この実践ガイドの目的は、臨床診療におけるインターベンション診断手順の準備と管理に関する情報を提供することです。また、準備と安全性に関する重要な考慮事項、および手続きを成功させるためのヒントについても説明します。
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この実践ガイドの目的は、臨床診療におけるインターベンション診断手順の準備と管理に関する情報を提供することです。また、準備と安全性に関する重要な考慮事項、および手続きを成功させるためのヒントについても説明します。
狭心症の調査のために侵襲的冠動脈造影を受けている患者の約40%は、閉塞性冠動脈疾患(ANOCA)がないことが判明しています。冠動脈機能異常は、冠動脈内皮機能障害、微小血管狭心症、血管攣縮性狭心症、PCI後狭心症、閉塞性冠動脈のない心筋梗塞(MINOCA)などの冠血管症候群の根底にあります。これらのエンドタイプのそれぞれは、特定の疾患メカニズムによって特徴付けられる異なるサブグループです。これらの状態の診断基準と関連する治療法は現在、専門家のコンセンサスと臨床ガイドラインによって確立されています。
冠動脈機能検査は、冠動脈造影中に適切に選択された患者において補助介入診断手順(IDP)として実施される。これは、エンドタイプによる患者の鑑別に役立ちます。IDPには、診断ガイドワイヤーテストと薬理学的冠動脈反応性テストの2つの異なるコンポーネントが含まれています。テストは、前者で約5分、後者で10〜15分続きます。患者の安全とスタッフの教育が重要です。
診断ガイドワイヤーテストは、冠状動脈流量制限のパラメータを測定します(フラクショナルフローリザーブ[FFR]、冠動脈フローリザーブ[CFR]、微小血管抵抗[微小血管抵抗(IMR)の指標]、基礎抵抗指数、および血管拡張機能[CFR、抵抗リザーブ比(RRR)])。
薬理学的冠動脈反応性試験は、主冠状動脈および微小血管の両方の血管拡張電位および血管れん縮の傾向を測定する。それはアセチルコリンと三硝酸グリセリル(GTN)の冠状動脈内注入を含みます。アセチルコリンは非経口使用が許可されていないため、指定された患者ベースで処方されます。.血管拡張は、アセチルコリンの生理学的濃度の注入に対する正常で予想される反応です。.血管痙攣は異常な反応を表し、血管攣縮性狭心症の診断をサポートします。
この実践ガイドの目的は、臨床診療におけるIDPの準備と投与に関する情報を提供することです。いくつかの重要な準備と安全性の考慮事項、および手順を成功させるためのヒントについて説明します。IDPは、健康と福祉への個別のアプローチのために層別医療をサポートしています。
狭心症の疑いの調査のために侵襲的冠動脈造影を受けている患者の約40%は、閉塞性冠動脈疾患(ANOCA)1を持っていないことが判明しています。冠動脈造影における解剖学的イメージングの空間分解能は約0.3mmであり、心筋血流の制御に役立つ抵抗細動脈を視覚化する感度に欠けています2。心筋血流の需給ミスマッチは、虚血を誘発し、狭心症症状の負担を助長する可能性がある。
冠状動脈機能検査は、冠状動脈循環の健康状態、異常な冠状動脈機能の存在および性質に関する情報を提供する。したがって、検査の目的は、冠動脈血管障害の診断を支援することです。これらには、冠状動脈内皮機能障害、微小血管狭心症、血管攣縮性狭心症、経皮的冠動脈インターベンション(PCI)狭心症、および非閉塞性冠状動脈を伴う心筋梗塞(MINOCA)が含まれます。これらの状態は、生活の質の低下、より高い罹患率、および医療資源の利用に関連しています3,4,5。
冠機能検査は、侵襲的冠動脈造影時の補助介入診断法(IDP)として、または心臓MRIまたは経胸壁ドップラー心エコー検査によって非侵襲的に行われます。診断経路におけるその役割は、他の場所で議論されています6。冠動脈血管運動障害のさまざまな内型の診断基準とリンク療法は、専門家のコンセンサス7と臨床ガイドライン8,9によって確立されています。
