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方法論記事

変形性膝関節症治療における超音波ガイド下鍼術の臨床効果

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DOI:

10.3791/66587

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2024年4月26日

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1Longhua Hospital affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, 2Shanghai Pudong New Area Guangming Hospital of Traditional Chinese Medicine

この記事について

サマリー

この論文では、変形性膝関節症に対する超音波ガイド下鍼切開術の手術方法を紹介します。これにより、滑膜の厚さを縮小し、膝関節機能を改善することができます。正確な標的、治療リスクの低さ、合併症の少なさ、安全性の高さという利点があります。

要約

ここで紹介するプロトコルは、変形性膝関節症 (KOA) に対する超音波ガイド下鍼切開術の手術方法を示しており、患者の募集、術前準備、手動手術、術後ケアが含まれます。このプロトコルの目的は、KOA 患者の痛みを和らげ、膝の機能を改善することです。2022年6月から2023年6月の間に入院したKOAの患者合計60人が超音波ガイド下鍼切開術で治療を受けました。病理学的変化と膝機能スコアを治療前と治療後に比較しました。治療の1週間後、恥骨上滑液包の滑膜の厚さは治療前よりも有意に小さく(p < 0.05)、Hospital for Special Surgery Knee Score(HSS)は治療前よりも有意に高かった(p < 0.05)、Visual analogue scale(VAS)は対照群よりも有意に低く(p < 0.05)、Western OntarioおよびMcMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)は対照群よりも有意に低かった(p <したがって、KOAの治療のための超音波ガイド下鍼切除術は、滑膜の厚さを減らし、痛みを和らげ、膝関節機能を改善し、顕著な治療効果をもたらすことができます。

概要

変形性膝関節症(KOA)は、膝関節の最も一般的な変性疾患であり、膝の痛み、骨の肥大、朝のこわばり、膝の活動制限、およびその他の症状を引き起こします。膝の痛みと機能制限は、KOA患者の日常生活と仕事に影響を与える主な要因です。KOAのほとんどの人は、慢性障害の主な原因である仕事とセルフケアの能力の部分的または完全な喪失を経験しています1。疫学データ2,3は、KOAの有病率が年齢と正の相関があることを示しています。中国の人口の高齢化に伴い、KOAの発生率は年々増加しています。世界的には、約 250 x 106 の患者が変形性関節症を患っており、その発生率は年々増加しています。2030年までに、変形性関節症は障害の主な原因の1つとなり4、変形性関節症の症例の約85%が膝5,6であり、患者の生活の質に深刻な影響を及ぼし、生活や仕事に痛みを引き起こし、国や個人に大きな経済的負担をもたらします7,8。したがって、KOA患者のための安全で低侵襲な治療法を見つけることは、整形外科における集中的な研究の分野です。

KOAの主な治療法には、患者教育、ライフスタイルの調整、理学療法、整形外科の補助具と装具、投薬と手術などの保存療法が含まれます。膝内手術の大部分は、外傷が少なく、感染率が低い関節鏡視下手術によって行われます。しかし、関節鏡視下手術にはまだいくつかの外傷性の影響があります。KOAの患者は、保存的治療が失敗した後に手術を受けることがよくあります9。

