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方法論記事

アレルギー性鼻炎に対する中国と西洋の併用看護の効果:症状、生活の質、鼻機能、炎症を評価する対照試験

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DOI:

10.3791/68914

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2025年10月14日

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1Department of Operating Room, Shanxi Bethune Hospital, Shanxi Academy of Medical Sciences, Third Hospital of Shanxi Medical University, Tongji Shanxi Hospital, 2Department of Orthopedics, Shanxi Bethune Hospital, Shanxi Academy of Medical Sciences, Third Hospital of Shanxi Medical University, Tongji Shanxi Hospital

この記事について

サマリー

アレルギー性鼻炎(AR)の治療において、伝統的な中国医学と西洋医学の統合療法がますます注目を集めています。この記事では、この併用療法の有効性を包括的に評価し、AR の看護における外部の伝統的な漢方療法の潜在的な応用を探ります。

要約

この研究では、症状の緩和、鼻機能の改善、生活の質の向上、炎症反応の調節など、AR 患者に対する統合看護アプローチ (伝統的な中国医学 (TCM) と西洋医学の組み合わせ) の有効性を評価します。合計 120 人の AR 患者が無作為に対照群 (n = 60、標準的な西洋医療を受けている) と観察群 (n = 60、TCM に基づく追加の統合看護介入を受けている) に分けられました。介入期間は 8 週間続き、介入後 4 週間、3 か月、6 か月後に追跡調査が行われました。結果の尺度には、鼻炎の症状スコア、治療効果、Sino-Nasal Outcome Test-20 (SNOT-20)、EuroQol 5 次元 (EQ-5D) スコア、嗅覚機能 (ペンシルベニア大学嗅覚識別テスト)、炎症性サイトカイン レベル、制御性 T 細胞の割合、およびレスキュー薬の使用。介入後6か月で、観察群は対照群よりもかなり大きな改善を示しました:鼻炎症状スコアの低下、治療効果の向上、SNOT-20およびEQ-5Dスコアの改善、嗅覚機能の強化、レスキュー薬の使用の減少、炎症マーカーのレベルの低下、および制御性T細胞数の増加。統合看護アプローチは、AR の管理において有望な治療効果を示しています。症状を効果的に緩和し、鼻の機能と全体的な健康状態を改善し、免疫炎症経路を調節し、対症療法への依存を軽減します。これらの発見は、より広範な臨床現場におけるこのアプローチのさらなる調査を裏付けています。

概要

アレルギー性鼻炎 (AR) は、鼻粘膜の炎症を特徴とする臨床的に一般的な非感染性疾患です1。これは世界的な健康上の懸念事項であり、世界中の人口の最大 40% が罹患しています2.AR の病因は環境的および遺伝的要因に関連していますが、その正確な原因と病因はまだ完全には理解されていません。

ARの代表的な症状としては、鼻づまり、鼻水、鼻換気量の低下、鼻のかゆみなどがあり、睡眠障害や日中の疲労など、呼吸機能や日常生活に大きな影響を与える可能性があります3。重症の場合、AR は不眠症、頭痛、めまい、不注意、認知機能の低下を引き起こし、患者の身体の健康と生活の質を大きく損なう可能性があります。さらに、喘息、副鼻腔炎、中耳炎などの併存疾患と共存することが多く、効果的な管理戦略の必要性がさらに強調されています4。

鼻の損傷の進行を制御し、予後不良のリスクを軽減するには、早期介入が非常に重要です5。西洋医学では、アレルゲン特異的免疫療法は、多くの場合、関連する抗炎症薬と組み合わせることが、AR 治療の主な処方です。このレジメンは、過敏反応を効果的に制御し、炎症因子を軽減し、AR によって引き起こされる鼻炎の症状を改善することができます。薬理学的治療には通常、抗ヒスタミン薬、鼻腔内コルチコステロイド、およびロイコトリエン受容体拮抗薬が含まれます6。それにもかかわらず、西洋医学は一部の患者における AR の治療において有効性が限られており、転帰が悪いことが示されており7、AR 治療プロトコルを最適化および改善することが緊急に必要であることが浮き彫りになっています。

