慢性閉塞性肺疾患の急性増悪を伴う睡眠障害を治療するための耳石膏療法と組み合わせたツボアプリケーション

サマリー

本プロトコルは、慢性閉塞性肺疾患の急性増悪を有する患者の睡眠障害に対する耳石膏療法と組み合わせたツボ塗布の特定のプロセスおよび有効性を説明しています。これには、医療機器、ツボの選択、手術方法、および治療後のケアが含まれます。

要約

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、持続的な気流制限を特徴とする肺疾患であり、完全に可逆的で進行性ではありません。慢性閉塞性肺疾患 (AECOPD) の急性増悪とは、ベースライン レベルでの COPD 患者の呼吸困難、咳、および痰の急性変化を指します。睡眠障害は、AECOPD患者に非常によく見られる合併症です。現在、鎮静催眠薬の長期使用だけでは、精神的および肉体的依存や認知障害など、多くの副作用があります。他の特殊介入法の有効性は明らかではなく、費用も高い一方で、クリニックでは効果的で安全な治療が急務となっています。ツボの塗布と耳の絆創膏療法は、伝統的な中国医学の特徴的な治療法と考えられています。副作用が小さく、安全性が高く、手順が簡単であるという利点があります。この研究では、睡眠障害を合併したAECOPDの2つの治療法の具体的なプロセスと有効性を詳細に解明します 使用される医療機器、ツボの選択、手順、および治療後のケア。この研究は、このタイプの疾患の臨床治療法に関する新たな参考資料を提供することを目的としています。

概要

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、気流制限が不完全に可逆的であることを特徴とする疾患であり、主に肺が関与するだけでなく、肺以外のさまざまな臓器にも損傷を与える漸進的な進行を伴います。その病因は、主にアポトーシスの調節とラジカル酸素種(ROS)による炎症反応の促進に関連しています 酸化ストレス(OS)¹、遺伝子転写に影響を与え、最終的にプロテアーゼ-抗プロテアーゼの不均衡を悪化させます²。慢性的な咳、痰の咳、息切れや呼吸困難、喘鳴、胸の圧迫感を引き起こすことがよくあります。WHOの調査によると、COPDは世界で3番目に多い死因であり、人間の健康に深刻な脅威をもたらしており、2060年までにこの病気による死亡者数は年間540万人を超えるとされています³。慢性閉塞性肺疾患 (AECOPD) の急性増悪とは、ベースライン レベルでの COPD 患者の呼吸困難、咳、および痰の急性変化を指します。AECOPD患者は、深刻な呼吸器症状、夜間の低酸素症、それに伴う心理的問題、薬物使用、社会経済的状態などのさまざまな要因により、睡眠時間の短縮や睡眠の質の低下を経験することがよくあります⁴。したがって、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)、むずむず脚症候群(RLS)、不眠症などの睡眠障害は、AECOPD患者、特に高齢の重症患者にとって一般的な合併症となっています。

AECOPD患者の睡眠障害の理由には、夜間および/または朝の気道抵抗の増加と気流の減少が含まれ、これが換気障害を悪化させ、最終的には頻繁な覚醒、睡眠時間の短縮、および入眠困難につながります^5,6。さらに、AECOPDは家族に大きな経済的負担を強いられるため、患者はしばしば不安、うつ病、その他の心理的問題を伴うことになります⁴。さらに注目すべきは、睡眠障害は、AECOPD患者の肺高血圧症のリスクを高める可能性があり、疾患の重症度の増加、増悪の頻度の増加、救急医療サービスの利用率の増加、および死亡率の上昇と密接に関連しています⁷。最新の研究によると、AECOPD患者におけるOSA、RLS、および不眠症の有病率は、それぞれ29.1%、21.6%、および29.5%に達しました。OSAの患者は、高血圧や糖尿病のリスクが高くなる可能性があります。RLS の患者は、エプワース眠気尺度 (ESS) スコアが高く、COPD 期間 (年) が長いことに関連しています。さらに、不眠症は女性患者に多く見られます⁸。したがって、睡眠障害のあるAECOPD患者に対してタイムリーな看護介入を実施することが不可欠です。

