このプロトコルは、固定アームのトロカール誘導挿入の有無にかかわらず、単一の膣切開技術を使用して、ヒツジの直腸膣中隔のメッシュ移植を記述する。
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この記事について
サマリー
要約
このプロトコルは、単一の膣切開技術を用いて、固定アームのトロカール誘導挿入の有無にかかわらず、ヒツジの直腸膣中隔へのメッシュ挿入を記述する。羊の羊は、直腸膣中隔の切開を行い、続いて、両方とも卵の解剖学的構造に適合するように設計された4つのアンカーアームの有無にかかわらずインプラントを挿入した。アンカーアームは、トロカールおよび「外部イン」技術を用いて適所に置かれた。頭蓋腕は、閉鎖具、グラシリス、および内転筋の筋肉を通過した。尾側腕は、尾骨筋を介して、仙骨靭帯の近くに固定された。この技術は、骨盤臓器脱を患っている女性で行われる外科手術の模倣を可能にする。解剖学的空間および要素は容易に識別される。処置の最も重要な部分は、腹腔または周囲の骨盤臓器に容易に浸透することができる頭蓋トロカールの挿入である。ティより広範な後腹膜切開およびトロカールをより横方向に誘導することによって避けることができる。このアプローチは、トロカールガイド挿入が現在臨床的に使用されていないため、大きな動物モデルにおける新規インプラントの実験的試験のためにのみ設計されている。
概要
骨盤臓器脱は、少なくとも1回の膣分娩を経験した女性の半分で臨床的に診断されるが、主観的には、女性全体の半分が煩わしい1 。治療の主力は、天然の組織またはインプラント材料のいずれかを使用して外科的再建であり、これらの方法のそれぞれは、再発または局所合併症2、3、4を含むその限界を有します。理想的なインプラントはまだ同定されていません。したがって、新製品および技術が市場に導入される前に、製品革新および前臨床実験のための適切なパイプラインの開発が継続的に求められています。このトラックのステップの一つは、適切な動物モデル5,6に実験的評価です。理想的には、解剖学的、生体力学的、および生物学的環境を模倣すべきである。それはthになると新規インプラントの実験的評価では、生体適合性のために、または腹壁欠陥の再構築のために、より小さいモデルで最初に試験される。そのタイプの実験は、インプラントが関心のある領域（ すなわち、膣）に挿入されないために批判されている7 。膣手術モデルは、実験の目的が外植片の生体力学的特徴を記録することである場....
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プロトコル
この実験の倫理的承認は、KUルーベンの動物実験倫理委員会（P065 / 2013）から得られたものです。動物は、現在の動物福祉に関する全国ガイドラインに従って治療された。
材料と実験動物
- 手術準備
- 外科手術用劇場では、滅菌ドレープを備えたテーブルを覆い、1つの滅菌湾曲したトロカール（ 図1 、パネルA）、滅菌手術器具、縫合糸、および無菌ガーゼを準備する。実験にフォローアップが含まれている場合は、無菌状態で全手術を実施してください。手術中に使用できるように、テーブル上のすべての器具を準備します。
- 無菌長方形インプラントおよび/または固定アームを有するインプラントを無菌パッケージから取り出し、無菌ドレープで覆われたテーブル上に置く（ 図1B 、 CおよびD ）。
図1：トロカールとインプラント （ <....
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結果
より長い観測設定での管理
外科的処置の後、膣のパッキング（手術直後に膣内に挿入された生理食塩水浸されたガーゼパッケージ）を24時間挿入して、インプラントの位置を固定することができる。ヒツジは回復ケージに入れ、呼吸機能は回復するまで続きます。その後、羊を安定した場所に置くことができ、自由に動き、自由に飲むことができます 。膣パッキングは、手術の24時間後に除去しなければならない。ヒツジは、術後少なくとも3日間、鎮痛剤（ブプレノルフィンおよびクロロクレゾール、1mL、IM）を投与されるべきである。最初の術後週には、動物を毎日点検し、その後は実験の終了まで毎週点検する必要があります。
サグフィージビリティ
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ディスカッション
ここでは、アンカーアームの有無にかかわらずインプラントの膣切開および経膣メッシュ挿入を模倣することを目的としたヒツジの実験手順について説明します。その後の工程及び器具はPOPおよび腹圧性尿失禁15、16、19、20に対して行う外科的処置に触発されました。最初の解剖解剖の後、実験的なメッシュ挿入の間にまだいくつかの問題があった。最初の動物では、盲腸のレベルの腹腔内の穿孔が見出された。これはこれまで女性で臨床的に記述されている21 。その後の処置では、トロカールの先端をより横方向に（ すなわち、骨盤の側壁に近づけて）案内することによって、これは回避された。後の羊では、他の合併症は観察されなかった。
最も恐れられる解剖学的構造閉塞神経および動脈を再開する。人間では、トロ.......
