機能性便秘治療のための音楽療法の臨床観察と経穴塗布の結合

サマリー

本研究は、機能性便秘治療における深夜-正午のエブフロー理論に基づき、音楽療法と経穴の適用を組み合わせた臨床的有効性を探ることを目指します。結果は、この組み合わせが患者の便秘症状と生活の質を効果的に改善しつつ、安全性を確保することを示しています。

要約

本研究では、五音療法と経穴の付着を組み合わせることの臨床的有効性を評価し、中医学の深夜から正午までのエブフロー理論に基づき、機能性便秘(FC)治療に用いられました。合計103名のFC患者が研究群(n=52)と対照群(n=51)に分けられました。対照群は経口ポリエチレングリコールを日常的な食事と運動とともに投与しました。研究グループには追加の五音療法と経穴の施術が行われました。結果は、介入後、両群とも排便頻度、腹部膨張、腹痛の改善を示しました(p < 0.05)。研究群は優れたアウトカムを示し、ブリストル便尺度(BSFS)分類と肛門閉塞の有意な改善が認められ、初排便までの時間も対照群に比べて著しく短かった(p < 0.001)。さらに、研究群の便秘症状患者評価(PAC-SYM)および生活の質スコアは対照群より有意に低く(p < 0.001)、より大きな症状緩和と幸福度の向上を示しました。介入は安全であることが判明し、両群間で有害反応の発生率に統計的に有意な差はなく(p = 0.400)、本研究は、五音療法と真夜中-正午のエブフロー理論に基づく経穴の投与を組み合わせることが効果的かつ安全な介入であると結論づけています。便秘症状を大幅に緩和し、FC患者の生活の質を向上させることができます。

概要

機能性便秘(FC)は、排便困難、排便頻度の減少、排便不完全を特徴とする一般的な腸疾患です^。機能疾患として、その診断には便秘主導型過敏性腸症候群や有機病変など、二次性便秘を引き起こす可能性のある疾患を除外^{する必要があります。}ローマIV診断基準によると、FCの世界的な発生率は約10.1%であり、60^歳以上の方で発症率が高い^2,3。データによると、中国では100人あたり約6人のFC患者がいます。FCの有病率は都市部女性で15.2%、農村部女性で10.4%で、女性では8%、男性では4%です。直腸がんの誘発に加え、FCは高齢者に心血管イベントを引き起こすこと^{もあります。}機能性便秘は、主に遺伝、生活習慣、大腸の運動性、直腸排出障害、心理社会的要因、そして一部の薬剤(例:抗コリン薬や向精神薬)に関連する多因子性疾患^です5。

西洋医学では、便秘の治療に開西路(カイサイルー)や下剤、その他の緩和法がしばしば採用されます。しかし、これらの介入を長期的に使用すると依存を招き、患者の不安やうつを悪化させる可能性があります。伝統中国医学(TCM)は慢性便秘の治療において独自の利点を持っています。中医で一般的な治療法である経穴の敷用は、内病の外的治療の概念を完全に体現しています。粉末にすりつぶした植物薬を媒介地と組み合わせて経穴に塗布すると、これらの経点を刺激し^、病気の治療に薬剤効果をもたらします。本研究では、南通で有名な中国医学者張宝良が自作した 八為成奇 粉を蜂蜜と混ぜて使用しました。処方された比率は150gの芍薬であった。ルバーブ、 マグノリア・オフィシナリス、ミラビライト、ヘンプシード、シ トラス・アウランティウムをそれぞれ100gずつ;アーモンド60g;そして30gのリコリス。この粉末は 神雀 (CV8)経穴に塗布され、高齢のFC患者の治療に使われました。以前の研究結果では、治療⁷後に排便頻度が有意に増加し、便間隔が有意に短縮されたことが示されています。

