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方法論記事

クリニックを自宅に持ち帰る:適応型脳深部刺激療法をサポートする在宅マルチモーダルデータ収集エコシステム

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DOI:

10.3791/65305

2023年7月14日

この記事について

サマリー

このプロトコルは、神経学的運動障害を持つ人々のための適応的脳深部刺激療法(aDBS)を最適化する研究をサポートする在宅マルチモーダルデータ収集プラットフォームのプロトタイプを示しています。また、パーキンソン病患者の自宅に1年以上にわたってプラットフォームを導入した結果、重要な調査結果も紹介します。

要約

適応的脳深部刺激療法(aDBS)は、パーキンソン病(PD)などの神経疾患の治療改善に期待されています。aDBSは、症状に関連するバイオマーカーを使用して、刺激パラメータをリアルタイムで調整し、症状をより正確にターゲットにします。これらの動的な調整を可能にするには、aDBSアルゴリズムのパラメータを個々の患者ごとに決定する必要があります。これには、臨床研究者による時間のかかる手動調整が必要であり、1人の患者に最適な構成を見つけたり、多くの患者に拡張したりすることが困難でした。さらに、患者が自宅にいる間にクリニック内で構成されたaDBSアルゴリズムの長期的な有効性は、未解決の問題のままです。この治療法を大規模に実施するためには、治療結果を遠隔でモニタリングしながら、aDBSアルゴリズムのパラメータを自動的に設定する方法論が必要です。このホワイトペーパーでは、この2つの問題に対処するために、在宅データ収集プラットフォームの設計を共有します。このプラットフォームは、オープンソースのハードウェアとソフトウェアの統合エコシステムで構成されており、ニューラル、慣性、およびマルチカメラのビデオデータを自宅で収集できます。患者を特定できるデータのプライバシーを確保するために、プラットフォームはデータを暗号化し、仮想プライベートネットワークを介して転送します。この手法には、データストリームの時間調整や、ビデオ録画からの姿勢推定値の抽出が含まれます。このシステムの使用を実証するために、このプラットフォームをPDの個人の自宅に展開し、1.5年間にわたって自主的な臨床タスクと自由行動の期間中にデータを収集しました。データは、さまざまな治療条件下で運動症状の重症度を評価するために、治療下、治療上、および治療上刺激の振幅で記録されました。これらの時間軸合わせデータは、このプラットフォームが治療評価のために、自宅でのマルチモーダルデータ収集を同期できることを示しています。このシステムアーキテクチャは、自動化されたaDBS研究をサポートし、新しいデータセットを収集し、神経疾患に苦しむ人々に対するクリニック外でのDBS療法の長期的な効果を研究するために使用できます。

概要

脳深部刺激療法(DBS)は、脳内の特定の領域に直接電流を流すことにより、パーキンソン病(PD)などの神経疾患を治療します。世界中で推定850万人のPD症例があり、DBSは、症状を管理するのに薬物療法が不十分な場合に重要な治療法であることが証明されています1,2。しかし、DBSの有効性は、従来固定された振幅、周波数、およびパルス幅で送達される刺激から時々発生する副作用によって制約され得る3。このオープンループの実装は、症状状態の変動に反応しないため、患者の変化するニーズに適切に適合しない刺激設定が生じます。DBSは、現在、臨床医が個々の患者ごとに手動で行っている刺激パラメータの調整という時間のかかるプロセスによってさらに妨げられています。

適応型DBS(aDBS)は、症状に関連するバイオマーカーが検出されるたびに刺激パラメータをリアルタイムで調整することにより、DBSの効果的な次の反復であることが示されているクローズドループアプローチです3,4,5。研究によると、視床下核(STN)のベータ振動(10〜30 Hz)は、PD

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プロトコル

患者は、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の aDBS に関する大規模な IRB および IDE 承認済みの研究を通じて登録され、プロトコル # G1800975 に登録されます。この研究に登録された患者は、この研究のために特別にインフォームドコンセントを追加で提供しました。

1.在宅システムコンポーネント

  1. 中央サーバーとVPN
    1. VPN専用のLinuxベースのオペレーティングシステム(OS)を実行しているパーソナルコンピュータ(PC)を入手します。機械は安全な部屋に収納してください。ディスクはマシンを暗号化して、データのセキュリティを確保します。
    2. 少なくとも 1 つのポートでパブリックにアクセスできるように VPN サーバーを構成します。
      注: このケースでは、IT 部門と協力して、サーバーに外部向けの静的 IP アドレスと、大学の DNS ホスティング オプションによるカスタム URL を付与することで実現されました。
    3. サーバーをインストールするには、VPN を提供するために選択した PC で、次の手順を一度実行します。
      1. ファイアウォール構成:PCターミナルで次のコマンドを実行して、複雑なファイアウォールをインストールおよび構成します。
        sudo apt ufwをインストールする<....

