このプロトコルでは、膵頭部がんの標準化された外科的アプローチである腹腔鏡下プログラム神経リンパ根治的膵頭十二指腸切除術 (LPNRPD) を導入し、モジュラー技術と根治的神経リンパ郭清による安全性、再現性、効果的な R0 切除を強調します。
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このプロトコルでは、膵頭部がんの標準化された外科的アプローチである腹腔鏡下プログラム神経リンパ根治的膵頭十二指腸切除術 (LPNRPD) を導入し、モジュラー技術と根治的神経リンパ郭清による安全性、再現性、効果的な R0 切除を強調します。
腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術 (LPD) は、膵頭がんの治療に広く採用されている外科的アプローチとなっています。従来の開腹膵頭十二指腸切除術 (OPD) は重大な外科的外傷を伴い、術後の入院期間は 2 週間を超えることがよくあります。対照的に、LPD は標準化されたプロトコルがないため手術リスクが高く、特に低侵襲切除と吻合において課題が生じます。さらに、膵頭部がんにおけるリンパおよび神経郭清の最適範囲については依然として議論の余地があり、活発に議論が続いています。従来の膵臓がん治療におけるこれらの課題に対処するために、腹腔鏡下膵臓手術を体系化するためのモジュール式手術アプローチとデュアル外科医モデルを開発しました。当社の新しい腹腔鏡下プログラム神経リンパ根治膵頭十二指腸切除術 (LPNRPD) 技術は、手術の安全性を確保するだけでなく、ユーザーフレンドリーでもあり、腹腔鏡手術の初心者に特に適しています。膵頭部がんの根治的切除では、膵臓周囲神経叢の完全解離が R0 切除を達成するために重要であることを提案します。多施設RCT研究を通じて、膵臓がんのさまざまなサブタイプに合わせた根治的神経リンパ郭清の標準化されたプロトコルを確立しました。切除可能な膵頭がん患者(術前CA19-9<200U/mL、血管浸潤なし)には、LPNRPD戦略を推奨します。ただし、LPNRPD の導入が成功するかどうかは、外科医のスキルと専門知識に大きく依存します。この記事では、LPNRPD を実行するための技術の包括的な概要を提供し、膵頭部がん治療におけるその安全性、再現性、適用性を強調します。
がんの王様として知られる膵臓がんは、発見が遅れ、切除可能性が低く、予後が悪いという特徴があります。外科的切除は、依然として唯一の治癒の可能性のある治療法であり、重要な第一歩です。学際的な戦略の進歩にもかかわらず、R0 切除後の 5 年生存率は依然として満足のいくものではなく、改善された治療法の必要性が浮き彫りになっています1。
腫瘍浸潤を特徴とし、神経に沿って広がる神経周囲浸潤 (PNI) は、がん患者の早期進行、再発、予後不良の主要な要因です 2,3。膵臓がんの発生率が 90% を超える PNI は、症例の約 80% で初期の PanIN様病変中の病理学的神経増殖として始まることがよくあります4。激しい痛みや生活の質の低下を引き起こすだけでなく、治療効果を損なう5.膵頭十二指腸切除術 (PD) は、膵頭部がんの標準治療です6。しかし、従来の PD では腹腔動脈 (CA) と上腸間膜動脈 (SMA) の間の密集した神経叢に対処できず、患者は早期再発や転移に対して脆弱なままになります。標準的な膵頭十二指腸郭清術 (SPD) と拡張膵頭十二指腸切除術 (EPD) を比較した以前のランダム化比較試験 (RCT) では、EPD は理論上の利点があるにもかかわらず、標準的なホイップル手術よりも生存上の利点がないことが実証されています 7,8,9。私たちのチームは長い間、膵臓がんの根治的神経郭清に焦点を当てており、膵臓がん手術のための最初の正確な神経郭清マップを開拓してきました10。多施設RCTを通じて、後腹膜神経郭清と組み合わせた根治的膵頭十二指腸切除術が無病生存期間を大幅に延長し、病理学的疼痛を軽減することを実証し、神経標的根治手術の高レベルの証拠を提供しました6。技術の進歩により、開腹神経郭清から完全腹腔鏡下神経郭清への移行に成功しました 11,12,13,14。安全性を確保しながら手術結果を向上させることは、依然として膵臓がん治療の中心的な目標です。
