慢性閉塞性肺疾患に伴う疲労に対する伝統的な漢方薬治療としてのツボ応用

サマリー

このプロトコルは、慢性閉塞性肺疾患に関連する疲労症状の治療におけるツボ適用の特定のプロセスと有効性を説明しています。

要約

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、持続的な呼吸器症状と進行性の気流閉塞を特徴とします。研究によると、COPD の有病率は高く、世界的および地域的に増加し続けています。COPD は現在、世界中で死亡と障害の主な原因となっています。疲労は、身体的および精神的状態と密接に関係する身体の主観的な不快感と脱力感であり、COPD患者によく見られる症状です。疲労は日常生活機能の制限や健康関連の生活の質の低下につながる可能性があり、ひいては COPD の予後に深刻な影響を与える可能性があります。現在、呼吸リハビリテーションはCOPD疲労の主な非薬物治療ですが、患者のコンプライアンスと参加が不十分であり、長期的な維持効果は限られており、経済的および時間的コストが高いため、より安全で効果的な治療法を求めることが重要です。ツボ適用 (AA) は、伝統的な中国医学における古典的な外用治療法の 1 つとして、副作用が最小限で、操作と普及が容易で、多標的相乗効果があり、経済的コストが低いという特徴があります。予備的な調査結果は、COPD における疲労の臨床症状の改善におけるそれらの役割を示しています。この研究では、COPD の治療に AA 療法を使用するプロセスと観察された傾向を詳細に提示し、非薬理学的治療アプローチの参考となることを目的としています。

概要

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、持続的な呼吸器症状と気道および/または肺胞の異常による気流制限を特徴とする不均一な慢性呼吸器疾患であり¹、主に呼吸困難、咳²、喀痰の生成、疲労などの症状を引き起こします ^1,3。COPD は、罹患率と死亡率が高く⁴ 、肺高血圧症を引き起こす傾向があり、臨床的悪化につながります ^5,6。2021 年、COPD は世界の 4 つの主要な死因の 1 つでした ^4,7。世界保健機関は、COPD が 2030 年までに世界で 3 番目に多い死因になると予測しています⁸.

疲労は、COPD患者において呼吸困難に次いで2番目に多い症状^{であり9、}COPD患者のほぼ75%が罹患しており¹⁰、疲労から疲労までの身体的感覚全体を含む主観的で不快な症状として定義され、個人の正常な能力を妨げる容赦ない全体的な状態を作り出します¹¹.現在の研究結果は、疲労が患者の生活の質を低下させる重要な要因であり、身体的、感情的、認知的、社会的機能に深刻な悪影響を及ぼし、社会参加の低下、健康状態の悪化、生活の質の低下につながるだけでなく、重大な心理的負荷を引き起こし、生存信念を弱める可能性があることを示唆しています¹².特に、疲労症状の重症度と機能制限のレベルおよび予後不良のリスクとの間には有意な臨床的相関関係があります¹³。しかし、認知バイアスと症状評価システムの欠如により、これらの中核症状は臨床管理において適切な介入優先順位を受けられないことがよくあります¹⁴。現在、呼吸リハビリテーションはCOPD疲労の主な非薬物治療です¹⁵が、患者のコンプライアンスと参加の欠如¹⁶、限られた長期維持効果¹⁷、および高い経済的および時間的コストにより、満足のいく結果が得られていない¹⁸、したがって、COPD関連疲労に対する安全で効果的な介入の探索は、緊急に解決すべき重要な問題となっています。