鍼切術は、関節鏡検査よりも侵襲性の低い手術です。鍼切術は、保存的治療と併用して行うことができます。ニードルナイフは一般的に長さ約10〜15cm、直径0.4〜1.2mmです。ニードルナイフは、ハンドル、ニードル本体、ブレードの3つの部分で構成されています。刃は薄くて鋭いです。その幅は針本体の直径と同じです。従来の鍼椎切除術とは、人体の内部組織構造を直接観察できない条件下で、外科医による腱の痛みのポイントの治療を指します。インターベンション治療は、患者自身の経験と局所解剖学的組織に関する知識に基づいて行われ、患者の症状と圧痛点が組み合わされます。周囲の軟部組織、神経、血管の損傷、感染、不確実な影響、複数の手術の可能性など、手術のリスクが高いため、従来の鍼切術の使用はかなり制限されています。イメージング技術の発展に伴い、視覚化の使用はアキュポトロジー10の発展傾向となり、アキュポトミーの臨床応用が拡大しました。超音波は、筋肉および筋膜病変をリアルタイムで視覚化するために使用でき、相対的な解剖学的構造および病変11,12の完全な識別を可能にし、鍼切術13の精度および安全性を向上させる。現在、主に首、肩、腰、脚の関節痛の治療に使用されています14,15。超音波ガイド下鍼切開術には、正確に標的を絞った治療法であり、リスクが低く、合併症が少なく、安全性が高いという利点があります。したがって、この研究では、KOA の新しい治療アプローチとして超音波ガイド下顎切除術を評価しました。

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プロトコル

KOAの全患者は、2022年6月から2023年6月にかけて、上海浦東新区光明病院のTCMリハビリテーション外来部門で評価され、合計60例が実施されました。この研究は、上海浦東新区の光明伝統中国医学病院の倫理審査委員会によって承認されました (倫理番号: GMEC-KY-2020034)。医師は、研究の臨床的意義、リスク、およびフォローアップの必要性について、患者とその家族に通知しました。患者は、患者またはその家族からインフォームドコンセントを取得し、署名した後、研究に含まれました。外科医は、膝関節の解剖学と鍼瘡切除術の治療に精通していました。

1. 患者様のリクルート

  1. 診断基準
    1. 変形性膝関節症を診断するには、中国骨学会の変形性関節症の診断と治療に関するガイドライン(GDTO)16に従って、次の診断基準を使用してください。先月中に影響を受けた膝の痛みをチェックし、次の 4 つの基準のいずれか 2 つが存在する場合は、変形性膝関節症と診断します: (1) 関節空間の狭窄、関節縁骨棘の形成、軟骨下骨硬化症、または嚢胞性変化を示す X 線写真 (立位または体重負荷)。(2) 登録年齢≥60歳以下(3)朝のこわばり≤30分。(4)活動中の骨の粉砕音。
  2. 選択基準
    1. この研究に患者を登録するには、次の選択基準を使用します: (1) KOA の診断基準に準拠している。(2)40歳から75歳までの年齢。(3)ボディマス指数≤25kg / m2;(4)認知機能障害がない。(5) 1ヶ月以内に膝の手術または鍼灘術を受けていない。(6)研究の関連内容を詳細に理解し、良好な医療コンプライアンスと高度な協力関係を持っている。(7) インフォームドコンセントに同意し、署名すること。
  3. 除外基準
    1. この研究に患者を含めないようにするには、次の除外基準を使用してください: (1) 妊娠中および授乳中の女性;(2) 治療部位(膝)に感染症および筋壊死または深部膿瘍を有する患者(3)針の使用により失神した病歴のある患者。(4)重度の半月板断裂、前十字靭帯または後十字靭帯断裂、内側または外側側副靭帯損傷のある患者。(5)神経疾患による膝関節痛のある患者。(6) 重篤な心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、または造血系疾患のある患者。(7)他の治療オプションを受けている患者。(8)塩酸リドカインアレルギー;(9) 経過観察を希望しない患者
  4. ドロップアウト基準
    1. この研究で患者の脱落を許可するには、次の終了基準を使用してください: (1) 患者による自発的な撤退。(2)その他の合併症の発生。