ガイドラインと客観的なテストの出現にもかかわらず、この異質な患者グループの診断と管理のための臨床診療にはばらつきが残っています。冠動脈機能検査の代替アプローチは、すべての患者で治療の試験を開始することです。このアプローチの支持者は、手続き期間が短く、手続き診断ガイドワイヤーと薬理学的試験剤による初期費用が削減されたと述べています。
しかし、異なる疾患メカニズムによって患者を層別化し、彼らの治療法を個別化することは、精密医療の概念とよりよく一致するアプローチです10。実際、CorMicA試験は、このアプローチがANOCA11,12患者の狭心症と生活の質を改善する可能性があるという証拠を提供しました。
ここでは、冠動脈血管運動機能を評価するためのIDPのプロトコルを提示します。これは、ANOCA患者の心臓カテーテル検査室での診断力を高めることを目的としています。
IDP に関する一般的な考慮事項
IDPには、診断ガイドワイヤー試験と薬理学的冠動脈反応性試験の2つの異なるコンポーネント6が含まれています。一般的なアプローチは、診断ガイドワイヤーが引き抜かれる前にアセチルコリンを投与して、これらのテストを順番に実行することです。このアプローチの利点は、ガイドワイヤーがガイドカテーテルを安定させ、アセチルコリンとGTNの選択的な冠動脈内注入を確実にするのに役立つことです。
学際的なチームは、看護師、生理学者、および放射線技師を含むカテーテル検査チームの支援を受けて、アセチルコリン検査プロトコルの以前の経験を持つ介入心臓専門医を関与させる必要があります。2人目の心臓専門医を巻き込むことが役立つ場合があります。テストは、診断ガイドワイヤーコンポーネントの場合は約5分、薬理学的コンポーネントの場合は10〜15分続きます。
患者の選択
IDPは、インフォームドコンセントが得られていることを条件に、計画された手順として、または閉塞性冠動脈疾患が見つからない場合はアドホックな「フォローアップ」として、侵襲的冠動脈造影時に実行されます。患者は、補助介入診断手順の追加のリスクと利点を認識している必要があります。.禁忌でない限り、狭心症の可能性について調査を受けているほとんどの患者が考慮される場合があります。.これは、ANOCAの可能性を示唆するために、以前に解剖学的イメージング(侵襲的またはその他)を受けたことがある患者に特に役立ちます。
造影剤投与が腎機能に有害である可能性がある進行性腎機能障害は、侵襲的血管造影に対する相対的禁忌です。.アセチルコリン検査に対する相対的禁忌には、重度の慢性閉塞性肺疾患(COPD)および閉塞性冠状動脈疾患(CAD)が含まれます。.血管作用薬(ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、硝酸塩など)およびカフェイン含有飲料は、手順の前に少なくとも24時間は差し控える必要があります。.
診断ガイドワイヤー
現在の診断ガイドワイヤは、圧力センサと、1)温度センサが熱希釈の原理に基づいて流量を推定するか、2)超音波センサがドップラー原理に基づいて流量を推定する技術を組み合わせて利用しています。熱希釈ベースのワイヤーは安全で簡単に使用できます11.ドップラー/圧力ワイヤーは、精度が高く、非侵襲的なテスト結果との相関性が高い可能性がありますが、ワイヤーの操作性を犠牲にします13。このレビューでは、熱希釈ベースのガイドワイヤーに焦点を当てている。
薬理反応性試験
冠状動脈反応性の薬理学的試験は、主冠状動脈および微小循環の血管拡張電位および血管痙攣の傾向を評価するために、アセチルコリンおよび三硝酸グリセリル(GTN)の冠動脈内注入を含む。血管拡張は、アセチルコリンの生理学的濃度の注入に対する正常で予想される反応です。.血管痙攣は異常な反応を表し、血管攣縮性狭心症の診断をサポートします。奥村らは、冠動脈内アセチルコリンが心外膜痙攣の診断に対して90%の感度と99%の特異度を有することを実証した14。
安全に関する考慮事項
アセチルコリンの半減期は1〜2秒です。生理学的反応は5〜10秒以内に停止します。冠状動脈内アセチルコリン検査の30年以上の経験は、全体的な手順の安全性をサポートします。自己制限的な徐脈と心臓ブロックが予想されます。アセチルコリンが優勢な冠状動脈に注入された場合、これらの影響はより深刻になる可能性がありますが、それでも一過性である必要があります。.
