上顎第一大臼歯の根管治療における単一チップバイオセラミック充填術の評価:臨床研究

サマリー

本研究では、上顎第一大臼歯の第二中近包管根管治療において、シングルチップバイオセラミック充填法とAH-Plusホット垂直圧縮法を比較しました。シングルチップ群は、最適な充填率が高く、処置時間が短く、術後の痛みが軽減され、安全で効果的かつ効率的な治療法であることが確認されました。

要約

本研究は、上顎第一大臼歯の中隔球管(MB2)治療における単一チップバイオセラミック充填法の臨床的有効性を評価することを目的としました。MB2根管治療を必要とする94名の患者は、2023年1月から2024年12月の間に実験群(n=47)または対照群(n=47)に無作為に割り当てられました。実験群は単一チップのバイオセラミック技術で処理され、対照群はAH-Plusホット垂直圧縮法を受けました。主要評価項目には、充填剤の質、手技時間、術後24時間および7日の痛み、および6か月時の臨床有効性が含まれていました。実験群は、最適な充填率(P < 0.05)が有意に高いことと、平均手技期間が短く、両群とも6か月で同等の臨床成功を示しました。さらに、実験群の患者は術後不快感が24時間以内に低下しました(P < 0.001)。全体として、シングルチップバイオセラミック充填技術は、従来のAH Plus垂直圧縮法と比較して、同等の臨床結果を達成し、手技効率と患者の快適さが向上しました。この簡略化された技術は、上顎第一大臼歯のMB2管閉塞に対して安全で効果的かつ時間効率の良いアプローチを示している可能性があります。

概要

根管治療は、歯髄に影響を与える根尖周囲疾患の主要な治療法として機能します。¹番目は、根管系を徹底的に洗浄し、再感染を防ぐための三次元気密シールを行うことを目指し^ます。上顎第一大臼歯は口内で最も早く生えた永久大臼歯^{であり、正常}な咬合関係を維持する上で重要な役割を果たします。また、う蝕、欠損、裂傷のために根管治療が臨床的に必要になることが多いです。

第2中球管(MB2)は上顎第一大臼歯^4,5,6で非常に多く見られ、コーンビーム断層撮影(CBCT)を用いた研究では、エミラティの集団で最大80.1%の有病率が報告されています。これは、CBCTなどの高度な画像診断法を用いて根管解剖学を正確に三次元的に評価し、術前評価時にMB2根管の信頼できる同定を可能にし、根管の見落としやその後の根管治療失敗のリスクを減らすことの重要性を示しています⁷。また、システマティックレビューでは約68.2%の症例にMB2管が存在していることが確認されており、臨床手技中の慎重な管の特定の必要性が強調^{されています5。}マイクロコンピュータ断層撮影(micro-CT)などの最近の進歩により、複雑な管の形態をより鮮明かつ正確に可視化する能力がさらに向上し、MB2および付属管の識別が改善されました。

AungとMyint(2021)によるメタアナリシスによると、永久歯の第二根管治療診断におけるCBCTの感度は94%、特異度は93.1%でした⁵。上顎第一大臼歯の根管系はより複雑で、集団間で大きな解剖学的多様性を示します。第2中球管(MB2)は通常、中球管の舌側に起始し、歯^8,9の正中面に近い位置にあります。その管の開口部はしばしば隠されており、地峡、管間通路、頂端デルタなどの解剖学的変化が、上顎第¹⁰臼歯の複雑な形態に寄与しています。

MB2管に対するシングルコーン技術におけるバイオセラミックシーラーの臨床的成功は、特に長期追跡研究(^11,12)を重視するさらなる研究が必要です。高い成功率(96.8%)が報告されていますが、研究の後ろ向きな性質とMB2根管アウトカムに関する具体的なデータが不足しているため、これらの発見の一般化可能性は^{制限されています。}利用可能な文献には、MB2管におけるバイオセラミックシーラーの長期的成功を具体的に評価した大規模かつ前向きなランダム化比較試験が欠けています。多くの研究は、in vitro^{13、14、15、16}のバイオセラミックシーラーの材料特性に焦点を当てており、その生体適合性や生物活性に関する貴重な情報を提供していますが、これらの結果は特定の管構成における臨床成功率に直接結びつくものではありません。この組み合わせの長期的な臨床効果を確立するためには、さらなる研究が不可欠です。限られた証拠は成功の可能性を示唆していますが、広範な臨床採用を支持するにはより堅牢な研究が必要です。