2.鍼切術治療

  1. 術前準備
    1. 材料の準備(図1):使い捨て医療用プラスチックカップ、鉗子、吸収性コットンボール、粘着性ドレッシング、超音波器具(ポータブルカラー超音波システム)、滅菌超音波カプラー、プローブ用滅菌保護カバー、40 mm小型使い捨て滅菌ニードルナイフ、マーカーペン、使い捨て医療用マスク、衛生帽子、II型皮膚消毒剤、使い捨て滅菌タオル、2%塩酸リドカイン、注射用滅菌水、 10mLの使い捨て滅菌シリンジ、注射用滅菌針、および外科用ゴム手袋。
    2. 運用場所:空気消毒機能のある治療室を用意する。
    3. 患者情報の確認:名前、年齢、治療部位など、すべての基本的な患者情報を確認します。ニードルナイフ療法の手順について、治療の考えられるリスクと利点を含めて説明します。患者がニードルナイフ治療を理解し、処置中にリラックスしたままでいることを確認してください。
    4. 患者の位置:患者に仰臥位で横になるように依頼し、患部の膝関節を完全に露出させ、患部の膝関節の下に薄い枕を置いて関節をリラックス状態にします。反対側の膝をわずかに外転させ、外科医により多くのスペースを提供します。
  2. ポジショニング(図2)
    1. 圧痛ポイントの位置決め: 腓骨側副靭帯と腸脛靭帯ポイント、膝蓋外側網膜ポイント、大腿四頭筋腱と上胸部滑液包ポイント、膝蓋内側網膜ポイント、脛骨側副靭帯ポイント、pes anserinus 滑液包ポイントなど、オペレーターの指圧により影響を受けた膝関節に重大な痛みが発生したポイントをマークします。
    2. 超音波ポジショニング17:超音波プローブ(周波数8〜15 MHz、深さ1〜4 cm)を使用して、大腿四頭筋腱の短軸と長軸、膝脛骨側副靭帯の長軸、膝の腓骨側副靭帯の長軸、膝蓋腱の長軸、および圧痛点に沿ってスキャンします。超音波の局所的な肥厚、エコーの減少、およびラメラ構造の喪失のポイントを体表面にマークします。
  3. 操作手順(図3)
    1. 無菌手順に従って、マスク、帽子、滅菌手袋を着用してください。
    2. 外科助手に5 mLの2%リドカインと5 mLの滅菌水バイアルを開くように依頼します。.10 mLの注射器、25 Gの針、および40 mmの使い捨ての小さな滅菌ニードルナイフを滅菌プラスチックカップに入れます。
    3. 手術助手にコットンボールとII型皮膚消毒剤を使用して、膝のマークされたポイントの周りの15cmの領域を消毒するように依頼します。マークポイントが滅菌タオルの中央にくるように滅菌タオルを置きます。
    4. 5 mLの2%リドカインと5 mLの滅菌水を抽出し、10 mLの1%リドカイン溶液を調製します。.22G針を25G針に交換します(痛みの管理のために細い針を使用します)。
    5. 滅菌保護カバーをプローブに取り付けます。超音波プローブを左手に持ち、シリンジを右手に持ちます。滅菌超音波ゲルを押し出し、プローブに塗布します。
      注:外科助手はこれで外科医を支援します。
    6. プローブをマークされた位置に置きます。超音波画像でターゲットを確認します。シリンジ針とターゲットが同じ視野に入るように、シリンジ針をプローブ側から皮膚に挿入します。誤嚥時に血液が戻らないように注意してください。各ターゲットに1〜2 mLの1%リドカイン作業溶液を注入します。
    7. ニードルナイフを右手に持ちます。ニードルナイフをリドカイン注射部位に挿入します。.ニードルナイフの挿入方向は、筋線維や靭帯線維の切断を避けるために、筋肉や靭帯の線維の方向に平行です。ニードルナイフとターゲットが同じ視野にあることを確認してください。血管や神経に触れないでください。
    8. 縦方向の切開を行い、ストリッピングを行い、接着力18を剥離する。患者は局所的な痛みと痛みを感じ、外科医はナイフの針の下で抵抗を感じるでしょう。外科医がナイフの下の緩みを感じたら、ナイフの針を外します。
  4. 術後ケア(図3)
    1. 注射部位を乾燥した滅菌綿球で1分間押します。手術部位を滅菌自己接着性包帯で覆います。患者が服を着て手術室を出るのを手伝ってください。
    2. 術後の不快感を避けるために、患者に手術室のドアに約15分間静かに座るように依頼してください。患者に24時間後にドレッシングを取り外すように依頼し、感染を避けるために3日間水との接触を避けてください19。
  5. 超音波ガイド下鍼切術を週に1回、合計3回の鍼切術を行います。

