方法論記事

単眼バイアスピリックアブレーションプロファイルによる老眼の矯正

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DOI:

10.3791/67173

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2024年9月20日

 ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Shandong University of Traditional Chinese Medicine, 2Shandong Clinical Medicine Research Center, Affiliated Eye Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine

この記事について

サマリー

この記事では、単眼の二球面アブレーションプロファイルで老眼を矯正するためのステップバイステップガイドを提供します。

要約

この研究は、老眼手術の矯正のための単眼両非球面アブレーションプロファイルの前後の視力と客観的な視力を評価することを目的としています。この前向き自己制御研究には、2023 年 1 月から 2024 年 1 月にかけて、山東中医薬大学眼科病院で老眼を伴う近視の単眼双非球面アブレーション プロファイル矯正を受けた患者の 20 例と 38 眼が含まれていました。これらの患者を観察対象として選択し、各患者の術前および術後の未矯正遠方視力(UDVA)、未矯正近方視力(UNVA)、矯正遠視力(CDVA)、球面収差(SA)(6mm以内)、水平および垂直昏睡(6mm以内)、および角膜非球面指数(Q値)(6mm以内)を評価しました。統計データ分析は、手術の前後の異なる時点で行われました。手術前後で、利き目と非利き目の間でUDVAに統計学的に有意な差が認められました(Z = -3.784、 p < 0.001;Z = -3.817, p < 0.001)術後、非利き目の 90% が J1 以上の UNVA を達成し、両側の目の 95% が J1 以上の UNVA を達成しました。利き目のSAには有意差が見られ、正の増加が示されました(Z = -3.784、 p < 0.001)。しかし、利き目と比較して、非利き目のSAは負に増加しましたが、その差は統計的に有意ではありませんでした(p = 0.08)。術前と術後の利き目の縦昏には有意差が認められたが、非利き目では有意差は認められなかった。手術前後の両眼水平昏睡の変化に有意差はなかった。手術前後で両眼のQ値に有意な変化が認められた(Z = -3.923, p < 0.001;Z = -3.51, p < 0.001)単眼双非球面アブレーションプロファイルの後、非利き目の角膜はプロレート形状を示し、陰性SAが増加し、手術後にUDVAとUNVAが改善されました。

概要

老眼は、加齢に伴う調節の振幅の減少であり、水晶体と毛様筋の機能の喪失による近視の喪失につながります1。老眼の世界人口は2030年までに20億人を超えると予測されており、未矯正および未矯正の老眼は社会経済発展に影響を及ぼします2。老眼の矯正には、水晶体矯正、外科的アプローチ、および投薬が含まれます。角膜手術は、侵襲性が低く、合併症が少なく、回復が早いため、老眼を矯正するための角膜手術の主要な形態の1つです3。

ルイスは、1996年にプレスビーレーザーアシストin situ角膜ミレウシス(LASIK)を導入し、角膜を多焦点パターンにアブレーションし、陰性SAを増加させて近視と遠方視力を同時に達成します4,5。近接エリアに応じて、プレスビーレーシックは、周辺モデル6(近方視力の周辺領域と遠方視力の中央領域)と中央モデル7(遠方視力の周辺領域と近方視力の中央領域)8,9に分類できます。単眼両非球面アブレーションプロファイルは、マイクロ単眼ビジョン、双非球面、多焦点など、複数のプログラムの利点を組み合わせたハイブリッドプレスビーレーシックです。利き目は遠方視力に対して完全に矯正され、非利き目の中央領域は近視に対して約-0.89Dの屈折を保持し、末梢角膜は遠方視力のためにアブレーションされ、近加算(ADD)の範囲は+ 1.25Dから2.50Dの間であり、非球面切断は中央ゾーンと周辺ゾーンの両方で使用されます10。11.