現在、AECOPD患者の臨床治療は、睡眠の問題を無視して呼吸器症状を改善することに主に焦点を当てています。また、重度の睡眠障害の患者が使用するベンゾジアゼピン、メラトニン、メラトニン受容体作動薬、抗精神病薬には、呼吸器阻害、薬物依存、認知障害、めまい、傾眠などの副作用があります。したがって、主に急性睡眠障害に使用されますが、慢性睡眠障害9の適用には^{制限があります。}夜間酸素療法、不眠症に対する認知行動療法、肺リハビリテーション運動など、他の特別な介入方法は、費用が高く、効果が不明瞭で、臨床診療が困難であるため、一般的には使用されていません⁴。したがって、睡眠障害のあるAECOPD患者に対して効果的で安全かつ簡単な治療法を見つけることが急務です。

伝統的な中国医学(TCM)は、睡眠障害の治療において長い歴史と豊富な経験を持っています。ツボの塗布(AA)と耳石膏療法(EPT)は、どちらも伝統的な中国医学の技術です。システマティックレビュー研究では、AAとEPTが原発性不眠症の治療に有意な治癒効果があることもわかりました¹⁰。本研究では、AECOPDに対する2つの治療について、使用する医療機器、ツボの選択、治療手順、看護、関連事故の治療など、その過程と有効性を詳細に解明します。治療前後のピッツバーグ睡眠品質指数(PSQI)の変化を比較して臨床効果を評価することにより、この種の疾患の臨床治療に新たな参考を提供することを目指しました。

プロトコル

これは、2023 年 12 月から 2024 年 1 月にかけて成都伝統中国医学大学病院で睡眠障害を合併した AECOPD と診断された 7 人の患者を対象とした前後の自己対照試験です。臨床試験のプロトコルは、成都中医薬大学(KY2022031)病院呼吸器内科の臨床研究承認委員会によって審査され、承認されました。

1. 患者様の選択

1. 包含基準:
   1. 慢性閉塞性肺疾患の診断、管理、予防のためのグローバル戦略 (2024 レポート) (GOLD 2024)¹¹ に従って、AECOPD の診断基準を満たす患者を含めます。
   2. 国際睡眠障害分類(ICSD)第3版¹²または精神障害の診断および統計マニュアル(DSM-5)第5版¹³に基づく睡眠障害の診断基準を満たす患者を含めます。
   3. 治療のために入院している患者を含めます。
   4. 研究について知らされた意識のある精神的に正常な患者を含めます。
   5. 心臓、肝臓、腎臓、免疫系、または造血系に重篤な疾患がなく、他の臨床研究に関与していない患者が含まれます。
2. 除外基準:
   1. 他の重篤な精神疾患、AECOPDによって引き起こされない睡眠障害、および過去1か月間に鎮静催眠療法およびその他のAAまたはEPT療法を受けた患者を除外します。
   2. 粘着テープ、医療用不織布、関連する漢方薬などの医療機器にアレルギーのある患者は除外します。
   3. 耳介の損傷、感覚障害、皮膚の破損のある患者は除外します。
3. シェディングと拒否の基準:
   1. 治療を順守できず、深刻な副作用がある、またはテスト中に元の病気を悪化させる患者は拒否します。.

2. 研究デザイン

1. 治療前と治療後の同じ患者の比較試験方法を採用します。睡眠障害を合併したAECOPDに苦しむ患者(n = 7)を観察します。
2. 患者に AA と EPT の¹⁴24 時間前に PSQI アンケートに記入してもらいます。
3. 含まれるすべての患者が同じ標準化されたAECOPD看護介入を受けることを確認してください。
   1. 基本的な介入:病棟を清潔で快適、整頓された状態に保ち、騒音を減らします。
   2. 薬物介入:患者が咳嗽薬と従来の抗感染症治療を受けるようにしてください。
      注:使用される薬物には、ドキソフィリン、吸入用化合物臭化イプラトロピウム溶液、サルメテロールチカルコソン吸入粉末ミスト、感受性抗生物質、グルココルチコステロイドが含まれます。.
   3. 食事介入:患者に興奮性物質(濃いお茶など)、アルコール、タバコの摂取を避け、寝る前に食べ過ぎないように指導します。
   4. 心理的介入:睡眠教育を実施し、患者とコミュニケーションを取り、不安やうつ病などの否定的な感情を排除します。
   5. 呼吸機能運動:患者に正しく吐き出して咳をし、腹部呼吸と唇収縮呼吸を行うように指示します。
4. 患者にAA療法とEPT療法を受けさせます(セクション4を参照)。
5. 治療の1週間後、PSQIアンケートに再度記入してください。
6. 2人の研究者が同時に質問票のデータを照合し、不完全または不正確なデータを削除します。適切なデータ分析ソフトウェアを使用して、PSQIアンケートのスコアを平均±標準偏差で表します。対応のあるt検定で 0.05

