このプロトコルは、4つのモードを通じてインテリジェントなフィードバックを提供する上肢リハビリテーションロボットについて説明しています。これらのモードは、上肢の機能と柔軟性を強化し、それによって患者の生活の質を向上させます。
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このプロトコルは、4つのモードを通じてインテリジェントなフィードバックを提供する上肢リハビリテーションロボットについて説明しています。これらのモードは、上肢の機能と柔軟性を強化し、それによって患者の生活の質を向上させます。
脳血管障害は、一般に脳卒中として知られており、重大な上肢障害につながる一般的な神経学的事象を表しており、それによって個人の日常生活動作に深刻な影響を及ぼし、生活の質を低下させます。脳卒中後の上肢回復のための従来のリハビリテーション方法は、セラピストや患者の疲労、単一のトレーニング方法への依存、持続的なモチベーションの欠如などの制限によって妨げられることがよくあります。これらの課題に対処するために、本研究では、インテリジェントなフィードバックモーションコントロールを使用して治療結果を改善する上肢リハビリテーションロボットを紹介します。このシステムは、運動中の痙攣性の動きの検出に基づいて、力のフィードバックの方向と大きさを動的に調整する能力が特徴で、それによってカスタマイズされた治療体験を提供します。このシステムには、4つの異なるトレーニングモード、関節可動域のインテリジェントな評価、およびトレーニングプログラムをパーソナライズする機能が装備されています。さらに、没入型のインタラクティブなゲーム体験と包括的な安全対策を提供します。この多面的なアプローチは、従来のリハビリテーションプロトコルを超えて参加者の関与と関心を高めるだけでなく、片麻痺患者の上肢機能と日常生活活動の大幅な改善を示しています。このシステムは、上肢リハビリテーションの高度なツールを例示し、精度、パーソナライゼーション、インタラクティブなエンゲージメントの相乗的なブレンドを提供し、脳卒中生存者が利用できる治療の選択肢を広げます。
脳卒中は、脳血管の閉塞や破裂によって引き起こされる急性の神経学的事象とされ、脳循環を阻害する疾患1であり、死因の第2位であり、世界の長期障害の主な原因となっています。脳卒中発症後の最初の日に、生存者の最大80%が上肢の機能障害を経験し、30%〜66%は6か月後も依然として課題に直面しています2。1年後、上肢に障害のある人は、不安感が増し、生活の質が低下し、幸福感が低下したと報告しています3。さらに、脳卒中後16か月までに、病院でのリハビリテーションを必要とする片麻痺の人の約60%だけが基本的な日常生活で機能的自立を達成し、感覚障害、運動障害、視覚障害に苦しむ人々は介護者のサポートに著しく依存しています4。さらに、上肢の機能障害は手の有用性を妨げ、特に身体作業中に弱くなった屈筋と伸筋の筋肉の緊張が増加することで注目されます5。
さまざまなリハビリテーションの努力にもかかわらず、脳卒中生存者の上肢損傷に効果的に対処することは、手ごわい課題を提示しています6。高強度で反復的なタスクトレーニングは最適な結果を示していますが、かなりのセラピストの関与が必要であり、高いコストと物流上の負担につながります7。したがって、セラピストの作業負荷を増やさず、患者のトレーニングへの関心を高める低コストの介入が必要です。上肢リハビリテーションロボットは、高強度の運動を促進し、セラピストへの依存を減らすための代替治療として役立つことができます1。これは、新開発の上肢インテリジェントフィードバックリハビリテーションロボットシステムです( 資料表を参照)。このデバイスは、客観的な指標(速度、トルク、可動域、位置など)を出力して、患者の改善を評価および監視し、さまざまな程度の運動障害に応じて治療をカスタマイズできます。高い一貫性と再現性を持ち、広く使用できます。さらに、脳卒中後の運動回復を促進するための高強度、高反復性、およびタスク指向のトレーニングを支持する強力な証拠があります8。
一方、リハビリテーションロボットは、高い安全性や耐久性などの利点を備えた比較的新しい支援治療アプローチです9。米国脳卒中協会は最近、ロボット支援運動トレーニングが患者が従来の治療法に加えて脳卒中後の運動機能と可動性を改善するのに役立つと報告するガイドラインを発表しました10。Journal of Rehabilitation Medicineの2018年の記事では、ロボット支援トレーニングと従来のリハビリテーションを組み合わせることで、脳卒中患者の上肢運動機能を大幅に改善できると報告されており、臨床推進が正当化されます11。このシステムには、コンスタントスピードトレーニング、パワーアシストトレーニング、アクティブトレーニング、レジスタンストレーニングの4つのトレーニングモードがあり、関節の可動域の評価を行うことができます。亜急性脳卒中患者に対するロボット支援リハビリテーションのレビューでは、Functional Independence MeasureおよびFugl-Meyer Assessment Scaleによって評価されたように、ロボット介入が上肢機能、特に肩、肘、および前腕のパフォーマンスを大幅に改善したことが示されました。これらの介入はまた、日常生活活動を強化し、生活の質を向上させました10。
