この研究では、ラザロストレス対処モデルを使用して、卵巣がん患者のための標準化された心理的介入プロトコルを開発します。認知行動戦略とカウンセリングを統合したこのプロトコルは、不安やうつ病を大幅に軽減し、感情の調節を改善し、臨床的実現可能性と再現性を実証します。
この研究では、ラザロストレス対処モデルを使用して、卵巣がん患者のための標準化された心理的介入プロトコルを開発します。認知行動戦略とカウンセリングを統合したこのプロトコルは、不安やうつ病を大幅に軽減し、感情の調節を改善し、臨床的実現可能性と再現性を実証します。
卵巣がん患者はしばしば重大な心理的苦痛を経験し、治療アドヒアランスと回復に悪影響を及ぼします。しかし、腫瘍治療における標準化された心理的介入は依然として限られています。このギャップに対処するために、この研究では、化学療法中の不安やうつ病を軽減し、対処能力を高めることを目的として、ラザロストレス対処モデルに基づいた標準化された心理的介入プロトコルを開発および評価します。70人の参加者を対象としたランダム化比較パイロット試験が実施され、患者は化学療法と並行してプロトコルを受ける介入群(n = 35)または化学療法のみを受ける対照群(n = 35)にランダムに割り当てられました。このプロトコルは、認知再構築、感情調節トレーニング、対処スキル教育、構造化されたカウンセリングを標準的な腫瘍学ケアに統合しています。心理的苦痛と対処能力は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)、Self-Rating Depression Scale (SDS)、Self-Rating Anxiety Scale (SAS) などの検証済みの心理測定ツールを使用して評価され、データは独立サンプル t 検定とカイ 2 乗検定を使用して分析されました。結果は、感情調節と対処能力の改善とともに、介入群の不安とうつ病の複合スコアが大幅に減少し(11.77±1.75から5.86±1.78、 p <0.01)、示されました。発生学的転帰と臨床妊娠率(38.57%)にも、肯定的ではあるが有意ではない傾向が観察されました。これらの発見は、提案されたプロトコルが再現性があり、理論主導型であり、臨床的に実行可能であり、卵巣がん患者の心理的幸福と治療関連の転帰を改善する可能性をもたらしていることを示しています。
卵巣がんは最も進行性の婦人科悪性腫瘍の一つであり、微妙な初期症状と効果的なスクリーニング戦略の欠如により、進行した段階で診断されることがよくあります1。標準治療は通常、手術とプラチナベースの化学療法を組み合わせたものです2 が、臨床的に大幅な進歩にもかかわらず、卵巣がんは依然として婦人科がんの主要な死因であり、女性のがん関連死亡の 5 番目に多い原因にランクされており、若い集団で発生率が増加しています3.これらの疫学的傾向は、生存転帰だけでなく、影響を受けた患者の生活の質も改善することが緊急に必要であることを強調しています。
卵巣がんは身体的負担を超えて、深刻な心理的課題を課します。治療に関連した疲労、体重減少、身体的悪化は、不安、抑うつ症状、感情の調節不全を悪化させることがよくあります4.さらに、診断手順を繰り返し、腫瘍学の継続的なフォローアップを行うと、心理的苦痛が悪化する可能性があります5。その結果、精神腫瘍学は、患者の認知的および感情的ニーズに対する構造化されたサポートに焦点を当て、包括的ながん治療の重要な側面となっています。
最近の証拠は、心理社会的ストレスをがんの発症と進行の両方に関連付けています6。神経内分泌経路の調節不全と免疫抑制は、この関係の重要なメディエーターと考えられています7。化学療法を受けている患者では、これらの心理社会的ストレッサーは、神経系、胃腸系、外皮系で急速に分裂する健康な細胞に対する細胞毒性損傷などの生理学的治療ストレスと相互作用し8、治療アドヒアランスをさらに損ない、臨床転帰を悪化させる可能性があります。
これらのギャップに対処するために、本研究では、ラザロのストレス対処モデルに基づいた標準化された心理的介入プロトコルを開発し、評価します。このプロトコルは、認知行動戦略、感情調節トレーニング、構造化されたカウンセリング モジュールを化学療法ケアに統合し、対処能力と精神的幸福を向上させながら不安やうつ病を軽減することを目的としています。この研究は、検証済みの心理測定ツールと学際的な提供フレームワークを組み合わせることにより、腫瘍学の実践における統合された心理的サポートの緊急のニーズを満たすように設計された、再現性のある理論主導の介入を提供します。
研究の目的
この研究は、ラザロストレス対処モデルに基づいた、化学療法を受けている卵巣がん患者に対する標準化された心理的介入プロトコルを開発および評価することを目的としています。このプロトコルは、認知行動戦略、感情調節トレーニング、構造化されたカウンセリング モジュールを標準的な腫瘍治療に統合し、対処スキルの向上、不安やうつ病の軽減、化学療法中の全体的な心理的幸福の改善という 3 つの主な目的を掲げています。この研究では、検証済みの心理測定ツールと学際的な提供フレームワークを組み合わせることにより、標準化された心理ケアを日常的な腫瘍学の実践に組み込む、理論主導の再現可能なモデルを確立することを目指しています。
