過偏波129Xe磁気共鳴画像法(MRI)は、肺機能の局所的に分解された側面を研究するための方法です。この作業は、パルスシーケンス設計、129Xe線量の準備、スキャンワークフロー、および被験者の安全性モニタリングのベストプラクティスに特に注意を払って、肺換気の過分極129XeMRIのエンドツーエンドの標準化されたワークフローを提示します。
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過偏波129Xe磁気共鳴画像法(MRI)は、肺機能の局所的に分解された側面を研究するための方法です。この作業は、パルスシーケンス設計、129Xe線量の準備、スキャンワークフロー、および被験者の安全性モニタリングのベストプラクティスに特に注意を払って、肺換気の過分極129XeMRIのエンドツーエンドの標準化されたワークフローを提示します。
過偏波 129Xe MRIは、構造的および機能的な肺イメージング技術のユニークな配列で構成されています。 129XeがMR造影剤として最近FDAに承認され、研究機関や臨床機関の間で 129Xe MRIへの関心が高まっていることを考えると、施設間の技術標準化はますます重要になっています。 129Xe MRI Clinical Trials Consortium(Xe MRI CTC)のメンバーは、 129Xe MRIワークフローの主要な側面のそれぞれについてベストプラクティスに合意しており、これらの推奨事項は最近の出版物にまとめられています。この研究は、Xe MRI CTC の推奨事項に従って、肺換気の 129枚の Xe MR 画像を収集するためのエンドツーエンドのワークフローを開発するための実用的な情報を提供します。MR 研究のための 129Xe の準備と投与について議論し、実証し、研究全体および個々の MR スキャンの適切なガス量の選択、個々の 129Xe 用量の準備と送達、および研究中の被験者の安全性と 129Xe 忍容性を監視するためのベスト プラクティスなどの特定のトピックを使用します。また、パルスシーケンスタイプと最適化されたパラメータ、 129Xeフリップ角度と中心周波数のキャリブレーション、 129Xe MRI換気画像解析など、MRの主要な技術的考慮事項についても説明します。
過偏波129Xe MRIは、肺機能の特定の側面の非侵襲的で空間的に分解された特性評価と定量化のためのエキサイティングなツールです1,2,3。解剖学的陽子線MRIで使用されるものと同様の取得および再構成アプローチにより、肺に吸入された129Xeの画像が得られ、非換気肺領域の視覚化と換気分布の領域分解定量化が可能になります4,5,6,7,8.より高度なパルスシーケンスと分析技術により、分光MRIによる肺胞と肺毛細血管間のガス交換効率の定量化9,10,11,12,13や、拡散強調MRIによる肺胞微細構造の完全性の特性評価14,15,16など、さらに補完的な情報が得られます。
吸入された129Xeは、肺疾患のある被験者を含む成人および小児被験者において安全で忍容性が高いことが証明されています17,18。129回のXe MRIによる肺機能の測定では、慢性閉塞性肺疾患6,10,19、嚢胞性線維症20,21,22、特発性肺線維症23,24,25、喘息7,10など、多くの肺疾患の状況における構造的および機能的変化に対する感受性が示されています、26。129Xe MRIの高い安全性と忍容性を考えると、他の一般的なイメージングアプローチと比較してMRIには電離放射線がなく、129Xe MRIの結果の高い再現性27,28、129Xe MRIは、特に慢性肺疾患の経時的な治療を受けている個人の正確な連続モニタリングに大きな期待が寄せられています。
129Xe MRIの安全性と臨床的有望性により、2022年12月に12歳以上の29歳の人を対象とした肺換気画像検査のFDA承認に至りました。このため、今後数年間で、129回のXe MRIを実施できる研究施設や臨床施設(現在、世界中で~20施設)が大幅に増加すると予想されます。129Xe MRIが新しい施設に広がるにつれて、施設が臨床的に関連性のある129Xe MRI技術を迅速に構築し、スキャンを実行して既存の施設と密接に比較できる結果を生成できるようにするための堅牢な方法論リソースが存在することが重要です。
この作業では、129Xe MRI 臨床試験コンソーシアム (Xe MRI CTC) のメンバー機関によって合意され、最近のポジションペーパー 30 に要約された、肺換気のヒト過分極 129Xe MRI の現在のベスト プラクティスを概説します。トピックには、完全な 129Xe MRI ワークフローに最適なカスタマイズされたパルス シーケンスの準備、過偏波 129Xe ガスの準備と投与、ヒト 129Xe MRI セッション用に最適化されたワークフロー、および MRI セッション中の被験者の安全性と快適性を監視するためのベスト プラクティスが含まれます。