   を統計的に有意であると考えます。
   注: 関連する専門的なトレーニングを受けた同じ研究者が、試験中、方向性を示すプロンプトを出さずに、質問票の内容を患者に説明します。

3. 手続き前の準備

1. 機器の準備
   1. Sinapis alba Linnaeus、Asarum sieboldii Miq、Euphorbia kansui Tについての漢方薬などのアイテムを準備します。 N. リウexS。 B.ホーとCorydalis yanhusuo W. T. 王、ツボパッチ、磁気治療絆創膏、滅菌綿棒、医療用テープ、ピンセット、75%アルコール綿球、医療用手指消毒剤、医療用使い捨て滅菌ゴム手袋(詳細については、図1と資料の表を参照)。
   2. Sinapis alba Linnaeus、Euphorbia kansui Tを各30g取ります。 N. リウexS。 B.ホー、Corydalis yanhusuo W. T. Wangと10 gのAsarum sieboldii Miqを合計100 g、3:3:3:1の比率で調製しました。あらかじめ超微量粉砕機で粉にし、ビニール袋に密封しておいて後からお使いください。
   3. 治療前に、混合粉末15 gを取り、生姜抽出物15 mLを使用して薬用粉末のペーストを作ります。.ペーストを湾曲したプレートに置きます。
2. 患者様の準備
   1. 快適で静かで清潔な環境を作り、アルコールやタバコなどの興奮性物質の摂取を避けるように患者に伝えます。患者を直立させて座らせ、肩をリラックスさせ、腕を膝に自然に曲げます。
3. 医師の準備
   1. ベッドのカーテンを引き、患者のプライバシーを保護し、患者が風邪をひかないように注意を払います。
   2. 患者様の氏名、性別、年齢、入院患者番号を再確認してください。
   3. 石鹸と水で手を洗ってください。乾燥後、医療用手指消毒剤で手指を消毒します。最後に、医療用使い捨てゴム手袋を着用してください。

4. 治療手順

1. ツボの位置決め
   1. AAは、患者の前頸部にTian tu(CV22)を、背中に両側のFei shu(BL13)を選択します。EPTには、バイノーラルFei(CO₁₄)、Qi Guan(CO₁₆)、Shen Men(TF₄)、Pi zhi xia(AT₄)を選択します。
      注:AAとEPTの2つの治療法では、関連するツボとその特定の位置の選択は、2021年に発表された中華人民共和国の国家基準(GB / T12346-2021)¹⁵および2008年に発表された耳介点の命名法と位置(GB / T13734-2008)¹⁶の記録された有効性と位置に基づいています.経穴の位置を特定する方法には、解剖学的ランドマーク法、比例骨測定、および指円測定¹⁵が含まれます。詳細については、 図 2 と 表 1 を参照してください。
2. 患者の治療エリアの消毒
   1. ピンセットを使用して75%アルコールのコットンボールをクランプし、患者のバイノーラルCO₁₄、CO₁₆、TF₄、AT₄、CV22、および両側BL13を、ツボを中心として内側から外側に、適切な5cmの範囲で消毒します。
      注:各ツボは3回消毒する必要があり、各消毒の範囲は前のものよりも狭める必要があります。患者がアルコールにアレルギーがある場合は、ヨードフォアを代わりに使用できます。
3. ツボのお申込み手続き
   1. 医療用カーブプレートから調製した薬剤を大まかに3等分し、舌圧子で軟膏を取り除き、ツボの中心(直径×厚さ約3cm×0.5cm)に規則的なパターンで塗布します。
   2. 準備したツボワッペンを天図(CV22)と飛舒(BL13)のツボに固定します。詳細については、 図 3 を参照してください。
4. 耳石膏治療の手順
   1. 患者に座位を取らせ、片手で耳介の片側を固定し、もう一方の手でピンセットで磁気治療薬を服用し、CO₁₄、CO₁₆、TF₄、および_AT4に適用します。反対側で手順を繰り返します(詳細については、図4A-Eを参照してください)。
   2. 患者が酸、しびれ、膨満感、痛み、熱を感じることができる力で、錠剤を時計回りにそっと押しますが、対策としては耐えられます(De qi¹⁷)。詳細については、 図 4F を参照してください。