近年、伝統的な中国医学 (TCM) は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) や慢性疼痛などの治療を含む多くの分野で目覚ましい成果を示しています 8,9。同時に、TCM には AR の治療において長い歴史があり、体全体のバランスを考慮した総合的なアプローチが採用されています。伝統的な漢方薬の処方は、AR 治療に非常に効果的であると考えられている複合処方です10,11。これらの処方は、多くの場合、体の内部環境を調節し、外部病原体に対する抵抗力を強化することで、症状だけでなく病気の根本原因に取り組むことを目的としています。たとえば、Buzhong Yiqi 煎じ薬と玉平峰粉末で構成される Bimin Formula (BMF) は、AR12 に最も一般的に使用される TCM フォーミュラの 1 つです。

ツボの適用やグアシャなどの外部 TCM 療法は、AR13,14 の治療において良好な治療効果を示しています。ツボの適用には、Xixin (Asarum sieboldii)、Ganjiang (Zingiber officinale)、Fangfeng (Saposhnikovia divaricata)、および Baijiezi (Sinapis alba) を 1:1:1:2 の比率で構成する古典的なフォーミュラが使用されます。粉末に粉砕し、温かい酢と混合して厚さ0.5cmのペーストを形成した3 gの各用量を、Yingxiang(LI20)、Bishu (BL12)、Feishu(BL13)などのツボに1日1回、4〜6時間(敏感肌の場合は2〜3時間)塗布し、10日間のコースと3日間の間隔で塗布します。5〜8 cmの水牛の角スクレーパーとごま油を使用して行われるグアシャは、Dazhui(GV14)からFeishu(BL13)までの膀胱経絡とHegu(LI4)からQuchi(LI11)までの大腸経絡を3日に1回、軽度の発赤が現れるまで10〜15分間。これらの治療法は、体の特定のポイントを刺激することで気と血の流れを促進し、それによってAR症状を軽減します。別の TCM モダリティである鍼治療も、AR 症状を効果的に軽減し、生活の質を向上させることがいくつかの研究で示されています15。これには、0.25 mm × 25 mm の糸状針を Yingxiang (LI20) (0.3-0.5 寸) に斜めに挿入し、Bitong、Hegu (LI4)、Lieque (LU7)、Fengmen (BL12) などのポイントに垂直に挿入して deqi を誘導し、20-30 分間保持します。治療は、10 セッションのコースにわたって 1 日 1 回 (中等度から重症の場合は週 2 回) 投与されます。

ARの治療におけるTCMと西洋医学の統合は、近年ますます注目を集めています。統合医療は、2つの医療システムの協力メカニズムの利点を最大限に引き出すことができます。免疫と炎症の観点から、西洋医学は抗ヒスタミン薬またはホルモンを使用して IgE 媒介性アレルギー反応をブロックします16。伝統的な中国医学は全体的なコンディショニングに焦点を当てています。たとえば、Yupingfeng San は体の免疫力を調節し、Th1/Th2 の不均衡を修正します3.2 つのアプローチを組み合わせると、症状が迅速に緩和されるだけでなく、身体全体の状態を改善し、治療効果を高めることができます。したがって、この統合された方法は、AR 患者にとってより包括的で効果的な治療選択肢を提供します。さらに、いくつかの研究では、統合治療は西洋医学単独よりも症状のコントロールが向上し、副作用が少ない可能性があることが示唆されています17。

しかし、個々の研究の有望な結果にもかかわらず、臨床証拠は主に小サンプルの短期研究に基づいており、多施設ランダム化比較試験 (RCT) によって検証する必要があります。看護実践における中医学と西洋医学の統合の基準は統一されておらず、生物学的メカニズムに関する研究は限られており、ARに対するTCMと西洋医学の統合アプローチの有効性と安全性を確立するために、より厳密で大規模な臨床試験の必要性が依然としてあります。さらに、ARに対するTCM治療の効果の根底にあるメカニズムは完全には理解されていません。 この分野ではさらなる研究が必要です。

この研究では、大規模なサンプルデータ(2020年3月から2021年12月の間に研究センターに入院したAR患者120人を登録)分析を採用し、症状の改善、炎症指標の変化、鼻機能、生活の質などの側面から伝統的な中国医学と西洋医学の統合治療の効果を包括的に評価し、急性鼻炎の看護における伝統的な中国の外用治療の応用の可能性を調査しました。

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プロトコル

この研究は、改訂されたヘルシンキ宣言 (2013) に従って、研究センターの治験審査委員会山西ベスーン病院によって承認されました。参加前に、すべての患者とその法定後見人から書面によるインフォームドコンセントが得られました。計画全体の概要を 図 1 に示します。