この研究は、脳卒中後早期片麻痺患者の上肢運動機能のリハビリテーションにおけるインテリジェントフィードバックリハビリテーションロボットの有効性を評価することを目的としており、片麻痺の脳卒中患者のリハビリテーション戦略に科学的根拠を提供します。
この研究は、中国の浙江大学第一付属病院の倫理委員会によって承認され、すべての研究プロトコルはヘルシンキ宣言の原則に準拠して策定されました。すべての患者は、この研究に参加するための書面によるインフォームド コンセントを提供しました。この研究では、2023年1月から2023年6月までに浙江大学第一付属病院のリハビリテーション病棟に入院した上肢片麻痺の患者24人を募集しました。選択基準は、ニューロイメージング(CTまたはMRI)によって確認された最初の虚血性または出血性脳卒中、45歳から75歳、発症から6か月以内、上肢の運動機能障害および片側性片麻痺(Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity、FMA-UE ≤40)12,13、修正アシュワーススケール≤214、Mini-Mental State Examination(MMSE)>20(適切な認知機能を示す)15、および基礎疾患が十分に制御され、インフォームドコンセントに署名された臨床的に安定した状態。除外基準は、不安定な頭蓋内状態、認知および言語障害、肩亜脱臼、肩/肘/手首の可動性障害、重度の痙縮(Ashworth 3-4)、および視覚障害でした。本研究で使用したロボットとソフトウェアの詳細は、資料表に記載されています。
1. スタディデザイン
2. 上肢リハビリテーションロボットの具体的な操作ステップ
3. フォローアップ手続き
合計24人の患者が登録され、対照群または実験群のいずれかに無作為に割り付けられた(表1)。性別、年齢、疾患期間、脳卒中の種類について、2群間に統計学的に有意な差は認められなかった(P > 0.05)。8週間の上肢トレーニングの後、Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity(FMA-UE)12 を使用して上肢の運動機能を評価し、Brunnstrom Recovery Stage for Arm(BRS-Arm)16 およびBrunnstrom Recovery Stage for Hand(BRS-Hand)を使用して上肢の回復段階を評価しました。修正バーセル指数(MBI)17 は、患者の日常生活能力を評価するために用いられた。
リハビリテーショントレーニング後、両群ともFMA-UEとBRS-Handで有意な改善を示しました(図3、 表2)。さらに、上肢リハビリテーションロボットの訓練群は、対照群と比較してFMA-UEおよびMBIのスコアが優れており、上肢リハビリテーションロボットの訓練と従来の訓練を組み合わせることで、回復期間中の脳卒中患者の上肢運動機能の向上と日常生活能力の回復を促進できることが示されました。
有効性については、従来の上肢リハビリテーション訓練と組み合わせた上肢リハビリテーションロボットのリハビリテーションアウトカムは、従来の訓練のみを用いた場合よりも良好であり、上肢リハビリテーションロボットは臨床現場での補助治療法と見なすことができることが示唆された。

図1:上肢のリハビリテーションのセットアップ。 被験者は上肢リハビリテーションロボットに座り、理学療法士の支援を受けます。このセットアップは、被験者とリハビリテーション機器との間の位置決めと相互作用を示しています。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

図2:上肢リハビリテーションロボットのゲームインターフェース。 この図は、上肢リハビリテーションロボットの動作スキームに統合されたゲームコンテンツを示しています。このインターフェースは、インタラクティブなゲームプレイを通じて被験者を引き付け、治療的なエクササイズを促進するように設計されています。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