音楽療法は、ヨーロッパおよびアメリカ諸国で75年の歴史を持ち、広く応用された学際的技術であり、中国で約22年間開発され^{臨床実践で}使用されています。人間の体の微小振動とリズムが一致する外部音楽源が聴神経を通って体に作用すると、両者は物理的なマッサージに似た効果をもたらす共鳴現象を生み出^します。音楽はまた、血液中のエンドルフィン含有量を増加させ(痛みを軽減)、心拍数や特定のホルモンの分泌を調整し、気分を改善する効果^{もあります。}五音療法はTCM¹¹における特徴的かつ古典的な治療法です。中国に導入された後、西洋音楽療法は伝統的な音楽療法と組み合わせられ、現代的な五音療法が発展しました。これら五つの音の中で、公調音楽(公音[1-Do]に基づく)は深く旋律的な特性が特徴であり、不安やうつ病を経験するFC患者に特に適しています。研究によると、不安やうつはFCのリスク要因であるだけでなく、消化^器(GI)症状を伴う悪循環を形成することもあります。過去の研究では、五音療法と経穴の投与を組み合わせることで、うつ病および脾臓欠損を伴う慢性B型肝炎患者のネガティブな感情を和らげ、睡眠の質と生活の質を向上させることが確認されました^13,14。

真夜中から正午までの潮流理論(Zi Wu Liu zhu)は、中医学における基本的な概念であり、1日の12の2時間の周期と、12の長府器官およびそれに対応する経絡を通る気と血の循環を関連付けています。これは人間のエネルギー循環の時間的リズムを説明しており、現代の生物学的時計の概念と一致^{しています。}この理論を五音療法と統合することで、治療のタイミングを陰陽気血の自然な変動と同期させることができます。各音楽の五音は、五行(五行)や長夫(長府)との対応に基づいて選ばれます。例えば、本研究では肝経絡に入る覚音(木元素)が主に肝の停滞や気の停滞症候群の治療に用いられました。その旋律は春の活力を思わせ、肝臓を癒し停滞を解消すると信じられています。陳時(7:00-9:00、胃経絡が優勢)と司時(9:00-11:00、脾経絡が優勢)には、これらの地元素に関連する臓器の気血のピークに対応する時期に、脾臓と胃を強化するために「十方からの待ち伏せ」の穏やかな適応などの龔音音楽が選ばれました。この方法は気と血液の生成を支え、地を強化して木を養うという原理を通じて間接的に主要な治療目標を助けます。このような時間的整列により、対応する経絡が機能のピーク状態にある時に介入が適用され、治療効果が向上します。毛時(5:00-7:00)には、手陽明の大腸経絡で気と血液の流れがピークに達します。この時期は排便に最適な時期であり、大腸の輸送機能が最も活発です。本研究では、この時期に神閣経穴への穴位投与を特に行い、経絡内の豊富な気と血液を活用し、経絡伝導を通じて薬効を直接フー臓器に伝達させました。マオアワー中に規則的な排便習慣を確立することで、腸の健康を維持し、便秘、下痢、腹痛などの機能障害の予防に役立ちます。

本研究は主に、慢性FC(>6か月間)で、従来の下剤治療に十分な反応がなかった成人患者を対象としました。主な実務的考慮点としては、五音療法セッションのための専用時間帯(5:00-7:00)の必要性や、TCMの準備施設の利用可能性が含まれていました。重要な安全対策として、経穴挿入前の腹部皮膚の健全性のスクリーニングや、初期治療段階での消化器反応のモニタリングが含まれていました。五音療法と経穴適用療法の組み合わせは、便秘患者で同時に不安・うつ症状を呈する場合に特に適していることを示しましたが、妊娠および特定の中毒性症候群では禁忌とされています。また、通常治療よりも優れた効果を示し、消化器症状(ブリストル便尺度[BSFS]スコアおよび排便頻度で証明)および心理的苦痛(患者便秘症状評価尺度[PAC-SYM]および患者便秘の質評価尺度[PAC-QOL]で測定)を同時に改善し、二重経路調節を通じて相乗効果を達成しました。

プロトコル

この研究プロトコルは、海安中医学病院の機関審査委員会(承認番号:HZYLL2024042)によって承認されました。登録前にすべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが取得されました。

