この実験プロトコルは、上肢の機能障害を持つ脳卒中患者のためのデュアル上肢タスク指向ロボットシステムの使用を概説しています。この知見は、このシステムが脳卒中患者の上肢機能や日常生活動作を有意に改善できることを示しています。
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この実験プロトコルは、上肢の機能障害を持つ脳卒中患者のためのデュアル上肢タスク指向ロボットシステムの使用を概説しています。この知見は、このシステムが脳卒中患者の上肢機能や日常生活動作を有意に改善できることを示しています。
非常に反復的でタスク指向のトレーニングは、脳卒中患者の四肢機能の回復を促進することが示されています。さらに、両側の腕のトレーニングは、脳卒中生存者が上肢の機能を取り戻し、日常生活を改善するのに役立ちます。デュアル上肢タスク指向型ロボットシステムは、脳卒中患者の健康な側が、ロボットデバイスを使用して患側を運転して両側の腕のトレーニングを行うのを支援するように設計されています。また、患者が二重の上肢協調運動を行うようにガイドし、フォースフィードバックと人間とコンピューターの相互作用技術を使用してタスク指向の仮想ゲームに参加させることもできます。この研究は、脳卒中患者の上肢機能と日常生活動作を強化するシステムの有効性を評価することを目的としています。使用された評価方法には、運動誘発電位 (MEP)、片麻痺性上肢の機能テスト-香港 (FTHUE-HK)、Fugl-Meyer 評価上肢スケール (FMA-UE)、および修正バーセル指数 (MBI) が含まれていました。この研究の結果は、デュアル上肢タスク指向ロボットシステムが、6週間の治療後に脳卒中患者の皮質脊髄経路、上肢機能、および日常生活動作を大幅に改善できることを示しています。このシステムは、脳卒中生存者の上肢機能リハビリテーションの効果的な補助として役立ち、リハビリテーション療法士への依存を減らします。結論として、デュアル上肢タスク指向型ロボットシステムは、脳卒中後の四肢機能リハビリテーションのための新しい戦略を提供し、特定の社会的および経済的利益を提供するため、適用の大きな可能性を秘めています。
脳卒中は障害の主な原因の 1 つであり、世界で 2 番目に多い死因です 1,2。脳卒中患者は、運動障害、感覚障害、認知障害など、さまざまな課題に直面することがよくあります3。上肢機能障害は、脳卒中後によく見られる問題であり、筋力低下、痙縮、片麻痺側の上肢の運動能力の低下を特徴としています4。脳卒中患者の70%以上に存在し、正常に回復するのは約5%に過ぎず、20%は上肢の能力をある程度回復すると報告されています5。人間の生活の半分以上は上肢の参加を必要としており6、脳卒中後の上肢機能障害は患者の日常生活動作に深刻な影響を及ぼし7、生活の質8を著しく低下させ、経済的負担9を増大させる。したがって、上肢の機能リハビリテーションの効果的な方法を探求することが特に重要です。
脳卒中患者には、ミラー療法、拘束誘発運動療法、機能的電気刺激、その他の能動的または受動的なトレーニングなど、さまざまな臨床上肢リハビリテーション治療が一般的に利用されています3,10。近年、二国間腕のトレーニングがますます注目を集めています6,11,12。同側半球と対側半球の両方の感覚運動野間の神経接続性を強化することが実証されています12。このタイプのトレーニングは、半球間抑制の異常を修正し、脳機能ネットワークの再編成を促進し、最終的には上肢機能の改善につながります12,13。さらに、ロボット支援トレーニングは、患者が正確な手足の動きを一貫して実行し、タスク固有のトレーニングに従事するのを支援することも示されています14。このプロセスは、脳に実質的なフィードバック刺激を提供し、最終的に神経可塑性を高め、片麻痺患者の上肢機能の回復を助けます14,15。脳卒中患者に対するロボット支援型二重上肢トレーニングを活用した戦略に関する研究は、現在限られています。この研究では、ロボット支援トレーニングと両側上肢トレーニングを組み合わせるために、デュアル上肢タスク指向ロボットシステムを採用しました。このロボット装置は、脳卒中患者が適切な動きパターンで高い反復回数を繰り返す二重上肢タスク指向のトレーニングを実施するのを支援するために利用されました。本研究の目的は、脳卒中生存者の皮質脊髄経路、上肢機能、日常生活動作に対する本手法の効果を評価し、上肢機能リハビリテーションの革新的な戦略を見出すことを目指した。
この研究(承認番号。JXEY-2020SW038)は、嘉興市第二病院の医療倫理委員会によって承認され、すべての参加者がインフォームドコンセントを提供しました。これは、無作為化単盲検対照試験を通じてプロトコルの実現可能性と有効性を評価することを目的としていました。2021年1月から12月の間に、嘉興市第二病院に入院した60人の脳卒中患者が登録されました。