図3:リハビリテーションアウトカムの統計分析。 この図は、治療前後の対照群と実験群について、(A) Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE)、(B) Brunnstrom Recovery Stages for Arm (BRS-Arm) および (C) Hand (BRS-Hand)、および (D) Modified Barthel Index (MBI) の統計分析を示しています。有意差は、*P < 0.05、**P < 0.01、および***P < 0.001で示されます。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
| 群 | n | 性別 (n) | 年齢 ('x±s, y) | 病気の経過('x±s、d) | ストロークの種類 (n) | 片麻痺側(n) | |||
| 男性 | 女性 | 虚 血 性 | 出血 | 左 | 右 | ||||
| コントロールグループ(n = 12) | 12 | 7 | 5 | 52.25±6.81 | 33.33 ± 9.51 | 8 | 4 | 6 | 6 |
| 実験群(n = 12) | 12 | 8 | 4 | 53.50±7.98 | 32.41 ± 9.39 | 6 | 6 | 5 | 7 |
| P | 0>0.05 | 0>0.05 | 0>0.05 | 0>0.05 | 0>0.05 | ||||
表1:対照群と実験群のベースライン特性。
| 群 | FMA-UEの | BRSアーム | BRSハンド | MBIの | |
| コントロールグループ(n = 12) | 治療ごと | 18:50±3:09 | 2.75 ± 0.97 | 1.92 ± 0.79 | 53.58±11.22 |
| 後処理 | 21.08±2.94* | 3.17 ± 1.03 | 2.75 ± 0.97 * | 56.75±12.18 | |
| 実験群(n = 12) | 治療ごと | 18.67 ± 3.73 | 2.92 ± 0.79 | 2.00±0.60 | 54.5 ± 12.04 |
| 後処理 | 24.08 ± 2.78 ***# | 3.83±0.94 | 3.5 ± 1.09 *** | 67.83 ± 12.63 *# | |
| *P <前処理と比較して0.05。#P < 0.05、対照群と比較 | |||||
表2:トレーニング前とトレーニング後のFMA-UEスコアとMBIスコアの比較。 この表は、トレーニング期間の前後に、対照群と実験群の間で、上肢のFugl-Meyer Assessment (FMA-UE) と Modified Barthel Index (MBI) スコアを比較したものです。値は、平均±標準偏差 (x ± s) として表示されます。
これまでの研究20に基づき、本研究では、上肢リハビリテーションのためのロボットトレーニングと、脳卒中後の回復のための従来の治療法を組み合わせることにより、統合的なアプローチを採用している。現在の調査結果は、この統合が上肢の運動機能を大幅に強化し、日常生活動作 (ADL) を実行する能力を向上させ、従来のリハビリテーション技術だけで達成される結果を上回ることを示唆しています。
この調査では、仮想環境内でのロボット介入の有効性を調査します。本鳥らは、ウェブカメラを用いたカラーマーカートラッキングを用いた手指リハビリテーションシステムを開発しましたが、外部マーカーへの依存やハンドトラッキング精度などの制約に直面していました21。同様に、CipressoらとAvolaらは、VRベースのリハビリテーションのためにKinectと赤外線深度カメラを使用したが、これはゲームの多様性とヘッドマウントディスプレイからの不快感によって制限されていた22,23。これに対し、当社のシステムは、高度なビジュアルフィードバックとリアルタイムの定量データを採用しており、患者のエンゲージメントとトレーニングの効果を大幅に向上させています。
外骨格手袋の改良と遠隔リハビリテーション能力の強化において、さらなる進歩が見られました。CordellaらとFarullaらは、洗練されたカメラシステムとマスタースレーブ制御メカニズム24,25を使用して、正確なモーションレプリケーションとフォースフィードバックに焦点を当てました。外骨格支援手のリハビリテーションのためのジェスチャー制御と脳/神経コンピューターインターフェースの最近の進歩は、Liu WeiとSoskadarらによって導入されました。彼らはMYOアームバンドを利用し、EEGおよびEOGテクノロジーを組み込んで、ジェスチャー認識とシステムの適応性を経時的に強化します26,27,28.私たちのシステムは、患者の筋力に基づいて補助または抵抗の自動調整を提供することにより、これらの進歩に基づいて構築されており、パーソナライズされた動的なトレーニングの最適化を保証します。これは、パーソナライズされたトレーニングの利点を実証した以前の研究と一致しています29。