1. 患者スクリーニングとグループ化

1. 2024年6月1日から12月1日までに病院で治療を受けたFC患者103名を、利便性の高いサンプリング方式で登録してください。登録番号を順に基づき、参加者を登録順に応じて研究グループと対照群に分け、奇数番号患者(n = 52名)と偶数名患者(n = 51名)を対照群に割り当てます。
2. 本研究には、便秘および気の停滞パターンと診断された参加者が含まれ、これは中国中医協会脾臓・胃病分会が発表した『中医診断・治療に関する専門家コンセンサス』(2017年)に基づき定義された診断基準で定義^{されています。}以下の診断基準を用いてください。
   主な症状:便が乾燥し硬い、排便頻度の減少、腹部膨張と痛み、排便不完全または排便困難の感覚。
   副次症状:ボルボリグムス(頻繁なおなら)、胸部および低軟骨の満腹感と不快感、げっぷ、感情のイライラやうつ;濃い赤色の舌に薄い白いコーティング、細い脈動。
   確定診断には、すべての主要な症状と少なくとも1つの二次症状の存在、そしてそれに対応する舌と脈の症状が伴います。
3. 対象条件:Rome IVのFC診断基準を満たし、18歳から75歳の患者、署名したインフォームドコンセントを提供し、少なくとも中学校の教育歴を持ち、研究に協力できる患者を含みます。
4. 除外基準:二次性便秘(例:腸閉塞や代謝疾患による便秘)の患者を除外する。重度の心臓、肝臓、または腎機能障害;妊婦や授乳中の女性、精神疾患を持つ患者や向精神薬を使用している患者;手術を最近受けた患者(1か月以内)、および研究中の薬物成分のいずれかにアレルギーを持つ患者。治療プロトコルを完了しなかった場合、研究中に他の下剤を使用した場合、またはフォローアップや自主的離脱で敗れた場合は患者を除外します。
5. 診断基準の検証:すべての患者がRome IV基準を満たしていることを確認し、すなわち、すべての患者が症状の持続期間>6か月間を示し、過去3か月間に以下の症状のうち2つ以上を頻度>25%で経験したこと:(1) 排便時の力むき、(2) BSFS分類タイプ1-2の便(硬いまたは塊状便)、(3) 排便不完全な感覚、(4) 肛門直腸閉塞の感覚、 (5) 排便を促進するための手動操作、(6) 週に<3回の自発的な排便。

2. 治療手順

1. 対照群療法
   1. 対照群の患者には、起床後30分以内の一定の排泄時間を維持し、毎日のルーティンを指導します。1,500〜2,000mLの水(目盛りカップで測定)、食物繊維25〜30g(食物繊維含有量表参照)、中強度運動30分(目標心拍数=[220 - 年齢]×60%)を行うこと。毎朝1回(6時から7時)に、20g(10gの小袋2つ)を温かい水250mLに溶かして口で与えます(6:00〜7:00)。初排便までの記録的な時間と便の安定性(BSFSによる)。1日に排便>回や水便がある場合は、薬を中止してください。
2. 研究グループの組み合わせ介入
   1. 研究グループには、従来の治療に加えて五音療法と 神雀 経穴の併用介入を提供します。
   2. ファイブトーンの療法:患者に毎日(5:00-7:00)1セッションあたり30分、コースごとに7日間、3週間音楽を聴かせます。気を散らすものを排除し、患者が心を落ち着かせ、身体をリラックスさせるよう導いてください。患者が快適な仰向け姿勢で30〜40dBの音量で聴きながら集中を保つようにしてください。
      注:研究に選ばれたゴ ング音の楽曲は『十面からの待ち伏せ』『春の川の月明かり』『月は私の心を表す』です。音楽再生にはメモリーカード付きのラジオが使われていました。音楽再生機器はソニーCAS-1高解像度オーディオシステムを使用していました。このデバイスは内蔵メモリーカードを通じて、FLAC 44.1 kHz/16ビットの統一フォーマットでロスレスのオーディオファイルを再生しました。使用前に、オーディオシステムは左右チャンネルのバランスと周波数特性の適切な自己チェックを受けました。
   3. 経穴薬製剤:研究薬を投与するために、白芍薬(150g)、ルバーブ(100g)、 M. officinalis (100g)、未熟苦橘(100g)、ミラビライト(100g)、ヘンプシード(100g)、アーモンド(60g)、リコリス(30g)を混ぜ、TCMグラインダーで28,000rpmで3回2分ずつ挽きます。できた粉末を蜂蜜(水分濃度≤20%)と1:2の割合で混ぜてペースト状にします。混合物は密封容器で4°Cで7日間保存≤。
   4. 安全監視:参加者の皮膚に沈 雀 経穴から5cm以内の皮膚の破損や発疹を検査し、5.0±0.1gのペースト(電子天秤で計量)を塗布します。8×8cmの低アレルギー性テープでクロスパターンで固定します。3週間連続で6時間(時間制限付き)の施布を維持してください。参加者の皮膚に反応(例:紅斑、かゆみ)を2時間ごとにチェックし、重大な刺激があればすぐにペーストを除去してください。使用済みのペーストやドレッシングは医療廃棄物として処分してください。この複合療法は 図1に示されています。