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卵巣がん患者の心理的ニーズと支持療法に関する研究は近年急速に拡大していますが、いくつかの重大なギャップが残っています。計量書誌分析は、学際性が高まっているが、制度的および国際的な協力が制限されており、統合された臨床戦略が制限されていることを示しています 9,10。
定性的研究では、患者、介護者、臨床医へのインタビューに基づいて、卵巣がん患者の最大 90% が重大な精神的ストレスを経験していると報告されていますが、サンプルサイズが小さく、定量的検証が欠如しているため、一般化可能性が制限されています。同様に、多施設横断研究では、223人の卵巣がん患者を対象に心理的資本、対処能力、および感情的幸福との間に正の関連があることが判明しました11が、縦断的なデータがないため、因果関係の推論が妨げられています。
さまざまな支援戦略が検討されてきましたが、ほとんどは未開発のままです。患者ナビゲーション (PN) プログラムは遺伝的リスクのある女性に利益をもたらしますが12、その長期的な影響はめったに評価されません。死に関連した不安に関する研究は、がん再発の恐怖 (FCR) と進行の恐怖 (FOP) におけるその予測的役割を実証しています 13 が、多くの場合、一次元測定ツールに依存しています。同様に、ストレス管理、自己効力感、および健康管理の領域に関する調査では、統合ケア アプローチ14 の必要性が浮き彫りになっていますが、サンプル募集の限界に直面しています。
さらに、患者報告アウトカム (PRO) を卵巣がん試験に統合することが広く推奨されています15 が、実施に一貫性がないと心理的影響の体系的な評価が妨げられます。細胞減少手術前の集学的プレハビリテーション プログラムは、術後合併症の軽減に有望であり16 、小規模なパイロット研究で実現可能性が実証されています17。しかし、これらの介入は主に周術期の準備に焦点を当てており、心理的幸福に適切に対処していません。
まとめると、これらの発見は、重要な洞察は存在するものの、卵巣がん患者に特化した標準化された再現性のある心理的介入プロトコルが依然として不足しているという、断片的な研究状況を明らかにしています。この研究は、検証済みの対処戦略を腫瘍学ケアに統合する理論主導の証拠に基づいたフレームワークを提案することにより、この重大なギャップに対処します。
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この研究は包頭中央病院の倫理委員会によって承認されました(承認番号:2025-YJS-076)。登録前にすべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。すべての手順は、ヘルシンキ宣言と人体研究のための制度的ガイドラインに従って実施されました。使用する試薬と機器は 、材料表に記載されています。
1. 研究デザインと参加者
2. 介入プロトコル
3. アウトカム指標
主な結果は、病院不安およびうつ病スケール (HADS)、自己評価うつ病スケール (SDS)、自己評価不安スケール (SAS) などの検証済みのスケールを使用して、ベースライン時および介入後に評価された心理的苦痛の変化に焦点を当てました。副次的アウトカムには、臨床医が評価した対処能力スケールによって評価された感情調節能力、回収された卵母細胞の数、高品質の胚の割合、生化学的および臨床的妊娠率の両方を含む生殖指標が含まれていました。
4. データ分析
すべての統計分析は SPSS を使用して実行されました。連続変数は、分布に応じて平均値±標準偏差 (SD) または中央値 (四分位範囲、IQR) として表され、独立標本 t 検定を使用して比較されました。カテゴリ変数は、カイ 2 乗検定を使用して分析されました。統計的有意性は p < 0.05 に設定されました。
5. 手続きの開始と終了
この手順は、インフォームドコンセントの取得、ベースラインの人口統計学的および臨床データの収集、および介入前の心理測定評価の実施から始まりました。その後、介入は、通常の化学療法に組み込まれた8週間の連続した心理セッションで進められました。手順は、最終的な介入後評価が完了し、すべてのデータが SPSS に入力され、参加者に利用可能な心理的サポート サービスに関する情報が報告された後に終了しました。
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ベースラインの人口統計学的および臨床的特徴は、介入群と対照群の間で同等でした (表 1)。年齢、BMI、不妊年数、ベースライン卵胞刺激ホルモン(FSH)レベル、胞状卵胞数(AFC)、ゴナドトロピン刺激時間、またはゴナドトロピン投与量に有意差はなかった( すべてp > 0.05)。これは、介入前に 2 つのグループがバランスが取れていたことを示しています。
8週間の介入後、治療群の患者は心理的転帰に有意な改善を示しました(表2)。独立サンプルの t 検定 では、病院不安およびうつ病スケール (HADS)、自己評価うつ病スケール (SDS)、および自己評価不安スケール (SAS) を使用して測定された不安とうつ病の複合スコアが、ベースラインの 11.77 ± 1.75 から介入後の 5.86 ± 1.78 に著しく減少したことが明らかになりました (p < 0.01)。対照的に、対照群では有意な変化は観察されませんでした (11.14 ± 2.14 から...