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ヒトを対象とするすべての研究は、治験審査委員会(IRB)の承認を受ける必要があります。規制当局が承認した 129Xe MRIの臨床使用には、IRBの関与は必要ありません。調査研究に参加する前に、将来の被験者には承認されたインフォームドコンセント文書を提供する必要があります。同意を得る人は、研究の目的、手順、利点、およびリスクを含む文書の内容を説明し、質問に答える必要があり、インフォームド コンセント文書の被験者の署名によって文書化されたように、研究を進めるために被験者から同意を得る必要があります。小児被験者またはその他の特別な状況の場合、同意を得るための承認された慣行に従う必要があります。.以下に説明するプロトコルは、バージニア大学のIRBのガイドラインに従っており、この原稿の症例例の被験者は、バージニア大学IRBが承認した同意書(IRB 13647、16215、16885、19569)に署名しています。
1. 129Xe MRIのハードウェアとパルスシーケンスの準備
注:ステップ1のプロトコルステップは、ヒト被験者をスキャンする前に実行する必要があります。科目ごとに繰り返す必要はありません。
| パラメーター | キャリブレーション | ||
| TRの | 15ミリ秒 | ||
| TE (テ) | 0.45 ms(3 T)、0.8 ms(1.5 T) | ||
| RFパルス | ウィンドウ sinc | ||
| RF持続時間 | 0.65-0.69 ms(3 T)、1.15-1.25 ms(1.5 T) | ||
| フリップ角度 | 20° | ||
| RF周波数 | 218ppm(溶存相)、0ppm(気相) | ||
| 滞留時間 | 39マイクロ秒 | ||
| 帯域幅 | 25.6 kHzの | ||
| いいえ。サンプル数 | 256 (使用する場合、オーバーサンプリングは含まない) | ||
| 読み出し期間 | 10ミリ秒 | ||
| FID の数 | 1ノイズ(RFなし)、溶存相周波数で499、気相周波数で20 | ||
| グラデーションの台無し | 少なくとも15 mT/m-msのモーメント(各軸、各FIDの後) | ||
| 期間 | ~8秒 | ||
表1: 129Xeキャリブレーションに推奨されるパルスシーケンスパラメータ。 パラメータは、局在しない分光 129Xe キャリブレーションパルスシーケンスについて示されています。
| パラメーター | 換気 | 解剖 学 的 |
| シーケンスの種類 | RFスポイドグラジエントエコー | 単発ターボ/高速スピンエコー |
| TRの | <10ミリ秒 | 無限 |
| TE (テ) | <5ミリ秒 | <50ミリ秒 |
| エコースペーシング | 該当なし | 3-5ミリ秒 |
| 励起反転角度 | 8-12° | 90° |
| 反転角度の焦点を合わせ直す | 該当なし | ≥90°(SAR制限内で許容される最高) |
| スライスの厚さ | 15ミリメートル | 15ミリメートル |
| スライスギャップ | 何一つ | 何一つ |
| スライスの向き | コロナ | コロナ |
| スライスの順序 | シーケンシャル(前方から後方) | シーケンシャル(前方から後方) |
| 位相符号化順序 | シーケンシャル (左から右) | シーケンシャル (左から右) |
| NEXの | 1 (部分フーリエの 7/8 まで可) | ハーフフーリエ |
| 非対称エコー | 許可 | 該当なし |
| ボクセル サイズ | 4 x 4 x 15 mm3 | 4 x 4 x 15 mm3 |
| エコーごとのサンプリング時間 | 5-7ミリ秒 | 1-1.5ミリ秒 |
| スキャン期間 | 8-12秒 | ≤16秒 |
表2:129Xe換気および1H解剖学的イメージングに推奨されるパルスシーケンスパラメータ。129Xe換気イメージング用の2D RFスポイテッド高速グラジエントエコーシーケンス(1列目)と、1H解剖学的イメージング用の2Dシングルショットターボ/高速スピンエコーシーケンス(2列目)のパラメータが与えられています。解剖学的スキャンは、2D RFスポイドグラジエントエコーシーケンスを使用して取得することもできます。この場合、ここで示す換気スキャンパラメータと同じパラメータを使用しますが、必要に応じて位相オーバーサンプリングを追加して、イメージングFOVへのアームのエイリアシングを回避します。また、受信機の帯域幅を指定する方法はスキャナーの製造元によって異なりますが、エコーごとの特定のサンプリング時間から、どのスキャナーの製造元でも正しい値を計算できることに注意してください。
2. 129Xe MRIの候補のスクリーニングと準備
3.過分極129Xe用量の調製
注意: 129Xe偏光子および偏光測定ステーションの詳細な手順は、各ベンダー独自のものであり、固有です。以下の説明は、一般的なスピン交換光ポンピング 129Xe偏光子の動作に関する基本的な要約を含む。


4.被験者のスキャン前の準備とコーチング
注:被験者が6分間の歩行テストを含む完全な検査を受ける場合は、129Xe MRIの結果に影響を与える可能性のある方法で被験者を疲労させないように、129Xe MRIが完了するまで歩行を行わないことをお勧めします。これは、心肺疾患の患者に特に関連しています。
5. MRIスキャナー室の準備とスキャナー患者テーブルへの被験者の位置決め