ツボ適用 (AA) は、伝統的な中国医学の伝統的な治療法の¹⁹ つです。経絡とツボの理論を通じて特定のツボを特定し、漢方薬をペースト、軟膏、錠剤、またはケーキに調製し、ツボの体表面に塗布します。次に、薬物経皮吸収とツボ刺激の二重効果を利用して、経絡を浚渫し、気と血を調和させ、体を強化します²⁰。伝統的な漢方薬の薬理学と経穴伝導の効果を組み合わせており、呼吸器系²¹、消化器系疾患²²、慢性疾患²³の調節によく使用され、非侵襲的で安全で便利に適用できます。この研究は、COPD 関連疲労患者に対する AA 療法の介入効果とその潜在的な臨床応用価値を体系的に評価するためのランダム化比較試験デザインに言及しています。この方法は重症患者には適していません。この研究では、被験者を実験群(AAと組み合わせた従来の治療を受ける)と対照群(従来の治療のみを受ける)にランダムに分けます。生理学的機能、疲労レベル、および包括的な疾患状態の定量化は、6 分間歩行テスト (6MWT)、多次元疲労インベントリ (MFI-20)、および COPD 評価テスト (CAT) の 3 つの次元を使用して、2 つのグループ間および治療前後に評価されます。この研究は、予備的な実現可能性の方法の実践的なデモンストレーションとして機能します。技術業務を標準化し、臨床推進を促進するために、プロトコルにはすべての重要なステップが示されており、視覚技術を通じてこの伝統的な中国医学の方法をさらに促進するのに役立ちます。

プロトコル

この研究プロトコルは、成都中医薬大学病院の臨床研究承認委員会によって審査および承認されました (2024-09-30-02)。書面によるインフォームドコンセントは、すべての被験者から得られました。

1. 研究デザイン

1. COPD 関連疲労 (n = 12) の患者をランダム化比較試験デザインに割り当てます。12 人の患者全員の連番を事前に決定し、乱数表法を使用して乱数を生成し、被験者を実験群 (6 例、AA と組み合わせた従来の治療を受けている) と対照群 (6 例、従来の治療のみを受けている) に分けて観察します。
2. すべての患者に 6MWT を完了し、AA の 24 時間前に MFI-20 と CAT に記入するよう依頼します。
   1. 6MWT の場合、患者にまっすぐな廊下をできるだけ早く歩くように依頼し、機能的運動能力を評価するために使用される 6 分間の歩行距離を決定します。
   2. アンケートの項目とその目的を患者に体系的に説明するよう、研究スタッフを指導します。多次元疲労の変化を評価するための MFI-20 アンケートと、COPD 患者の疾患特異的な生活の質の変化を評価するための CAT アンケートに回答するよう患者に依頼します。
3. 登録されたすべての患者が同一の日常的な治療とケアを受けられるようにします。
   1. 病院環境: 十分な換気、最小限の騒音、適切なベッド間隔を備えた清潔な病棟を維持します。
   2. 薬理学的介入: 抗生物質、気管支拡張薬、グルココルチコイド、ムコア調節薬などの従来の西洋医学治療を投与します。
   3. 呼吸機能トレーニング:横隔膜呼吸、すぼめ呼吸²⁴、または呼吸運動²⁵を行うように患者に指示します。
   4. ライフスタイル介入: 禁煙を監督し、ほこりや化学ガスへの曝露を避けるよう患者に注意を促し、高品質のタンパク質源 (牛乳、卵など) や繊維が豊富な野菜や果物によるバランスの取れた栄養を重視します。
   5. 健康教育: 効果的な喀痰排出技術など、自己管理戦略と病気関連の基礎を教える²⁶.不適応な認知および行動要因に対処し、リハビリテーションのアドヒアランス、自信、不安の軽減を強化します。
4. 対照群に定期的な治療とケアを実施し(詳細な手順については、ステップ1.3を参照してください)、実験群には定期的な治療とケアに加えて2日ごとにAA治療を提供します(ステップ4を参照)。
5. すべての患者に 6MWT を繰り返し、2 週間の治療後に MFI-20 および CAT アンケートに回答する必要があります。
6. 生データをスクリーニングして、欠損値や許容範囲を超える外れ値を含む無効な結果を除外します。統計ソフトウェアを使用して実験観察とアンケート データを処理し、定量的データを平均±標準偏差として提示します。すべての指標が正規分布に準拠していることを確認します( 補足表1を参照)。これを確認するには、2 つのグループ間の比較に独立サンプルの t 検定を適用し、治療前後の比較に対応のあるサンプルの t 検定を適用し、統計的に有意な差を示す基準として有意水準を 0.05 に設定します。
   注: データ収集の一贯性を確保するために、均一に訓練された研究チームが、試験手順、アンケート項目、および目的を研究全体を通じて患者に詳細に説明する責任があり、主要な提案は厳密に避けます。6MWT の妥当な範囲は 150 m から 450 m²⁷ の間です。MFI-20 および CAT アンケートのスコアが妥当な範囲内にあることを確認してください。

