研究記事

クラスターケアモデル: 術後の乳がん放射線療法における患者の転帰の最適化

DOI:

10.3791/69060

2025年10月31日

この記事について

サマリー

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このプロトコルは、乳がんの術後放射線療法におけるクラスター化ケア モデルを評価し、皮膚病変を軽減し、心理的負担を軽減し、栄養状態を改善することで患者の生活の質を改善し、臨床実装の可能性を秘めています。

要約

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乳がん (BC) の術後放射線療法は、皮膚損傷、痛み、心理的苦痛などの合併症を引き起こすことがよくあります。最終的には、患者の生活の質が損なわれます。構造化された看護介入は、これらの影響を軽減し、回復をサポートするように設計されています。2023年1月から2024年9月の間にBC術後放射線療法を受けた合計76人の患者が登録されました。患者は、従来の看護介入 (n = 38) またはクラスター看護 (n = 38) のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられました。プロトコルには、スキンケアに関する体系的な教育、放射線誘発性皮膚変化の継続的なモニタリング、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、自己評価不安スケール (SAS)、および自己評価うつ病スケール (SDS) を使用した痛みの評価と管理が含まれていました。健康調査簡易表(SF-36)を用いて患者の生活の質を評価し、両群の栄養状態と看護満足度を統計的に分析した。看護介入後、放射線皮膚損傷の重症度の等級付けは、対照群よりも観察群の方が減少しました (P < 0.05)。VAS、SAS、SDSを含むスコアは、試験集団で低かった(P < 0.05)。この集団では、栄養状態が改善しました。SF-36 スコアが高いほど、介入群の生活の質が優れていることを示しました (P < 0.05)。構造化されたクラスターケアアプローチは、BC後の患者の心理的状態を効果的に調節します。また、患者の食事摂取能力と生活の質も向上します。

概要

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乳がん (BC) の有病率は増加の一途をたどっており、それを率直に議論することには社会的偏見の要素があります1.しかし、BCの発症と治療の有効性は正確に特定できます。また、タイムリーな病院への訪問も必要です。手術と放射線療法を受けたBC患者は、依然として理想的な予後の割合が高い2。放射線療法の主な目的は、患者の胸壁再発と所属リンパ節転移を防ぐことです。しかし、長時間の手術と高用量の手術は、皮膚の損傷などの副作用につながります。軽度の皮膚損傷の場合でも、患者はかゆみや灼熱感などの不快感に直面します。重症の場合、彼らは潰瘍とびらんを訴えます3,4

腫瘍の特殊な位置のために、患者は病気に直面してパニックやその他の複雑な心理的問題を起こしやすいです。治療に関する不確実性は、不快感や痛みを伴う心理状態につながります。患者の心理や睡眠に悪影響を及ぼし、心理的適応や適応が不十分になり、治療終了後も心理的な問題を抱え続ける人もいます5.適切かつタイムリーな管理がなければ、患者は現実に直面したときに無力感と無力感を感じ、自信を失います 6,7。いくつかの研究では、手術後にがん患者が生み出す否定的な感情が生活の質と身体の回復に悪影響を与えることが報告されています8。手術後の病気は改善したものの、心理的な問題による身体機能の変化は不可逆的です。同時に、病気の治癒的性質の難しさは、その後の継続的な保存的治療と相まって、患者の心理的負担を悪化させます。これらの要因は、患者が治療を継続するためのコンプライアンスにも影響を与えます。それは彼らの生活の質をさらに悪化させます。術後の放射線療法食の栄養ミックスに関しては、一部の患者は関連する知識を欠いており、標準以下の栄養摂取により栄養失調につながる可能性があります。実際、さまざまな術後のケア対策は、毎日の食事の質に直接影響する可能性があります9.あらゆる段階における患者の高いケアニーズを満たすためには、患者の生活の質を向上させるためにケアシステムの継続的な改善が不可欠です。