以前のモノビジョン レーシックと比較して、単眼バイ非球面アブレーション プロファイル後の非利き目の多焦点形態は、2 つの眼の間の異方視を軽減します。SAの負の増加は焦点の深さをもたらし、近視をより良く改善すると同時に、中間視力を改善し、立体視への影響を減らし、患者の受容と満足度を向上させることができる11,12,13。単眼モードは、利き目の完全な矯正につながり、術後最速の鮮明な全視力を達成し、UDVAの低下のリスクを減らし、UDVAとUIVAに対して同じ要件を持つ老眼の患者により適していますが、他のアルゴリズムは両眼で多焦点であり、手術後の適応により多くの時間が必要であり、UDVAの低下のリスクがあります14、15、16。この記事では、エキシマレーザー多焦点二重非球面アブレーションモードの詳細な手術手順を手術ガイドとして説明します。

プロトコル

以下のプロトコルは、山東中医薬大学付属眼科病院の倫理委員会によって審査され、承認されました(助成金番号。HEC-KS-2020002KY)、ヘルシンキ宣言を厳格に遵守しました。すべての患者はインフォームドコンセントフォームに署名しました。

1. 患者様の選択

注: エキシマレーザー単眼多焦点バイ非球面切除術で治療された老眼の 20 人の患者 (38 眼) が、山東中医薬大学と提携している眼科病院の屈折矯正外科に入院しました。ベースライン検査とフォローアップ検査が実施されました。

  1. 選択基準
    1. 両眼に老眼と診断された40〜55歳の患者を含めます。
    2. 球の範囲が -1.00 D から -8.00 D で、シリンダー範囲が -4.00 D の患者を含め≥。
    3. ADD範囲が+ 1.25Dから+ 2.50Dの患者を含めます。
    4. 最適な矯正距離視力が 0.8 で、J2 > 40 cm の近方視力が最適≥患者を含めます。
    5. 単眼検査が少なくとも 1 D の異方視に耐える患者を収容します。
    6. 明所視瞳孔の直径が2.5〜3.5 mm、暗瞳孔>4.5 mmの患者を含めます。
    7. 角膜球面収差が 6 mm > 0.0 μm で、角膜高次収差 (HOA) の二乗平均平方根値 (RMS) が 6 mm < 0.5 μm の患者が含まれます。
  2. 除外基準
    1. 眼の活動性炎症または感染症を有する患者を除外します。
    2. 手術前に角膜のトポグラフィーに異常があり、生体力学的検査を受けている患者は除外します。アブレーション後の角膜間質の厚さが 300 μm <、術前の角膜中央の厚さが 470 μm の場合は除外<。
    3. 瞳孔オフセットが0.7mm≥患者を除外します。
    4. 屈折異常、眼科手術(レーザー角膜屈折矯正手術を含む)の病歴、外傷の病歴など、視力に影響を与える他の眼疾患の患者を除外します。
    5. 不安、うつ病、その他の精神状態があり、術後の視覚品質と視力に対する要求が高い患者を除外します。

2. 術前準備

  1. 屈折矯正手術の前に患者を診察します。
    1. ホールテストを使用して利き目を特定します。
      1. 両目を最適な矯正視力(BCVA)に調整し、腕をまっすぐにします。親指と人差し指を交差させて小さな三角形を作り、前方2.5mの弓を眺めます。
      2. 左目を覆います。弓がまだ見える場合、利き目は右目です。弓が見えない場合、利き目は左目です。
    2. ADDを計算して調整します。
      1. 実験的な ADD を選択し、ADD =15 - age/4 という式で計算します。
      2. 実験的なADDベースで、Mesaureの負の相対的適応(NRA)と正の相対的適応(PRA)を調整します。NRA と PRA の代数的和を 2 と実験的な ADD で割ります。
      3. 最終的な処方箋を決定します。読み取り距離が40 cmを超える個人の場合は、+ 0.25 Dを減らします。読み取り距離が40cm未満の患者の場合は、+ 0.25 Dを追加し、いくつかの微妙な調整を行い、最終的な処方を確認して、患者の視力が明確で快適になるようにします。
  2. 他の術前検査を行います。
    1. 細隙灯顕微鏡、比較感度機能、シリウス3D前部セグメント、角膜収差アナライザーなど、光、中、暗所の環境で角膜トポグラフィー、角膜収差、瞳孔サイズを測定することができます。
    2. 3次元前方セグメント解析により角膜の形態を測定し、角膜視覚バイオメカニクス分析装置を用いて角膜バイオメカニクスを評価します。最後に、麻痺屈折と眼底検査を行います。
  3. 手術デザインを計画します。
    1. 前眼部収差計と角膜収差計を使用し、利き目で収差をなくし、屈折率を0にするための AF(Aberration Free )モードを選択します。
    2. 非利き目を単眼モードとして選択し、測定された瞳孔サイズに応じて、光学ゾーンを6.2〜6.7 mmに設定し、遠方のターゲットを-0.89 Dに設定し、中央の3 mm領域をADDに導入しました(患者によって異なりますが、最大-2.50 D)。
  4. 術前の薬を提供します。
    1. 手術の3日前に術前薬を提供する:塩酸レボフロキサシン点眼薬は1日3回、ヒドロキソグリコシド点眼薬は1日4回。