2. 適格基準

1. 包含基準
   1. 慢性閉塞性肺疾患に対するグローバル イニシアチブ (GOLD COPD Report 2024 Update) に基づく COPD 診断基準を満たす患者を含めます²⁸。
   2. 疲労の診断と管理に関する中国の専門家コンセンサスに概説されている疲労の診断基準を満たす患者を含めます²⁹.
   3. 研究を理解できる意識的で精神的に有能な患者を含めます。
2. 除外基準
   1. 慢性衰弱性疾患、全身衰弱、衰弱、糖尿病、重度の心臓、肝臓、腎機能障害、またはその他の重度の身体的または精神的併存疾患のある患者を除外します。
   2. ツボ適用療法を拒否する患者を除外します。薬や賦形剤成分にアレルギーのある患者は除外します。
   3. 妊娠中の女性や幼児は除外します。皮膚病変、湿疹、またはケロイド素因のある患者を除外します。
   4. 同時臨床試験に登録された患者を除外します。
3. 離脱および除外基準
   1. 研究中に重篤な合併症、疾患の進行、または副作用を発症した患者を除外します。
   2. 自発的に研究から撤退する患者を除外します。

3. 施術前の準備

1. 材料の準備
   1. 以下の材料を準備します。漢方薬:Sinapis alba L、Pinellia ternata(Thunb.)10。ex Breitenb、Astragalus membranaceus (Fisch.)バンジ、Atractylodes macrocephala Koidz、Tetradium ruticarpum (A. Juss.) TG Hartley、使い捨て舌圧子、治療ボウル、不織布ツボパッチ、通気性医療用テープ、ピンセット、滅菌綿棒、75%アルコール綿球、速乾性水なし手指消毒剤、使い捨て滅菌医療用ゴム手袋、および使い捨て治療シート)。
   2. Pinellia ternata(Thunb.)をそれぞれ20 g測定します。10。ex Breitenb、Astragalus membranaceus (Fisch.)バンジ、Atractylodes macrocephala Koidz、Tetradium ruticarpum (A. Juss.) TG Hartley、および Sinapis alba L 10 g、合計 90 g。超微量粉砕機でハーブを微粉末に粉砕し、開口部80メッシュ(0.18mmに相当)のふるいで不純物をふるいにかけます。
   3. トリートメントボウルにハーブパウダー30gとジンジャージュース10mLを混ぜてペースト状にしてからトリートに入ります。
   4. 舌圧子を使用して、ペーストを滅菌不織布パッチ(3 cm x 3 cm)の中心に2 mmの厚さに均一に広げます。パッチのすべての側面を囲む接着剤領域をしっかりと押し付けて密封し、後で使用するために4°Cの冷蔵下で保管し、有効期間が72時間を超えないように観察します。
2. 患者の準備
   1. 不安を防ぐために、適用後の目的、手順、注意事項、および潜在的な感覚(温かさや軽度のうずきなど)を患者に知らせます。処置の 30 分前に、激しい運動やアルコール、コーヒー、またはその他の覚醒剤の摂取を避けるように患者に指示します。
3. 開業医の準備
   1. 患者を清潔で静かな治療室に案内し、座った姿勢をとるように指示します。プライバシーを確保するためにカーテンを調整し、患者の機密を厳重に保護し、低体温症を防ぐために温暖化対策を実施します。
   2. 患者さんの氏名、年齢、性別、ベッド番号、入院IDを再確認します。
   3. 必要に応じて、アイテムを正しく、完全、簡潔、整然と取得して配置します。すべてのアイテムの有効期間を確認します。無菌ゾーンと汚染ゾーンを厳密に分離します。
   4. 少なくとも3 mLの速乾性、すすぎ不要の皮膚消毒剤をオペレーターの手のひらに塗布し、7段階の手洗い法³⁰に進みます。ペーパータオルを使用せずに、手を約20秒間自然乾燥させます。最後に、使い捨ての滅菌医療用ゴム手袋を着用してください。
   5. ピンセットを使用して、アルコール度数75%の綿球を持ちます。患者の片方の手の前腕内側領域の皮膚を2回消毒します。半径3〜4cmのおおよその円形の消毒エリアを維持します。
   6. 不織布ツボパッチを取り出します。薬用軟膏の表面を覆っている保護フィルムを完全に剥がして露出させます。患者の前腕の内側面にパッチを貼り付ける³¹.患者を30分間観察し、適用部位の皮膚に紅斑、腫れ、かゆみなどのアレルギー反応がないか検査します。
   7. 副作用がない場合は、次のステップを実行します。アレルギー反応が起こった場合は、直ちに治験を中止し、迅速な管理を実施してください。