2017年、中国の専門家はLPDに関するコンセンサスガイドラインを発表し、チームが次の基準を満たすことを推奨しました:(1)術中および術後の合併症を管理する能力や開腹手術へのタイムリーな転換など、OPDに関する豊富な経験。(2)縫合、結び目、解剖、止血などの腹腔鏡技術の習熟度。(3) 主任外科医、第一助手、カメラオペレーター、スクラブ看護師、麻酔科医で構成される安定した手術チームで、初期学習曲線中に一貫したワークフローと集団的な成長を促進します。膵頭部がん患者の場合、LPD を日常的に実施するには、学習曲線を克服し、集学的治療 (MDT) モデルを確立する必要があります。このアプローチにより、腫瘍の生物学、患者の併存疾患、および R0 切除を達成する可能性の術前徹底的な評価が保証されます。Renyi らによる最近の研究では、中国の複数のセンターにわたる 1,029 件の LPD 症例を分析し、LPD 学習曲線を習得するには通常 104 件の症例を実行する必要があることが示されました15。国内外の専門家ガイドラインは、LPD は大量のセンターで実施する必要があることを強調しています。大量の閾値の定義は、年間 10 件から 50 件の範囲です16,17。米国では、2010 年から 2017 年にかけて 3,079 件の LPD 症例を分析したところ、外科医の経験の増加と安全性の結果の向上を反映して、大量のセンターのしきい値が年間 22 件から 20 件に減少したことが示されました16,18。
低侵襲手術は膵臓がん治療の未来を表しています。LPD19 に関する中国専門家コンセンサスが発表されて以来、LPD の開発は大幅に加速し、関連出版物も急増しています。しかし、ほとんどの症例は依然として大きな膵臓中心に集中しており、主に膨大部がん、遠位胆管がん、十二指腸がん、および良性または低悪性度の膨大部周囲腫瘍が関与しています。多くの外科医は、膵臓がんに対する完全腹腔鏡下根治手術の実施に依然として慎重です20。研究により、膵頭がんに対する腹腔鏡下根治的膵頭十二指腸切除術は安全であることが実証されていますが、主に LPD の経験が豊富な大量の膵臓センターに推奨されます 21,22,23。さらに、腹腔鏡手術は、開腹手術と同等かそれ以上の腫瘍学的転帰を達成します24、25、26。私たちの経験に基づくと、腹腔鏡手術は術後の入院期間を短縮し、補助療法の早期開始を容易にします。中国で最も早くLPDを採用したチームの1つとして、私たちは独自のプログラムによる手術ワークフローを開発しました13,15,27。近年、膵臓がんに対するLPDと根治的神経解離技術の標準化・プログラム化の適用を全国的に積極的に推進しています。さらに、LPDに関する中国の専門家コンセンサスガイドラインの起草にも貢献しました。膵頭がんに対する腹腔鏡下根治手術の経験に基づいて、腹腔鏡下プログラム神経リンパ根治膵頭十二指腸切除術 (LPNRPD) の標準化されたワークフローを紹介します。LPNRPD 法の全体的な目標は、完全腹腔鏡アプローチを使用して膵頭部がんの根治的切除のための安全で標準化された再現性のある手術戦略を確立することです。PD の複雑さ、特に神経リンパ郭清と血管の近接性の課題を考慮して、解剖学的ランドマークとデュアル外科医モデルに根ざしたモジュール式技術を開発しました。各処置ステップは、(1) 血管軸中心の解剖による手術の視覚化と効率の向上、(2) 早期再発に関連するリンパ節ステーションと神経叢を標的とすることによる根治性の確保、および (3) 標準化された吻合技術を採用することにより合併症を最小限に抑える。LPNRPD は、手術を個別の教え可能なモジュールに分割することで、トレーニングを容易にし、再現性を向上させ、学習曲線関連の罹患率を減らし、高度な腹腔鏡下膵臓手術を手術チーム全体でよりアクセスしやすく、より安全にします。
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この研究には、2019 年 8 月から 2022 年 1 月の間に LPNRPD を受けた 76 人の患者が含まれていました。このプロトコルは広東省人民病院の治験審査委員会から承認を受け、すべての参加者が書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 材料表 には、使用される消耗品と機器の詳細が記載されています。
1. 包含基準
2. 除外基準
3. 術前の準備
4. 手術手技
5. 術後の管理
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ベースラインおよび術中データ (表 1)
2018年1月から2022年1月までに、合計76件のLPNRPDが実施されました。開腹手術への転換率は10.5%、腹腔鏡下静脈再建術の転換率は5.3%でした。術前の胆道ドレナージの割合は39.4%でした。手術時間の中央値は 250 分 (135-425 分)、術中失血の中央値は 50 mL (20-1500 mL)、術中赤血球輸血率は 13.2% でした。
術後の病理学的特徴(表2)
76人の患者のうち、病理学的タイプには、乳管腺癌64例、腺扁平上皮癌11例、粘液性癌1例が含まれていました。組織学的分化は、高分化型がん2例、中分化型がん45例、低分化型がん29例に分類された。腫瘍の最大直径の中央値は3.4 cm(0.5〜6.5 cm)でした。R0切除率は97.4%、リンパ節陽性率は57.9%であった。回収されたリンパ節の数の中央値は15(8-40)であり、陽性リンパ節比の中央値は0.06(0-0.67)でした。AJCC第8版病期分類システムによると、I期20例、...