全体として、バイオセラミックシーラーは生物学的およびシーリング特性が良好であるものの、MB2のような複雑な管系におけるこれらのシーラントの臨床的性能は十分に研究されていません。このギャップを埋めるために、本研究では単一チップのバイオセラミック充填法と標準的なAH Plusホット垂直圧縮法を、充填の質、手技中の所要時間、手術結果などの臨床性能面で比較しています。これらのパラメータを評価するために用いられる具体的な実験プロトコルの説明は次のセクションで示されます。

プロトコル

この研究は宜賓市第二人民病院の医療倫理委員会によって承認されました。ヘルシンキ宣言に従い、登録前にすべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが取得されました。この研究は、宜賓市衛生委員会の2023年科学研究プロジェクト(助成金番号2023YW014)および四川省自然科学基金(助成金番号2023NSFSC0546)によって支援されました。

1. 研究デザインと参加者

このランダム化比較試験は、2023年1月から2024年12月にかけて、宜賓市第二人民病院口腔内科センターで、上顎第一大臼歯に影響するMB2根尖疾患に対して顕微鏡支援による根管治療を受けた94名の患者を対象にしました。この研究プロトコルは宜賓市第二人民病院の医療倫理委員会により承認されました(承認番号2023-136-01、2023年6月12日承認)。参加者は実験群(n = 47)または対照群(n = 47)にランダムに割り当てられました。登録前に、研究目的、手順、潜在的リスクについて詳細な説明を受けた後、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが取得されました。

対象基準は以下の通りです:(1) 上顎第一大臼歯の根管治療が必要な患者;(2) 画像検査により頂端孔閉合と完全な根の発達が確認され、根管の通閉を示唆する放射線学的証拠が確認された。(3) 直径≤5 mmの頂端放射透光の存在;および(4)インフォームド・コンセントの提供および治療への協力意欲。

除外基準には、広範な歯の欠損や歯周病の状態不良(歯周損傷は根の解剖学を変化させ、隔離を妨げ、正確なMB2位置化に影響を与える可能性があるため)、再治療が必要な過去の根管治療、歯の骨折、顎関節障害(例:口の開き制限)、治癒反応、痛みの認識、治療結果に影響を与える可能性のある重度の全身疾患が含まれていました。

2. 診断および放射線検査

術前評価には、臨床適応により口内根尖周囲X線撮影またはCBCTが含まれていました。CBCTは根管解剖学の優れた三次元可視化を提供しますが、初期スクリーニングツールとして根尖周辺X線写真を使用し、複雑な根管形態の検出と評価を高めるために選択的にCBCTが用いられました。歯科顕微鏡の下で、歯髄室と根管の解剖学を検査しました。根管の数と形態が記録され、MB、口蓋根管系はWeine分類¹⁷に基づいて分類されました。

3. 治療手順

治療前評価が行われ、臨床および放射線学的所見に基づき修復可能性と症例の複雑さを評価し、その後ゴムダムの隔離が行われました。歯科顕微鏡で、すべての虫歯組織と歯髄の残骸が除去されました。作業長は0.5の測定値に設定した頂点位置器を用いて測定し、根尖放射撮影で確認しました。必要に応じて超音波機器を用いて歯髄石灰化や管の閉塞を除去し、洗浄剤の活性化には作業長より短い位置に置く超音波先端を用いて受動的超音波洗浄(PUI)が用いられました。

根管治療は、300rpm、2.0 N·cmトルクのNiTiロータリーファイルを使用し、各ファイル間に1%次亜塩素酸ナトリウム(NaOCl)5 mLを順次洗浄し、最後に0.9%生理食塩水5 mLで洗浄しました。超音波洗浄後、管は無菌の紙点(サイズ30–40)で乾燥させ、目に見える水分が残らなくなるまで続けた後、水酸化カルシウムペーストをレンツュロスパイラルを用いた管内薬剤として塗布しました。患者は治療歯が無症状で滲出物や臭いがない状態になるまで1〜2週間追跡され、その後根管治療の詰め物に進みました。