エビデンスに基づく実践に基づいて、クラスター化されたケア モデルは、複数の実証済みの看護戦略を構造化されたプロトコルに統合し、体系的で科学的で患者中心のケアを提供します10。BCの術後放射線療法を受けている患者にこのモデルを導入すると、治療に伴う皮膚の損傷や痛みが軽減され、心理的苦痛が軽減され、栄養状態が改善され、最終的には全体的な生活の質が向上するという仮説を立てました。この仮説を検証するために、集中治療介入プロトコルを適用し、関連する看護指標を監視し、臨床転帰と患者報告の測定を通じてその有効性を評価しました。

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プロトコル

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中国江蘇省南通市南通市南通大学付属腫瘍病院の倫理委員会は、この調査を検討し、承認しました(承認番号2025-027-010)。ヘルシンキ宣言と関連する制度的ガイドラインは、人間の参加者が関与するすべての手順で遵守されました。使用する消耗品は 材料表に記載されています。

1. データ収集

2023年1月から2024年9月までにBC術後放射線治療のために入院した76人の患者が被験者として選ばれました。書面によるインフォームドコンセントは、すべての患者から取得されました。研究集団のうち、従来の看護介入を受けた 38 人の患者が対照群とみなされ、集中治療介入を受けた 38 人の患者が観察群として記録されました。両群の一般データでは、統計的に有意な差は見られなかった(p > 0.05、 表1)。

2. 包含基準と除外基準

BCの診断基準が満たされ11、手術後に放射線療法が行われた患者が含まれた。患者と家族には十分な情報が与えられ、署名された同意書に記入しました。予想生存期間は6か月以上でした。重度の認知障害またはコミュニケーション障害が見つかった場合、患者が化学療法不耐性であった場合、または併存する血液障害およびその他の身体障害が報告された場合、患者は除外されました。

3. 対照群(従来の看護介入)

対照群は、次のような従来の術後放射線療法を受けました。

  1. スキンケア
    患者は、照射された皮膚の清潔さと乾燥を維持し、摩擦を避け、刺激のないスキンケア製品を使用するように指示されました。軽度の紅斑やそう痒症には、アルコールフリーの保湿剤が推奨されました。乾式落屑は、滲出液なしで剥離または剥離が発生した場合に考慮されました。表皮が失われ、傷がにじみ出、湿っていて、痛みを伴う場合、湿った落屑が確立され、感染のリスクが高くなります12
  2. 健康教育
    放射線療法の手順が患者に説明されました。潜在的な副作用と管理戦略が患者と家族に説明されました。
  3. 心理的サポート
    感情表現を促すための基本的な心理カウンセリングが行われました。体系的な心理的介入は実施されませんでした。
  4. 食事指導
    高タンパクでビタミンが豊富な食事が推奨されました。辛くて刺激的な食べ物は避けることが提案されました。個別の栄養計画は開発されませんでした。

4. 介入群(クラスター看護介入)

介入グループは、従来のケアに加えて、次のようなエビデンスに基づいたクラスターケアを受けました。

  1. 体系的な皮膚管理
    皮膚評価は放射線療法の前に実施されました。患者は、ゆったりとした綿の衣服を着用し、放射線照射野で金属との接触を避けるように指示されました。放射線治療中は、毎日の皮膚モニタリングが実施されました。乾式落屑は、1 日 2 回、生理食塩水湿布を適用して管理され、各セッションは 15 分間続きました。湿潤落墨は、局所抗炎症剤と組み合わせた銀ベースの包帯で治療されました。放射線治療後には、皮膚バリアの回復にヒアルロン酸含有修復クリーム)が推奨されました。
  2. 構造化された心理的介入
    認知行動療法 (CBT) では、否定的な認知を修正し、治療の自信を高めるために、毎週 60 分間グループ セッションが開催されました。マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) では、不安を軽減するために、毎日 10 分間のガイド付きマインドフルネス呼吸法が実施されました。これらの施策に加えて、家族も(家族支援プログラムとして)組織化された会議を通じて参加し、社会的支援システムを強化しました。
  3. 個別の栄養サポート
    この場合、栄養リスクスクリーニング (NRS) 2002 スケールが実施されました。スコア ≥3 の患者に対して、個別の食事計画が策定されました。具体的には、患者は、赤身の家禽、魚、大豆、豆類、ホエイからのタンパク質必要量を1.2〜1.5 g / kg /日で、25〜30 kcal / kgのエネルギー摂取量を維持するようにアドバイスされました13。ビタミン、ミネラル、抗酸化物質を加えるために、季節の果物、野菜、ナッツ、亜麻仁も食事に取り入れることが推奨されました。水分補給を維持するために、1.5〜2.0 L /日の水分摂取が推奨されました。コンプライアンスは栄養士によって毎週監視されました。動的計画の調整には、体重と血清アルブミンレベルの毎週の評価も考慮されました。
  4. 痛みと症状の管理
    疼痛管理評価では、VAS スコアが計算されました。0から10のスケールで計算され、0は痛みがないことを意味します。患者は体重計を指さすように求められました。VAS ≥4 は、中等度から重度の痛みに対して組み合わせた非薬理学的介入 (冷湿布、音楽療法) の場合に割り当てられました。疲労を管理するために、漸進的な運動プログラムが実施されました (毎日 30 分間のウォーキング)。