本研究では、上肢リハビリテーションロボットのユニークな特徴と、臨床現場で従来のリハビリテーション方法を超える能力について徹底的な分析を行いました。最初に、上肢リハビリテーションロボットは、高度な視覚フィードバックシステムを利用し、大画面とシナリオインタラクション30を通じて、リアルタイムで定量的な視覚フィードバックを提供する。このシステムはプログレッシブゲーム形式を採用しており、トレーニングのインタラクティブ性と魅力を高めるだけでなく、以前の研究の結果と同様に、患者の関与と積極性を大幅に向上させます。研究によると、この方法は、筋線維の動員プロセスを最適化することにより、影響を受けた上肢の機能回復を効果的に改善することが示されています31。
従来のサンディングボードトレーニングと比較して、上肢リハビリテーションロボットの視覚的なフィードバックとタスク指向のトレーニングは、以前の研究結果を反映して明確な利点を提供します30。ある研究では、システムの視覚的フィードバックメカニズムが、感覚収集と運動制御との間の正しいリンクを促進するだけでなく、継続的な脳刺激を通じて正確な運動パターンを促進し、上肢の動きの調整と精度を向上させることが実証されています30。さらに、上肢リハビリテーションロボットは、患者の筋力の変化に基づいて適用される補助または抵抗を自動的に調整できるため、トレーニングのパーソナライズされたダイナミックな最適化を実現できます。この特徴は、患者のイニシアチブとトレーニングの成果を大幅に向上させ、先行研究32と一致しています。
このシステムの設計は、リハビリテーションの成果を向上させるだけでなく、治療資源の配分を最適化し、治療効率を大幅に向上させる32。セラピストが上肢リハビリテーションロボットを用いて複数の患者を同時に指導することで、リハビリテーション科のセラピストのエネルギーを効率的に活用することが可能で、これまでの研究と同様です。したがって、上肢リハビリテーションロボットは、技術革新のブレークスルーを示すだけでなく、継続的かつ効率的なリハビリテーションサービスを提供する上で大きな可能性を示しており、脳卒中後の上肢障害を持つ患者のリハビリテーショントレーニングを改善するための重要なツールとなっています。これらの特徴により、上肢リハビリテーションロボットは、上肢リハビリテーションの分野で臨床的に重要な関連性を持つ機器として確立されています。
上肢リハビリテーションロボットによって促進される広範な反復トレーニングを通じて、患者の複数の機能を改善することができます11。ロボットシステムが提供する集中的で反復的なトレーニングは、神経可塑性と機能回復を促進し、固有受容感覚障害を標的にし、感覚運動統合を強化するのに役立ちます。このシステムのタスク指向のゲーム環境と進歩的なトレーニングプロトコルは、患者のモチベーションを高めるだけでなく、運動制御の顕著な改善にも貢献しています33,34。ただし、サンプルサイズが小さいなど、この研究の限界は、より広範な母集団を完全に表していない可能性があります。さらに、この研究の期間が限られており、長期的な追跡調査が行われていないことは、脳卒中リハビリテーションの文脈におけるロボット支援トレーニングの永続的な利点を確認するためのさらなる研究の必要性を浮き彫りにしています。この研究は、ロボット療法と従来の治療法の統合を提唱し、回復転帰の大幅な向上を指摘し、個別化された魅力的なリハビリテーション戦略の広範な臨床採用を支持しています。
著者らは、この研究に関連する利益相反または財務開示を宣言しません。
また、浙江大学第一附属病院の医療従事者やスタッフの方々には、研究プロセス全体を通じてご支援とご協力をいただき、感謝申し上げます。
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
|---|---|---|---|
| 上肢リハビリテーションロボット[フーリエM2] | 上海フーリエインテリジェンス、中国 | ArmMotus M2 | 上肢インテリジェントフォースフィードバックモーションコントロールトレーニングシステム[M2]は、上海フーリエインテリジェンスが独自に開発した新世代の上肢インテリジェントフォースフィードバックリハビリテーションロボットトレーニングシステムです。フォースフィードバックなどのコアテクノロジーをベースに、あらかじめ決められたアクションを完了したときに患者の力や痙縮の有無を感知し、デバイス自体のパワーアシストや抵抗を変化させることで、上肢の運動機能障害を改善することができます。目標指向のトレーニングを通じて、M2はゲームにトレーニングを提供し、患者の熱意を高め、患者の上肢の粗大運動機能と認知機能をより効果的に運動させます。 |
| SAS ソフトウェア | SAS Institute | ||
| https://www.sas.com/en_in/home.html SPSS ソフトウェア | IBM | バージョン 26 | https://www.ibm.com/products/spss-statistics |
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