3. データ収集

1. 治療中の一般的な情報(例:性別、年齢、体格指数[BMI]、病程)、有効性指標、安全性データを収集します。治療後の初排便までの時間、治療前後のPAC-SYMスコア、治療前後のPAC-QOLスコアなどの有効性指標を取得します。
2. スケールの信頼性と妥当性を評価してください。便秘症状患者評価(PAC-SYM)尺度は、クロンバックのα係数が0.81から0.91の範囲で内部一貫性信頼性を示し、クラス内相関係数(ICC)が0.79から0.91の範囲のテスト再検査信頼度、内容妥当度指数(CVI)が0.82¹⁷を示しました。便秘の質患者評価(PAC-QOL)スケールでは、クロンバック氏α係数が0.94、再検査信頼性が0.80^でした。
3. 治療後の最初の排便までの時間は、治療適用から最初のスムーズ排便までの時間(小数点2位まで正確)と定義します。便秘症状スコアは、2017年機能性便秘の診断および治療に関する統合伝統中国医学と西洋医学コンセンサス¹⁹ およびRome IV診断基準²⁰ に記載された便秘症状に参照されています(表1)。
4. 便の特徴をBSFS²¹で定義し、便は以下のように分類されます:タイプI、ナッツ状の硬球;タイプIIはソーセージのような形状ですが、表面は凸状です。タイプIII、表面にひび割れがあるソーセージ状;タイプIV、ソーセージまたはヘビのような滑らかな表面;タイプVは、切れ端を持つ滑らかで柔らかいブロックです。タイプVIはペースト状で厚い縁のふわふわしたブロックです。そしてタイプVIIは水性サンプル(固体ではない)です。タイプIVからVIIに分類されたスツールには0点、タイプIIIに1点、タイプIIに2点、タイプIに3点のスコアを与えます。