4. 治療手順

1. ツボの局在化
   1. AA適用には次のツボを選択します:胸部のDan zhong(CV 17)、下腹部のGuan yuan(CV 4)、背中の両側Fei shu(BL 13)とPi shu(BL 20)、下肢のBilateral Zu san li(ST 36)。次の局在化方法、すなわち、表面解剖学的ランドマーク測定、骨の長さ比例測定、および指の寸の測定を使用します²⁶。詳細については、 図 2 と 表 1 を参照してください。
      注: ツボの選択と位置特定は、中華人民共和国の国家基準: 経絡点の命名法と位置 (GB/T 12346-2021) ^{に準拠しています32}。
2. 治療部位の消毒
   1. ピンセットを使用して、アルコール度数75%の綿球を持ちます。ツボの中心から始めてらせん状に外側に移動し、ツボから3〜4cmの領域を覆い、各ツボの周りの皮膚を2回消毒します。
      注:患者がアルコールにアレルギーがある場合は、消毒のためにポビドンヨードを代用してください。
3. ツボの適用手順
   1. 準備されたツボパッチを回収します。片方の角を注意深くつかみ、薬用軟膏の表面を覆っている保護フィルムを完全に剥がして露出させます。
   2. 患者の皮膚を安定させて、ツボ周囲の皮膚を自然に張り、位置的に安定させ、パッチの薬用領域をCV 17、CV 4、BL 13、BL 20、およびST 36のツボと正確に位置合わせします。すべてのターゲットポイントで完全な皮膚接触を確保し、パッチをそっと配置し、患者の皮膚に密着させます。詳細な図については、 図3 を参照してください。
      1. パッチを貼るときは、パッチの中心から始めて、指先で外側に均等に軽く押さえて滑らかにします。パッチ全体、特に端が気泡やしわがなく皮膚にしっかりと密着していることを確認してください。
   3. 適用されたパッチを4〜6時間保持し、2日ごとにパッチを投与するように患者に指示します。この期間が経過したら、患者に自分でパッチを剥がすように依頼し、剥がした後はぬるま湯で皮膚をきれいにします。

5. 処理後の手順

1. 汚染された物質を処分し、薬カートと器具を整理し、手を洗い、AA 療法を記録します。
2. 脱落を防ぐために、AA後4時間は激しい運動や発汗を控えるように患者に指示します。クレンジングに石鹸やアルコールを使用することは禁止してください。
3. 治療期間中は、生、冷たい、辛い、または魚介類の食品の摂取を控えるように患者に指示します。

