感情的要因が高脂血症に複雑な肥満症の鍼治療効果に与える影響:回顧的コホート研究

サマリー

このプロトコルは、高脂血症を併発する過体重患者の鍼治療手順を詳細に説明し、BMI、コレステロール、トリグリセリド値などの指標に基づき、感情的要因が治療効果に与える影響を証明しています。

要約

この回顧的研究は、過体重および高脂血症患者における感情的要因が鍼治療の効果に与える影響を評価し、より包括的かつ個別化された治療プロトコルの開発を指針としたものでした。標準化された鍼治療手法を用いて、1,128人の患者からデータを分析し、ハミルトン不安評価尺度(HAMA)スコア(カットオフ≥14)に基づき、感情異常の有無にかかわらずグループ分けしました。傾向スコアが1:1で一致した後、436名の患者が含まれ、基線特性が同等(全P>0.05)でした。両群とも、治療後の体重、BMI、肥満度、総コレステロール、トリグリセリド、HDL-C、LDL-Cなどの主要アウトカムで有意な改善が見られました(P < 0.05)。しかし、感情異常を持つグループは、体重、BMI、肥満度、総コレステロール、トリグリセリドの改善が正常群に比べてあまり顕著でなかった(P < 0.05)。これらの発見は、鍼治療がこれらの患者の臨床結果を大幅に改善する一方で、感情異常は治療効果を低下させることを示しています。今後の過体重者向けの鍼治療プロトコルでは、治療効果を最適化するために感情的な要素を取り入れるべきです。

概要

肥満は複雑で慢性的な代謝障害であり、その発症と進行には複数の要因が関与しています。2021年までに、世界中の25歳以上の成人の45.1%が過体重と肥満の影響を受けていました。同時に、ジスリピドミアは世界的にも高い有病率を示しており、高トリグリセリド血症で28.8%、高コレステロール血症で24.1%、高密度リポタンパクコレステロール(HDL-C)で38.4%、低密度リポタンパクコレステロール(LDL-C^)で18.93%となっています^1,2。近年、感情障害は肥満の病態生理学的メカニズムと治療過程の両方でますます注目を集めています。臨床研究では、中枢性肥満とそれに伴う代謝異常や感情障害(不安やうつ病など)との間に有意な正の相関があることが示されています^3,4。さらに、メカニズム的な研究により、肥満と感情問題の間に正のフィードバックループが存在し、不安や抑うつ気分がレプチン、アディポネクチン、イン^スリン5,6を含む代謝関連ホルモンレベルに大きな影響を与えることが示されています。これらのホルモンは脂肪の蓄積や代謝障害を直接促進し、高コレステロール血症や高トリグリセリド血症を引き起こすだけでなく、視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸のフィードバック調節機構を変化させることで患者の情緒障害を悪化^{させます7。}

鍼治療は肥満を効果的に改善することが記録されています^8,9。しかし臨床的には、肥満に対する鍼治療は主に消化管の運動機能の調整に焦点を当てており、不安やうつ病などの感情障害には十分な注意が払われていません。治療は主に腹部の経位を選び、中湾(CV12)や天舒(ST25)を含み、白鏡(DU20)や神廷(DU24)のような気分調節経穴はほとんど取り入れません^10,11。

私たちのチームによる肥満に対する鍼治療介入に関する20年にわたる体系的な研究の結果、過去の研究の回顧分析により、肥満疾患の複数の治療プロトコルにおいて、主に臨床症状として感情異常を示す患者は鍼治療による有意に優れた治療効果を示していることが明らかになりました¹².この結果は、このような患者の鍼治療プロトコルに感情調整針技法が組み込まれていることと密接に関連している可能性があります。関連する経穴の導入は肥満の治療効果を高める可能性があります。臨床観察では、他の患者にも不安などの感情異常が見られることが示されていますが、これらは他の症状ほど顕著ではありません。肥満や情緒障害は、レプチン抵抗性や炎症因子カスケード反応などのメカニズムを通じて正のフィードバックループを形成します。^13,14。

我々のチームの先行研究基盤を基に、本研究は感情異常が鍼治療の脂質代謝調節効果を媒介する独立した調節変数として機能する可能性があるという仮説を提案します。この仮説を検証するために、過体重患者を対象とした後ろ向き研究プロトコルを設計し、高脂血症を併発する過体重者における感情的要因が鍼治療の治療効果に有意な違いがあるかどうかを明らかにしました。ただし、回顧的デザインは交絡変数の管理を制限する可能性があり、結果は高脂血症を併発した過体重患者に最も適用可能である可能性があることに注意すべきです。これらの発見は、肥満に対するより包括的な鍼治療プロトコルの開発に寄与します。