5. 成果の尺度

皮膚病変は、皮膚の急性放射線病変に対する Radiation Oncology Collaborative Group の等級評価尺度を使用して評価されました14。グレード 0 は皮膚の変化がないことを示しました。グレードIは、乾燥病変と水疱形成、灼熱感、およびかゆみを伴う局所的な浮腫および軽度の紅斑を指します。湿った病変が著しく融合し、紅斑が見え、小胞、好中球性浮腫、および表在性潰瘍が観察された場合、グレードIIが割り当てられました。グレードIIIは、皮膚組織壊死を伴う重度の局所紅斑を示し、潰瘍性症状を示しました。

VAS を使用して、看護介入の前後の両方のグループの痛みを評価しました15。特定の採点基準はクロスライン スケールでプロットされ、0 は痛みがないこと、10 は耐え難い激しい痛みでした。

心理的要因の分析では、不安とうつ病は Zung 自己評価不安スコア (SAS) によって採点され、うつ病は Zung 自己評価うつ病スケール (SDS) によってそれぞれ16,17 で測定されました。どちらのスケールも 20 項目で測定されました。各スコアについて、生の合計 (20 から 80) が機器 (アンケート) を通じて取得されました。生のスコアに1.25を掛けて、インデックススコア(25-100)を算出しました。SAS スコアは、正常 (>45)、軽度から中等度 (45-59)、著しい重度 (60-74)、および極度 (>75) に分類されました。SDS スコア <50 は、正常レベル、50-59 は軽度のうつ病、60-69 は中等度のうつ病、>70 は重度のうつ病を示しました。

患者の生活の質は、4 つの機能的側面 (認知、身体、社会、役割) をカバーする 36 項目の簡易健康調査 (SF-36) を使用して評価され、各側面の標準スコアは 100 点で、高いスコアは生活の質が向上することを示します18。栄養状態は、疾患の重症度、栄養障害、および年齢標準範囲を評価する栄養リスクスクリーニングスケール(NRS)19を使用して評価され、スコアは2〜7、≥3ポイントは栄養失調を示します。看護満足度は、自己記入式看護満足度アンケートを通じて合計 100 点で評価されました。スコアは、非常に満足、基本的に満足、不満でそれぞれ80-100、60-80、<60と分析した。ケアの満足度は、(非常に満足+基本的に満足)/総症例数×100%の式を使用して評価されました。

6. 統計分析

カウントデータのグループ間の比較は、(レート)として表されるカイ二乗検定によって行われました。正規分布に適合した測定データは、平均±標準偏差として表される t 検定と対応のある t 検定によって評価されました。統計分析には SPSS 22.0 ソフトウェアを使用しました。P< 0.05 は、統計的に有意な差を定義します。

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結果

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皮膚損傷の等級付け状況
看護介入後、対照群ではグレード0が14例(36.84%)、グレードIが7例(18.42%)、グレードIIが14例(36.84%)、グレードIIIの皮膚病変が3例(7.89%)でした(表2)。観察群では、グレード0が22例(57.89%)、グレードIが11例(28.95%)、グレードIIが4例(10.53%)、グレードIIIの皮膚損傷が1例(2.63%)でした。このデータは、観察群の放射線皮膚損傷の重症度の等級付けが対照群よりも有意に低い (p < .05) ことを示しています。