1. 研究デザインと参加者募集

  1. 以前の研究18 で報告された Sino-Nasal Outcome Test-20 (SNOT-20) スコアの臨床的に重要な最小差 (8.9) に基づいて、α = 0.05 および β = 0.2 を設定します。
    注: 各グループには 50 人の参加者が必要であると計算されました。20% のドロップアウト率を考慮すると、最終的に各グループに 60 人の参加者が含まれ、合計サンプル サイズは 120 になりました。
  2. コンピューターで生成された乱数シーケンスを使用して、最終サンプルを対照群(n = 60)と観察群(n = 60)の2つのグループに均等に分けます。
    注: 2020 年 3 月から 2021 年 12 月までの間に研究センターで AR と診断された 18 歳から 65 歳の患者が募集されました。
  3. アレルギー性鼻炎の診断と治療に関する中国ガイドライン(2015年版)19に概説されている診断基準に従って、画像検査、鼻内視鏡検査、および臨床検査を使用して診断を確認します。患者ケアや転帰評価に関与していない独立した研究者による無作為化を実行します。

2. 包含基準と除外基準

  1. 以下の基準をすべて満たした患者を含めます。
    1. 患者は、アレルギー性鼻炎の診断と治療に関する中国ガイドライン (2015 年版) 19 に概説されている診断基準に従って、画像検査、鼻内視鏡検査、および臨床検査を使用して AR と診断されました。
    2. 患者は過去 3 か月間、関連する治療薬を使用していませんでした。意識があり、治療プログラムに協力できる患者のみが含まれます。
  2. 以下の基準のいずれかを満たす患者を除外します。
    1. 肝機能障害または腎機能障害のある患者、または脳卒中の病歴のある患者を除外します。血清生化学検査 による 肝機能障害および腎機能障害の評価:異常な肝機能は、上限の1.5倍を超えるアラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)レベル、または基準範囲を超えるTBILレベルによって示されました。腎機能異常は、基準範囲外の血清クレアチニン値、または eGFR が 60 mL/分/1.73 m² <によって示されました。病歴や医療記録の見直しを通じて脳卒中の病歴を確認します。
    2. 心肺機能に異常または心肺異常のある患者、および治療プログラムに協力できなかった個人を除外します。心機能について、心電図 (ECG)、心 (脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP)、> 400 pg/mL)、および心エコー図 (左心室駆出率 < 50%) によって異常な心肺機能を評価する。肺機能検査と胸部コンピューター断層撮影(CT)/X線によって肺機能を評価します。標準化されたコミュニケーションテストによって協力能力を判断します。2回連続で協力できなかった人は除きます。
    3. 登録前3か月以内に次の薬剤を使用した患者を除外します:抗ヒスタミン薬(経口:ロラタジン、セチリジンなど、点鼻薬:アゼラスチンなど)、経鼻コルチコステロイド(フロ酸モメタゾン、プロピオン酸フルチカゾンなど)、免疫調節剤(オマリズマブ、シクロスポリンなど)、TCM/中国特許薬(新勤顆粒、玉平峰粉末など)および長期抗生物質(マクロライドの≥2週間の連続使用など)。ウォッシュアウト期間:上記の薬剤を使用した人は、4週間のウォッシュアウト期間(免疫調節剤の場合は12週間)後に登録が許可されました。
  3. 患者募集とデータスクリーニング
    1. 採用チャネル
      1. 外来スクリーニング:耳鼻咽喉科およびアレルギー科の外来にARスクリーニングポストを設置します。くしゃみや鼻水などの症状を呈する患者に予備スクリーニングアンケートを配布します。
      2. 地域紹介: 地域保健サービスセンターとの協力関係を確立して、予備症状のある患者を研究センターに紹介します。
      3. データベーススクリーニング: 病院の電子カルテシステムから過去 1 年間に AR と診断された患者を抽出し、テキスト メッセージまたは電話 で 参加を呼びかけます。
    2. スクリーニング手順
      1. フェーズ 1 - 予備スクリーニング (10-15 分): アレルギー性鼻炎症状評価尺度を使用して、患者がくしゃみ ≥(3 回)、はっきりとした鼻汁、鼻づまり、鼻のかゆみのうち少なくとも 2 つの症状があったことを確認し、発作頻度は週に ≥4 日、期間は ≥4 週間です。最初の除外: アンケートを通じて、肝不全または腎不全、脳卒中、または心肺疾患の明確な病歴がある患者、および過去 3 か月間に除外薬を使用し、必要な休薬期間を完了していない患者を除外します。
      2. フェーズ 2 - 診断検証 (1-2 日): i) 副鼻腔 CT を使用して、副鼻腔粘膜の肥厚 (≤3 mm が正常、> 3 mm は炎症を示しました) および鼻ポリープの存在 (構造的病変からの干渉を除く)。ii) 鼻内視鏡検査を実施して、青白く浮腫性の鼻粘膜、下鼻甲介の肥大、透明な鼻分泌物などの典型的な症状を観察します。臨床検査: i) 少なくとも 1 つのアレルゲン (ダニや花粉など) に対して IgE ≥0.35 kUA/) の場合、アレルゲン特異的 IgE 検査 (皮膚プリック検査または血清検査) が陽性とみなします。2) アレルギーの診断をサポートするレベルが上昇した総 IgE 検査 (正常範囲 0-100 IU/mL) を使用します。ガイドラインの比較:結果を中国のアレルギー性鼻炎の診断と治療のためのガイドライン(2015年版)と比較して、包括的な症状と検査所見に基づいて診断を確認します。
      3. フェーズ 3 - 適格性確認 (1-2 日): i) 過去 3 か月間に関連する治療薬が使用されていないこと (または休薬期間が完了したこと) を確認します。ii) 患者が協力能力テストに合格したことを確認します (投薬時間の記録をシミュレートするなど)。除外基準の検証: 肝機能および腎機能 (血清生化学)、心肺機能 (ECG、PFT、BNP)、および薬物使用歴の完全な臨床検査および画像検査。すべての指標は、含めるための通常のしきい値内にある必要がありました。
        注: 2 人の研究医師がすべてのデータを独立して検討する必要があります。評価結果が一致している場合、患者は試験に含まれます。評価結果に意見の相違がある場合は、専門家グループに提出され、審査されます。登録されたすべての患者がインフォームドコンセントフォームに署名し、研究データベースに入力されていることを確認してください。

