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方法論記事

慢性閉塞性肺疾患に関連する肺高血圧症患者の呼吸困難に対する補助療法としての電気鍼治療

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DOI:

10.3791/68309

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2025年7月22日

 ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Respiratory Medicine, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, 2Chengdu Xinjin District Hospital of Traditional Chinese Medicine

* These authors contributed equally

この記事について

サマリー

このプロトコルは、慢性閉塞性肺疾患を伴う肺高血圧症患者の呼吸困難を緩和するための電気鍼治療を使用した治療アプローチを説明しています。

要約

肺高血圧症(PH)は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)の最も一般的な心血管合併症です。呼吸困難は、COPD (PH-COPD) 患者に関連する肺高血圧症で最も一般的で苦痛な症状です。この研究では、電気鍼治療の運用の詳細を解明し、器具の準備、経穴の選択、手順、注意事項、および緊急時の取り扱いを網羅しています。Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)、6-Minute Walk Test (6MWT)、Modified Borg Scale、UCSD Shortness of Breath Questionnaire (UCSD-SOBQ)、および動脈血中の酸素分圧 (PaO2) を使用して評価することにより、PH-COPD 患者の呼吸困難に対する補足的介入としての電気鍼治療の有効性と安全性が調査されました。

14人の患者を対象に探索的ランダム化比較試験が実施され、電気鍼治療群は従来の治療と電気鍼治療の両方を受け、対照群は従来の治療のみを受けました。2週間後、呼吸困難は両方のグループで改善し、電気鍼治療グループは優れた結果を示しました。どちらのグループでも重篤な副作用は発生しませんでした。.この研究は、電気鍼治療がPH-COPD患者の呼吸困難を効果的に緩和し、生活の質を向上させることができ、簡単で安全に操作でき、さらなる調査と推進に値し、PH-COPDの効果的な補助療法を提供できることを示しています。

概要

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、持続的な呼吸器症状と気流の制限によって定義されます。気道や肺胞の異常により、患者は通常、呼吸困難、過度の痰、慢性的な咳などの症状を経験します1。病気が進行するにつれて、肺高血圧症(PH)はCOPD2の患者に最も多く見られる心血管系の結果です。PHは、長期的な気道の炎症と低酸素症によって引き起こされる肺血管のリモデリングから発生します。それは患者の呼吸困難をさらに悪化させ、右心室への負荷の増加につながり、最終的には右心不全を引き起こす可能性があります3。これは、患者の予後と生活の質に大きく影響し、COPD患者の生存率の低下に寄与する主要な要因です4,5,6。

呼吸困難は、患者にとって非常に一般的で苦痛な症状であり、日常生活に参加する能力を妨げるだけでなく、メンタルヘルスと社会参加にも大きな影響を及ぼし、社会経済的負担を増加させます6,7。したがって、COPD に関連する肺高血圧症 (PH-COPD) 患者の呼吸困難を緩和するための効果的な治療アプローチを調査することは、患者の生活の質を向上させ、社会経済的圧力を軽減するために不可欠です。

現在、PH-COPDの治療アプローチは、主に原発性疾患の管理、長期在宅酸素療法、および肺リハビリテーショントレーニング1を中心としています。それにもかかわらず、これらの介入は、症状を完全に緩和したり、疾患の進行を効果的に抑制したりするには不十分であることがよくあります。それらはまた、多数の副作用を引き起こし、多額の治療費を伴う可能性があります8,9。したがって、PH-COPD患者の呼吸困難の症状を緩和し、生活の質を向上させるための他の安全で効果的な介入を特定することは、臨床的に不可欠です。

伝統的な中国医学(TCM)治療は、補完代替療法として徐々に注目を集めています。伝統的な医療システムとして、TCMは慢性疾患の治療において豊富な経験を蓄積してきました10。電気鍼治療は、TCM鍼治療の現代的な修正適応であり、鍼治療の刺激効果と有効性を高めるために鍼治療の鍼に弱い電気治療インパルスを適用します。疼痛管理や神経障害11,12に広く使用されています。

研究によると、電気鍼治療は、神経内分泌系の調節、微小循環の改善、炎症反応の軽減など、さまざまなメカニズムを通じて治療効果を発揮できることが示されています11,13,14。特に呼吸器疾患では、電気鍼治療はCOPDおよび喘息の治療を支援するために使用されており、肺機能を改善し、炎症反応を減らし、免疫機能を調節することができます15,16,17,18。関連疾患における電気鍼治療の進歩にもかかわらず、PH-COPD患者の呼吸困難に対する電気鍼治療に関する研究はまだ比較的不足しており、安全で効果的な標準プロトコルが不足しています。