3. フォローアップ評価

  1. 評価用パラメータ 10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22
    1. 恥骨上滑液包の滑膜厚、Visual Analog Scale (VAS)、Hospital for Special Surgery Knee Score (HSS)、Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) を使用して、結果を評価します。治療前と3回の治療完了から1週間後に測定を行います。
  2. 超音波ベースの評価
    1. 超音波を使用して、恥骨上滑液包の滑膜の厚さを測定します。
    2. 電源ボタンを押して、超音波装置の電源を入れます。[Patient] ボタンを押し、[New Patient] をクリックして、患者の名前を入力します。
    3. 患者に仰臥位で横になるように頼みます。患部の膝窩窩の下に薄い枕を置き、完全に露出させます。
    4. プローブのヘッドエンドを使用して、膝蓋骨の上端を見つけます。尾端を大腿四頭筋腱に置きます。プローブの方向を調整します。音響ビームが腱に対して垂直に作られ、恥骨上滑液包の滑膜上に配置されていることを確認してください。
    5. フリーズボタンを押して、超音波画像を保存します。キャリパーボタンを押して、滑膜上滑液包の厚さをテストします。測定結果を記録します。

4. 統計解析

  1. 統計分析ソフトウェアを使用します。測定データを平均±標準偏差(SD)で表します。T検定を使用して、治療前と治療後の違いを比較します。p <0.05 を統計的に有意であると考えます。

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結果

研究中、1人の患者は痛みの増加により、他の追加の治療(関節内ステロイド注射)を受けました。ある患者では、超音波検査では恥骨上滑液包の滑膜の厚さを検出できませんでした。1人の患者は、治療後に創傷周囲の腫れと皮下うっ血を発症しましたが、氷の適用後には通常の治療とフォローアップに影響を与えることなく改善しました。2人の患者が実験を終了し、残りの58人の患者が最終的な統計分析に含まれました。

ベースライン機能
参加者は男性27名、女性31名でした。患者の年齢は40歳から75歳までで、平均年齢は57.79歳±11.33歳でした。疾患の期間は1〜36か月で、平均期間は20.78か月±9.88か月でした(表1)。

超音波ガイド下顎切開術後、恥骨上滑液包とVASおよびWOMACスコアの滑膜厚が減少し、HSSが増加しました。

治療後の評価
治療の1週間後、治療群の滑膜上滑液包の...

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ディスカッション

治療手順には、特別な注意が必要な3つの側面があります。1つ目は、優しさポイントのローカリゼーションです。膝関節全体の表面を押して、患者の苦情と医師の触診を通じて患者の痛みの反応の位置を示す必要があります。腓骨側副靭帯と腸脛靭帯点、膝蓋外側網膜点、大腿四頭筋腱と恥骨上滑液包点、膝蓋内側網膜点、脛骨側副靭帯点、狭窄部狭隘骨点は痛みの頻繁な部位であり、焦点を当てることができます。

2つ目は超音波の局在化です。筋骨格系超音波を用いて膝を観察する場合、主に以下の方法で固定点を観察します。大腿四頭筋腱の短軸と長軸に沿って8〜15MHzのリニアアレイプローブを用いて走査を行い、走査深度は1〜4cmとした。固定部位の一般的な病理学的症状は、腱の肥厚、低エコー、および層状構造の喪失でした。スキャンは、スキャン深度が3cm未満の8〜12MHzの高周波リニアアレイプローブを使用して、内側および外側側副靭帯の長軸に沿って実行されました。固定部位の一般的な病理学的症状は、靭帯の肥厚、局所的な低エコー変化、外側大腿顆の不規則な皮質骨、および/または滑液嚢の拡張、滑液嚢の低から無響の滲出液貯留、および滑液嚢の中...