3. メソッド

  1. 対照群の介入手順
    1. 対照群の介入: 対照群の患者が、アレルギー性鼻炎の診断と治療に関する中国ガイドライン (2022 年版) および研究センターの AR の標準化された看護プロセスに厳密に従って、特定の手順で 4 週間定期的な西洋医学看護を受けられるようにします。各患者の治療ニーズに合わせた局所投薬、健康教育、感情カウンセリングを提供します。
    2. 薬の投与: 生理食塩水スプレーを 1 日 3 回、朝に 1 回、正午に 1 回、夕方に 1 回、両方の鼻孔に投与して鼻洗浄を行います。グルココルチコイド点鼻薬(ブデソニドなど)を1日2回、朝と夕方に1回、両方の鼻腔に塗布します。
  2. 健康教育
    1. アレルゲンへの曝露を減らすために、屋外ではマスクを着用するよう患者に指示します。庭や公園など、花粉数が多い環境を避けるようアドバイスしてください。
    2. 個人の感受性に応じて、ほこりの多い環境や既知のアレルギー性食品を避けるよう患者に勧めます。AR 増悪の初期兆候を認識し、タイムリーな介入の重要性について教育します。
  3. 感情カウンセリング
    1. 患者が定期的に会話して精神的な健康状態を評価できるようにします。構造化された対話を通じて、不安、うつ病、その他の有害な感情状態の兆候を特定します。
    2. 患者に懸念や懸念を率直に表現するよう促します。ネガティブな感情を軽減するための支援戦略を実行します。
    3. AR 症状の慢性的な性質と治療への長期的なアドヒアランスの必要性について患者を教育します。鼻づまりやくしゃみの改善には時間がかかる可能性があることを強調してください。
    4. より良い結果を達成するための積極的な患者協力の重要性を強調します。AR 管理の成功事例を共有して、自信とモチベーションを高めます。
  4. 観察群の介入手順
    1. 観察群介入: 対照群に 4 週間にわたって投与された治療に加えて、観察群の患者に TCM 看護プロトコルを追加します。介入には、ハーブの鼻洗浄、ツボのハーブ塗布、灸療法、TCM ヘルスケア指導、気功法、ハーブティーの摂取、環境の改変が含まれており、すべて個々の TCM 症候群のパターンに合わせて調整されていることを確認してください。
    2. ハーブ鼻洗浄
      1. 次のハーブを600〜800 mLの水に200〜300 mLに減らすまで煎じて、鼻洗浄液を調製します: Atractylodes macrocephalae rhizoma(10 g)、 Saposhnikoviae radix(10 g)、 Astragali radix(15 g)、 Cicadae periostracum(15 g)、 Xanthii fructus(6 g)、 Magnoliae flos(6 g)、 Menthae herba(6 g)、 Acori tatarinowii rhizoma(6 g)、および Ephedrae herba(6 g)。
        注: 患者は、看護師による統一されたトレーニングの後、標準化された鼻洗浄装置 ( 材料表を参照) を毎日使用しました。洗浄中、薬液の温度は30〜32°Cに一定に保たれ(デジタル温度計で校正)、圧力は30〜50 kPa(約4.4〜7.3 psi)に制御され、流量は200〜250 mL / minに調整され、鼻腔の片側の洗浄時間は60秒続き、総投与量はセッションあたり500 mLでした。
      2. 冷却した溶液を約100mLを鼻洗浄器に投入します。不快感を避けるために、穏やかな圧力で両側鼻腔のすすぎを行ってください。患者が咳や窒息を経験した場合は、流量を調整します。
  5. ツボハーブの応用
    1. 臨床評価を通じて患者の TCM 症候群パターンを決定します。ツボ塗布の基礎式を次のように選択してください: シナピ ス精液(10 g)、 モスカス (10 g)、 アサリ 基数と根茎(10 g)、 ピネリア根 茎(10 g)、および コリダリス 根茎(10 g)。