6. 有害事象管理

1. そう痒を伴う紅斑などの軽度の皮膚刺激が発生した場合は、すぐに経皮パッチを剥がすように患者に指示します。除去後も症状が続く場合は、患者に直ちに治験担当者の支援を求めるよう指示してください。
2. 患者に直ちに治療を中止し、処置中に吐き気、嘔吐、めまい、動悸などの症状が発生した場合は治験担当者に通知するように指示します。

結果

この研究では、実験群(6人)と対照群(6人)を含む合計12人の基準を満たした患者が試験に参加し、試験を完了しましたが、その過程で退院または除外された患者はいませんでした。治療前後の 6MWT、MFI-20 および CAT は、実験群と対照群の患者について同じ方法で測定されました。6MWT では、患者が機能的運動能力を評価するために、まっすぐな廊下をできるだけ早く 6 分間歩く必要があります³³。多次元疲労の変化は、患者が MFI-20 アンケート¹⁸ に記入することによって評価され、CAT アンケートは COPD 患者に特有の健康関連の生活の質を評価するために利用されます³⁴。

治療前後の2つのグループの6MWTの結果を 表2に示します。治療前の治療群と対照群の平均6分の歩行距離は、それぞれ256.83 ± 69.43 m、254.00 ± 62.61 mであり、統計的に有意な差はありませんでした(p = ...

ディスカッション

この研究では、伝統的な漢方薬の外用治療法であるツボの適用を使用して、COPD 患者の関連する疲労症状の治療における手術と臨床効果を調査します。この研究では、伝統的な漢方治療法であるAAを使用して、COPD患者に関連する疲労症状の治療の効果と臨床効果を調査しました。COPD 関連の疲労は、肺機能の低下と健康状態の悪化³⁵ の結果であり、生活の質に影響を与えます³⁶。伝統的な中国医学の観点から、COPD疲労の病因は、肺と脾臓の気の欠乏、気の停滞、痰の凝固にあります³⁷。肺と脾臓の機能が弱まり、全体的な呼吸障害が生じ、痰が肺に蓄積して閉塞を引き起こします。AAは、伝統的な漢方薬とツボの経皮投与の適合性により、肺を強壮し、脾臓を強化し、スムーズな呼吸を促進し、痰を溶かす効果を達成するために使用できます。

AAは、経穴を使用して経絡を介して内臓と通信し、経穴の刺激と調節、薬物の薬力学...

材料

この記事で使用された材料の一覧

名前	会社	カタログ番号	コメント
アルコール75%綿球	青島海諾生物工学有限公司
80メッシュふるい	安平県九峰金属金網製造有限公司	J2025070101
ツボの適用	江蘇広義医療ドレッシング株式会社	20241005
粘着テープ	ミネソタ鉱業製造医療機器(上海)有限公司	2406GA0
レンゲ (フィッシュ。バンジ	四川国強中国薬有限公司	230401
Atractylodes macrocephala Koidz。	カンメイセンチュリー中国薬株式会社	241100179
綿棒	成都中新衛生材料有限公司	20250120
使い捨て医療用ゴム手袋	上海コルバック医療用ラテックス機器有限公司	240811HS
Pinellia ternata (Thunb.)10。元ブライテンブ。	成都Ji An Kang Pharmaceutical Co., Ltd.	240918-71
速乾性手指消毒剤	山東利爾カン医療技術有限公司	20241009B
シナピス・アルバ L.	四川国強中国薬有限公司	221201
テトラジウム・ルティカルプム (A. Juss.) TG ハートリー	四川金林製薬有限公司	241001
治療用タオル	四川華利康医療技術有限公司	25030702
舌圧子	揚州シャオカン医療機器有限公司	20240708
トリートメントボウル	Yuekang Hardware and Medical Equipment FactoryCaitang TownChao'an DistrictChaozhou City
ピンセット	山東威高グループ医療用ポリマー製品有限公司	20250201
超微量粉砕機	瑞安市康源製薬機械有限公司