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開示事項

著者らは、利益相反を報告していない。

謝辞

私たちは、伝統的な中国医学の継承と革新をさらに加速するための上海3カ年行動計画(ZY(2021-2023)-0201-01)に感謝しています。浦東新地域医療システム浦東有名なTCMトレーニングプログラム(PWRzm2020-15);漢方リハビリテーションサービス強化プロジェクト(Medical 032);龍華病院のイノベーションプロジェクト:変形性膝関節症(CX202045)の治療における膝バランス運動と組み合わせた鍼術の臨床研究。肩関節周囲炎の治療におけるマリガン動的関節緩みと組み合わせた鍼切術の臨床研究(PKJ2020-Y76);浦東新地域衛生委員会浦東有名な漢方薬後継者研修計画(PWRzj2020-21);TCM特殊疾患ブランド建設倍増計画-小鍼切開術特殊疾患(PDZY-2021-0304)。

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材料

この記事で使用された材料の一覧
名前会社カタログ番号コメント
使い捨て滅菌注射針上海Mishava医療工業株式会社601900973タイプ仕様:0.5 x 38 RWLB
使い捨て医療用マスク上海ホンロン医療用品機器有限公司20162140493タイプ仕様:17.5 x 9.5cm
使い捨て滅菌小型ニードルナイフWujiang Yunlong Medical Equipment Co., LtdPR-4040型式仕様:40mm×40mm 
使い捨て滅菌シリンジ山東Weigoグループ医療ポリマー製品有限公司601909174タイプ仕様:10mL
滅菌タオルXinxiang Huakang Medical Material Co.、LT20182140517タイプ仕様:80x100cm
衛生帽子上海Honglong医療用品機器有限公司20150071タイプ仕様:21x14cm
リドカイン塩酸塩上海河峰製薬株式会社6904996104121タイプ仕様:5 mL
マーカーペンZebra Trading (Shenzhen) Co., Ltd4901681518111タイプ仕様:1.0 mm/0.5 mm
滅菌吸収性コットンボール上海 Honglong Medical Supplies Equipment Co., Ltd601905637タイプ仕様:0.3  25 g
滅菌使い捨て医療用プラスチックカップ上海Honglongの医療用品装置Co.、株式会社709008633タイプ指定:ウエスト型のディスク
無菌ドレッシングのブロックニンポーHaishu Shenyuanの医学材料Co.、 Ltd601909470タイプ仕様:7.5 cm x 7.5 cm x 8階
滅菌医療用ピンセット上海 Honglong Medical Supplies Equipment Co.,Ltd603917444タイプ仕様:小型
プローブ用滅菌保護カバー揚州Puen医療技術有限公司20200046タイプ仕様:20x150cm
滅菌ゴム製手術用手袋Guilin Hengbao健康保護有限公司 Ltd6971787071320タイプ仕様:6.5
滅菌自己接着ドレッシング上海ISOメディカルプロダクツ株式会社601909414タイプ仕様:10 cm x 15 cm
滅菌超音波カプラー江蘇省華東医療機器工業株式会社6972830280430タイプ仕様:20g
注射用滅菌水上海信義金珠製薬株式会社6938493300953タイプ仕様:5 mL
タイプII皮膚消毒剤Shanghai Likang Disinfection high-tech Co., Ltd6909157000359タイプ仕様:500 mL/ボトル
超音波Suzhou Daer Medical Equipment Co., Ltd100018857uSmart3300 ポータブルカラー超音波システム
使い捨て

参考文献

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