看護介入前後のVASスコアの比較
看護介入前は、2 つのグループ間で VAS スコアに差はなく (p > .05)、両方のグループの患者が痛みを経験したと報告しました。看護介入後、VASスコアは対照群で4.55±0.50に低下し、観察群ではさらに低く(1.18±0.39)、統計的有意性がありました(図1

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ディスカッション

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放射線療法単独または化学療法と組み合わせると、BC 患者にさまざまな身体的変化が引き起こされ、女性にさまざまな形で心理的プレッシャーを与え、自分自身の世話をする能力に影響を与え、身体的および精神的健康をさらに脅かします20,21。クラスターケアとは、一連の臨床治療とケアモデルを統合して患者にケアを提供し、身体的および精神的ダメージを最小限に抑えることです。大量の文献やデータを検討することで、看護スタッフは専門的な看護知識をより深く理解し、患者の特定の臨床現実に合わせて科学的かつ合理的なマルチケアアプローチを調整することができます22。患者の疾患関連知識を向上させることで、患者は自分の状態を完全に理解できるようになり、治療に対する不確実性が軽減され、生活の質に補完的な効果があります23。したがって、この研究は、患者が集団ケア介入前後のデータとケア効果の重ね合わせ...

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開示事項

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著者は利益相反を宣言しません。

謝辞

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この研究は、南通科学技術計画プロジェクト(JC2021084)と南通社会福祉および公衆衛生プロジェクト-臨床医学研究センター(HS2022002)の支援を受けました。

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材料

この記事で使用された材料の一覧
名前会社カタログ番号コメント
ヒアルロン酸含有リペアクリーム 中国、青島、鳳辰9004-61-9
生理食塩水中国、江蘇生、アムシノ医療崑山有限公司ASO559
銀ベースのドレッシング エキシトン・テクノロジーズ、エドモントン、カナダexsalt SD&
ホエイプロテインシグマ・オルドリッチW3501