5. 治療後のケア

1. AA療法は、毎回4〜6時間、1日1回、および7日間の連続治療を行います。治療コース全体を通じて、朝、正午、夜間、および就寝前に、1日おきに5分/時間、いずれかの耳に耳介のツボを押すように患者にアドバイスします。.
2. パッチが剥がれないように、治療部位をできるだけ乾燥させて清潔に保つように患者に伝えてください。

6. 有害事象対応方法

1. 皮膚のかゆみ、発赤、水疱、滲出などの局所的なアレルギー反応がある場合は、手で皮膚を引っ掻かないように患者に伝えてください。必要に応じて、症状を和らげるために抗アレルギー軟膏を局所的に塗布します。
2. 治療中に吐き気、嘔吐、めまい、動悸などの不快感が生じた場合は、直ちに治療を中止することを事前に患者に伝えてください。

結果

治療前後の変化から、PSQIの合計スコアとPSQIの5成分スコア結果(入眠時間、睡眠の質、睡眠時間、睡眠障害、日中の機能)はいずれも以前よりも低く、その差は統計的に有意であることがわかりました(P < 0.05)。しかし、睡眠効率(P = 0.056)と睡眠のための薬物療法の適用(P = 0.103)については、治療前後で大きな変化は見られませんでした(詳細は 表2 を参照)。その結果、AAとEPTの併用により、睡眠障害が大幅に改善されることが示されました。しかし、睡眠効率の向上に明らかな効果はありません。治療期間が短いことが原因かもしれません。さらに、睡眠薬は治療前に使用頻度が少なかった。治療前と治療後の睡眠のための薬物療法の適用に統計的な差はなかった。全体として、AA と EPT の組み合わせは、AECOPD 患者の睡眠障害の治療に効果的かつ安全です。

(A)75%アルコール綿球、(B)滅菌綿棒、(C)医療用手指消毒剤、(D)医療用テープ、(E)医療用使い捨て滅菌ゴム手袋、(F)ツボパッチ、(G)耳介圧ピルパッチ、(H)ピンセット。この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

図2:ツボのローカリゼーションの概略図。 (A)耳石膏治療のツボ、(B)ツボ塗布のツボ。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

図3:ツボアプリケーション (A,B) 用意したツボのパッチ。(C、D)天庵(CV22)と飛舒(BL13)に施されたツボワッペン。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

図4:耳石膏治療の手術手順。 (A,B)滅菌綿棒で耳のツボを探しています。(C)ピンセットを使用して耳石膏治療薬のパッチを服用します。(D,E)パッチを選択した耳介点に位置合わせして押します。(F)指で耳のツボを約1分間そっと押します。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

名前	数	チャネルトロピズム/耳介パーティション	場所			病気
飛舟	BL13	膀胱経絡	脊椎領域では、棘突起の下 第3胸椎、後正中線から1.5インチの傍中心			咳; 喘息; 喀血; 寝汗; 発疹
ティアントゥ	CV22の	コンセプション容器	前頸部では、 上胸骨窩の中心、前正中線上			咳; 喘息; 胸痛; のどの痛み
飛	CO14	コンチャの14区	新川周辺 (CO15) およびQiguan(CO16)エリア			咳; 胸の圧迫感; 嗄 声; 離脱症候群
チー・グアン	CO16	コンチャの16区	新(CO15)エリア間 そして外耳道			喘息; 気管支炎
シェン・メン	TF4	三角窩の4区	後部の上部に 三角窩の1/3			不眠; 夢のようです。 癲癇; 神経衰弱; 離脱症候群
ピ・ジー・シア	4時	アンチトラガスの第4地区	の内側に アンチトラガス			不眠; 神経衰弱; 偽近視; 疼痛症候群