注: 包含基準には、1) コンピューター断層撮影法 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) による脳梗塞または出血の確定診断、2) 疾患期間が 2 週間から 3 か月で状態が安定した初回発症および片側性病変、3) 25 歳から 75 歳、4) 半盲または片側性空間無視がないこと、および視覚または聴覚の障害がない。 5) 意識があり、従順で、リハビリテーション治療に参加できる、6) 修正アシュワース スケール (MAS) グレード ≤ 216 で片側上肢の機能障害をクリアする。除外基準には、1) 以前の頭蓋脳損傷またはその他の頭蓋内疾患、2) 重度の心筋梗塞、狭心症、肝臓、腎臓、肺、またはその他の重要な臓器疾患、悪性腫瘍など、3) 精神障害およびてんかんの既往歴、4) 四肢の片麻痺側の激しい痛み、しびれ、またはその他の感覚障害、5) 両側上肢の動きの著しい制限。
1. スタディデザイン
2. デュアル上肢タスク指向ロボットシステムトレーニングセッション
注:実験グループの脳卒中患者のみがこれらのトレーニングセッションを受けました。
3. フォローアップ手続き
この研究では、合計60人の脳卒中患者を対照群(n = 30)と実験群(n = 30)に分けました。年齢、性別、脳卒中の種類、疾患の期間、片麻痺の側面、およびその他の一般的な情報を2つのグループ間で比較したところ、統計学的に有意な差は見られず(P > 0.05)、比較可能性が示されました(表1)。実験群の患者は、デュアル上肢タスク指向ロボットシステムによるトレーニングを受けたが、従来の治療を受けた患者と比較して、MEPs、FMA-UE、FTHUE-HK、およびMBIに大きな改善が見られた。
6週間のトレーニング後、実験群の運動誘発電位(MEP)の検出率は対照群の検出率を上回りました(P < 0.05)(表2)。トレーニング期間後、両群の患者様は治療前と比較してFTHUE-HKの改善を示し(P < 0.05)、実験群は対照群(P < 0.05)よりも顕著な改善を示しました(表3)。さらに、治療前のレベルと比較して、両群の患者でFMA-UEおよびMBIスコアの改善が観察され(P < 0.05)、実験群は対照群(P < 0.05)よりも有意な改善を経験しました(表4)。これらの知見は、脳卒中患者の上肢機能の回復を促進する上での二重上肢タスク指向ロボットシステムの有効性を強調しています。
統計解析は、適切なソフトウェアを用いて行い、両側検定の有意水準をP < 0.05に設定しました。測定データは、正規分布に準拠し、均一な分散を示すことが確認されました。対応のあるt検定は、正規分布の連続変数の治療前後のグループ内の比較に使用され、2つの独立したサンプルのt検定は、グループ間の比較に使用されました。カウントデータはχ2検定を使用して評価され、グループ内のランク付け変数はウィルコクソン符号順位検定を使用して評価され、グループ間分析はマンホイットニー検定を使用して実行されました。

図1:デュアル上肢タスク指向ロボットシステム。 脳卒中患者様の両側上肢トレーニングを支援し、上肢機能の回復を促すシステムです。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

図2:エアフライングゲーム。 ロボットの支援により、患者はコンピューター画面上の仮想飛行機を制御し、仮想飛行機が設定された飛行経路に沿って飛行するように誘導されます。同時に、仮想の飛行機は仮想の金貨をキャプチャします。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

図3:卓球ゲーム。 ロボットの助けを借りて、患者は仮想卓球ラケットを制御し、ラケットを動かして飛んでいるピンポンをキャッチするように指示されます。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

図4:ブリッジ&ロードゲーム。 患者は、画面上の木製の橋の両端を制御し、異なる距離で動かすようにガイドされます。高さの異なる2つのはしごは、仮想の悪役がスムーズに通過できるように、一定期間接続して維持する必要があります。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

図5:ウェイトリフティングゲーム。 患者は、画面上のウェイトリフティングバーベルの両端を制御し、異なる距離に移動し、バーベルを目標位置に押して、指定された時間保持する必要があります。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

図6:ポップマッチングゲーム。 患者は、健康な側と患側の両側を通じて、画面の左右の端にある 2 本の仮想指を制御する必要があります。上肢は、仮想の指を使用して、画像の左右の列で同じアイテムを選択し、指定された時間この位置を維持する必要があります。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。