この研究は、PH-COPDに関連する呼吸困難に対する従来の治療と統合された電気鍼治療の安全性と有効性を評価することを目的としています。有効性と安全性は、呼吸困難の症状の改善と心肺機能指数の変化を比較することにより評価されます 患者の2つのグループ。この研究は、PH-COPD患者に革新的な治療法と標準化されたプロトコルを提供し、心肺疾患におけるTCM鍼治療の適用を豊かにすることが期待されています。

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プロトコル

臨床試験プロトコルは、成都新津区中医薬病院(NO.202411)の臨床研究承認委員会による審査と承認を受けました。すべての参加者は、この研究の目的と手順について知らされ、写真とビデオの録画に同意しました。

1. 臨床情報

  1. ケースのソース
    1. 成都新津区中医薬病院および成都中医薬大学病院の呼吸器科および循環器科で、観察された症例を入院患者として特定します。
  2. 選択基準
    1. 2025 年に報告されたガイドラインと 2022 年の ESC/ERS ガイドラインを参照して、以前に PH-COPD 1,3 の臨床診断を受けた患者を特定します。
    2. 修正医学研究評議会(mMRC)スケールを使用して呼吸困難の症状を評価し、mMRCがグレード2以上の場合は呼吸困難を診断します。
    3. 自発的に研究に参加する参加者を登録し、書面によるインフォームドコンセントを取得します。
    4. 性別制限のない18〜85歳の参加者を選択してください。
  3. 除外基準
    1. 他の深刻な心臓または肺の病気の参加者を除外します。
    2. 出血傾向または凝固障害のある参加者は除外します。
    3. 精神疾患のある参加者、または治療に協力できない参加者を除外します。
    4. 妊娠中または授乳中の女性は除外します。
    5. アレルギー反応のある人や鍼治療/電気鍼治療の恐れがある人は拒否してください。
  4. アブシッションの基準
    1. 何らかの理由で自発的に研究から離脱した参加者を退会させます。
    2. 研究中に副作用/合併症を経験している参加者、または悪化した状態を示している参加者を削除します。
    3. コンプライアンスが低い (治療プロトコルに従わない) または評価結果が不完全な参加者は中止します。
  5. 除外基準
    1. 選択基準に違反する参加者を除外します。
    2. 研究中に一方的に治療プロトコルを変更するものを削除します。
    3. さまざまな理由で研究から撤退した患者、訪問を逃した患者、禁止薬物を個人的に服用した患者、または研究で禁止されている他の治療法を使用した患者、または完全なデータ収集に協力しない患者。