4. 患者評価

1. 便秘の患者評価生活質尺度
   1. 中国版PAC-QOLスケールについては、本研究は便秘患者向けの生活の質自己評価尺度²²のMapi Research Trustの認可開発を参照しています。PAC-QOLスケールを用いて、過去2週間の便秘が患者の日常生活に与える影響を反映し、合計28項目を4つの次元に関連付けます:(1) 身体的不快感(項目1-4)、主に便秘による生理的不快感(腹部膨張、重い体感、意図的だが除外はしない)およびその他の身体的不快感を反映します。(2) 心理社会的不快感(項目5-12)、主に便秘が患者の社会生活(すなわち自己イメージ、他者との交流、公共の場での快適さ)に与える影響を反映しています。(3) 心配と不安(項目13-23)、主に便秘による心配、ストレス、緊張などの感情的変化を反映します。および(4)満足度(項目24-28)、主に排便頻度、規則性、機能、治療に対する患者の満足度を反映します。
   2. 各項目は不快感の程度に応じて5点制で採点します。0=不快感なし、1=多少の不快感、2=中程度の不快感、3=強い不快感、4=大きな不快感(24〜28題は逆方向に採点)です。各次元のスコアは、その次元のすべての項目の平均を取って計算し、合計スコアをすべての項目の平均スコアとして算出します。スコアが高いほど、便秘がより深刻で生活の質が低下していることを示唆しました。
2. 便秘症状の患者評価量表
   1. 本研究で使用されたPAC-SYMは、2005年版の便秘症状および有効性評価^第23号を参考に開発されました。評価には排便時間、排便困難、排便時の肛門膨隆、排便頻度、腹部膨張、便の特徴(BSFS便形質マップ分類による)の6項目を含めること。従来の4段階のスコアリング方式(0-3点)を使い、スコア間隔を0-18点に設定します。スコアが高いほど症状が重くなることと相関していました。

5. 統計分析

1. SPSS 26.0統計ソフトウェアを使用して統計解析を行います。コルモゴロフ・スミルノフ法を用いて正規性検定を行う。正規性を満たす測定データを平均±標準偏差として表現します。ペアデザインt検定で2つのグループの平均を比較し、独立した標本t検定を用いてグループ設計を行います。
2. 正規分布に従わないデータを中央値として表現します(Q1, Q3)。グループ間の比較にはMann-Whitney U検定およびKruskal-Wallis Hランク和検定を用いてください。明示カウントデータは頻度(n)またはレート(%)として作成されます。条件を満たすデータにはカイ二乗(χ²)検定を用い、条件を満たしないデータにはフィッシャーの正確確率法を用います。統計的に有意な0.05<両側p値を考えます。

結果

試験中、研究プロトコルの厳格な実施に従い、研究グループの1名の患者は長期間の欠席とその後の研究終了不能により脱落し、1名は局所的な皮膚アレルギーで脱落、対照群の1名は個人的な理由で参加を中止しました。脱落した3人の治療回数は半数未満で、合計100名の参加者が試験を完了しました。

研究グループには男性31名、女性19名で、平均年齢は53.48歳±9.26歳、病程は8.46歳±4.07歳でした。対照群は男性25人、女性25人で、平均年齢は8.46歳±56.96歳、病変経過は9.08±4.12歳でした。表 2に示されているように、両群間で性別、年齢、BMI、疾患経過に有意差はなく(p > 0.05)。

介入前、BSFS分類、排便頻度、排便時間、排便努力、不完全排便、腹部膨張、腹痛、肛門閉塞に有意な差は認められませんでした(p > 0.05)。介入後、BSFSの分類スコア、排便頻度、排便努力、不完全排便、腹部膨張、腹痛は対照群よりも低く(p < 0.05)。介入前のスコアと比較して、...

ディスカッション

従来の西洋医学と比較して、本研究で用いられた併用療法は優れた効果を示し、主要なアウトカム(特にBSFSスコアや排便頻度)の改善につながり、腹部膨張や排便不完全などの伴随症状の緩和も促進します。五音療法は自律神経機能を調節することで不安を和らげ、穴穴の敷用という局所的な薬理作用と相乗効果を生み出します。さらに、現在の経位単独療法と比較して、このプロトコルは副作用の発生率の低さ、より洗練された症状評価システム、そして全体的な症状寛解率の向上など、さらに包括的な利点を示しています²⁴。

機能性便秘は中医学の便秘カテゴリーに属します。TCM^23,25によると、便秘は大腸の異常な伝導機能に起因する疾患であり、臨床的には乾燥便、排便頻度の減少、または排便頻度が少ないが排便が不十分な状態として現れます。現代中医学^第26...

材料

この記事で使用された材料の一覧

名前	会社	カタログ番号	コメント
ポリエチレングリコール4000粉末	ボフ・イプセン	いいえ。H20171247