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国内外の現在の専門家のコンセンサスは、大量の膵臓低侵襲手術センターで LPD を実施することを推奨しています20。手術経験が蓄積されるにつれて、LPD の学習曲線は徐々に短縮されています。2000 年から 2012 年にかけて米国で行われた 865 件の LPD 症例に基づいたデューク大学のアダム氏のチームによる分析では、年間 22 件以上の LPD を実行すると術後合併症が大幅に減少することが示されました18。2010 年から 2017 年にかけて更新されたデータには、3,079 件の LPD 症例が含まれており、大量のセンターは年間 20 件以上の LPD を実施するセンターとさらに定義されています16.ただし、センターが大量であるからといって、必ずしも個々の外科医が個人の学習曲線を超えていることを示すわけではありません。Qin らは、中国の 1,029 件の LPD 症例の多施設分析を通じて、外科医が学習曲線を克服するには...
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著者らは開示するものは何もない。
この研究は、中国国家自然科学基金 (助成金番号 82372858)、広州科学技術局基礎応用研究プロジェクト (助成金番号 2025A04J4765)、広州の主要臨床技術プロジェクト (助成金番号 2023P-ZD08) からの助成金によって支援されました。
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| Name | Company | Catalog Number | Comments |
|---|---|---|---|
| 4-0 プロレン *5本 | 8521 | 何一つ | |
| 4-0 プロレン *5本 | W8557 | 何一つ | |
| 5-0 PDS縫合糸*2本 | PDP148 | 何一つ | |
| 5-0 プロレン *5本 | W8310/EPH8710 | 何一つ | |
| 0吸収性縫合糸*1本 | VCP752D | 何一つ | |
| 3-0(15cm)V-LOC縫合糸*1ストランド | LOCL0614 | 何一つ | |
| 4-0 (7x7 cm) 吸収性縫合糸 *1 ストランド | VCP771D | 何一つ | |
| 5-0 プロレン *5本 | EPH8710?W8310/W8710 | 何一つ | |
| 5-0 *3ストランド | PDP148 | 何一つ | |
| 4-0 プロレン *2本 | HS6855 | 何一つ | |
| チタンクリップ *3パッケージ | 何一つ | ||
| トロカール(12mm)*5 | 何一つ | ||
| ウルトラシジョンハーモニックカーブハサミ *1 | HAR36CN | 何一つ | |
| ストレートカットクロージャー *1 | PSEE60A | 何一つ | |
| クロージャー装置切断用60mm青と白の釘*2(各) | ECR60B型 | 何一つ | |
| 多機能腹部ドレナージチューブ *1(各) | M8A/M10A | 何一つ | |
| ヘムオロックグリーンクリップ *20パッケージ | 何一つ | ||
| ヘムオロックパープルクリップ *10パッケージ | 何一つ | ||
| ヘムオロックブラウンクリップ *5パッケージ | 何一つ | ||
| 4K3D透視法 | 何一つ | ||
| バイポーラ電気凝固クランプ | 何一つ | ||
| 超音波メスハンドル | 何一つ |
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