プロトコル

本研究は南京中医科大学付属病院倫理委員会から承認を受けました(承認番号DE2021-270-01)。後ろ向きコホート研究として設計され、2021年6月から2024年8月まで南京中医科付属病院鍼治療リハビリテーション科で治療を受けた高脂血症を併合した過体重(中国のガイドラインでBMI≥24 kg/m^²と定義)の患者を登録^{しました。}コホートは16歳から60歳の女性964名と男性164名で構成されていました。後ろ向き調査として、サンプルサイズは事前のサンプル数計算なしに、臨床データが入手可能な患者の実際の数に基づいて決定されました。

1. 参加基準

1. 以下の基準を満たす患者を含めること:
   1. BMI≥24 kg/^m²の患者
   2. 総コレステロール(TC)≥6.2 mmol/L)またはトリグリセリド(TG)≥2.3 mmol/L、低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)≥4.1 mmol/L)の患者¹⁶。
   3. 署名済みのインフォームドコンセントフォームをもとに治療を受けることに同意した患者。

2. 除外基準

1. 以下の基準を満たす患者は除外します。
   1. 臨床データが不完全な患者。
   2. ハミルトン不安評価尺度(HAMA)を完了しない患者。

3. グループ化

1. ハミルトン不安評価尺度(HAMA)を用いて患者を以下のように分類します。
   1. グループA(感情異常グループ):スコア≥14点。
   2. グループB(感情正常グループ):14点<点。
2. 両グループに同じ鍼治療を施してください。

4. 鍼治療

1. 材料準備:使い捨て滅菌鍼(仕様:0.30 mm × 40 mm)、医療用滅菌綿棒、ヨードフォル綿棒( 材料表参照)を準備します。
2. 姿勢の参加者は仰向けになり、膝を伸ばし、骨盤は中立の位置に保ち、経穴は適切に露出します。
3. WHO基準に従って経点を選択します(表1)。両側の天舒(ST25)、祖三里(ST36)、鳳龍(ST40)、三陰嬌(SP6)、曲奇(LI11);中湾(CV12)、関遠(CV4)。
4. 針を刺す前に、経穴の局所皮膚と施術者の指をヨードホル綿棒で消毒してください。
5. 針の柄を右手の親指、人差し指、中指の間に挟みます。針を直角(90°角度)に25mmの深さで挿入します。
6. 針を180°時計回り・反時計回りに回転させる補強・減速技術で操作します。この操作を約1分間に60回の頻度で行い、10分ごとに繰り返すことで、特徴的なデキ(酸味、しびれ、膨張、重さ)を引き出し維持します17,18,19。
7. 3ヶ月間、隔日で30分のセッションを続けてください。この期間中、すべての介入がこの標準化されたプロトコルに完全に従うことを確実にしてください。

5. 影響要因の定義

1. 喫煙を治療開始前の現在または過去のタバコ使用と定義します。アルコール摂取は、過去12か月以内に≥月に一度の定期的な摂取と分類してください。
2. 定期的な運動とは、1セッション≥10分の構造化された運動(例:速歩、ジョギング、水泳)を週3回≥行い、食事管理とは臨床介入期間中、処方されたカロリー不足ダイエットを一貫して遵守することを指します。

6. 観測指標

1. 主要アウトカム指標:治療後のベースラインからのBMI変化:BMI(kg/^m2)=体重(kg)/身長²(^m2)。
2. 二次的アウトカム指標
   1. 単独研究者が使用する同じ校正済みスケールを用いて、断食条件下のベースラインおよび治療後の朝の体重を測定し、患者の体重変化を一貫性を確保し正確に評価します。
   2. 治療後のベースラインから体重および肥満度の変化を測定します:
      1. 肥満度=[(実際の体重 - 標準体重)/標準体重]×100%。
   3. 午前8時に空腹時静脈血サンプルを採取してください。治療前後の両方で。
   4. 採取直後はサンプルを14°Cに保つこと。
   5. 2345 × g で遠心分離機を用いて5分間遠心分離し、血清分画を分離します( 材料表参照)。
   6. 自動臨床化学分析装置(材料 表参照)で酵素アッセイを用いてTC、TG、LDL-C、HDL-Cの血清レベルを定量化します。
      注意:サンプル採取後4時間以内にすべての分析を完了してください。