| 群 | n | 性別 (n) | 年齢 (x ± s, y ) | 病気の経過(x ± s、d) | ストロークの種類 (n) | 片麻痺側(n) | |||
| 男性 | 女性 | 虚 血 性 | 出血 | 左 | 右 | ||||
| コントロールグループ (n=30) | 30 | 16 | 14 | 56円70±7銭60銭 | 38.77±15.71 | 14 | 16 | 14 | 16 |
| 実験群 (n=30) | 30 | 17 | 13 | 57.17±6.93 | 39.47±16.23 | 17 | 13 | 17 | 13 |
| P | 0>0.05 | 0>0.05 | 0>0.05 | 0>0.05 | 0>0.05 | ||||
テーブル 1.2 つのグループ間のベースライン特性。 対照群と実験群のベースライン特性を包括的に比較します。これには、人口統計データと臨床データが含まれ、グループ間の比較可能性が確保されます。
| 群 | n | 前処理 | 後処理 | ||
| 応答 | 無応答 | 応答 | 無応答 | ||
| コントロールグループ (n = 30) | 30 | 8 | 22 | 10 | 20 |
| 実験群 (n = 30) | 30 | 7 | 23 | 18 | 12 |
| P | 0>0.05 | 0.05< | |||
テーブル2.2つのグループ間のMEPの応答の比較。 これは、脳卒中患者の皮質脊髄経路に対する二重上肢タスク指向ロボットシステムの効果を示しています。
| 群 | フチュー香港 (M(P25, P75)) | |
| コントロールグループ (n = 30) | 前処理 | 3(2,3) |
| 後処理 | 3(3,4)* | |
| 実験群 (n = 30) | 前処理 | 3(2,3) |
| 後処理 | 4(3,5)*# | |
| *P <前処理と比較して0.05。 #P<0.05、対照群と比較 | ||
テーブル3。2つのグループ間のFTHUE-HKの比較。 これは、脳卒中患者の上肢機能に対する二重上肢タスク指向ロボットシステムの影響を説明しています。
| 群 | FMA-UEの (X ± 秒) | MBIの (X ± 秒) | |
| コントロールグループ (n=30) | 前処理 | 25.33±11.72 | 44.27±13.21 |
| 後処理 | 34.63±13.06* | 51.03±12.55* | |
| 実験群 (n=30) | 前処理 | 25.93±11.87 | 44円93±14月10日 |
| 後処理 | 42.37±15.20*# | 59.73±14.63*# | |
| *P <前処理と比較して0.05。 #P<0.05、対照群と比較 | |||
テーブル4。2つのグループ間のFMA-UEとMBIの比較。 これは、脳卒中患者の上肢機能と日常生活動作に対する二重上肢タスク指向ロボットシステムの影響を示しています。
バイラテラルトレーニングは、脳卒中患者の皮質間阻害を正常化し、脳機能ネットワークの再編成を促進し、最終的に上肢機能を強化することが示されています21。この研究では、デュアル上肢タスク指向ロボットシステムを利用した脳卒中患者の上肢機能トレーニングのプログラムを紹介します。このプログラムは、脳卒中患者の上肢機能のリハビリテーションを強化するために、両側の上肢の動き、タスク指向の活動、およびロボット支援トレーニングを統合します。
デュアル上肢タスク指向型ロボットシステムトレーニングを実装する際には、いくつかの重要なステップに注意する必要があります。まず、セラピストは、患者の上肢の機能状態と治療目標に基づいて、ロボットアームの傾斜角度と2つのアーム間の角度を迅速に調整する必要があります。次に、システムによって提供される補助または抵抗のレベルは、患者の上肢の筋力に応じて正確に選択する必要があります。患者のトレーニングスコアが最大に達したら、遅滞なく次のレベルに調整する必要があります。第三に、レジスタンストレーニングモードでは、セラピストは、患者の両側の上肢の筋力に応じて、健康な側と患側の両方の抵抗レベル、および抵抗の方向(押すと引くを含む)を確立する必要があります。
デュアル上肢タスク指向型ロボットシステムトレーニングには、さまざまな平面や方向にわたる上肢の動きが含まれます。ただし、トレーニング中にこれらの平面と方向をランダムに切り替えることは、各スイッチで現在のトレーニング セッションを停止してシステムを再調整する必要があるため、実行可能ではありません。一部の研究者は、2つの同一のロボットを使用して、3次元にわたる両側の上肢トレーニングで患者を支援しています4。このアプローチにより、患者はトレーニング中に複数の方向の動きをすることができますが、健康な手足と患肢の間で力を効果的に伝達することには課題があります。二肢上肢タスク指向型ロボットシステムは、その後の段階で洗練されるため、上肢の多方向運動訓練に対応するために、ロボットアームの動きの自由度を高めることが不可欠です。さらに、デュアル上肢タスク指向ロボットシステムを使用したトレーニング中に一部の患者が示す代償性体幹運動の問題に対処することが重要です。このような代償運動は、上肢の可動域を縮小し、誤った運動パターンの発生につながる可能性があります。この問題の影響を軽減するために、セラピストは、トレーニング中に適切な座位を維持し、正しい動きのパターンを順守するように患者に迅速に思い出させる必要があります。