3. 外科的処置

  1. 目を洗い流して消毒します。
    1. 患者に目を開けて上を向くように頼みます。結膜嚢を0.9%生理食塩水ですすいでください。
    2. まぶたの中心から6cm以内の皮膚を皮膚消毒液で消毒します。眼表面麻酔用の塩酸プロメタカイン点眼薬を10分ごとに合計2回塗布します。
  2. 患者を仰臥位に置き、頭を正しい位置に置きます。手術用タオルを敷き、手術用の目を露出させ、人工涙液を滴下して眼の表面を湿らせます。透明なドレッシングフレームを貼り付け、まぶたの裂け目を開いて角膜を完全に露出させ、濡れた滅菌スポンジで角膜を拭きます(図1)。
  3. フェムト秒レーザーシステムを使用して、角膜フラップを作成します(図2)。負圧吸引リングをレーザー放射窓と治療コントロールパネルに取り付けます。
  4. フラップモードを選択し、治療画面上の治療プログラムに従って治療ステップを開始します。患者に緑色のライトを見るように依頼します。手術用顕微鏡と手術台のジョイスティックを使用して、正確に位置合わせします。
  5. 位置合わせ中は、負圧リングのコンタクトレンズの中央に透かしを入れ、約80%〜90%に達するようにします。
  6. 角膜が負圧リングの接触面に完全に付着するまで、負圧吸引を開始します。負圧吸引の終了については セクションオン を聞き、次のステップの準備 の準備ができ ました。
  7. ペダルを踏んでアブレーションを開始し、患者に緑色の視線灯を見つめるように促します。角膜間質フラップパラメータ: 厚さ:100μm;直径:8.1 mm;ヒンジ角度:90°;イントラストロムスキャンレーザーエネルギー:125 nJ;エッジカッティングスキャンレーザーエネルギー:125 nJ。角膜フラップの生成が完了したら、ペダルを離し、負圧吸引を解除し、陰圧吸引リングを取り外します。
  8. 陰圧吸引ヘッドを交換し、手順3.2〜3.7を繰り返してもう一方の目を治療します。
  9. 患者をエキシマレーザー手術用ベッドに誘導し、患者を仰臥位に置きます。手術用タオルを敷き、透明な包帯フレームを貼り付け、まぶたの裂け目を開いて角膜を完全に露出させます。角膜をバランスの取れた生理食塩水ですすぎ、手術用顕微鏡を使用して角膜を正確に位置合わせします。
  10. 角膜フラップセパレーターを使用して角膜フラップを分離し、ヒンジ付近の側方切開部から軽く離して挿入し、角膜フラップが完全に開いて間質が露出するまで、フラップを椎弓根の反対方向に角膜間質から慎重に分離します。最後に、使い捨ての滅菌医療用スポンジを使用して、表面の水分を乾燥させます。
  11. エキシマレーザーを使用して角膜間質を切除します(図3)。患者の情報を確認し、手術設計に従ってエキシマレーザーを使用して切断します。患者に視線を見つめ、目をレーザーと合わせ、角膜尖を中央に配置して間質アブレーションの角膜尖を選択するように依頼します。
  12. 治療の最後に、化合物電解質眼内洗浄液で間質をすすぎます。.角膜フラップをリセットし(図4)、0.3%トブラマイシンとデキサメタゾンの点眼薬を塗布します。スリットランプの下で角膜のリセットを観察します。手順3.8-3.9を繰り返して、もう一方の角膜フラップを分離し、間質アブレーションを行います。
  13. 患者を手術台から誘導し、滅菌アイマスクを着用し、手術の翌日に患者にレビューを依頼します。

