共鳴静脈造影法と直接血栓イメージングを用いた解析手法と適用の再現性を評価しようとしました。エドキサバン血栓削減イメージング研究（eTRIS）に参加する10のランダムに選択科目から、全体の下肢深部静脈系の総血栓ボリュームが左右定量しました。被験者は、（直接T前に3D-T1W勾配エコーシーケンスを使用して画像化しましたhrombusイメージング、DTHI）とgadofosveset三ナトリウム（磁気共鳴静脈造影、MRV）の0.03ミリモル/ kgを注射後5分。対応する軸方向湾曲多平面再フォーマット画像におけるDVTのマージンは、手動静脈血栓の容積測定値を得るために、二人の観察者によって描かれました。 DTHI新鮮な血栓の体積を計算するために使用されたのに対し、MRVは、DVTの総体積を計算するために使用されました。クラス内相関（ICC）およびブランドアルトマン分析は、分析の間およびイントラオブザーバーの変動を比較しました。インターとイントラオブザーバーの変動のためのICCは、MRV画像のブランド - アルトマン解析のバイアスなしで（それぞれ、150および0.98、P <0.001）優れていました。 DTHIイメージの場合、結果は、ブランド·アルトマンプロット上の観察者間の結果のためのバイアスを、（ICC =それぞれ0.88と0.95、P <0.001）、わずかに低かったです。本研究では、良好な細胞内でとで、gadofosveset三ナトリウムとMRVを使用してDVTに血栓量推定の実現可能性を示しました。多設定でターオブザーバー再現。

Introduction

静脈血栓塞栓症（VTE）は、毎年¹米国では300,000-600,000人に影響を与えます。深部静脈血栓症（DVT）は、VTEの最も一般的なプレゼンテーションで、最も一般的にふくらはぎ、太ももや骨盤の静脈に影響を与えます。この疾患の徴候や症状が^2,3非特異的であるため、DVTを有する被験者の診断、管理、およびフォローアップは、もっぱら臨床検査に基づいてすることはできません。 （例えば、Dダイマーなど）の血液検査はDVTの診断を除外することができますが、撮影がDVT ⁴のプレゼンスを確立するために必要です。圧縮超音波（CUS）は、現在、疑わしい急性DVTの診断において最も一般的に使用される画像化試験です。 CUSは安価であり、急性DVT ^5を検出するための高感度かつ特異性を有します。しかし、CUSは確実に骨盤⁶に深部静脈性を評価することはできません。さらに、CUSは直接betw区別する際に重要である血栓量及び組成を、定量化することはできませんEEN急性DVTと（以下塞栓する可能性が高い）と治療効果⁷の評価のための慢性DVT（肺塞栓症（PE）の潜在的な供給源）。

コンピュータ断層撮影（CT）、磁気共鳴イメージング（MRI）とは異なり、電離放射線送達し、シリアル試験は、血栓の発生または退行を評価するのに適しているしません。 CUSと比較すると、MRIは....

Protocol

この研究は、すべての参加センターで地元の治験審査委員会によって承認されました。多施設試験のすべての被験者は、それぞれの機関でeTRISに参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

1.画像の取得

1. このような末梢血管コイル、体マトリクスコイルまたは流出コイルとしてMRVのための専門のフェーズドアレイコイルを用いて、1.5 TまたはT 3全身スキャナーのMRイメージングを実行します。他の体マトリックスコイルや脊椎コイルと一緒にこれらのコイルを使用してください。もし適切な専門のコイルが使用できない場合、代わりにボディコイルを使用しています。
   注： などシーメンス交響曲、ソナタ、などの市販のスキャナーを使用してください
   1. 画面の件名、スキャン前にMRIの安全性に関するアンケートを確認してください。ガウンに被写体の変化を持っています。
2. 造影剤の注入のための被験者の肘正中静脈に静脈ラインを置きます。標準的な安全PROCに従ってくださいガドリニウムベースの造影剤を注入するためのedures。
3. スキャンする領域上にMRI装置と位置の適切なコイルで仰臥位、足最初の位置に置き対象。必要に応じて、ベルクロストラップを使用したセキュアコイル。
   1. MRIスキャン中にモーションアーチファクトを防ぐために締め被験者の脚/足。
   2. センタリング....

Results

再現性評価の目的のために、ベースラインとスキャンは別々のケースとしてプールし、分析したフォローアップ。 10のランダムに選択科目（2訪問ずつ）から、MRV手法を用いて同定されたDVTで59隻とDTHIによって識別される新鮮な血栓を持つ29隻がありました。再現性の測定基準について分析し、これらの10のランダムに選択科目のサブセットでは、DVTとの血管が（両方のMRVとDTHI画像の主観的なスコアリング0-2と定義される）未分析可能な品質であると見なされませんでした。コントラストのMRVで測定した平均総血栓量（識別された血栓で各個々の容器の容積の合計）は、一次リーダーの最初の分析のための3.13±6.23センチメートル³でした。

再現性の評価：

MRVの血栓量（総血栓）：クラス内の相関係数による内およびリーダ間の変動は、respecti 0.98および0.96でした vely。当たり障りのない-アルトマン分析は、（0、それぞれ、p = 0.537および0.834で1標本t検定）は、両方内および観察者間の評価のため.......

Discussion

この研究は、多施設の設定で血栓容積を定量化するための分析の再現性、コントラスト剤としてgadofosvesetの三ナトリウムを用いたMR静脈造影の深部静脈血栓症の定量化の実現可能性を実証しました。総血栓容積を計算するために、主要な方法は、MRVは、血栓量を測定するために、スキャン後のコントラストを利用しました。使用した二次方法はT1W MR画像^13,14に明るいシグナルを生成するために、新鮮な血栓内で会ったヘモグロビンの存在を活用し、直接血栓イメージング手法（DTHI）、でした。 MRVボリューム対策は非常に再現性がありました。 DTHIアプローチはあまり再現性を持っていました。 DTHI画像は、任意の造影剤の注入を使用せずに取得し、それらがMR信号を生成する血栓内に満たさヘモグロビン含量にのみ依存しているように、本質的に血栓を描写するためのノイズ比に対する貧弱なコントラストを有していました。観察された血栓ボリュームが得られたものと同等でした超音波および他の撮像モダリティ²¹と以前の研究で。

我々は、イメージングのための3D傾斜エコー収集.......

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
Ablavar(gadofosveset三ナトリウム)	Lantheus		造影剤
1.5 Tまたは3 TスキャナーGE	、シーメンス、またはフィリップス		GE(ホライゾン、シグナ、HDX、750)、シーメンス(シンフォニー、アヴァント、ソナタ、トリオ、アエラ)またはフィリップス(インテラ、アチエヴァ)