    2. 腎臓の気欠乏症と診断された患者には、次のハーブを基本処方に加えます: エピメディフォリウム (6 g)、 ジンギベリス リゾマ(5 g)、 トリカブト ラティラリスラディックスプラエパラタ(5 g)、 五味子 (6 g)、シ スタンケ スハーバ(5 g)。
    3. 肺気欠乏症と診断された患者には、次のハーブを基本処方に加えます: A.radix (5 g)、 Artemisiae argyi folium(10 g)、 およびE.herba (5 g)。
    4. 選択したすべてのハーブを細かい粉末に粉砕します。粉末を新鮮な生姜ジュースと混ぜて、濃厚なペーストまたはクリームを形成します。混合物を滅菌絆創膏に塗布します。
    5. 絆創膏を指定されたツボ(例:腎臓の気欠乏症の場合はBailao、Yongquan、Sanchu;肺気欠乏症の場合はBailao、Feiyu、Tiantu)、潰瘍、発赤、または腫れのある領域を避けてください。絆創膏を4〜6時間、または灼熱感が発生するまでそのままにしておきます。
    6. 不快感を感じたらすぐに絆創膏を取り除いてください。刺激が発生した場合は、皮膚軟化クリームまたは植物油を塗布して患部を落ち着かせてください。
  6. 灸療法
    1. ツボの Yingxiang (LI20)、Hegu (LI4)、Zusanli (ST36) を見つけます。各ツボで1回15分間間接灸を行います。8週間にわたって週に3回セッションを実施します。
  7. 伝統的な漢方薬の健康管理ガイダンス
    1. 患者様の状態や理解度に応じた個別の保健指導を行います。ARの病因をTCMの観点から説明します。
    2. アドヒアランスを改善するための TCM 看護介入のメカニズムと利点について説明します。花粉、ペットのフケ、ほこり、タバコの煙などのアレルギー誘発物質を避けるように患者にアドバイスします。
    3. 室内温度は22〜25°C、湿度は50%〜60%に維持することをお勧めします。ペットのいる家を訪れたり、羽毛やふすまで満たされた寝具を使用したりしないように患者に指示します。
  8. 気功の練習
    1. 六つの癒しの音やバドゥアンジンなど、呼吸器に焦点を当てた気功のテクニックを教えます。各動きが明確に示されていることを確認し、患者がエクササイズを通して指導されるようにします。
    2. 静かで換気の良い環境で毎日15〜20分間練習するように患者に指示します。呼吸機能と全体的な健康状態を高めるために、定期的な練習を奨励します。
  9. ハーブティーの消費
    1. 個々のTCM症候群に応じて、個別のハーブティーを処方します。各お茶の配合の正しい調製方法を患者に指導します。特に指定がない限り、1日2回お茶を飲むようにアドバイスしてください。
  10. 環境改変
    1. 鼻の健康をサポートするために家庭環境を変更するように患者を指導します。ほこりの蓄積を減らすために、定期的な清掃をお勧めします。
    2. 空気中のアレルゲンをろ過するために、高効率の微粒子空気フィルター (HEPA) 空気清浄機の使用を提案します。介入期間中、最適な室内気候条件を維持するように患者にアドバイスします。
  11. ブラインド設計
    注: この研究では、患者と転帰評価者を盲検化する二重盲検デザインを採用しました。
    1. 患者の盲検化:介入群(TCM/鍼治療)と対照群(模擬薬/偽鍼治療)では、同じ外観と匂いの製剤、または非侵襲的な偽鍼治療装置(鈍い格納式偽の針、Parkの装置など)を使用します。
      注: すべての治療は、結果評価に参加していない医師によって実施されました。
    2. 評価者の盲検化: グループ化または介入手順に参加していない独立した第三者研究者による有効性指標 (鼻症状スコアや IgE レベルなど) を評価します。