結果

この研究では、老眼の矯正のために単眼双非球面アブレーションプロファイルを受けた合計20人の患者が分析されました。患者の術前年齢は47歳(±3.36)歳で、利き目と非利き目の術前球当量(SE)はそれぞれ-4.47 D(± 2.16)Dと-4.34 D(±2.09 D)でした。すべての手術は術後の合併症なしで完了しました。

視力の結果
術前と術後では利き目と非利き目とでCDVAに有意差は認められなかったが、術前と術後では利き目と非利き目、両眼でUDVAに有意差が認められた(Z = -3.755, p < 0.001;Z = -3.817、 p < 0.001;Z = -3.800, p < 0.001) (表 1)。

術前では、利き目の 70% と非利き目の 60% 以上が J5 以上の UNVA を達成し、J1 の近視力に達した患者はいませんでした。術後6ヶ月の時点で、非利眼の患者の90%がJ1以上のUNVAを達成し、利き目の患者の100%がJ5以上を達成しました。さらに、患者の95%がJ1以上のBUNVAを達成しました(表1)。

角膜非球面指数
術後6ヶ月で利き目と非利き目のQ値が正に変化し、その変化は統計的に有意であり、術後6ヶ月で比較すると利き目と非利き目のQ値は統計的に有意であった(Z = -3.823, p < 0.001;Z = -3.510、 p < 0.001;Z = -3.474, p < 0.05) (表 2)。

メモ: 表 2 を参照してください。

高次収差
両双眼SAは手術後に陽性に増加した。利き眼SAの変化は統計学的に有意であり(Z = -3.784、 p < 0.001)、非利き眼SAの変化は統計的に有意ではなく、手術後6か月の両眼SAの差は統計的に有意であった(Z = -3.920、 p < 0.001)。術前と術後の利き目の縦昏には有意差(Z=-2.503、 p <0.05)が、非利き目の横昏と縦昏には有意差はなかった(表3)。

figure-results-1
図1:患者のポジショニング。 患者を仰臥位に置き、定期的に目を洗い流し、消毒し、タオルを広げ、フィルムと蓋オープナーを塗布してまぶたの裂傷を支え、角膜を完全に露出させます。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

figure-results-2
図2:角膜フラップの作成。 フェムト秒レーザーシステムを使用して、角膜フラップを作成します。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

figure-results-3
図3:角膜間質アブレーション。 エキシマレーザーを使用して角膜間質を切除します。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

figure-results-4
図4:角膜フラップのフラッシングとリセット。 間質を複合電解質眼内洗浄液ですすぎ、角膜フラップをリセットします。 この図の拡大版を表示するには、ここをクリックしてください。

目前後Zp
UDVAのドム1.2 (0.95, 1.28)0 (0, 0)-3.755<0.001
非1.1 (0.92, 1.3)0.2 (0.2, 0.38)-3.817<0.001
OUの1.1 (0.9, 1.2)0 (0, 0.1)-3.8<0.001

表 1: 操作前後の UDVA と CDVA の変更。

目前後Zp
Q 値ドム-0.17 (-0.27, -0.12)0.59 (0.32, 0.96)-3.823<0.001
非-0.18 (-0.23, -0.13)0.46 (0.11, 0.79)-3.51<0.001

表2:操作前後のQ値の変化。

目前後tp
南アフリカドム0.24 (0.15, 0.29)0.5 (0.44, 0.6)-3.784<0.001
非0.23 (0.18, 0.32)0.11 (0.02, 0.32)-1.7520.08
水平なドム-0.11 (-0.21, -0.01)-0.26 (-0.47, 0.03)-1.7550.079
昏睡
非0.13 (0.03, 0.17)0.16 (0, 0.27)-0.9590.338
垂直コマドム0.15 (0.09, 0.22)-0.03 (-0.19, 0.17)-2.5030.012
非-0.13 (-0.29, 0.07)-0.14 (-0.44, 0.09)-1.6810.093