ほとんどの従来の両側上肢トレーニング方法には、健康な手が患部の手を保持するか、両手をデバイス(木の棒など)で接続することが含まれます。対照的に、この研究で利用された二重上肢タスク指向ロボットシステムトレーニングには、大きな利点があります。研究によると、脳卒中患者の四肢機能の回復は、正確で反復性の高いリハビリテーショントレーニングによって促進されます22。しかし、脳卒中後、患者はしばしば患肢の筋力の低下を示し、健康な肢の運動機能の低下を示します23,24。その結果、従来の両側上肢トレーニングでは、患者が正常な運動パターンを長期間にわたって連続的かつ反復的に維持することが困難になります。さらに、特定の動きを行うために、健康な上肢はかなりの力を加える可能性がありますが、影響を受けた上肢は最小限の力を加えるため、影響を受けた肢の完全な関与が損なわれます。デュアル上肢タスク指向ロボットシステムトレーニングは、患者の患部上肢の筋力に基づいて、健康な上肢から患肢に伝達される力を調整できるため、患肢の段階的かつ構造化された参加が容易になります。このトレーニングでは、患者が非常に反復的で正確な動きを実行できるようにするためにロボット支援も採用されており、これは脳に一定のフィードバックを提供し、機能の再編成を促進し、最終的に四肢の機能を強化することが示されています14,22。さらに、デュアル上肢タスク指向型ロボットシステムトレーニングに組み込まれた仮想ゲームはタスク指向であり、研究は、そのようなトレーニングが脳卒中患者の上肢機能と日常生活動作を実行する能力を改善できることを実証しています25,26。
この研究では、患者の MEP は、検出可能な MEP の有無のみに基づいていました。この決定は、一部の患者で MEP を検出できなかったため、MEP の潜時と振幅の包括的な比較分析が不可能であったために行われました。この研究には、2週間から3か月の範囲のさまざまな疾患期間の患者が含まれており、自然回復の違いにより結果に影響を与える可能性があります。患者選択基準は、特定の脳病変領域を考慮せずに、脳卒中の種類と片麻痺性側方状態のみに焦点を当てていたため、有効性の比較分析に影響を与えました。さらに、この調査では他にも制限が特定されています。まず、筋緊張が高い患者(MAS > 2)は、その状態がトレーニング結果に影響を与える可能性があるため、実験から除外されました。第二に、実験の有効性の評価は介入後6週間までしか行われず、長期的な追跡データが不足していました。第三に、すべての参加者は発症から3か月以内であり、3か月を超える患者に対するこのトレーニングアプローチの有効性については不確実性が残っています。さらに、この研究のサンプルサイズは小さく、より大規模で多様なサンプルを使用した将来の研究の必要性を浮き彫りにしました。上記の問題に対応して、研究の後続の段階でさらなる強化と最適化を実装します。
結論として、デュアル上肢タスク指向ロボットシステムは、脳卒中患者の上肢機能と日常生活動作を強化する上で有望であることが示されています。このアプローチは、脳卒中後の上肢機能リハビリテーションの臨床現場でより広く採用される必要があります。
著者らは、この研究において利益相反または財務開示を宣言しません。
嘉興市第二病院の患者様と医療スタッフの皆様、研究過程でのご支援とご協力に感謝いたします。
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
|---|---|---|---|
| デュアル上肢タスク指向型ロボットシステム | オークランド 同済リハビリテーション医療機器研究センター、同済浙江大学 | N/A | デュアル上肢タスク指向型ロボットシステムは、健康な上肢と影響を受けた上肢との間の力の伝達を調節することにより、脳卒中患者の両側上肢仮想ゲームトレーニングを支援することができます。 |
| 磁気刺激療法システム | Sichuan Junjian Wanfeng Medical Equipment Co.,Ltd. | http://www.jjwf-med.com | このシステムは、モーター誘発電位(MEP) |
| SPSS 25.0 | IBM | バージョン25.0 |
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