2. 調査方法

  1. 学習タイプ
    1. 前向き、探索的、小サンプル無作為化比較試験を実施します。
    2. 患者を登録し、実験群または対照群にランダムに割り当てます。
      注: このプロトコルでは、実験群と対照群にそれぞれ 7 人ずつ、14 人の患者を登録しました。
  2. ランダム化方法
    1. 統計ソフトウェアを使用して乱数を生成します。
    2. ランダムに生成された番号とグループの割り当てを割り当てカードに記入します。
    3. クリニックを訪れた順に参加者にカードを配布し、それに応じて実験グループまたは対照グループに割り当ててください。
  3. 介入方法
    1. 対照群: 2025 年に報告された 2025 年および 2022 年の ESC/ERS ガイドライン (補足表 S1) 1,3 に従って、従来の医療を投与します。2週間で1つの治療コースを完了します。
    2. 実験グループ:従来の治療に加えて電気鍼治療を施す。2週間にわたって1つの治療コースを実施し、各セッションは30分間続き、1日1回投与されます(連続する14日間で合計14セッション)。
      注:すべての開業医は、鍼灸師として認定され、1年以上独立して臨床治療を行っている必要があります。治療は国家規格19,20に従って行われます。鍼灸師は、必要な場合を除いて、研究中に変更されません。
  4. 機器の準備
    1. 滅菌綿棒、75%アルコール、使い捨て滅菌鍼(サイズ0.25 mm x 25 mm)、パルス鍼治療器、リード線、ワニ口クリップ(図1)の材料が有効期限内であることを確認してください。
  5. 医師の準備
    1. 電源スイッチを確認し、乾電池を使用する本体は電池を手元に置いておき、電力が十分であることを確認してください。
    2. 出力電極線をチェックし、導電率が良好であることを確認し、パルス鍼治療器具が正しく機能することを確認する必要があります。
    3. 医療用マスクと帽子を着用してください。
    4. 針で操作する前に、石鹸と水で手を洗い、乾燥状態を維持し、アルコール製の手指消毒剤を使用してください。
  6. 患者様の準備
    1. 患者に膀胱を空にしてもらいます。
    2. 患者の血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度を評価します。
    3. 皮膚が損傷したり潰瘍になったりしていないことを確認してください。
    4. ツボを露出するために仰臥位または腹臥位を採用するように患者に指示します。.
    5. 治療中に不快感が生じた場合は、すぐに開業医に通知するように患者に指示します。.
  7. ツボ選び
    1. 75%アルコール綿棒で鍼治療部位を洗浄します。
    2. Therapeutics of Acupuncture and Moxibustion21の標準化されたツボに従って、飛淑(BL13)、鍾甫(LU1)、太元(LU9)、丁傳(EX-B1)、丹忠(CV17)、高黄(BL43)、および沈淑(BL23)を選択します(図2および表1)。
  8. 鍼治療とニードリングの技術
    1. 穿刺点で左手の人差し指と中指を分離します。
    2. 右手の親指と人差し指で針のハンドルを持ち、中指のパッドを針本体に固定し、中指を少し曲げてレバーサポートを作成し、垂直に押して針を標準の深さに挿入します。
    3. デカイ(痛み、しびれ、膨張、または重さ)を達成するまで、双方向回転(≤180°角度)と組み合わせて、持ち上げ突き上げ動作(深さ3 mm、60サイクル/分)を実行します。
  9. 電気鍼治療の接続と刺激
    注意: 電流回路の要件に基づいて、ツボの選択はペアにする必要があります。治療のために単一の経穴を選択するときは、無関心な電極を使用する必要があります。
    1. 電気鍼治療器具の出力ノブまたはボタンを確認し、「ゼロ」の位置に調整します。
    2. 電極ケーブルのプラグ端をホストの対応する出力ジャックに挿入し、ワニ口クリップを使用して電極ケーブルの2つの出力端子をそれぞれ針のハンドルまたは本体に接続します。接続が安全で導電性であることを確認してください。
    3. 患者は仰臥位と腹臥位の両方で順番に治療を受けます。患者を仰臥位に置き、両側のLU1とEX-LU9、および両側のCV17を接続します。腹臥位に切り替え、両側BL13、EX-B1、BL43、BL23を接続します(図3)。
    4. 電源を確保した後、電気鍼メーターの電源スイッチをオンにします。波形と周波数のつまみまたはボタンを調整して、治療に必要な波形と周波数を選択します。
    5. 電気鍼治療装置のパラメータを設定します:2/100Hzで波形を拡大し、参加者の許容誤差に応じて0.1〜5mAの電流振幅。
      注:対応する出力制御を段階的に調整して、出力振幅を徐々に、ゆっくりと、患者が許容できる範囲で上げます。経穴の周りの皮膚が痛みなくわずかに震えることが好ましいです。調整時に患者が感電を感じるのを防ぐために、調整の振幅は小さくする必要があります。
    6. セッションごとに30分間電気鍼刺激を開始します。
  10. 治療後の管理
    1. 電気鍼治療が完了したら、まず強度ノブまたはボタンをゆっくりと調整して、出力強度がゼロの位置になるようにします。
    2. 電気鍼治療器具の電源スイッチをオフにしてから、ワニ口クリップと電極線を針のハンドル(針本体)から取り外します。
    3. 針の下の感触が軽く滑らかな場合は、針を外します。針が沈む場合は、少し上に押して針を持ち上げます。
    4. 片方の手で滅菌した乾燥した綿球を持ち、穿刺部位を軽く押し、もう一方の手で親指と人差し指で針のハンドルをつまんで針を引き抜きます。出血を防ぐために、針を取り外した後、すぐに綿球で針の入口ポイントを押してください。
    5. 針を抜いた後、針の挿入部位に出血がないかよく調べ、不快感がないか尋ね、針の数を確認します。患者にベッドで安静にし、激しい運動を避けるようにアドバイスします。.
  11. 注意 事項
    1. 鍼治療を行う前に、患者の体調を評価して、針失神などの有害事象を防ぎます。
    2. 鍼治療中は滅菌プロトコルを厳格に実施し、感染を防ぐために挿入部位を2時間乾いた状態に保つように患者に指示します。
    3. プロセス全体を通して患者の反応を注意深く観察し、安全性を確保します。
    4. 治療後、患者のフィードバックと副作用を記録します。.
    5. 各治療の前後に、患者の徴候の変化と治療パラメータを詳細に記録します。
  12. 異常や副作用の治療
    1. 皮下血腫:小さなものは治療を必要としない場合があります。大きなものの場合は、冷やしてから色あせるまで温湿布することをお勧めします。
    2. 針による失神:電気鍼治療をオフにし、針を止め、すべての針を取り外し、患者を横にさせ、必要に応じて温水または砂糖水を提供します。
    3. 停滞した針:その領域をそっと押すか、針のハンドルを逆に振ってください。筋肉が弛緩したら針を外します。
    4. 曲げ針:わずかに曲がった場合は、針をゆっくりと取り外します。曲がりが激しい場合は、角度を調整し、曲げ方向に沿って取り外します。患者が体位を変更した場合は、針を抜く前に元の位置に戻って筋肉をリラックスさせるように指示します。
    5. 針の骨折:針が折れて体の一部が残った場合は、患者を落ち着かせ、体位の変更を防ぎます。切り株が露出している場合は、手または鉗子で取り除きます。切り株が皮膚と同じ高さになっている場合は、針穴を絞って露出させ、鉗子で抽出します。体内に埋め込まれた針の場合は、X線局在化による外科的切除をおこないます。