表1:この研究のツボに関する詳細情報(名前、シリアル番号、分布、局在化、疾患の治療)。

要因	治療前	治療後	P
睡眠の質	2.857 ± 0.350	1.714 ± 0.452	0.05<
眠りにつく時間	2.857 ± 0.350	1.714 ± 0.452	0.05<
睡眠時間	2.857 ± 0.350	1.286 ± 0.452	0.05<
睡眠効率	2.571 ± 0.728	1.571±0.904	0.056
睡眠障害	2.286 ± 0.452	1.286 ± 0.452	0.002
睡眠薬の応用	0.571 ± 0.728	0	0.103
デイタイム機能	2.714 ± 0.700	1.571 ± 0.728	0.017
トータル	16.714 ± 1.578	9.143 ± 1.726	0.05<

表2:治療前後のPSQIのスコア。

ディスカッション

この研究では、AA と EPT を組み合わせて、AECOPD 患者の睡眠障害の治療手順と有効性を調査しました。AAは、特定の薬物を粉末に粉砕し、それらを水、白ワインまたはライスワイン、酢、生姜ジュースなどとペーストに混合し、最終的にペースト、錠剤、粉末、ペースト、泥、ケーキ、その他の剤形を作る外部処理方法を指し、特定のツボに適用されます。過去 10 年間の睡眠障害の治療における AA に関する文献をレビューすると、AA は現在の臨床薬よりも効果的で優れていることがわかりました¹⁸。漢方薬のメカニズムは、薬とツボの相乗効果により、内臓の機能を調節し、バランスをとる役割を果たしています。一方、現代医学のメカニズムは、経皮吸収型薬物送達システムやツボの特異性に関係していると考えられています。この2つは互いに刺激し合い、協調して体の神経免疫を調整します¹⁹。例えば、AAは視床下部5-HT、5-HIAA、DA、NA、IL-1β²⁰の分泌と放出、ストレス下での神経内分泌系の機能、および疲労状態^の低下21 と血清IL-1βおよびTNF-αレベル²²の増加によって引き起こされる正常な睡眠覚醒サイクルの回復を調節できることが研究で明らかになりました。

AA療法では、Sinapis alba Linnaeus、Euphorbia kansui T. N. Liou ex S. B. Ho、Corydalis yanhusuo W. T. Wang、およびAsarum sieboldii MiqをCV22およびBL13と組み合わせてAECOPDを治療しました。血液循環を促進し、うっ血を放散し、肺を温め、痰を減らし、咳や喘息を和らげることができます。この研究では、AECOPDのAAが良好な臨床効果を示し、臨床症状(咳、痰、喘鳴、息切れなど)を改善し、入院時間を短縮したことが示されました。これは、患者の肺機能と免疫機能を強化し、血管内皮機能の指数を改善するのに役立ち、臨床応用価値^{は重要です 23,24,25}。AA と EPT 治療を組み合わせると、不眠症と組み合わせた AECOPD 患者の mMRC アンケート スコアと CAT スコアを減らすことができます²⁶。呼吸器症状のレベルはすべて対照群よりも低かった(p < 0.05)^27,28。さらに、運動肺活量測定(FVC)、運動による1-2回目の呼気量(FEV1)、およびFEV1 /FVCは、対照群よりも介入後の群の方が高かった(P < 0.05)²⁹。

