ホーム睡眠構造化された参加者の訪問を通して指示を強化するメソッドを提供するテストからのデータの品質を向上させるプロトコルを紹介します。このプロトコルには、機器の適切な配置を確保するための写真とステップバイ ステップの教育マニュアルの実装が含まれています。
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ホーム睡眠構造化された参加者の訪問を通して指示を強化するメソッドを提供するテストからのデータの品質を向上させるプロトコルを紹介します。このプロトコルには、機器の適切な配置を確保するための写真とステップバイ ステップの教育マニュアルの実装が含まれています。
睡眠を監視するためのゴールド スタンダードは睡眠ポリグラフ ラボで出席した;ただし、このメソッドはコストと患者と研究参加者のため不便かもしれません。ホーム睡眠テストと、その利便性のための睡眠医学の分野で勢いを得てより自然主義的なだけでなく、コストの削減。精度と質の高いホーム睡眠検査、ただし、可能性があります変数研究は睡眠の技術者によって監視されません。いくつかの成功を持つ睡眠の技術者によってホーム睡眠研究の精度を向上させる・ デバイスに置くと家の中の参加者を支援されているが、これは侵入し関係者の時間のかかるできます。このプロトコルでは参加者を受ける在宅睡眠が複数のデバイスを監視: 1) シングル チャンネル脳波デバイス;2) 睡眠呼吸障害と周期性四肢運動; ホーム睡眠テスト3) アクティ グラフ;・ 4) ログを眠る。本研究の主要な課題は、参加者の負担を最小限にするために最初の試行でデータを監視する質の高い睡眠を得ています。このプロトコルでは、ステップバイ ステップの手順と写真教育マニュアルの実装について説明します。目標は、ホーム睡眠テストの品質を向上させることです。
睡眠とアルツハイマー病 (AD) の関係は、両方の AD の病態で、AD 病理1,2のためのバイオ マーカーとしての役割を持っていると仮定睡眠障害研究の栽培面積です。睡眠と広告のバイオ マーカーとの関係を研究するために認識的に正常または非常に軽度の参加者歳 ≥65 歳は高齢化で騎士アルツハイマー病研究センター (ADRC) ワシントンでの縦断的研究から採用され大学医学部。本研究は広告研究に焦点を当てて、紹介した方法あるホーム睡眠高齢者のテストへの幅広い適用性。有人研究室で睡眠ポリグラフはばく大な費用、参加者の不便することができますこのような監視しますが、睡眠3、監視のためのゴールド スタンダードです。代わりに、ホーム睡眠テストします。睡眠の技術者支援参加者機器配置と家の中を鍛えによってホーム睡眠研究の精度を向上可能性がありますが、これは侵入および時間のかかる4することができます。したがって、このプロトコルは、参加者に睡眠のデバイスを使って自宅を監視を設定し、まだ信頼性の高いデータを収集する方法を指示するため開発されました。
参加者は、睡眠呼吸障害 (例えば、閉塞性睡眠時無呼吸) と定期的な足の動きを測定するためホーム睡眠テスト (ハッブル宇宙望遠鏡) を着用するように求めていた。ハッブル宇宙望遠鏡の記録、次の睡眠の脳波によるステージングの脳波を監視する 6 泊シングル チャンネル脳波デバイスを着て参加。前の調査結果は、シングル チャンネル脳波デバイスが複数睡眠パラメーター5睡眠ポリグラフとの契約の高レベルを持っていることを示します。全体、単一チャネルの脳波とハッブル宇宙望遠鏡はモニター期間、参加者は睡眠ログを完了し、アクティビティを追跡する睡眠研究の全体の持続期間のための非優位手首アクティ グラフを着用するように求めていた。なら少なくとも 2 泊でシングル チャンネル脳波デバイスによって記録された研究は許容範囲として定義された < 10% の成果物と、少なくとも 1 泊 ≥4 時間分の scorable データとハッブル宇宙望遠鏡に記録されます。当初は、貧しいデータ品質のため故障率は ~ 40−50%。貧しいデータ品質を持って参加者に繰り返し監視とみなされたが重荷になったり、したがって、このプロトコルが開発されました。
前作は、多くの高齢者が技術介入6,7,8,9を調整する困難であることを発見しました。これは教育する老年医学のさまざまな分野に影響を与える、特に医学研究高齢者する必要がありますを使用して、または不慣れな技術との対話に関連します。在宅研究の失敗を減らすために料金、写真やハッブル宇宙望遠鏡とシングル チャンネル脳波デバイスを設定するステップバイ ステップの指示を提供される教育マニュアルが作成されました。教育マニュアルは、デバイスのユーザー マニュアル10,11から派生しました。さらに、任意の質問や懸念にいつでも研究チームのメンバーに届く可能性がありますので、24 時間ヘルプラインは参加者に提供されました。