参考文献

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  1. Ahmad, A. Breast cancer statistics: Recent trends. Adv Exp Med Biol. 1152, 1-7 (2019).
  2. Deng, P., Wu, L. H., Ren, Y. P., Wu, Y. P. Two modified surgical procedures for treating early-stage breast cancer in China. J Huazhong Univ Sci Technolog Med Sci. 34 (6), 917-920 (2014).
  3. Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effect of radiotherapy after mastectomy and axillary surgery on 10-year recurrence and 20-year breast cancer mortality: meta-analysis of individual patient data for 8135 women in 22 randomised trials. Lancet. 383 (9935), 2127-2135 (2014).
  4. Bazyka, D. A., Litvinenko, O. O., Bugaytsov, S. G., Shakhrai, G. F. Skin and subcutaneous adipose tissue damage after radiation therapy in breast cancer patients. Probl Radiac Med Radiobiol. 26, 18-35 (2021).
  5. Shen, Z., et al. The relationship between uncertainty and fear of disease progression among newly diagnosed cancer patients: The mediating role of intolerance of uncertainty. BMC Psychiatry. 24, 756(2024).
  6. O'Connor, H., et al. Resident bacteria in breast cancer tissue: Pathogenic agents or harmless commensals. Discov Med. 26 (142), 93-102 (2018).
  7. Casellas-Grau, A., Font, A., Vives, J. Positive psychology interventions in breast cancer: A systematic review. Psychooncology. 23 (1), 9-19 (2014).
  8. Zhang, H., Zhao, Q., Cao, P., Ren, G. Resilience and quality of life: exploring the mediator role of social support in patients with breast cancer. Med Sci Monit. 23, 5969-5979 (2017).
  9. Tramm, R., McCarthy, A. L., Yates, P. Dietary modification for women after breast cancer treatment: a narrative review. Eur J Cancer Care (Engl). 20, 294-304 (2011).
  10. Toescher, A. M. R., et al. Moral distress and professors of nursing: A cluster analysis. Nurs Ethics. 27 (4), 1157-1167 (2020).
  11. Teoh, D., et al. Diagnosis and management of adenocarcinoma in situ: a Society of Gynecologic Oncology evidence-based review and recommendations. Obstet Gynecol. 135 (4), 869-878 (2020).
  12. Burnett, L. R., et al. Review of the terminology describing ionizing radiation-induced skin injury: a case for standardization. Technol Cancer Res Treat. 20, 15330338211039681(2021).
  13. Sharma, S., et al. Dietary macronutrient composition and risk of radiation-induced acute skin toxicity in women with breast cancer: Results from the ATHENA Project. Nutrients. 17 (1), 136(2024).
  14. Rischin, D., et al. radiation versus fluorouracil, cisplatin, and radiation in patients with locally advanced head and neck cancer: A randomized phase II trial of the Trans-Tasman Radiation Oncology Group (TROG 98.02). J Clin Oncol. 23 (1), 79-87 (2005).
  15. Thong, I. S. K., et al. The validity of pain intensity measures: what do the NRS, VAS, VRS, and FPS-R measure. Scand J Pain. 18 (1), 99-107 (2018).
  16. Yang, J., Tang, S., Zhou, W. Effect of mindfulness-based stress reduction therapy on work stress and mental health of psychiatric nurses. Psychiatr Danub. 30 (2), 189-196 (2018).
  17. Deep 3D-CNN for depression diagnosis with facial video recording of self-rating depression scale questionnaire. Xie, W., et al. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc, (1), (2021).
  18. Avis, N. E., et al. Health-related quality of life among breast cancer survivors and noncancer controls over 10 years: Pink SWAN. Cancer. 126 (10), 2296-2304 (2020).
  19. Hebuterne, X., et al. Prevalence of malnutrition and current use of nutrition support in patients with cancer. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 38 (2), 196-204 (2014).
  20. Zehra, S., et al. Health-related quality of life following breast reconstruction compared to total mastectomy and breast-conserving surgery among breast cancer survivors: A systematic review and meta-analysis. Breast Cancer. 27 (4), 534-566 (2020).
  21. Bottesi, G., et al. The relevance of assessing subjective experiences of skin toxicity during adjuvant radiotherapy for breast cancer. Front Oncol. 11, 645921(2021).
  22. Abraham, J., et al. Implementation of a multicomponent intervention to prevent physical restraints in nursing homes (IMPRINT): A pragmatic cluster randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 96, 27-34 (2019).
  23. Kim, C., Ko, H. The impact of self-compassion on mental health, sleep, quality of life and life satisfaction among older adults. Geriatr Nurs. 39 (6), 623-628 (2018).
  24. Sherman, D. W., Walsh, S. M. Promoting comfort: A clinician guide and evidence-based skin care plan in the prevention and management of radiation dermatitis for patients with breast cancer. Healthcare (Basel). 10 (8), 1496(2022).
  25. Sherman, D. W. The need for a holistic guide to prevent and manage radiation dermatitis in patients with breast cancer: A case report. Transl Breast Cancer Res. 5, 17(2024).
  26. Kim, Y. H., et al. A psychological intervention programme for patients with breast cancer under chemotherapy and at a high risk of depression: A randomised clinical trial. J Clin Nurs. 27 (3-4), 572-581 (2018).
  27. Schoonhoven, L., et al. Cost-consequence analysis of "washing without water" for nursing home residents: a cluster randomized trial. Int J Nurs Stud. 52 (1), 112-120 (2015).
  28. Pollock, A., et al. Interventions to support the resilience and mental health of frontline health and social care professionals during and after a disease outbreak, epidemic or pandemic: A mixed methods systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 11 (11), CD013779(2020).
  29. Hill, B., et al. The role of nutrition in wound healing and implications for nursing practice. Br J Nurs. 34 (4), S39-S42 (2025).
  30. Macia, P., et al. Expression of resilience, coping and quality of life in people with cancer. PLoS One. 15 (7), e0236572(2020).
  31. Arends, J., et al. ESPEN expert group recommendations for action against cancer-related malnutrition. Clin Nutr. 36 (5), 1187-1196 (2017).
  32. Nikiema, L., et al. Effectiveness of facility-based personalized maternal nutrition counseling in improving child growth and morbidity up to 18 months: A cluster-randomized controlled trial in rural Burkina Faso. PLoS One. 12 (5), e0177839(2017).

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