7. 統計的手法

1. SPSS統計ソフトウェア( 材料表参照)およびRStudio( 材料表参照)を使ってデータを解析します。傾向スコアマッチング(PSM)を適用して、ベースラインのグループ比較可能性を確保しましょう。再現性のためにランダムシードを2000に設定してください。RのMatchItパッケージを使って傾向スコアマッチングを行います。置き換えなしで1:1の最近傍マッチングアルゴリズムを適用します。傾向スコアのロジットスケールで0.05のキャリパー幅を使い、不十分なマッチを防ぎましょう。
2. 性別、年齢、病況、ベースライン体重、ベースラインHAMAスコア、ベースラインBMI、飲酒状況、喫煙状況、運動習慣、食事管理、ベースラインTC、ベースラインTG、ベースラインLDL-C、ベースラインHDL-Cを含むロジスティック回帰モデル による 傾向スコアの推定。性別と年齢の正確なマッチングを強制し、これらの主要な人口統計的変数の完全なバランスを確保しましょう。
3. カテゴリデータを頻度(パーセンテージ)として表現し、カイ二乗検定で比較します。
4. 連続変数の正規性をシャピロ・ウィルク検定で評価します。正規分布データを平均±標準差(x̄ ± s)として報告すること;グループ間比較には独立t検定を、グループ内比較にはペアt検定を用います。
5. 正規分布でないデータを中央値として報告する[P25, P75];グループ間比較にはMann-Whitney U検定、グループ内比較にはWilcoxon署名順位検定を用います。
6. P<0.05で統計的有意性を定義します。

8. 安全性評価

1. 治験中に発生した感染症、針状失神、血腫などの有害事象を記録し管理します。

結果

両グループとも3か月間の治療と追跡を終えました。当初、高脂血症を併発する過体重患者1,128名が登録され、グループAが591例、グループBが537例でした。グループ間のベースライン特性は不均衡で比較性が欠けていました(P < 0.05)。マッチング後の分析では、グループAで218例、グループBで218例(合計n=436)が含まれました。ベースラインの特徴は、マッチした群間で統計的に有意な差はなく(P > 0.05)、比較可能性を裏付けました(表 2および 表 3)。

治療前のレベルと比較して、両群とも体重、BMI、肥満度、総コレステロール、トリグリセリド、LDL-Cの有意な減少が見られ、同時にHDL-Cレベル(P<0.05)も有意に上昇しました(

ディスカッション

この実世界の後ろ向きコホート研究は、すべての登録患者に対して統一された治療プロトコルを実施することで、治療の一貫性と標準化を確保しました。当チームは各患者の治療記録を厳格にレビューし、プロトコル遵守を確認し、すべての参加者に対して包括的な臨床フォローアップを実施しました。

このプロトコルの最も重要な点は、経点の正確な選択と局所化にあります。すべての経穴はWHO標準鍼灸部位の位置に厳格に従って特定・針刺され、解剖学的正確性と再現性を確保しました。選ばれた地点には、天樹(ST25)、祖三里(ST36)、風隆(ST40)、三陰角(SP6)、曲池(LI11)、中湾(CV12)、関遠(CV4)が含まれます。

各経穴は確立された機構的証拠に基づいて選定されました。ST25は脂肪組織のマクロファージ分極を調節し、炎症促進メディエーターを減少させることで肥満関連炎症を緩和します^。ST36はUCP1発現のアップレギュレーション <...

材料

この記事で使用された材料の一覧

名前	会社	カタログ番号	コメント
自動臨床化学分析装置	ベックマン・カウルター	AU5800
遠心機	ベックマン・カウルター	アレグラX-15R
使い捨ての滅菌鍼	蘇州医療機器工場有限公司	20162200970	鍼治療のために
ヨードフォルスワブ	天津元航工業&貿易開発株式会社	20202140083	不妊手術のために
医療用滅菌綿棒	新香華西衛生資材有限公司	20192140713	止血のために
Rstudio	Rstudio、PBC	https://rstudio.com/
SPSS	インターナショナル・ビジネス・マシン・コーポレーション	バージョン27