表3:手術前後の高次収差の変化。

ディスカッション

現在、眼の調節を回復するための効果的な方法は限られており、老眼は屈折矯正手術の重要な研究分野となっています。老眼矯正のための広く認識された臨床様式である双非球面アブレーションプロファイルは、良好な安全性と有効性を示しており、満足のいく術後転帰を示しています 15,16,17。しかし、単眼モードに焦点を当てた研究は不足しています。この研究では、単眼双非球面アブレーションプロファイルの外科的手術に関する包括的なガイドを提示し、術後の視覚転帰と視覚品質を評価します。

術前評価は、利き目と最も適切な ADD を決定するために複数の測定が必要なため、老眼の患者にとって特に重要です。ADDの最終的な選択は、測定結果に関連するだけでなく、患者の主観的な感情に注意を払い、試着を通じて患者に最適なパワーを決定する必要があります。

多焦点両非球面アブレーションプロファイルは、老眼を伴うさまざまな屈折異常に対処するために一般的に使用され、術後の単眼眼と両眼眼の両方でUDVAとUNVAの顕著な改善につながります10,11,12。Luger et al.18 は、老眼を伴う近視または遠視の矯正のための両側両非球面アブレーション プロファイルの術後 1 年間の転帰を提示し、患者の 70% が 0.1 logMAR ≥ UDVA を達成し、84% が 0.1 logMAR ≥ UNVA を達成したことを示しました。Luger et al.17 による別の研究では、老眼に関連する屈折異常を矯正するためにハイブリッド モードが利用されました。両眼は多焦点両球面治療を受け、異なるジオプターを維持しながらさまざまな焦点深度を導入しました。手術後、患者の90%以上が両眼でUDVA≥20/20を達成し、近視群の93%、遠視群の88%が両眼でUNVA≥J2を達成した。これらの研究とは対照的に、本研究では、片方の眼のみが遠方視力と近視の両方を考慮した多焦点両球面治療を受ける単眼モードに焦点を当てました。特に、患者の 95% が術後両眼 UDVA を 0 logMAR 以上、両眼 UNVA を J1 以上達成しました。これらの視力の結果は、Ryu et al.10 によって報告されたものと同等でした。この手術の安全性プロファイルは、術前または術後に 2 本以上の矯正距離視力 (CDVA) の喪失を経験した患者がいないことで強調されました。これは、Chan et al.19 の調査結果を反映しています。

以前の中央プレスビーレーシック手術では、視線、中央瞳孔、角膜の頂点の位置合わせが難しく、手術後の視力異常が発生しやすく、視覚品質に影響を及ぼしていました。多焦点バイアスピリック アブレーション プロファイルはバイアスピリック アブレーションを使用し、手術後の角膜は多発性です。負の球面収差は、追加の収差20なしで導入されます。Fu et al.12 は、単眼手術後の患者の客観的な視覚品質を研究し、手術後の SA がマイナスに増加し、垂直および水平の昏睡、三つ葉収差に有意な変化はなく、HOA はプラスに増加したが、その差は統計的に有意ではなかったことを発見しました。本研究で選択した被験者は、主に近視の老眼患者であった。利き目は遠方視力に対して完全に矯正されたため、手術後に陽性のSAは有意に増加しましたが、非利き目は多焦点バイアス球アブレーションを受け、部分的な陰性のSAを導入し、近視の矯正によって生じる正の球面収差を相殺し、非利き目の収差に大きな変化はありませんでした。研究結果はFuらの研究結果と類似していました12。Fu et al.11 は、単眼プロファイル後の患者の主観的満足度を評価するための別の研究も実施しました。この研究では、患者の満足度は手術後3か月で95%、手術後1年で100%であることが示されました。手術の3か月後、患者はドライアイ、ハロー、および夜間視力の低下を報告しましたが、時間の経過とともにこれらの症状は改善し、患者はこの両眼の不均衡に徐々に適応しました。

単眼モードでは、SCHWIND Custom Ablation Manager for Amarisソフトウェアを手術設計に、AMARIS 1050RSエキシマレーザーを角膜間質のアブレーションに、VisuMaxフェムト秒レーザーシステムを角膜フラップの作製に使用しました。過剰なSAによる患者の術後の視覚品質に影響を与えないように、手術設計で導入された陰性SAの量の評価に注意を払う必要があります。同時に、手術設計には逆転モードがあり、術後の患者が角膜多焦点状態に耐えられない場合は、逆転モードを使用してそれを排除することができることに注意する必要があります。角膜フラップのサイズはアブレーション範囲をカバーする必要があり、アブレーションセンターは角膜頂点を選択し、AMARIS 1050RSエキシマレーザーマシンは外科的アブレーションに使用され、7次元アイトラッキング技術を使用して眼球の回転運動を追跡し、関節型HOAの生成を大幅に減らします。