アトロピンは手元にあり、投与の準備ができているはずですが、アセチルコリンの半減期が短いということは、めったに必要とされないことを意味します。患者による単純な咳操作は、通常、洞調律を回復するのに十分です。心房不応期間の短縮と心房細動の傾向の増加(<10%)が発生する可能性がありますが、これは通常短命です。.
Suedaらによるレビューでは、心室頻拍、心臓タンポナーデ、冠状動脈内アセチルコリンによるショックなどの主要な合併症の割合が0.6%であることがわかりました15。CorMicA研究11 におけるより最近の経験では、IDPに続発する重篤な有害事象は明らかにされなかった。まとめると、これらの知見はインフォームドコンセントの重要性を補強する。アセチルコリンは、薬局から指定された患者ベースで心臓専門医によって事前注文されるべきです.
抗血小板療法による血栓予防と負荷
標準的な冠動脈造影は血栓塞栓症の小さなリスクと関連しています。経頭蓋ドップラー研究16によって明らかにされたように、無症候性微小塞栓症が発生する可能性があります。さらに、ガイドワイヤベースの冠状動脈計測器は、血管損傷のリスクが非常に小さく、PCIが必要になる可能性があります。したがって、血小板阻害は、処置時の血栓予防のために、および患者の安全性を最適化するために考慮され得る。実際、これらの患者の一部の手技前の臨床計画には、血管造影時の閉塞性冠状動脈疾患および/またはPCIの可能性があるため、抗血小板療法がすでに含まれている可能性があります。橈骨動脈へのアクセスが日常的に使用されているため、出血のリスクは最小限であると考えられています。アスピリンとクロピドグレルの負荷用量を含む二重抗血小板療法とアセチルコリンに対する冠状動脈反応との間には相互作用は予想されません。.
以下のプロトコルは、本機関の人間研究倫理委員会のガイドラインに準拠しています。このプロトコルからの方法は、私たちの機関の倫理委員会が承認した調査研究に含まれています17,18。
1.冠動脈造影
2. 診断ガイドワイヤーテスト (FFR, CFR, IMR, RRR)
3. 薬理反応性試験
4.複数船の評価
IDPの最終的な目標は、それぞれの臨床内型に従って患者を区別し、適切な管理を開始できるようにすることです。考慮すべき主なエンドタイプは、微小血管狭心症、血管攣縮性狭心症、混合(両方)、または非心臓症状です。個々のエンドタイプと診断基準を 表1にまとめます。 図1 は、IDPの各ステップでこれらの基準がどのように適用されるかを、異常な結果の例とともにさらに示しています。
診断ガイドワイヤーテスト
診断ガイドワイヤーテストは、冠状動脈流量制限のパラメータを測定します(フラクショナルフローリザーブ[FFR]、冠動脈フローリザーブ[CFR]、微小血管抵抗[微小血管抵抗(IMR)の指標]、基礎抵抗指数、および血管拡張機能[CFR、抵抗リザーブ比(RRR)])。異常な結果は以下のとおりです。
FFR ≤0.80は閉塞性心外膜疾患を示しています。
閉塞性心外膜疾患がない場合のCFR <2.0(2.0-2.5 =「グレーゾーン」)は、微小血管狭心症の指標です。
IMR ≥25は微小血管狭心症の指標です。
RRR<2.0は微小血管狭心症の指標です。
アセチルコリン誘発試験
臨床反応は、付随する症状(すなわち、胸痛)、ECGの変化(すなわち、STセグメントの偏差)および/または血管造影によって反映されます(図1)。冠動脈造影の異常には、視覚的に評価した場合、または定量的冠動脈分析(QCA)によって測定された場合の冠状動脈直径の減少、順行性冠状動脈流(TIMIフロー)の一時的な障害、および心筋赤面の減少が含まれます。
血管攣縮性狭心症の症状は、典型的には安静時に発生し、顕著な日内変動を示すことがあり、過換気によって沈殿することがある19。欧州経皮的心血管インターベンション学会(EAPCI)9 と日本循環器学会(JCS)19 は、血管攣縮性狭心症の診断のための標準化された基準を提案しています。これらを 表1にまとめた。血管攣縮性狭心症の認識は、心筋梗塞のリスク増加に関連するため重要です19。
血管攣縮性狭心症は、狭心症症状の再現および虚血性ECG変化とともに、冠状動脈管腔径が≥90%減少する場合に診断される。
微小血管痙攣は、狭心症の再現、STセグメントの偏位、心外膜内腔直径の<90%の変化、および/またはTIMI流量の減少と診断されます。
表1:各エンドタイプ(疾患サブグループ)の診断基準。 この表をダウンロードするには、ここをクリックしてください。

図1:IDP結果の解釈のための要約フローチャートと実例。IMR、微小血管抵抗の指標;CFR、冠状動脈流量予備。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