このプロトコルの影響を分析するには、許容可能なデータ品質教育マニュアルの実施前後後で在宅睡眠の監視からの成功と失敗率のレトロスペクティブ レビューを行った。データ ソースが巧妙な録音研究研究参加者の電話質問を持つスタッフ。参加者については監視装置睡眠睡眠センターに来ていた質問。2 時間滞在研究チーム メンバーはデバイスの使用状況の詳細な手順を定めたマニュアルを使う機器について各参加者を教育しました。事務所で案内されているアプリケーションとデバイスの使用マニュアルの見直しの後参加者は、単独練習ホーム睡眠ガイドとして、マニュアルを使用してデバイスの監視を適用する機会を与えられました。フィードバックは、訪問中に参加者に提供された、彼らは機器を必要に応じて再適用に加えて質問する機会を与えられました。参加者し装置の家を取った、夜では、彼ら自身の歩行装置を入れて、任意の時間、日または夜、任意の質問や問題のトラブルシューティングについての研究チームのメンバーを呼び出すことをお勧めいたします。
すべてのシングル チャネルの脳波研究検証金標準得点変更のアメリカ アカデミーの睡眠医学 (AASM) 基準5の得点を使用して登録されている睡眠の技術者によって手動でスコア化しました。HST 録音鼻圧力トランスデューサー、サーミスタ、胸部と腹部の呼吸インダクタンス プレチスモ グラフ ベルト、体の位置、パルス酸素濃度計、下肢筋電図 (EMG) を使用して、測定した呼吸の努力によって測定される空気の流れが含まれ、オプションの ExG ヨーク。消灯、点灯時間を各参加者がハッブル宇宙望遠鏡のデバイスおよび/または睡眠ログのエントリのイベント ボタンを押されたことに定められました。登録睡眠検査技師手動で得点ハッブル宇宙望遠鏡研究し、ボード認定睡眠の医師が各研究のエポックでエポック レビューを行いました。
このプロトコルの紹介、故障率は 19% に減少した、信頼性の高いデータが得られました。プロトコルは、在宅睡眠研究の成功率を高めるための小説、低コストかつ効果的な方法を表します。ハッブル宇宙望遠鏡のデバイスは、いくつかの研究で使用されています、一方科学的研究12,13でない、診断ツールとして主に使用されます。このプロトコルには、ハッブル宇宙望遠鏡または単一チャンネル脳波デバイスのいずれかを着ている間肯定的な航空路圧力 (PAP) マシンを簡単に使用する参加者を許可するメソッドも提供します。ハッブル宇宙望遠鏡および教育マニュアルとシングル チャンネル脳波デバイスの使用は、このプロトコルに示すメソッドを使用してより広く利用される可能性が特に有用な研究ツールです。
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このプロトコルは、ワシントン州大学人間研究保護局によって承認されました。
市販する特定のデバイスとその関連ソフトウェア データ収集の指示が書かれていた (材料の表を参照してください)。
1. 睡眠の参加者の訪問前に、デバイスを監視の設定します。
2. 参加者訪問指導を監視装置睡眠を身に
3. データのダウンロードと処理
4. 品質保証手順
注: すべての録音は、登録されている睡眠検査技師とボード認定睡眠の医師によって審査されます。品質保証の特定のマーカーは、次のとおりレビューします。
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シングル チャンネル脳波
研究のスタートでシングル チャンネル脳波デバイスで記録許容一晩だった 1) 睡眠ログ、およびアクティ グラフによる測定デバイス、および 2 によって定義される睡眠期間を合わせとして定義されます) < unscorable 筋の動きのための記録の 10%電極、または他のアーティファクト。各参加者はこれらの条件を満たす最低 2 泊を必要です。シングル チャンネル脳波マニュアルの実施前に、参加者 14 名は、シングル チャンネル脳波デバイスを着ていた。それらの参加者 14 名の 42% (6) 上記で定義された許容可能なデータの不適切なコレクションのためのテストを繰り返して必要があります。取扱説明書とプロトコルを実装した後 15 (13%) 参加者の唯一の 2 は繰り返し貧しいデータ品質 (表 1) によるシングル チャンネル脳波デバイスの監視に必要な。受け入れられる良いと受け入れられない貧しいシングル チャンネル脳波記録の例 hypnograms (
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このプロトコルは、家庭内の歩行睡眠を監視するための参加者の教育と共に取扱説明書の応用です。取扱説明書とプロトコルの実装結果に基づき、高齢者のテスト在宅睡眠の可能性が向上します。研究室で睡眠ポリグラフ睡眠を監視するためのゴールド スタンダードのままがコストによって制限されることがありますと同様、新しい環境 (「最初の夜」効果19など) が原因で睡眠を中断。このプロトコルは、高品質睡眠は、睡眠のステージングと閉塞性睡眠時無呼吸症候群などの睡眠障害のためのスクリーンにハッブル宇宙望遠鏡はシングル チャンネル脳波デバイスに自宅で高齢者人口監視を取得できると示しています。さらに、このプロトコルは、単一チャンネル脳波とハッブル宇宙望遠鏡システムの両方と組み合わせて PAP マシンを利用することができる方法を提供します。
参加者は、すべての睡眠の研究チーム メンバーと対面の訪問中にデバイスを監視の使用について教育されました。また、アクティ グラフによる測定デバイスの提供された指示書とは、シングル チャンネル ハッブル宇宙望遠鏡と脳波デバイスの睡眠日...