4. アウトカム指標

  1. 臨床症状と有効性の評価
    1. 鼻内視鏡検査を使用して、くしゃみ、鼻水、鼻づまり、鼻のかゆみ、眼の症状、粘膜浮腫などの臨床症状を評価します20.各症状を 0 から 3 までのスケールでスコア付けし、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
    2. 治療前と治療完了後の症状スコアを記録します。次の基準を使用して臨床反応を分類します: 完全反応、総症状スコアの 100% 減少。部分奏効、総症状スコアの 80% 以上の減少。安定した疾患、総症状スコアの30%〜79%の減少。無反応 (NR)、総症状スコアの減少が 30% 未満。次の式を使用して全奏効率 (ORR) を計算します: ORR = (総症例数 - NR 症例数) / 総症例数 × 100.00%。
  2. 鼻換気機能評価
    1. SNOT-20 中国語バージョン21 を使用して鼻換気機能を評価します。スコアの範囲は 0 から 60 で、スコアが高いほど鼻機能が悪いことを示します。対照群と観察群の間で介入後のスコアを比較します。
  3. 生活の質の評価
    1. 生活の質を評価するために EuroQol 5 次元 (EQ-5D) アンケートを実施します22.0〜100の範囲内のスコアを記録し、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
    2. 介入前と介入後 4 週間、3 か月、6 か月の 4 つの特定の時点で EQ-5D アンケート データを収集します。2 つの研究グループ間のスコアの変化を比較します。
    3. ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して睡眠の質を評価します。標準ガイドラインに従ってスコアを計算し、グループ間で結果を比較します。
  4. 炎症マーカー測定
    1. 無菌条件下で患者から静脈血サンプルを採取します。酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)キットを使用して、インターロイキン-4(IL-4)およびIL-5の血清レベルを測定します。
    2. 自動血液分析装置を使用して末梢血好酸球数を測定します。フローサイトメトリー による 制御性T細胞(Treg)の割合を分析します。
  5. 鼻の症状の重症度
    1. 0 から 10 の範囲の視覚的アナログ スケールを使用して、鼻づまり、鼻漏、くしゃみ、鼻のかゆみの重症度を評価するように患者に指示します。治療前後のスコアを記録します。2 つのグループ間の介入前と介入後のスコアを比較します。
  6. 嗅覚機能評価
    1. ペンシルベニア大学嗅覚識別テスト (UPSIT) を使用して嗅覚機能を評価します。標準化された手順に従ってテストを実施します。結果を記録し、2 つのグループ間の比較のために分析します。
  7. 薬剤使用状況のモニタリング
    1. 抗ヒスタミン薬やうっ血除去薬などのレスキュー薬の毎日の使用を記録するように患者に指示します。各フォローアップ時点で投薬ログを収集して分析します。対照群と観察群の薬物使用傾向を比較します。