橈骨動脈カニュレーション後の硝酸塩投与は、カテーテル操作を妨げる可能性のある末梢血管れん縮の傾向を低下させます。診断ガイドワイヤー検査前の冠状動脈内硝酸塩は、交絡心外膜痙攣を無効にするのに役立ちます。その後の薬理学的誘発試験を念頭に置いて、短時間作用型硝酸塩(GTNなど)のみが使用されます。約2分の短い半減期で、この薬物の大部分はアセチルコリン注入20の後の開始前に代謝されます。.私たちの経験では、これは偽陰性の薬理学的試験結果につながっていません。
ガイドカテーテルの選択は、サポートと患者の忍容性の最良のバランスを達成するためにパーソナライズする必要があります。優れたカテーテルサポートの利点には、各生理食塩水ボーラスから供給される体積の変動の低減、急速な生理食塩水注入中のカテーテルの反動が少ないことによる血管損傷のリスクの低減、および血管内の診断ガイドワイヤーの位置を安定させることによる通過時間の変動の低減が含まれます。「バルーントラッキング」、または6 Frガイド内で5 Fr診断ピグテールカテーテルを進めることによる「カテーテル支援トラッキング」は、せん断損傷と橈骨痙攣の問題を克服するのに役立ちます6。
専用の3 mLシリンジの提供は、熱希釈注射に役立つ場合があります。アーティファクトと外れ値の結果を調べる場合、熱希釈通過時間間の≤10%(または≤0.1秒)の変動は良好な一貫性を表します。熱希釈偏向波形は、同様の形状とオーバーラップである必要があります。
測定中に大きな信号ドリフトが繰り返し発生する場合は、カテーテルとマニホールドシステム内のすべての要素が安全であることを確認してください。「圧力ブリード」は、圧力トランスデューサへの接続が緩んでいると発生する可能性があります。
ベリー博士、アン博士、シディク博士、モロー博士、サイクス博士はグラスゴー大学に雇用されており、グラスゴー大学は、アボットバスキュラー、アストラゼネカ、オーシリウスファーマ、ベーリンガーインゲルハイム、コーズウェイセラピューティクス、コロベンティス、ジェネンテック、GSK、ハートフロー、メナリーニ、ネオバスク、シーメンスヘルスケア、ヴァロヘルスとコンサルタントおよび研究契約を結んでいます。
ベリー博士は、英国心臓財団の助成金(RE / 18 / 6134217)、EPSRC(EP / R511705 / 1、EP / S030875 / 1)、欧州連合(754946-2)、医学研究評議会(MR / S018905 / 1)およびUKRI(MC / PC / 20014)から研究資金を受け取ります。
マッケンテガート博士には、宣言する競合する利害関係はありません。
著者は、この分野の知識体系に貢献した患者、同僚、機関に感謝しています。この作業に対する具体的な資金は受け取られていません。
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
|---|---|---|---|
| Coroflowソフトウェア | Coroventis | N / A | |
| https://www.coroventis.com/coroflow/measurements-indepth/ Miochol-E、20 mg、眼内使用のための点滴液用の粉末および溶剤。 | ボッシュ&Lomb U.K Limited | 認可 非経口使用 | https://www.medicines.org.uk/emc/product/4795/smpc#gref |
| PressureWire レシーバー | Abbott Vascular | C17040 | https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/percutaneous-coronary-intervention/pressurewireX-guidewires-physiology/ht-tab/ordering-info.html |
| PressureWire X Guidewire, 175 cm | Abbott Vascular | C12059 | https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/percutaneous-coronary-intervention/pressurewireX-guidewires-physiology/ht-tab/ordering-info.html |
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