自動屈折装置とフォロプターを備えた双眼波面光学計を使用した一致と精度の比較

Summary

双眼波面光学計は、客観的屈折測定と主観的屈折測定の両方において従来の屈折技術とよく一致し、優れた精度と臨床的有用性を提供します。その標準化されたプロトコルは、検眼医の作業負荷を軽減し、屈折矯正手術後の個人に対してより正確な屈折評価を提供します。

Abstract

目的は、自動屈折装置とフォロプターを備えた双眼波面光学計を使用して、屈折の一致と精度を評価することです。これを行うために、角膜屈折矯正手術の 1 か月後に、125 人の被験者の右眼がこの横断研究に登録されました。客観的屈折と主観的屈折は、非調節麻痺状態で双眼波面検光計、自動屈折器、およびフォロプターを使用して測定されました。屈折データの差異と一致は、ウィルコクソン符号付き順位検定とブランド・アルトマン プロットを使用して分析されました。双眼波面検光計と自動屈折器で客観的に検出した球体(Z=-0.872、p=0.38)、J₀ (Z=-0.065、p=0.95)、J₄₅ (Z=-1.199、p=0.23)、SE(Z=-1.316、p=0.19)の差は統計的に有意ではなかった。両眼波面検光計とフォロプターで主観的に検出したJ₀ (Z=-0.533、p=0.59)、J₄₅ (Z=-0.724、p=0.47)、SE (Z=-0.933、p=0.35) の差は統計的に有意ではなかったのに対し、球体 (Z=-3.699、p<0.0001) には統計的に有意な差がありました。Bland-Altmanプロットは、球体(95%LoA:-1.00 D〜0.89 D)、J₀ (95%LoA:-0.47 D〜0.47 D)、J₄₅ (95%LoA:-0.55 D〜0.58 D)、およびSE(95%LoA:-0.89 D〜0.96 D)の双眼波面光学計の対物屈折と自動屈折器の間の一致を示しました。Bland-Altmanプロットはまた、球体(95%LoA:-0.59 D〜0.82 D)、J₀ (95%LoA:-0.47 D〜0.43 D)、J₄₅ (95%LoA:-0.47 D〜0.43 D)、およびSE(95%LoA:-0.66 D〜0.74 D)の両眼波面光学計の主観的屈折とフォロプターの一致を示しました。結論として、双眼波面光学計は効果的な機器であり、客観的および主観的な屈折結果と、自動屈折器およびフォロプターから得られる結果との間に良好な一致を示し、屈折間隔が小さいため、屈折異常検出において高い精度を示します。

Introduction

角膜屈折矯正手術は、その安全性、有効性、予測可能性により、屈折異常を矯正するための主要なモダリティの 1 つとなっています¹。屈折異常の正確な測定は、屈折矯正手術後の視覚の質の変化を評価するための重要な指標です²。現在、臨床現場での客観的な屈折測定は通常、自動屈折装置によって検出され、主観的屈折の出発点として使用されています。主観的屈折は通常、フォロプターを操作する検眼医によって評価され、この検眼医が得た主観的屈折は、屈折異常を評価するためのゴールドスタンダードとして使用されます ^3,4。球面レンズの屈折変化に対する人間の目の解像度限界は 0.05 D⁴ に達する可能性がありますが、自動屈折器とフォロプターはテスト中に 0.25 D 間隔を使用します。双眼波面光度計を使用して屈折を検出する場合、0.05 Dのレンズ間隔は、0.25 D刻みの機器と比較して、デュオクロムテストで赤緑の等価性を達成する目の割合を改善することが報告^{されています5。}

角膜屈折矯正手術後、角膜と涙液層の 2 つの屈折媒体の変化により....

Protocol

この研究はヘルシンキ宣言の信条を遵守し、山東中医薬大学付属眼科病院の医療倫理委員会によって承認されました [承認番号。HEC-HY-2023005KY]。すべての参加者からインフォームドコンセントが得られました。参加基準に基づき資格のあるすべての参加者が参加に同意しました。登録日: 2024-05-28 00:00:00;登録番号: ChiCTR2400084952;登録データベース: 中国臨床試験登録。

1. 患者の選択

注: この横断研究には 125 人の参加者 (男性 63 名、女性 62 名) が含まれ、分析のために右目が選択されました。参加者全員が2023年8月から2023年10月まで山東中医薬大学付属眼科病院で角膜屈折矯正手術を受けていた。

1. 包含基準
   1. 両眼の近視と診断された18歳から35歳までの患者、1か月前に角膜屈折矯正手術を受けた患者(この時点で安定した屈折状態が保証される)、および手術前に各参加者の眼鏡で屈折異常が正しい患者が含まれ、各眼で20/20以上の最高の矯正視力を確保します。
2. 除外基準
   1. 術後の視力低下を引き起こす屈折異常以外の眼の病理学的変化がない患者、遺伝的または先天的要因により矯正....

Results

屈折分析と一致分析を通じて屈折測定における両眼波面光学計の精度を実証し、最高の矯正視力と試験レンズの結果を通じて視覚結果を改善する上でのその利点を説明します。

屈折解析
球体(Z=-0.87、p=0.38)、J₀ (Z=-0.07、p=0.95)、J₄₅ (Z=-1.20、p=0.23)、およびSE(Z=-1.32、p=0.19)に有意差はありませんでした双眼波面検光計と自動屈折器で測定された非調節麻痺の対物屈折(表1)。両眼波面検光計とフォロプターで測定した主観的屈折では、J₀ (Z=-0.53, p=0.59)、J₄₅ (Z=-0.72, p=0.47)、SE (Z=-0.93, p=0.35) に有意差はなかったが、球面 (Z=-3.70, p<0.0001; 表2)。

最高矯正視力

Discussion

この断面研究で使用される双眼波面検眼計は、統合された主観的-客観的検眼装置です。結果は、両眼波面検眼計と自動屈折計によって測定された客観的屈折の差が統計的に有意ではないことを示唆しており、Bland-Altman 一致プロットは 2 つの機器間で良好な一致を示しました。両眼波面検光計によって測定された客観的屈折は、自動屈折検査の結果と比較して近視ドリフトに偏っています。つまり、双眼波面検眼計の客観的屈折の中央値は、双眼波面検眼計^8,19によって検出された他の研究の結論と同様に、自動屈折器の中央値よりも正の方が低い傾向があります。

理由を分析するには、まず第一に、機器検出の間隔です。この研究では、双眼波面検光計と自動屈折器の間の客観的屈折の差が小さいことがわかりました。この分散は、自動屈折器の最小測定増分である0.25 Dよりも小さくなります。0.05 D 間隔の処方を備えた双眼波面検眼計は、参加者の.......

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
オート屈折器	ニデック株式会社	AR-310A	客観的な屈折を検出する装置
双眼波面検光計	アイジトンメディカルテクノロジー株式会社	ZJAZT/BQYGY-1	主観的検眼と客観的検眼と波面収差解析を同時に行う装置
フォロプター	ニデック株式会社	Nidek RT-600およびNidek SSC-350	主観的屈折を検出する装置
トライアルケースレンズ 	丹陽華輝光学機器有限公司	266-B	フォロプターに使用される0.25D刻みのトライアルレンズ
トライアルレンズ	アイジトンメディカルテクノロジー株式会社	AZT-203	双眼波面光学計に使用される0.05D刻みのトライアルレンズ