3. 観測指標

  1. 安全性指標:試験中の副作用の発生を観察し、トリガー、期間、臨床症状、および緩和の有無を記録します。
  2. 人口統計と臨床的特徴: 性別、年齢、身長、体重、三尖弁逆流速度、肺動脈収縮期血圧、FEV1/FVC を記録します。
  3. 有効性指標: mMRC、および 6 分間歩行テスト (6MWT)、UCSD 息切れアンケート (UCSD-SOBQ)、修正ボーグ スケール、動脈血中の酸素分圧 (PaO2)22,23,24 を評価します。
  4. 安全性評価
    1. 臨床症状、発症時間、頻度、重症度、治療レジメンとの関係、治療手段など、研究中に発生した副作用を記録し、説明します。
      注:軽度の副作用は対症療法で治療する必要があります。.中等度の副作用は終了して治療する必要があります。.重篤な副作用は直ちに研究から取り下げ、緊急治療を受けるべきです。.

4. データ分析

  1. 連続データを平均値(標準偏差)または中央値(四分位数)で記述し、カテゴリデータを頻度(パーセンテージ)で記述します。
  2. 対応のある t 検定または Wilcoxon 符号順位検定を、グループ内の事後変更前に使用します。グループ間の治療効果の比較には、独立したサンプル のt検定またはMann-Whitney U 検定を使用します。
  3. P < 0.05 は統計的に有意であると考えてください。

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結果

この研究には14人の患者が含まれ、7人が実験群に、7人が対照群に割り当てられました。研究中に離脱した参加者はおらず、14人全員がプロトコルを完了しました。実験群には男性2名、女性5名が登録されました。対照群には、男性3人、女性4人がいました。 表2 は、年齢、性別、肥満度指数、三尖弁逆流速度、肺動脈収縮期血圧、FEV1/FVC、および多くの治療前評価(mMRC、6MWT、UCSD-SOBQ、MODIFIED Borg Scale、PaO2を含む)を含む変数について、対照群と実験群との比較結果を示しており、いずれも有意なグループ間差は示さなかった。

表3 および 表4 は、2つのグループ間の5つの評価指標における治療前および治療後の変化を示している。その結果、治療後、両群とも6MWTの距離、UCSD-SOBQス...

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ディスカッション

この研究では、電気鍼治療がPH-COPD患者の呼吸困難を大幅に軽減し、生活の質を改善したことがわかりました。その結果、実験群は、介入後の 6MWT、UCSD-SOBQ、Modified Borg Scale スコア、および PaO2 で対照群よりも有意に大きな改善を示したことが明らかになりました。このことから、実験群が受けた治療レジメンが、患者の歩行能力の向上、息切れの症状の軽減、疲労の緩和にプラスの効果をもたらしたことが示唆されています。これらの肯定的な結果は、以前の研究で行われた観察結果と一致しており、電気鍼治療が効果的な補助療法である可能性があることを示唆しています25。

電気鍼治療は、自律神経系のバランスを調整して心臓や肺の血行動態を改善するなど、さまざまなメカニズムを通じて作用する可能性があります。電気鍼治療は、オートファジーを促進し、Ca2+過負荷を調節し、抗炎症反応、抗酸化ストレス、および抗アポトーシスを介して...

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開示事項

著者には、開示すべき利益相反はありません。

謝辞

この研究は、四川省科学技術プログラム(2023ZYD0050、2024NSFJQ0059)、四川省伝統中国医学行政局の科学研究特別課題(2023MS608、2024ZD005)、2022年「天府青城計画」天府科学技術リーディングタレントプロジェクト(Chuan Qingcheng No. 1090)の支援を受けました。

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材料

アルコールワパ滅
この記事で使用された材料の一覧
名前会社カタログ番号コメント
度数75%深センBaoke医療機器有限公司20182140792
ニクリップBozhouRongjian Medical Supplies Co., Ltd.2300442G5
使い捨て滅菌鍼治療針Suzhou Medical Supplies Factory Co., Ltd.100014261834
IBM SPSS Statistics 25.0IBM Corp./
リード線BozhouRongjian Medical Supplies Co., Ltd.2300442G5
ルス鍼治療装置 Bozhou Rongjian Medical Supplies Co., Ltd. (亳州栄建医療用品有限公司)2300442G5
菌綿棒成都中新衛生材料有限公司20240420
Rプログラミング言語4.3.2R基盤。/

参考文献

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