6.スキャン手順

7. スキャン後の手順
8. 129Xe MRI換気データの解析
注:取得した 129Xe換気画像と 1H解剖学的画像は、ベンダーのデフォルトの画像再構成パイプラインを使用して、MRIスキャナーコンピューターで自動的に再構築する必要があります。


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図1 は、健康な人の代表的な換気と3面ローカライザーの画像を示しています。換気画像では、肺全体で高い 129Xe信号が観察され、この個人では換気障害は明らかではありません。
図2、 図3、 図4 は、罹患した個人の代表的な換気と解剖学的画像を示しています。 図2 は、α-1アンチトリプシン欠乏症の患者で、 129枚のXe画像の斑点状の外観を観察することで、重度の換気障害を容易に検出できます。同様に、重度の換気障害が 図3に見られ、重度の嚢胞性線維症の個人が描かれています。 図4 は、慢性閉塞性肺疾患の患者を描いており、
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上記の換気および解剖学的MRIアプローチは、実装のシンプルさを維持しながら、画質とSNRを最大化するように設計されています-これらのシーケンスプロトコルは、多核操作が有効になっていれば、一般にベンダー製品のパルスシーケンスから適応することができ、画像はスキャナーコンピュータ上で自動的に再構築されます。ここで説明する2Dアプローチの1つの欠点は、スライス選択的励起RFパルスの使用であり、スキャン中に吸入された過分極129XeのT1緩和により、129Xe換気取得の早い段階で収集されたスライスと後で収集されたスライスの間に信号差が生じます。ここで説明する手順のもう1つの欠点は、129Xe換気スキャンとそれに対応する1H解剖学的スキャンが異なる息止めで取得されるため、換気と解剖学的スキャンの間で肺の膨張レベルまたは位置にばらつきが生じる可能性があることです。
129Xeと1Hの両方の3D換気イメージングとシングルブレスホールドイメージング...
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著者のJ.F.M.、J.P.M.、およびY.M.S.は、Polarean, Inc.がサポートする臨床試験に参加しています。 著者のJ.F.M.、Y.M.S.は、Polarean, Inc.にコンサルティングサービスを提供しています(5000ドル未満)。著者J.P.M.がPolarean, Inc.から研究支援を受ける
この研究は、米国国立衛生研究所(認可番号R01-CA172595-01、R01-HL132177、R01-HL167202、S10-OD018079、UL1-TR003015)およびシーメンスメディカルソリューションズから資金提供を受けました。
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| 名前 | 会社 | カタログ番号 | コメント |
|---|---|---|---|
| 1.5Tまたは3Tの人間のMRIの走査器 | Siemens | MAGNETOM Symphony(1.5T)またはVida(3T;古いモデルは、多核選択が取付けられている/取付けられている限り、問題ない;走査器はまたGEおよびPhilipsから利用できる | |
| 129Xeのhyperpolarizer | Polarean | 9820 | |
| 129Xe MRIのファントム | |||
| 129Xe MRIのベスト コイル | 臨床MRの解決 | から利用できるベンダー | |
| 129Xe 偏光測定ステーション | Polarean | 2881 | |
| 1H MRI ファントム | |||
| 129Xe MRIベストコイル | 他のベンダーからも入手可能 | ||
| それぞれのコイル ECGマシン | |||
| ヘリウムバッファガス | |||
| コイルからスキャナーへのインターフェースボックス | コイルに組み込むことができますが、そうでない場合は別途含める必要があります | ||
| 液体窒素 | |||
| MRI対応パルスオキシメータ | フィリップス | 式 MR200 | |
| 窒素バッファーガス | |||
| PFTマシン | |||
| プログラミング/画像解析ソフトウェア | MATLAB | R2023a | その他さまざまなオプション利用可能な |
| パルスシーケンス設計ソフトウェア | シーメン | スIDEAソフトウェアパッケージ;また、それぞれのスキャナーのためにGEとフィリップスから利用可能 | |
| スキャナー多核オプション | シーメン | スキャナー統合ハードウェア/ソフトウェアパッケージ;また、それぞれのスキャナーのためにGEとフィリップスから利用可能 | |
| テドラーガスサンプリングバッグ(500、750、1000、1250、1500 mL) | |||
| キセノンガス(129Xe同位体濃縮) |
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