4. 対照群

根管充填は、AH Plusのホット垂直圧縮技術を用いて歯科顕微鏡で行われました。AH Plusシーラーが塗られ、加熱したガッタパーカの先端を段階的に圧縮しました。ヒートキャリアは180°Cに設定され、1回の増量ごとに2〜3秒間加え、約1.5Nの頂端圧力を維持してグッタパーカの密な圧縮を実現しました。

5. 実験グループ

単一チップのバイオセラミック充填法は、歯科顕微鏡の下で行われました。シーラントは管内に注入され、開口部に到達した後、空気泡を押しのけるために単一のグッタパーカの先端をゆっくりと挿入しました。余分なグッタパーカは熱キャリアを使って開口部で除去され、圧縮処理が行われました。

対照群の歯については、MBとMB2の管が近接または融合のために別々にAH Plusホット垂直圧縮が行われました。対照的に、実験群では単一チップのバイオセラミック技術を用いて同時充填とMB2充填を行い、その後オリフィス圧縮を行いました。

術後レントゲンは、歯髄室の準備および過剰なシーラーまたはグッタパーカの除去後の閉鎖の質を評価するために取得されました。両グループとも根管充填の総時間が記録されました。すべての処置は経験豊富な根管治療専門医によって行われ、根管治療後1〜2週間以内に冠状修復が完了しました。

6. 観測指標と評価基準

1. 根管充填の放射線検査
術後根尖X線を撮影し、充填の長さと均質性を評価する確立された放射線基準に基づき、MB、MB2、口蓋(P)根管の充填品質を評価しました^。デジタル口内センサー(70 kVp、8 mA、露光時間0.25秒)でレントゲン写真を撮影し、ImageJソフトウェアで充填長と均一性を測定しました。根管充填は、充填材が密で連続的に細り、頂端孔から0.5〜2mmまで伸びている場合に最適とされました。過剰充填は、充填材が頂孔を越えて伸びていることが特徴であり、充填不足は充填材が頂点から2mm以上離れた位置にあるか、頂端領域を十分に密閉できていない場合に識別されました。

2. 手続き的時間測定
上顎第一大臼歯の4本すべての根管を充填するのに必要だった総時間は、両群間の比較分析のために記録されました。シーラー塗布開始から管口の余分なグッタパーチャ除去までの処置時間が測定されました。タイミングは独立した観察者が操作するデジタルストップウォッチで記録され、一貫性を確保し測定バイアスを最小限に抑えました。

3. 術後の痛み評価
患者は術後24時間および7日後にフォローアップされ、疼痛評価に有効な検証済みツールであるVisual Analogue Scale(VAS)を用いて痛みレベルを評価しました^。痛みスコアは、盲検研究者が標準化された10点VASフォームを用いて電話 で 自己申告しました。参加者には、痛みがひどい場合以外は鎮痛薬の使用を控えるよう勧告されました。鎮痛剤の摂取は追跡時に記録されました。VASスコアは以下の通りに分類されました:0点 - 痛みや術後不快感なし;1〜3ポイント - 軽い痛み、不快感は最小限;4〜6ポイント - 中程度の痛み、薬なしで耐えられる;7〜10ポイント - 激しい痛み、鎮痛剤または緊急介入が必要。

4. 臨床効果評価
治療後6か月時点で、確立された根管治療アウトカム基準に基づき、放射線学的および症状の改善を基に臨床有効性が評価されました。²⁰:(1) 有意な改善:根尖周囲病変の完全消失、臨床症状および徴候の消失;(2) 効果:放射透度の根尖病変が大幅に減少し、臨床症状の著しい改善;(3) 効果なし:根尖放射透光率の改善や悪化なし、臨床症状が持続または悪化している。
治療成功率は次のように計算されました:
治療反応率 = (有意な改善 + 有効) × 100%
これらのアウトカム基準は、根管治療成功のための確立された臨床評価システムから適応されています¹⁷。

7. 統計解析

データはSPSS 26.0を用いて統計的に解析されました。連続変数の正規性が評価されました。標準偏差の±x± sを平均プラスマイナスで表示し、正規分布のデータも使用しました。グループを比較するためにt検定が用いられました。正規分布に従わないデータは中央値(四分位範囲)[M (Q1, Q3)] で表され、グループ比較はMann-Whitney U検定を用いて行われました。