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CDT、JSM、CMS、IRB、JB、BPL: 著者がある何も開示します。
DMH 共同設立し、C2N 診断の科学的な諮問委員会です。ジェネンテック、AbbVie、Proclara、デナリの DMH を調べます。ワシントン大学は、C2N 診断、AbbVie、デナリから DMH の研究室に研究助成金を受け取ります。
博士モリスも彼の家族も株式を所有または持分 (の外で投資信託やその他の外部監督アカウント) は、どのような医薬品やバイオ テクノロジー企業。博士モリスは、イーライリリー社とバイオジェン薬の臨床試験に参加している現在。彼はイーライ リリー/Avid 放射性医薬品から研究支援を受け、出資は NIH の補助金 # P50AG005681;P01AG003991;P01AG026276 と UF01AG032438。
参加者は、自分の時間を感謝いたします。
資金: 本研究は、国立衛生研究所から次の補助金によって支えられた: P01 AG03991;P01 AG026276;P50 AG05681;K76 AG054863;UL1 TR000448;KL2 の TR000450。エリソン医学財団とアメリカ睡眠医学財団からの医者科学者訓練賞もこの研究をサポートしました。資金源は、研究デザイン、データの収集、管理、分析、データ、または原稿の解釈で役割をなかった。
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| 名前 | 会社 | カタログ番号 | コメント |
|---|---|---|---|
| Actigraph | Phillips Respironics | 1048090 | Actiwatch 2 Actiware |
| サイトライセンス | Phillips Respironics | 1114828 | Actigraphyソフトウェア |
| Actigraphyドッキングステーション | フィリップスRespironics 1048092 | Actiwatch充電器 | |
| ホームスリープテスト(HST) | フィリップスRespironics | 1043941 | Alice PDXデバイス |
| スリープウェアG3ソフトウェア | Phillips Respironics | 1082462 | Alice PDX software |
| CPAP滴定キット | Pro-tech | P1391 | PAPをHSTに接続 |
| 3フィートSpO2延長ケーブル(ノニン) | フィリップスRespironics | 927-3 | オキシメータケーブル |
| (Nonin) | Respironics | 936 | オキシメータフィンガークリップ |
| EXGヨーク | フィリップスRespironics 1040808 | HSTケーブル | |
| スナップレッグリード線 | MVAP | TLC0048 | レッグHST用リード線 |
| 小型フォーム電極 | MVAP | 5000ZT | 脚用電極 |
| サーミスタ エアフローセンサー | Pro-tech | P1388 | HSTサーモイスタ |
| 口腔/鼻 エアフロー 圧力カニューレ | Saltar Labs | 5760-7 | 圧力トランスデューサ |
| Zrip DuraBeltキット | Phillips Respironics | P1837 | HST 胸部および腹部ベルトキット |
| シングルチャンネル脳波 | アドバンスド・ブレイン・モニタリング | SP40-1001 | スリープ・プロファイラー・デバイス |
| SPセンサー EEGキット | アドバンスド・ブレイン・モニタリング | SP40-4225.1 | スリープ・プロファイラー電極 |
| CPAPマスク | レスメッド | 62925、63504、63506、63507、63445、63446、63447 |
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