EPT法は耳介鍼治療法の一種であり、耳介点を刺激部位として使用し、耳介点に錠剤を押し付けて病気の予防と治療の目的を達成することを指します。圧搾された丸薬の材料は、主に、Wang Bu Liu Xingの種子、磁気ビーズ、菜種、ラファニの種子など、表面が滑らかで、適切なサイズと硬度があり、入手が容易な錠剤です。TCMの伝統的な理論によれば、耳の中の耳のツボの分布は、子宮内の逆さまの胎児のようなものです。ある研究では、EPTが低換気指数、呼吸障害指数、その他の呼吸器パラメータ、および時間や覚醒時間、発生率³⁰などの睡眠パラメータを大幅に改善したことが示されました。丸薬材料は、求心性インパルスを生成するためにツボを刺激し、元の病理学的活動をブロックし、睡眠障害を最終的に改善するために気と血液を調節するための対応する生理学的調節を実行することができます³¹。また、視床下部の下垂体副腎軸に作用してメラトニン分泌を増加させ、レプチンレベルを低下させ、睡眠の質を改善する可能性があります³²。

CV22は上胸骨窩の中心に位置しています。CV22で手術されたAA療法は、停滞した気と血液³³を迅速に浚渫することができ、特に³⁴を吐き出すときに気道抵抗を大幅に減少させることができる。BL13は、足のタイヤンの膀胱経絡に属し、背中の肺の反応点です。肺線維症、咳嗽、喘息などのさまざまな呼吸器疾患の治療によく使用されています³⁵。さらに、AECOPDを治療するメカニズムは、TNF−αレベルの調節に関連している可能性がある³⁶。耳のツボCO₁₄ は肺に対応しており、それを刺激することで気と血液を調和させることができます。CO₁₆ には、咳を和らげ、痰を解消し、肺の気を引き締める効果があります。TF₄ は、不眠症の治療に最も一般的に使用される耳介のツボであり、神経を落ち着かせ、睡眠を助ける^{ことができます37}。それは自律神経機能を調節し、脳が睡眠関連の神経伝達物質を分泌するのを促進する可能性があります³⁸。_AT4に関しては、大脳皮質の興奮性を抑制し、心を落ち着かせる効果^{を高めることができる14}。

全体の手順の主要なステップは、軟膏の調製、ツボの配置、軟膏を含む部分のツボへの位置合わせ、一定の間隔での耳介ポイントのプレス、および治療中の患者への注意事項の通知です。まず、軟膏の調製とツボの位置が正確に効能に直接影響します。第二に、対応するツボをマッサージするために使用される適切な強度の刺激は、EPT後の治療効果を向上させます。また、治療中の注意事項を事前に患者様にお知らせすることで、患者様の健康を確保し、検査を円滑に進めることができます。

また、この研究方法にはいくつかの制限があります。たとえば、この研究に含まれるケースの数は少ないです。質の高い臨床試験は、まだまだ数多く継続する必要があります。AAとEPTの併用によるAECOPD症状の改善に関する臨床データはまだ収集されていません。本研究の完全性と正確性を考慮し、今後の研究でさらに関連データを収集し、新たな知見を追って発表する予定です。一般に、AAとEPTには、副作用が小さく、低コストで、手順が簡単であるという利点があります。催眠薬や鎮静剤のさまざまな副作用を回避するだけでなく、困難な手順の欠点や、夜間の酸素療法や不眠症の認知行動療法の高額な費用を補うこともできます。さらに、ツボや漢方薬を変えることで、妊娠中の嘔吐や二次便秘などの他の種類の病気の治療にも使用できます。したがって、それらは診療所で普及する価値があります。

材料

この記事で使用された材料の一覧

名前	会社	カタログ番号	コメント
75%アルコール綿球上海	Honglong工業Co.、株式会社	20231116
ツボパッチ	江蘇Guangyiの医療ドレッシングCo.、株式会社	20230718
中国の漢方薬	広東Kangheの薬剤Co.、株式会社	230802
磁気処置石膏	蘇州医療用品工場Co.、株式会社	233010
医療用使い捨て滅菌ゴム手袋	東豫園ラテックス手袋有限公司	230806R22
医療用手指消毒剤	上海リカン消毒ハイテク株式会社	20230113J
医療テープ	ミネソタ鉱業製造医療機器(上海)有限公司	23063GO
滅菌綿棒	上海ホンロン医療機器有限公司
20231108ピンセット	揚州華岳技術開発有限公司	20231106