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開示事項
ヒツジモデルに関するこの研究プログラムは、MedriとBlasingame、Burch、GarrardとAshley（Atlanta GA、USA）の無条件補助金によって支えられました。契約は、ルーベン研究開発譲渡拠点を通じて処理されます。スポンサーは、この実験の計画、実行、または報告に干渉したり、結果を所有したりしていませんでした。 NSとLHは、FP7-フレームワーク（Bip-Upyプロジェクト; NMP3-LA-2012-310389）のECからの助成金の受領者です。 AFは、産学協同プログラム（251356）でECからの助成金によって支援された。
謝辞
我々はIvan Laermans、Rosita Kinart、Ann Lissens（外科技術センター、KU Leuven、Leuven、Belgium）に感謝します。 Jo VerbinnenおよびKristof Reyniers（ベルサールの解剖学、医学部、KU Leuven、Leuven、ベルギー）は、実験中に技術的支援を提供した。データと原稿管理の助けを借りて、Leen Mortierに感謝します。プロトタイプのメッシュを製造し、殺菌し、無条件で研究に寄付するFEG Textiltechnikenに感謝します。
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材料
| 名前 | 会社 | カタログ番号 | コメント |
|---|---|---|---|
| 動物たち: | |||
| 経産雌羊(45 - 65 kg) | ZoöKUルーヴェン | NA | 実験動物 |
| 無菌服: | |||
| 滅菌ドレープ 45 x 75 cm | Lohmann &ラウシャー、レーゲンスドルフ、ドイツ | 33002 | その他の材料 |
| 滅菌またはドレープ150 x 180 cm | Lohmann&ラウシャー、レーゲンスドルフ、ドイツ | 33009 | 他の材料 |
| 滅菌は2x | ローマン&を光らせますラウシャー、レーゲンスドルフ、ドイツ | 16652 | 他の材料 |
| 滅菌手術用ガウン2x | Lohmann&ラウシャー、レーゲンスドルフ、ドイツ | 19342 | その他の材料 |
| 外科用ヘッドキャップ 2x | Lohmann &ラウシャー、レーゲンスドルフ、ドイツ | 17427 | その他の材料 |
| 外科用フェイスマスク2x | ローマン&Rauscher, Regensdorf, Germany | 11983 | Other |
| surgical material | |||
| implant | FEG Textiltechnik GmbH, Aachen, Germany | NA | 意図的に設計されたインプラント |
| 3/0 ポリプロピレン縫合糸 | Prolene, Ethicon, Diegem, Belgium | 8762H | 縫合材料 |
| 3/0 polygecaprone 縫合糸 | Vicryl, Ethicon | J311H | 縫合糸素材 |
| ガーゼ綿棒 10 x 10 cm 10x, 12プライ | Lohmann &Rauscher, Regensdorf, Germany | 11574 | Other material |
| syringe 10 mL | Becton Dickinsosn S.A., Madrid, Spain | 300613 | aqua-dissection |
| needle 16 gauge | Terumo, Leuven, Belgium | NN-2238R | aqua-dissection |
| Surgical equipment: | |||
| blade no.22 | Fine science isntruments, Heidelberg, Germany | 10022-00 | surgicalinstruments |
| Allis tissue baseps 1x | Fine science isntruments, ハイデルベルク, ドイツ | 11091-15 | 手術器具 |
| Standartパターン鉗子 1 x 2 theeth 1x | Fine science isntruments, ハイデルベルク, ドイツ | 11023-14 | 手術器具 |
| Standartパターン鉗子 ストレート鋸歯状 1x | Fine science isntruments, ハイデルベルク, ドイツ | 11000-14 | 手術器具 |
| メスの柄 1x | ファイン サイエンス インストラメント、ハイデルベルク、ドイツ | 10004-13 | 手術器具 |
| ハルステッド モスキート鉗子 2x | ファイン サイエンス インストラメンツ、ハイデルベルク、ドイツ | 13008-12 | 手術器具 |
| 標準パターンはさみ 1x | ファイン サイエンス インストラメント、ハイデルベルク、ドイツ | 14001-14 | 手術器具 |
| メッツェンバウムはさみ 1x | ファインサイエンスインストラメント、ハイデルベルク、ドイツ | 14016-18 | 手術器具 |
| Crile ウッドニードルホルダー 1x | ファインサイエンス isntruments、ハイデルベルク、ドイツ | 12003-15 | 外科器具 |
| ケル鉗子 1x | ファインサイエンス isntruments、ハイデルベルク、ドイツ | 13018-14 | 外科器具 |
| ロングスター 自己保持リトラクター、8 つの 5 mm シャープ ステー フック付き | クーパー サージカル、タンブル、米国 | 3704 | 手術器具 |
| ヒーニー サイモン 膣リトラクター | 医療用品 & 機器株式会社、テキサス州ケイティ、米国 | 403-129FSI | 手術器具 |
| トロカール (インスネア) | バード、ウェスト サセックス、イギリス | NA | 経膣メッシュ移植のための市場に出回っている任意のトロカール |
| 薬: | |||
| アモキシリシリン クラブラン酸 1000 mg /300 mL (Ampiciline) | GSK、Wavre、Belgium | NA | 抗生物質 |
| buprenorfin 0.3 mg/mL + chlorocresol 1.35 mg/mL (Vetregesic) | Ecuphar、Oostkamp、Belgium | NA | 鎮痛剤 |
| ケタミン HCL 100 mg/mL (ケタミン 1000) | Ceva Sante Animale、ブリュッセル、ベルギー | NA | 麻酔 |
| イソフルラン (IsoFlo) | Abbott Laboratories Ltd、Maidenhead、Berkshire、UK | NA | 麻酔 |
| ポリビドンヨウナトリウム7.5%(Braunol) | B. Braun Medical、Machelen、Belgium | NA | 局所消毒 |
| 生理食塩水500 mL | B. Braun Medical、Machelen、Belgium | NA | アクアダイセクション |
| Xxylazine HCl、1 mL / 50 kg | ベキシラン、セバサンテアニマル、 | ベルギーNA | 前投薬 |
| アトロピン硫酸塩15mg / mL()、 | ビアトリス、 | ベルギーNA | 前投薬 |
参考文献
- Glazener, C., et al. Childbirth and prolapse: Long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG An Int. J. Obstet. Gynaecol. 120 (2), 161-168 (2013).
- Jia, X., et al.
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再版と許可