カテゴリ変数は頻度とパーセンテージ[n(%)]で提示され、グループ比較は関連するものに応じてフィッシャーの正確検定またはカイ二乗検定(χ²)を用いて行われました。序数データはMann-Whitney U検定を用いて比較されました。統計的有意の閾値はP < 0.05に設定されました。

結果

詰め物品質比較

表1および図1に示されているように、全体の充填品質は両グループ間で有意に異なっていました。実験群では、93.62%(95%信頼区間:88.2–97.0)の管が最適充填を達成したのに対し、対照群では85.11%(95%信頼区間:78.0–90.6)でした。過剰充填の管は実験群(6.38%[95% CI: 3.0–11.8])より対照群(14.89% [95% CI: 9.4–22.0])より少なかった。統計解析により、両グループ間で充填の質に有意な差があることが確認されました(χ² = 5.371、P = 0.020;表2)。これらの発見は、バイオセラミック単一コーン技術がAH Plusのホット垂直圧縮法よりも一貫性が高く最適な閉合を実現していることを示しています。

ディスカッション

上顎第一永久大臼歯の根管の形態は特に複雑であり、MB2根の発生は研究ごとに大きな変動を示し、報告される割合は51%から90%の間で報告されています^11,13,14,15。このばらつきは人種、年齢、検出方法、サンプルサイズの違い、そしてMB2の標準化された定義の欠如に起因します。例えば、2次元根尖X光写真に基づく研究では、根管の形態や副管の優れた三次元可視を提供するCBCTやマイクロCTに比べてMB2検出を過小評価することが多いです。CBCTの高い診断精度が報告されているにもかかわらず、検出感度は使用される画像診断方法や臨床医の専門性によって異なる場合があります^。MB2管の高い有病率と解剖学的見落としの現実的なリスクを踏まえ、適切な診断ツールと綿密な局在技術の使用が、完全...

材料

この記事で使用された材料の一覧

名前	会社	カタログ番号	コメント
エペックス・ロケーター	J. 森田、日本	ルートZX II	運河の作業長を決定する
バイオセラミックシーラー(iRoot SP)	イノベート・バイオテック、中国	IS-001	実験グループ向けの根管シーラー
カルシウム水酸化物ペースト	ヴォコ、ドイツ	2016	管内薬として使用
歯科手術顕微鏡	ツァイス、ドイツ	OPMIピコ	MB2の運河位置位置での視覚化強化に使用
デジタル放射線撮影システム	ケアストリーム・デンタル、アメリカ	CS 2100	術後レントゲン撮影に使用
使い捨てペーパーポイント	メタバイオメッド、韓国	DPP-30	運河乾燥用
エポキシ樹脂系シーラー(AHプラス)	デンツプリ・シローナ、ドイツ	606.46.531	対照群で使用されるシーラー
グッタパーチャコーン	デンツプリ・シローナ、ドイツ	GP-55	閉化に使用
ヒートキャリアチップ	B&L バイオテック、韓国	ベータミニ	垂直圧縮に180 & 度で使用;C
ホット垂直圧縮装置	B&L バイオテック、韓国	アルファII	グッタ・パーチャ圧縮に対して
画像解析ソフトウェア	米国国立衛生研究所(NIH)	ImageJ 1.53t	放射線評価に使用
口内センサー	ケアストリーム・デンタル、アメリカ	RVG 5200	デジタル画像取得のために
ニッケル&ナッシュ;チタンロータリーファイル	デンツプライ・シロナ、スイス	プロテーパー・ゴールド	運河の準備のために
ロータリー根管治療運動	NSK、日本	エンドメイトDT	NiTiロータリーファイル動作に使用
ラバーダムキット	カー、アメリカ	1600	手術視野の隔離
生理食塩水溶液(0.9%)	バクスター、中国	07S060	最終灌漑として使用
次亜塩素酸ナトリウム溶液(1%)	シグマ・オルドリッチ、アメリカ	425044	計測時に使用される灌漑
統計ソフトウェア	IBM社、アメリカ	SPSS 26.0	統計解析に使用
超音波スケーラーユニット	デンツプライ・シロナ、アメリカ	キャビトロン・セレクト SPS	管の超音波洗浄に使用されます
超音波のヒント	デンツプライ・シロナ、アメリカ	スタート-X #3	管の解体およびMB2の溝のために