5. 統計分析

  1. 統計ソフトウェアパッケージ(例: 材料表で指定されているSPSSバージョン25.0)を使用してデータ分析を実施します。Shapiro-Wilk 検定を通じて連続変数の正規性を評価します。
  2. 正規分布データの場合、結果を平均±標準偏差として表示します。グループ間比較には独立t検定を使用し、グループ内比較には対応のあるt検定を使用します。
  3. 非正規分布データの場合、結果を中央値(四分位範囲)として表示します。グループ間比較にはマンホイットニーU検定を使用し、グループ内比較にはウィルコクソン符号付き順位検定を使用します。
  4. カテゴリ変数を頻度とパーセンテージとして分析します。カテゴリデータ比較には、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を必要に応じて適用します。
  5. 反復測定分散分析 (ANOVA) を使用して、複数の時点 (ベースライン、4 週間、3 か月、6 か月など) にわたる連続変数の経時的な変化を評価します。複数の時点での有効性指標などの反復測定データについては、反復測定ANOVAを実施し、Mauchly検定による真球度の仮定を評価します。真球度の仮定に違反した場合(P < 0.05)、Greenhouse-Geisser補正(ε < 0.75)またはHuynh-Feldt補正(ε ≥0.75)を使用して自由度を調整します。グループと時間の相互作用が実質的であった場合は、単純な効果分析を使用して、特定の時点でのグループ間の差異をさらに比較します。ノンパラメトリック反復測定データの場合は、フリードマン検定を使用し、事後ペアワイズ比較にボンフェローニ補正を適用します。
  6. すべての統計検定の有意水準を P < 0.05 に設定します。すべての分析が、確立された統計ガイドラインに従って訓練を受けた担当者によって実施されたことを確認してください。

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結果

ベースラインデータ

介入分析を進める前に、ベースライン特性がグループ間で比較可能であることが確認されました。観察群と対照群の間で、性別分布、年齢、体格指数、好酸球レベルに統計的に有意な差がないことを確認し、比較可能性を確認した(表 1)。

2 つのグループ間の鼻炎症状スコアの比較

介入前は、2 つのグループ間で鼻炎症状スコアに統計的に有意な差は検出されませんでした (P > 0.05)。しかし、介入後、どちらのグループも介入前のレベルと比較して鼻炎症状スコアの低下を示しました。対照群と比較して、観察群は鼻水、くしゃみ、鼻のかゆみ、鼻づまり、眼の症状、鼻内視鏡検査下の粘膜浮腫、鼻炎症状スコア、および合計スコアのスコアが低かった。介入後、観察群の合計スコアは 5.37 ± 1.13 で、対照群の 8.89 ± 1.89...

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ディスカッション

この研究の結果は、TCM と西洋医学の看護介入を統合することで、AR 患者の臨床転帰と生活の質が大幅に向上し、炎症反応が調節されることを示しています。

アレルギー性鼻炎は、鼻粘膜とその機能を損傷する耳鼻咽喉科で一般的なアレルギー状態です。臨床的には、AR は鼻づまり、持続的な鼻水、局所的なかゆみを特徴とします。重症の場合、呼吸機能に悪影響を及ぼし、不眠症、頭痛、めまい、不注意、認知機能低下などの症状を引き起こし、それによって患者の身体的健康と生活の質を損ないます23。したがって、AR への早期介入が不可欠です。

現在、AR の従来の治療法は主に対症療法とアレルゲンの回避を伴います。これらの方法は症状を効果的に制御できますが、病気を治し、長期的な緩和をもたらす効果は限られている可能性があります。アレルゲン免疫療法は、アレルゲンの漸進投与を通じてアレルゲンに対する免疫寛容を誘導することを目的としています。世界アレルギ...

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開示事項

著者全員に、個人的、経済的、商業的、または学術的な利益相反はありませんでした

材料

この記事で使用された材料の一覧
名前会社カタログ番号コメント
アコリ・タタリノウィイ根茎 中国、広東省、中山正徳香中国ハーブピース株式会社ハーブ(TCM)
Aconiti lateralis radix praeparata 中国、広東省、中山正徳香中国ハーブピース株式会社ハーブ(TCM)
Atractylodis macrocephalae rhizoma 中国、広東省、中山正徳香中国ハーブピース株式会社ハーブTCM)
Asari radix et rhizoma 中国、広東省、中山正徳香中国ハーブピース株式会社ハーブ(TCM)
ヨモギ argyi folium 中国、広東省、中山正徳香中国ハーブピース株式会社ハーブ(TCM)
アレンゲ基数 中国、広東省、中山正徳香中国ハーブピース株式会社ハーブ(TCM)
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