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この研究では、ラザロストレス対処モデルに基づいた卵巣がん患者向けの標準化された心理的介入プロトコルを開発し、評価し、認知行動戦略、感情調節トレーニング、対処スキル教育、構造化されたカウンセリングを腫瘍学ケアに統合しました。卵巣がんに対する心理的介入を調査した以前の研究は、一般化可能性を低下させるサンプルサイズの小さいこと、持続的な影響の縦断的評価の欠如、患者から報告された転帰の標準診療への組み込みの制限など、方法論的制限によって制約されてきました1,2。さらに、既存の研究は一次元の心理的測定に依存していることが多く、制度的協力が限られているため、証拠の断片化や臨床ケアへの一貫性のない翻訳の一因となっています5。
この研究は、検証済みで構造化された介入を採用することで、これらのギャップに対処し、臨床現場での再現性を高めます。簡単なカウンセリングや構造化さ...
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著者らは開示するものは何もない。
| 名前 | 会社 | カタログ番号 | コメント |
|---|---|---|---|
| ベック」認知療法マニュアル(第3版) | ギルフォードプレス、ニューヨーク、ニューヨーク、米国 | ISBN 9781462520428 | 認知再構築演習のための標準化されたスクリプト |
| 臨床医評価の対処能力尺度 | 臨床使用に適合。標準化されたパブリッシャーがない | 臨床医による対処能力評価のための評価ツール | |
| ガイド付きビジュアライゼーションスクリプト | 標準化されたガイド付きイメージ介入から適応 | 対処トレーニングのためのスクリプト化された視覚化演習 | |
| 病院の不安とうつ病のスケール (HADS) | ジグモンド&ジグモンドSnaith、1983年、Acta Psychiatr Scand | DOI:10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x | 不安とうつ病の評価のための検証済みの心理測定スケール |
| マインドフルネスベースの呼吸スクリプト | Kabat-Zinn、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR)、マサチューセッツ大学医学部 | ISBN 9780385303125 | 感情の調節のためのマインドフルネス呼吸プロトコル |
| プログレッシブ・マッスル・リラクゼーション・スクリプト/オーディオ | ジェイコブソン(1938)から翻案。無料で利用可能な臨床スクリプト&NBSP; | 土井:10.1037/11313-000 | 感情調節のためのガイド付きリラクゼーションプロトコル |
| ロールプレイ行動シミュレーション | 治験責任医師によって開発されました。標準化された臨床プロトコル&NBSP; | 化学療法関連のストレッサーに合わせた対処スキルトレーニングシナリオ | |
| 自己評価不安尺度 (SAS) | Zung、1971年、Acta Psychiatr Scand | 土井:10.1111/j.1600-0447.1971.tb02070.x | 不安自己評価のための標準化された手段 |
| 自己評価うつ病スケール (SDS) | Zung、1965年、一般精神医学のアーカイブ | DOI:10.1001/archpsyc.1965.01720310065008 | うつ病の自己評価のための標準化された手段 |
| SPSS 統計 v26.0 | IBM Corp.、米国ニューヨーク州アーモンク | RRID:SCR_019096 | データ処理用統計解析ソフトウェア |
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