Q値は角膜非球面指数を表し、通常の条件下では、角膜は中央の突起と平らな周辺を持つ平らな細長い楕円形をとり、平均Q値は-0.23±0.0821で特徴付けられます。特に、Q値は、瞳孔や曲率などの他の要因が一定のままである場合、SAと正の相関を示します22。手術後、角膜は按状に中央および平坦な末梢形状が上昇し、球面収差と Q 値の両方が同時に負に増加します。この変更により、焦点の深さが増し、近方視力が効果的に改善されます22。この研究の結果は、両眼の近視の矯正に起因する、手術後の両眼のQ値の正の増加を示しました。具体的には、利き目は標準的な近視矯正を受け、利き目でない目は二重非球面デザインにかけられ、近視矯正と並行してある程度の屈折異常が保持されました。その結果、非利き目のQ値は利き目のQ値よりも負になり、それによって患者の近視の改善に貢献しました。

手術の結果は良好でしたが、サンプルサイズが小さいことや、患者の主観的な満足度調査が不足しているなど、研究にはまだ欠点がありました。結果は、患者が良好な術後視力を達成したことを示しましたが、手術後に発生した不快感の症状を要約して分析しませんでした。術前と術後のみが選択されたことに注意することが重要です。今後6か月の2つの時点の結果に基づいて、手術後の患者の視力の変化を正確に判断することは不可能です。

単眼双非球面アブレーションプロファイルは、術後の遠方視力と近視力の両方で良好な結果が得られ、迅速な回復時間、および高い患者耐性により、老眼のエキシマレーザー矯正の主要な方法として浮上しています。目の適応能力を回復させるものではありませんが、患者の近視困難を大幅に緩和し、老眼患者の生活の質を向上させるのに十分な「疑似調節」を提供します。

開示事項

すべての著者は開示するものは何もありません。

謝辞

山東省医療保健科学技術開発計画プロジェクト(202207020806)

材料

この記事で使用された材料の一覧
名前会社カタログ番号コメント
0.9%塩化ナトリウム生理液山東Qidu薬品有限公司
AMARIS 1050RS エキシマ レーザー システムSCHWIND eye-tech-solutions,DEhttps://www.eye-tech-solutions.com/amaris1050-excimer-laser
化合物電解質眼内灌漑液Shenyang Xingqi Ophthalmic Co.
デキサメタゾン点眼薬Alcon-CouvreurH20150119
Dextran 70Chengdu Qingshan Likang Pharmaceutical Co.
6941684920076グリセロール点眼薬成都青山リカン製薬株式会社
ヒプロメロース 2910成都青山リカン製薬株式会社
レボフロキサシン塩酸塩点眼薬山東バウシュ&Lomb Freda Pharmaceutical Co., Ltd6924090700180
プロパラカイン塩酸塩点眼薬Alcon-CouvreurH20103352
SCHWIND Cutom アブレーション マネージャー for AmarisConsorzio Servizi Ortopedici,Turin,itN/A
Sirius 3D anterior segment and corneal aberration analyzerConsorzio Servizi Ortopedici,Turin,ITYM0020207 
皮膚消毒剤済南新永泰石業有限公司http://www.sdxyt.cn/zh/products_detail.asp?id=23
使い捨て無菌灌漑器山東 威高グループ医療ポリマー有限公司 https://weigaogroup.com/photo/show-114.aspx
使い捨て無菌医療用スポンジ北京康安ケリンテクノロジー株式会社SS-96A
トブラマイシン目薬Alcon-CouvreurH20150119
透明フィルム ドレッシング フレーム スタイルミネソタ マイニング アンド マニュファクチャリング1624WCN
VisuMax フェムト秒レーザー システムCarl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA20183241728
H37020764http://sinqi.com/html/SYXQ/202006/948671948671019061.html69416849200766941684920076

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