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結果

プロトタイププラットフォームの設計と展開
プロトタイプのプラットフォームを設計し、1人の患者の自宅に展開しました(図1)。家庭にハードウェアを初めて設置した後は、プラットフォームをメンテナンスし、データを完全にリモートアクセスで収集することができます。INSデバイス、スマートウォッチ、カメラには、患者が記録を開始および停止できる患者向けアプリケーションがあります。ビデオ収集ハードウェアは、承認されたスケジュールが構成された後、自動ビデオ録画を有効にします。患者は、ビデオ録画アプリケーションのGUIのボタンを押すだけで、進行中の録画を簡単にキャンセルできます(図2)。収集されたデータはすべて暗号化され、研究者が処理および分析できるようにクラウドストレージサイトに転送されました。

データ収集
最初の展開とデータ収集サイクルでは、患者に自主的な臨床タスクを実施するように依頼しました。課題は、.......

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ディスカッション

ニューロモデュレーション研究における将来の研究を支援するために、マルチモーダルデータ収集プラットフォームの在宅プロトタイプの設計を共有します。この設計はオープンソースでモジュール式であるため、プラットフォーム全体を崩壊させることなく、ハードウェアのあらゆる部分を置き換えたり、ソフトウェアコンポーネントを更新または変更したりできます。神経データを収集し、匿名化するための方法は、選択されたINSに固有ですが、残りの方法と行動データ収集への全体的なアプローチは、どの埋め込み型デバイスが使用されるかに依存しません。私たちは、このプラットフォームをパーキンソン病患者の自宅に展開し、実験期間と自然療法期間の両方でデータを収集しました。展開、データ収集、事後データ処理の過程で、研究のイテレーションを成功させるために特に重要ないくつかの側面が発見されました。

私たちのチームの貴重なメンバーは、ハードウェアのインストール、VPNの設定、3Dポーズのカメラキャリブレーションの実行、各デバイスの患者向けGUIの使用方法を患者に説明するために患者の自宅に出張した研究コーディネーターでした。重要なのは、研究.......

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開示事項

著者には開示すべき利益相反はありません。

謝辞

この資料は、全米科学財団大学院研究フェローシッププログラム(DGE-2140004)、ワイルニューロハブ、および国立衛生研究所(UH3NS100544)の支援を受けた研究に基づいています。この資料に記載されている意見、調査結果、結論、または推奨事項は著者のものであり、必ずしも米国国立科学財団、ワイルニューロハブ、または米国国立衛生研究所の見解を反映しているわけではありません。プラットフォームの設計とビデオデータの組み込みに関する専門的なコンサルティングを行ってくれたTianjiao Zhangに感謝します。特に、この研究に参加してくださった患者様、およびネットワークセキュリティとプラットフォーム設計に関するフィードバックとアドバイスに感謝します。

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材料

この記事で使用された材料の一覧
名前会社カタログ番号コメント
分析 RCS データ処理OpenMindhttps://github.com/openmind-consortium/Analysis-rcs-data、オープンソース
Apple WatchesApple, Inc患者ごとに2つの時計を使用し、各手首に1つずつ
BRIO ULTRA HD PRO ビジネスウェブカメラLogitech960-001105当社のプラットフォーム設計で3つを使用 
DaVinci Resolveビデオ編集ソフトウェア DaVinci Resolveは、カメラのキャリブレーションをサポートするために使用されます
Dell XPS PC Dell2Tハードディスクドライブ、500GB SSD
DropboxDropbox
ffmpeg N / Aオープンソース、ビデオ録画アプリを実行するためにインストール
します ウェブカメラ用のGooseneckマウントN / A
GPUNvidiaOpenPoseを実行するには最低8GBのGPUメモリが推奨されます、12GBは理想的な
Java 11Oracle録画アプリを実行するために
Microsoft Surfaceタブレット マイクロソフト
NoMachine NoMachineLinux OS使用時の理想、オープンソースの
OpenPose N/Aオープンソースの
Rcloneファイル転送プログラムRcloneは、データを暗号化し、データをオフサイトストレージにコピーまたは移動し、オープンソースの
StrivePDアプリRuneLabsApple Watchesにアプリをインストールして、録音を開始し、オンラインポータルにデータをアップロードします。
Summit RC+S ニューロモデュレーションシステムメドトロニック治験用
、タッチスクリーン対応モニターN/A
Video for Linux 2 API録画にLinux OSを使用する場合のLinuxカーネル
わさび WasabiLongterm cloud data storage
WireGuard VPN ProtocolWireGuardオープンソース
の。ビデオインストール のみ ビデオインストール 

参考文献

  1. World Health Organization. Parkinson disease. , https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/parkinson-disease (2022).
  2. Herrington, T. M., Cheng, J. J., Eskandar, E. N. Mechanisms of deep brain stimulation. Journal of Neurophysiology. 115 (1), 19-38 (2016).
  3. Little, S., et al.

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再版と許可

タグ

DBS